ALFAFERON

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Pour usage parentéral: hépatites B et C, verrues génitales, leucémie à tricholeucocytes, myélome multiple, lymphomes non hodgkiniens, mycose fongoïde, sarcome de Kaposi chez des patients atteints du sida n'ayant pas d'antécédents d'infections aiguës; carcinome rénal; mélanome malin.

Pour usage rectal: traitement de l'hépatite virale aiguë et chronique.

Pour usage intranasal: prévention et traitement de la grippe, ARVI.

Avec l'administration parentérale, les effets indésirables sont observés beaucoup plus souvent qu'avec les autres voies d'administration.

Symptômes pseudo-grippaux: fièvre, maux de tête, myalgie, faiblesse.

Au niveau du système digestif: perte d'appétit, nausée, vomissements, diarrhée; rarement - dysfonctionnement du foie.

Depuis le système cardio-vasculaire: hypotension artérielle, arythmie.

Du côté du système nerveux central: somnolence, troubles de la conscience, ataxie.

Réactions dermatologiques: rarement - alopécie, peau sèche, érythème, éruption cutanée.

Autres: faiblesse générale, granulocytopénie.

Comme les interférons inhibent le métabolisme oxydatif dans le foie, la biotransformation des médicaments métabolisés par cette voie peut être altérée.

En cas d'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA, une synergie est possible en ce qui concerne l'effet hématotoxique; avec la zidovudine - synergie concernant l’action myélotoxique; avec le paracétamol - augmentation possible des enzymes hépatiques; avec la théophylline - réduction de la clairance de la théophylline.

Il est utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents d’infarctus du myocarde récent, ainsi que dans les cas de modifications de la coagulation sanguine et de la myélodépression.

Pour la thrombocytopénie dont le nombre de plaquettes est inférieur à 50 000 / µl, SC doit être utilisé.

Avec le développement d'effets secondaires du SNC chez les patients âgés traités à l'interféron alpha à fortes doses, un examen approfondi doit être effectué et, si nécessaire, interrompre le traitement.

Les patients doivent recevoir un traitement d’hydratation, en particulier durant la période initiale de traitement.

Chez les patients atteints d'hépatite C, traitement par l'interféron alpha à usage systémique, dysfonctionnement possible de la glande thyroïde, exprimé en hypo ou en hyperthyroïdie. Par conséquent, avant de commencer un traitement, il est nécessaire de déterminer le taux de TSH dans le sérum et de commencer le traitement uniquement si le contenu en TSH est normal.

Utiliser l’interféron alpha avec prudence simultanément aux somnifères, aux sédatifs et aux analgésiques opioïdes.

L'utilisation d'interféron alfa pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où l'avantage attendu par la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Si nécessaire, l'utilisation chez la femme qui allaite pendant l'allaitement devrait décider de l'interruption de l'allaitement.

Les patientes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables pendant le traitement.

Alfaferon (Alfaferone)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupes pharmacologiques

Classification nosologique (CIM-10)

Composition et libération

1 ampoule avec 1 ml de solution injectable contient 1, 3 ou 6 millions d'UI d'interféron alpha (préparé à partir de leucocytes humains du donneur).

Action pharmacologique

Induit l'expression de certains oncogènes (myc, sys, ras), inhibant ainsi la croissance tumorale. Il affecte les cellules non affectées et augmente leur capacité à résister à la pénétration du virus, régule le métabolisme et la différenciation cellulaire, stimule le système macrophage et les cellules NK.

Indications médicament Alfaferon

Leucémie à tricholeucocytes, myélome multiple (stade de rémission), lymphome non hodgkinien (en association avec la doxorubicine, la cyclophosphamide, le téniposide, la prednisolone), mycose fongique, leucémie myéloïde chronique; Sarcome de Kaposi avec SIDA, carcinome rénal, mélanome malin; hépatite virale B, C et D; verrues génitales.

Contre-indications

Hypersensibilité, maladie de la thyroïde (hypo ou hyperthyroïdie), maladie cardiaque antérieure sévère, insuffisance hépatique et / ou rénale marquée, hépatite chronique accompagnée de manifestations d'insuffisance hépatique, chez les patients recevant ou recevant récemment un traitement immunosuppresseur, / ou dysfonctionnement du SNC.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Alphaferon n'est prescrit pendant la grossesse que si l'effet escompté sur la mère dépasse le risque pour le fœtus. Contre-indiqué dans l'allaitement maternel (devrait être abandonné l'allaitement maternel).

Effets secondaires

Au niveau du tube digestif: perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée, fonction hépatique anormale.

Du côté des organes hématopoïétiques: la myélodépression.

Depuis le système cardiovasculaire: hypotension artérielle, arythmie (chez les patients présentant une pathologie du système cardiovasculaire).

Du côté du système nerveux central: somnolepsiya, altération de la conscience, ataxie.

Sur la partie de la peau: légère alopécie, sécheresse, érythème, éruption cutanée, réactions locales.

Autres: symptômes pseudo-grippaux: fièvre, frissons, maux de tête, douleurs musculaires, etc. (diminution au cours des jours suivants l'administration).

Interaction

Réduit Cl et la demi-vie de la théophylline.

Posologie et administration

V / m et p / k. Entrez (selon la maladie) de 3 à 12 millions d'UI, est prescrit tous les jours ou 3 fois par semaine (la durée du traitement dépend de la pathologie). Les doses maximales doivent être administrées par voie intraveineuse, goutte à goutte lentement (dans les 30 à 60 minutes), la dose requise du médicament est diluée dans 50 ml de solution saline physiologique. En cas de verrues génitales, une application locale supplémentaire de la solution est possible.

Précautions de sécurité

Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de déterminer le niveau d'hormone stimulant la thyroïde. Avec prudence prescrits aux patients atteints de maladies cardiovasculaires (infarctus du myocarde, arythmies, etc.). Chez tous les patients, il est recommandé de surveiller la composition du sang périphérique, la fonction hépatique, l'équilibre électrolytique, l'ECG (chez les patients présentant une pathologie du système cardiovasculaire). Les femmes et les hommes en âge de procréer devraient utiliser une contraception fiable. L'innocuité et l'efficacité d'Alfaferon chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été prouvées.

Instructions spéciales

La gravité des effets indésirables est éliminée lors de la prise du médicament immédiatement avant le coucher.

Conditions de stockage du médicament Alfaferon

Tenir hors de portée des enfants.

Médicament à vie utile Alfaferon

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Alfaferon - instructions officielles d'utilisation

INSTRUCTIONS
sur l'usage médical du médicament

Numéro d'inscription: П N015743 / 01-300610

Nom commercial du médicament: Alfaferon

Dénomination commune internationale (DCI): interféron alfa

Forme de dosage: injection

Ingrédients: 1 ml
Substance active: interféron alpha leucocyte humain, 1 ml, 3 ml ou 6 ml.
Excipients: chlorure de sodium, chlorure de potassium, dihydrophosphate de potassium, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, eau pour injection.

Description: solution limpide, incolore ou jaune pâle.

Groupe pharmacothérapeutique: cytokine
Code ATX L03AB01

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Pharmacodynamique
Effet antiviral. En se liant à des récepteurs spécifiques à la surface de cellules encore non infectées, l'interféron alpha augmente leur résistance à la pénétration de virus et favorise la formation d'enzymes spécifiques, telles que:
l'oligoadénylate synthétase, qui à son tour active l'endoribonucléase, qui détruit l'ARN viral et empêche ainsi sa réplication; la protéine kinase, protéine de phosphorylation eIF-2 (facteur d'initiation de la traduction eucaryote), tandis que eIF-2, formant un complexe inactif avec le facteur eIF2B, viole la synthèse intracellulaire de protéines; l'activation de la protéine kinase induit l'induction d'une autre enzyme cellulaire, la RNase, qui détruit l'ARN, ce qui bloque la synthèse intracellulaire des protéines et entraîne la mort du virus et des cellules hôtes infectées par le virus.
Les interférons induisent la formation de protéines, communément appelées gènes stimulés par l'interféron, qui participent à la destruction des virus et empêchent la reproduction des virus par l'activation de la protéine p53. La protéine P53 détruit les cellules infectées par le virus par le biais du mécanisme de l'apoptose.
Les interférons activent les molécules du complexe majeur d'histocompatibilité GCGS I et GCGS II et de l'immunoprotéasome. L'expression accrue des gènes de CMH I et CMH II améliore la présentation des peptides viraux aux lymphocytes T cytotoxiques et aux lymphocytes T auxiliaires, respectivement; Les T-helpers produisent des cytokines qui coordonnent l'interaction des cellules du système immunitaire. L'immunoprotéasome favorise la reconnaissance et la destruction des cellules infectées par le virus par les cellules T.
Ainsi, l'interféron alpha n'a pas d'effet direct sur les virus, mais sur les cellules non encore infectées par le virus, ce qui entraîne un certain nombre de modifications qui garantissent la capacité de la cellule à résister au virus.
L’effet antiprolifératif d’Alferon est obtenu grâce à l’activation de la protéine p53.
L’effet immunomodulateur d’Alferon est exprimé par la stimulation directe de l’activité des macrophages et des cellules NK (cellules tueuses naturelles) et se déroule comme suit: les macrophages sont impliqués dans le processus de présentation de l’antigène par les cellules immunocompétentes et les cellules NK participent à la réponse immunitaire de l’organisme contre les cellules tumorales.

Pharmacocinétique
Avec l'administration intraveineuse (iv), une concentration élevée d'interféron alpha est rapidement créée dans le sang et diminue en deçà de la valeur minimale détectable (inférieure à 0,01%) dans les 24 heures. Lors de l'administration intramusculaire (IM) et sous-cutanée (SC), la concentration du médicament est maintenue dans le sang pendant une période plus longue.
Lors de l’administration, le médicament est presque complètement absorbé par le site d’injection. La concentration plasmatique maximale est déterminée au bout de 1 à 6 heures, une concentration stable est maintenue pendant 6 à 12 heures, suivie d’une diminution progressive jusqu’à disparition complète du médicament au bout de 18 à 36 heures. Lors de son administration, le médicament est lentement absorbé par les vaisseaux lymphatiques.
L'interféron alpha traverse la barrière hémato-encéphalique en petites quantités et se retrouve dans le liquide céphalo-rachidien à la concentration minimale (à partir de la dose administrée du médicament).
L'interféron alpha en circulation est filtré à travers les glomérules du rein, puis réabsorbé dans le tubule proximal du rein, subissant une dégradation protéolytique par des enzymes lysosomales en acides aminés. En quantité non significative d'inféron alpha non modifié et de produits de dégradation (peptides) sont excrétés dans l'urine. La demi-vie est d'environ 6 heures.
Chez les patients présentant une fonction hépatique et rénale normale, il n’ya pas de cumul significatif du médicament, même avec son utilisation à long terme.

Des indications
Processus néoplasiques:

  • leucémie à tricholeucocytes (tricholeucémie)
  • myélome multiple
  • lymphome non hodgkinien
  • mycose aux champignons
  • leucémie myéloïde chronique
  • Sarcome de Kalosha chez des patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) * sans antécédents d'infections opportunistes
  • cancer du rein
  • mélanome malin
Maladies virales
  • Hépatite B chronique active avec présence de marqueurs de réplication virale tels que l'ADN du VHB, l'ADN polymérase virale ou l'AgHBe.
  • hépatite C chronique chez les patients présentant une activité élevée des enzymes «hépatiques», mais sans insuffisance hépatique.
  • verrues génitales.
Contre-indications
  • hypersensibilité à l'interféron alpha ou à tout autre composant du médicament
  • maladies graves du système cardiovasculaire (arythmie, insuffisance cardiovasculaire)
  • insuffisance hépatique et / ou rénale grave
  • hépatite chronique, compliquée d'une cirrhose du foie accompagnée de symptômes d'insuffisance hépatique
  • hépatite chronique chez les patients qui ont reçu ou qui ont récemment reçu un traitement par immunosuppresseurs (à l'exception de la maladie après l'arrêt récent d'un traitement à court terme par glucocorticoïdes)
  • hépatite auto-immune
  • épilepsie et / ou dysfonctionnement du système nerveux central ou troubles mentaux graves (y compris antécédents)
  • maladies thyroïdiennes non contrôlées par un traitement standard.
L'étude sur l'innocuité et l'efficacité d'Alfaferon chez les enfants de moins de 18 ans n'a pas été menée.

Avec prudence: infarctus du myocarde récent, altération de la coagulation du sang (y compris thrombocytopénie), inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, hypotension artérielle ainsi que l'utilisation simultanée de médicaments hypnotiques, de sédatifs et d'analgésiques narcotiques.

Grossesse et allaitement
Alphaferon n'est prescrit pendant la grossesse que si les effets attendus sur la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
On ignore si le médicament est excrété dans le lait maternel. Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement devrait décider de l'interruption de l'allaitement.

Posologie et administration
Le schéma posologique est défini en fonction de la forme de la maladie et change au cours du processus de traitement, en fonction de la réponse individuelle du patient.
Le médicament est administré dans / m ou s / c. Pour la thrombocytopénie, avec une numération plaquettaire inférieure à 50 000 / µl, il faut lui donner un sc. Des doses élevées du médicament (9 millions d’UI / jour et plus) doivent être administrées par goutte-à-goutte par voie intraveineuse (dans les 30 à 60 minutes). Pour ce faire, la dose requise du médicament est diluée dans 50 ml de solution saline.
Leucémie à tricholeucocytes (tricholeucémie): la dose initiale recommandée de 3 millions d'UI par jour est injectée par voie intramusculaire ou sous-cutanée 3 fois par semaine pendant 6 mois. En raison de l’inefficacité du traitement, le médicament doit être arrêté. En cas de tendance positive, le traitement doit être poursuivi jusqu'à l'amélioration des indices hématologiques. Après l'atteinte de la stabilité des indices, le traitement doit être poursuivi pendant 3 mois supplémentaires.
Myélome multiple: la dose initiale de 3 millions de ME est injectée par voie intramusculaire ou sous-cutanée 3 fois par semaine. Avec une bonne tolérance, la dose est augmentée chaque semaine jusqu'à un maximum de 6 à 12 millions de ME 3 fois par semaine. Ce mode doit être maintenu pendant une durée illimitée, sauf dans les cas où la maladie progresse trop rapidement ou si le patient devient intolérant au médicament.
Lymphome non hodgkinien: la dose recommandée de 5 millions de ME est injectée par voie intramusculaire ou sous-cutanée 3 fois par semaine pendant 18 mois.
Mycose aux champignons: la dose initiale de 3 millions d'EM par jour est injectée en / m ou s / c. La dose est augmentée chaque semaine avec une bonne tolérance du médicament à une dose maximale de 9 à 12 millions d'UI / jour. Au bout de 3 mois, ils passent à un traitement d'entretien avec des doses de 6 à 12 millions de ME trois fois par semaine.
Leucémie myéloïde chronique: la dose initiale de 3 millions d'UI par jour est injectée en / m ou s / c. Cette dose est augmentée chaque semaine avec une bonne tolérance du médicament à une dose maximale de 9 millions d'UI par jour. Après stabilisation du nombre de leucocytes, la dose peut être prescrite 3 fois par semaine. Ce mode doit être maintenu pendant une durée illimitée, sauf dans les cas où la maladie progresse trop rapidement ou si le patient devient intolérant au médicament.
Sarcome de Kaposi chez les patients atteints du SIDA: la dose initiale de 3 millions d'UI / jour est injectée en a / m ou en s / c. Cette dose est progressivement augmentée avec une bonne tolérance du médicament à une dose maximale de 9 à 12 millions d'UI / jour. Au bout de 2 mois, ils passent en traitement d'entretien - 9 à 12 millions de ME trois fois par semaine.
Cancer du rein: la dose initiale de 3 millions d'UI par jour est injectée en / m ou s / c. La dose est augmentée chaque semaine jusqu'à une dose maximale de 6 à 9 millions d'UI par jour. Après 3 mois, vous pouvez commencer le traitement d'entretien à une dose de 6 à 9 millions de ME 3 fois par semaine pendant 6 mois. Remarque: Alphaferon dans le schéma posologique spécifié peut être associé à la vinblastine à une dose de 0,1 mg / kg i / v une fois tous les 21 jours.
Mélanome malin: la dose initiale de 3 millions d'UI par jour est injectée en a / m ou en s / c. La dose est augmentée chaque semaine jusqu'à une dose maximale de 6 à 9 millions d'UI par jour. Au bout de 3 mois, commencez le traitement d'entretien à une dose de 6 à 9 millions de ME 3 fois par semaine pendant 6 mois.
Hépatite B chronique active: la dose recommandée de 2,5 à 5 millions d'UI / m 2 de surface corporelle est injectée par voie intramusculaire ou sous-cutanée 3 fois par semaine pendant 4 à 6 mois. Si le nombre de marqueurs de la réplication virale ou de l’HBeAg ne diminue pas après un mois de traitement, la dose doit être augmentée. L’ajustement de la posologie est individuel en fonction de la tolérance du patient au médicament. Si après 3 à 4 mois de traitement, aucune dynamique positive n’est observée, le médicament doit être arrêté. Le schéma thérapeutique décrit ci-dessus convient également au traitement de l'hépatite virale D chronique.
Hépatite C chronique: la dose recommandée de 3 millions d'UI est injectée par m ou sous-cutané ou 3 fois par semaine pendant 6 mois au plus. Si l’activité des transaminases hépatiques ne diminue pas dans les 16 semaines de traitement, l’utilisation du médicament doit être interrompue.
Avec un traitement combiné à la ribavirine, la dose recommandée d’Alferon est de 3 millions d’UI de sc 3 fois par semaine. La ribavirine est utilisée en gélules de 200 mg en une dose quotidienne de 1000-1200 mg, divisée en deux doses, le matin et le soir au cours du repas. Le traitement d'association doit être poursuivi pendant au moins 6 mois.
Chez les patients précédemment non traités ou infectés par le génotype 1 présentant soit une virémie initiale élevée, soit une clairance sérique de l'ARN-VHC persistant pendant 6 mois, le traitement combiné doit être poursuivi jusqu'à 12 mois.
Verrues génitales: Alphaferon peut être entré dans / m, s / c ou localement dans la lésion. En présence d'une lésion étendue, le médicament est injecté avec une fine aiguille à la base de la zone endommagée. Toutefois, en fonction de la zone lésée, la dose varie de 0,1 à 1 million d'UI. Pour calculer la dose unique totale administrée, les dommages doivent être comptés. Une fois la dose administrée ne doit pas dépasser 3 millions de ME. Chaque cycle de traitement implique l'administration de 3 doses par semaine pendant au moins 3 semaines. Une amélioration est généralement constatée 4 à 6 semaines après le début du premier cycle de traitement. Dans certains cas, le cycle de traitement doit être répété en utilisant des doses similaires.

Effets secondaires
Symptômes pseudo-grippaux: fièvre, fièvre, maux de tête, arthralgie, myalgie, asthénie, malaise.
Au niveau du tractus gastro-intestinal et du foie: perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée, fonction hépatique anormale, douleurs abdominales.
Du côté du sang et des organes hématopoïétiques: anémie, leucopénie transitoire, thrombocytopénie, granulocytopénie, éosinophilie.
Depuis le système cardiovasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle (BP), arythmie (en particulier chez les patients cardiaques).
Du côté du système nerveux central (SNC): vertiges, somnolence, ataxie, confusion, dépression, psychose aiguë, irritabilité, modifications de l'EEG.
De la part de l'organe de la vision: gonflement du mamelon du nerf optique, déficience visuelle.
Sur la partie de la peau et du système adipeux sous-cutané: érythème et éruption cutanée, dermatite exfoliative, démangeaisons, peau sèche, dans de rares cas, alopécie.
Autres: dysfonctionnement de la glande thyroïde (augmentation ou diminution), réactions cutanées au site d'injection, hypofonction de l'hypophyse, perte de poids.
Lors des essais cliniques, une asthénie, une toux, une gorge irritée, des maux de tête, de la fièvre, des frissons, un essoufflement, de la fatigue, des myalgies, une arthralgie, une irritabilité nerveuse accrue, un érythème et un asthme ont été observés démangeaisons, peau sèche, douleurs abdominales, nausée, dyspepsie, hyperuricémie, polyurie, anémie, anémie hémolytique, dysfonctionnement de la glande thyroïde (augmentation ou diminution), infection fongique de la peau.

Surdose
Aucun cas de surdosage d’interféron alfa n’a été signalé à ce jour.

Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation du médicament réduit la clairance et la demi-vie de la théophylline.
Lorsqu'ils sont utilisés ensemble, le métabolisme de la cimétidine, de la phénytoïne, de la warfarine, du diazépam et du propranolol est perturbé.
Il est nécessaire d'éviter l'utilisation conjointe de médicaments inhibant la fonction du système nerveux central, d'immunosuppresseurs et d'éthanol.
La solution à 5% de dextrose ne peut pas être utilisée pour la culture d’Alphaferon. Il est inacceptable d’ajouter d’autres médicaments au goutte-à-goutte contenant Alfaferon.

Instructions spéciales
Les symptômes du système nerveux central sont généralement rapidement réversibles, mais dans certains cas, ils ne disparaissent complètement que dans les 3 semaines, il faut surveiller toute la période et, si nécessaire, interrompre le traitement. Les effets secondaires du système nerveux central peuvent être plus prononcés chez les patients âgés recevant de fortes doses d'Alfaferon.
Si des effets indésirables graves apparaissent, le schéma posologique doit être modifié ou le médicament doit être arrêté.
Avant le traitement, puis régulièrement au cours du traitement, les patients doivent effectuer un test sanguin clinique standard avec comptage du nombre de plaquettes, ainsi que surveiller les paramètres biochimiques du sang, les électrolytes dans le sang, indicateurs de l'activité fonctionnelle du foie et des reins.
Les patients présentant une maladie cardiaque, en particulier ceux ayant récemment subi un infarctus du myocarde et / ou une arythmie (y compris des antécédents), doivent être étroitement surveillés, y compris un examen électrocardiographique avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement.
Chez les patients présentant des troubles de la coagulation et dans la suppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, le médicament doit être utilisé avec prudence. Lorsque la thrombocytopénie est inférieure à 50 000 / μL, il est préférable d’administrer l’alféron par voie sous-jacente.
Chez les patients atteints de leucémie à tricholeucocytes, le traitement par Alphaferon, l'hémoglobine, les plaquettes, les granulocytes et les cellules pileuses doit être vérifié (cette dernière doit également être déterminée dans la moelle osseuse).
Bien que l'on n'observe pas de réactions d'hypersensibilité graves lors de l'utilisation d'Alfaferon, le traitement doit être interrompu immédiatement et un traitement approprié doit être prescrit. Parfois, une éruption cutanée peut apparaître sans nécessiter l'interruption du traitement.
Il existe des cas d'activité accrue des transaminases hépatiques suivie d'une séroconversion chez les patients atteints d'hépatite B chronique active 3 mois après la fin du traitement par Alphaferon. L'efficacité du médicament chez les patients atteints d'hépatite B chronique, bien qu'infectée par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine), n'a pas été démontrée.
Chez les patients atteints de verrues génitales, la réponse clinique au traitement par Alfaferon peut être observée dans le mois qui suit son arrêt.
Les patients doivent être avertis qu'il est impossible de modifier les préparations d'interféron sans consulter un médecin, les doses recommandées étant différentes.
Les symptômes pseudo-grippaux sont plus prononcés au cours de la première semaine de traitement et s'atténuent progressivement à la suite d'une tachyphylaxie, après 2 à 4 semaines. Dans de rares cas, il peut y avoir une augmentation de l'intensité du syndrome de la douleur, ce qui peut entraîner l'arrêt du médicament. Pour le soulagement des symptômes pseudo-grippaux tels que frissons, fièvre, maux de tête, arthralgie, myalgie, le paracétamol peut être efficace. En pratique clinique, il a été noté que la gravité de ces symptômes est réduite si Alfaferon est appliqué au coucher.
Certains patients peuvent avoir une asthénie prolongée, ce qui nécessite parfois l'arrêt du médicament.
Les patients atteints d'hépatite C qui reçoivent un traitement par Alfaferon peuvent parfois (moins de 1%) présenter un dysfonctionnement de la glande thyroïde, exprimé par une hypo ou une hyperthyroïdie. En cas d'hyperthyroïdie ou d'hyperthyroïdie, un traitement standard doit être effectué. Le mécanisme de ces violations n’est pas clair. Par conséquent, avant de commencer le traitement par Alphaferon, il est nécessaire de déterminer la concentration de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) dans le sérum sanguin. L'utilisation d'Alphaferon ne peut être débutée que si le contenu normal de TSH dans le sang. Si des symptômes de dysfonctionnement de la thyroïde apparaissent pendant le traitement par Alfaferon, ils peuvent être poursuivis si la concentration normale de TSH est maintenue. Les symptômes de dysfonctionnement de la glande thyroïde apparus au cours du traitement par Alphaferon ne disparaissent pas après l’abolition d’Alphaferon.
Les patients doivent assurer une hydratation suffisante, en particulier au début du traitement.
Les femmes en âge de procréer qui suivent un traitement par Alfaferon doivent utiliser une méthode de contraception fiable.
Place v / m injection doit être changé.
Les patients recevant de fortes doses d'Alfaferon ou ceux qui ont développé des effets indésirables du système nerveux central doivent s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.

Formulaire de décharge
Solution injectable 1 ml UI / ml, 3 ml UI / ml ou 6 ml UI / ml de solution dans des ampoules de verre neutre transparent de type I (Eur.F) d'une contenance de 1 ml avec un point noir ou une ligne de rupture. Sur 1 ampoule sur la palette en plastique avec les instructions d'utilisation médicale dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:
Conserver à une température de + 2 ° C à + 8 ° C
Tenir hors de portée des enfants

Date d'expiration:
2 ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de vente en pharmacie:
selon la recette.

Fabricant
Alpha Wassermann S.p.A, Via E. Fermi 1.65020 Alanno (Pescara),
Italie / Alfa Wassermann S.p.A. Via E. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Italie

Les plaintes des consommateurs envoyées à:
Alfa Wassermann LLC
115114 Moscou, quai Derbenevskaya, 11 A, secteur 2, bureau 74

Alfaferon

bychenk / hcv.html; www.gabr.org/article/article10.htm;
www.gabr.org/n5/n99.htm; Le régime alimentaire numéro 5 est recommandé aux patients. Les repas doivent être réguliers 4 à 5 fois par jour. Mangez mieux souvent à petites doses, le dernier repas au plus tard 2 heures avant le coucher. Vous ne devez pas utiliser d'assaisonnements, viandes fumées, plats épicés, radis, radis, oignons, ail, raifort, plats froids (crème glacée, boissons fraîches), viandes grasses (oie, canard, agneau, porc) et poisson, saindoux, graisse, aliments frits. Autorisé: soupes végétariennes ou «deuxième» bouillon (légume, céréales, fruits, produits laitiers), soupe végétarienne; viandes maigres (boeuf, poulet, dinde, lapin) et poisson bouilli, cuit au four; fromage cottage non acidulé (pas moins de 150? 200 g par jour) ou produits à base de gâteaux au fromage (tourteaux au fromage, raviolis paresseux, puddings, casseroles); oeufs sous la forme d'omelettes de protéines, et avec une bonne tolérance peut être 1 oeuf 2 fois par semaine (à la coque); lait (pas froid, pas gras), kéfir; Beurre et huile végétale 25-30 g / jour (tournesol, olive), crème sure comme assaisonnement pour les plats (1 c. À thé); fromages non coupants; légumes en quantité suffisante - bouillis (carottes, chou, melon d'eau, etc. sous forme de salades et d'accompagnements), certains légumes sont cuits crus, pas de légumineuses, épinards, oseille, tomates ne sont pas représentés; fruits et baies sous forme naturelle: pommes, raisins, pruneaux, fraises, etc., ainsi que sous forme de compote, gelée, gelée - puddings, etc. jus de légumes crus, de fruits et de baies; variétés de fruits acides non présentées, canneberges, fruits non mûrs et baies, fruits exotiques; pain noir et blanc - pâtisseries d'hier, séchées; biscuits et autres produits de la pâte à tarte (biscuits; produits riches, gâteaux, tartes, pâtisseries sont exclus; les boissons sont du thé faible, thé au lait, jus de fruits et de légumes, décoction de dogrose, décoction de son de blé; alcool, café fort et cacao sont interdits; sucre, miel, confiture sont donnés en quantités suffisantes dans la ration normale de glucides; le chocolat n’est pas indiqué; en raison du besoin accru en vitamines, en particulier dans les cas d’hépatite chronique, incluent des produits fournissant de la vitamine A (carottes, églantier, abricots), de la vitamine B (son de blé sous forme de décoctions et plats, sarrasin, levure, produits d'acide lactique, viande, poisson), vitamine C (fruits, légumes, baies, jus).


Les informations ci-dessus sont destinées aux professionnels médicaux et pharmaceutiques, ne doivent pas être utilisées pour le traitement et ne peuvent pas être considérées comme officielles. Les informations les plus précises sur la préparation figurent dans les instructions jointes par le fabricant à l'emballage. Aucune information affichée sur cette page ou sur toute autre page de notre site ne peut remplacer un recours personnel à un spécialiste.
Faites attention aux dates spécifiées de saisie des informations, les informations peuvent être obsolètes.

Instructions pour l'utilisation du médicament Alfaferon

  • Caractéristiques de l'action d'Alfaferon
  • Indications d'utilisation
  • Instruction
    • Hépatite C (chronique)
    • Hépatite B (chronique)
    • Cancer du rein
    • Mélanome
    • Sarcome de Kaposi dans le diagnostic du sida
    • Leucémie myéloïde chronique
    • Mycose fongique
    • Lymphome non hodgkinien
    • Myélome multiple
    • Leucémie à tricholeucocytes
  • Contre-indications à Alphaferon
  • Effets secondaires
  • Instructions spéciales
  • Interactions d'Alphaferon avec d'autres médicaments
  • Où acheter Alfaferon

Alphaferon est un médicament qui porte un autre nom: Interferon Alfa. Il s'agit de leucocytes normaux de sang humain, substance active d'Alphaferon. Son but est de résister aux infections virales, d’avoir un effet anti-prolifératif en augmentant la résistance cellulaire dans le corps, ainsi que de développer une immunité. Ce moyen est publié sous forme de solution pour les injections, qui peuvent être achetés dans les pharmacies de la ville. Le prix d'Alfaferon dépend de la région d'acquisition.

Caractéristiques de l'action d'Alfaferon

Le médicament est un mécanisme d'action antiviral. Il empêche l'infection virale des cellules saines du corps en modifiant les propriétés de leurs membranes. Cela aide à empêcher l'entrée de virus dans les cellules. Les effets antiprolifératifs du médicament consistent à réguler et à différencier le métabolisme cellulaire, ce qui empêche la prolifération des cellules (notamment des tumeurs). Alphaferon module les oncogènes en restaurant la transformation des cellules néoplasiques, ce qui neutralise la croissance tumorale. Propriétés immunomodulatrices du médicament dues à l'activation de cellules tueuses et de macrophages:

  • Les cellules tueuses produisent une réponse immunitaire dans le corps contre les cellules tumorales;
  • Les macrophages sont impliqués dans la production d'antigène pour les cellules immunocompétentes.

Indications d'utilisation

Alfaferon est indiqué pour les maladies suivantes:

  • Hépatite C (avec forme chronique);
  • Hépatite B (avec forme chronique);
  • Cancer du rein;
  • Mélanome;
  • Sarcome de Kaposi, avec un diagnostic de SIDA;
  • Leucémie myéloïde chronique;
  • Mycose fongique;
  • Lymphome non hodgkinien;
  • Myélome multiple;
  • Leucémie à tricholeucocytes.

Instruction

Les instructions d'Alphaferon et la posologie de son utilisation dépendent de la maladie pour laquelle il sera utilisé. Le médicament peut être administré par voie intramusculaire, intraveineuse ou sous forme de compte-gouttes.

Hépatite C (chronique)

La durée maximale du traitement est de 6 mois. L'outil est introduit 3 p. / Semaine. 3 millions d'UI. Si à la fin de la période de traitement il n’ya pas de résultat positif (les transaminases hépatiques ne diminuent pas leur activité), il faut arrêter Alferon.

Hépatite B (chronique)

La durée du traitement est de 4 à 6 mois. La dose est fixée au taux de 2,5 à 5 millions d'UI par 1 m² de corps humain. Alfaferon en a utilisé 3 / semaine. Si, après 1 mois de traitement, la présence de marqueurs viraux reste inchangée (ne diminue pas), il faudra augmenter la dose du médicament. En l'absence de résultats positifs après 3-4 mois, vous devez arrêter de prendre le médicament. De la même manière, le traitement et le delta de l'hépatite B positive de la forme chronique sont effectués.

Cancer du rein

Initialement, l’outil est introduit au cours de la 1ère semaine de 3 millions d’UI. Chaque semaine, la dose est augmentée jusqu'à atteindre le maximum (6 à 9 millions d'UI par jour). Le médicament doit être utilisé pour un traitement d'entretien pendant 6 mois. Vous pouvez commencer le traitement avec 6 à 9 millions d'UI, cette dose doit être ingérée 3 p. / Semaine.

Mélanome

Initialement, 3 millions d'UI d'Alphaferon sont administrés chaque jour au cours de la semaine, puis chaque semaine suivante, la dose est augmentée jusqu'à atteindre 6 à 9 millions d'UI / jour. Après trois mois de traitement, vous pouvez commencer un traitement en commençant par une dose de 6 à 9 millions d'UI par jour, qui doit être administrée pendant 6 mois à raison de 3 p. / Semaine.

Sarcome de Kaposi dans le diagnostic du sida

Initialement, 3 millions d'UI / jour, puis ajusté à 9-12 millions par jour (avec une tolérance normale d'Alfaferon). Après 2 mois de traitement, un traitement d'entretien est instauré à 3 heures par semaine et introduit entre 9 et 12 millions d'UI.

Leucémie myéloïde chronique

Premièrement, 3 millions d'UI / jour avec une augmentation de la dose à 9 millions d'UI. Après restauration du nombre normal de leucocytes, l'utilisation du médicament est prescrite 3 p. / Semaine.

Mycose fongique

Initialement, 3 millions d'UI / jour, puis porté à 9-12 millions d'UI / jour. Après 3 mois, le traitement d'entretien est effectué à une dose de 6 à 12 millions d'UI à raison de 3 p / semaine. pendant 5-6 semaines.

Lymphome non hodgkinien

Le traitement équivaut à 18 mois à une dose de 5 millions d'UI, 3 p. / Semaine.

Myélome multiple

Premièrement, Alphaferon est appliqué à raison de 3 millions de livres par semaine. La dose est ensuite augmentée pour atteindre 9 à 12 millions d’euros, ce qui permet également d’indiquer le traitement à 3 p / semaine. Le cours de la thérapie est effectuée sans restrictions.

Leucémie à tricholeucocytes

La dose initiale de 3 millions d'UI / jour pendant 3 personnes par semaine. La durée du traitement est de 6 mois, avec son inefficacité, le médicament doit être retiré. Si les résultats sont positifs, vous devez continuer jusqu'à ce que les paramètres hématologiques se stabilisent, puis 3 mois supplémentaires. Alfaferon soigne même les maladies les plus difficiles et les plus graves. Le prix justifie donc pleinement le médicament.

Contre-indications à Alphaferon

L'utilisation de la drogue est contre-indiquée dans:

  • Maladie thyroïdienne incontrôlée;
  • Troubles mentaux graves;
  • L'épilepsie;
  • Insuffisance hépatique;
  • Dans l'hépatite chronique chez les patients récemment traités par immunosuppresseurs;
  • Insuffisance hépatique, associée à une hépatite (chronique) ou une cirrhose du foie;
  • CHF décompensé;
  • L'hypersensibilité;
  • Pendant la période de nourrir l'enfant.

Prendre avec prudence quand:

  • La grossesse;
  • Oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;
  • Coagulation sanguine réduite;
  • Cardiosclérose post-infarctus;
  • Arythmies du cœur;
  • Jusqu'à 18 ans.

Effets secondaires

De la peau:

  • Des démangeaisons;
  • Érythème;
  • La sécheresse;
  • L'alopécie;
  • Réaction allergique sous la forme d'une éruption cutanée.

Des organes du système nerveux:

  • Altération de la conscience;
  • L'ataxie;
  • Paresthésie;
  • Anxiété;
  • Troubles du sommeil;
  • Troubles de la concentration;
  • Diminution de la fonction cognitive
  • Somnolence;
  • Vertiges.

Depuis le système cardiovasculaire:

Parmi les organes hématopoïétiques:

  • Thrombocytopénie;
  • Granulocytopénie;
  • Leucopénie transitoire;
  • L'anémie

De la part du système digestif:

  • Insuffisance de la fonction hépatique;
  • Brûlures d'estomac;
  • Flatulences;
  • La diarrhée;
  • Vomissements;
  • Des nausées;
  • Sécheresse dans la bouche;
  • Changement de goût;
  • Diminution de l'appétit.

Les examens des patients ont montré que des réactions cutanées pouvaient également se produire sur les sites d’administration du médicament. Violations possibles et fonctions de la glande thyroïde.

Instructions spéciales

Au cours du traitement, il est nécessaire de respecter certaines indications:

  1. Soyez prudent lorsque vous conduisez une voiture. Les examens ont montré que le médicament contrevient à la concentration.
  2. Les femmes devraient utiliser des contraceptifs pendant le traitement. L'outil a la propriété de pénétrer dans le lait maternel, de sorte que l'alimentation du bébé doit être arrêtée.
  3. Le traitement des patients atteints d'hépatite C doit être instauré lorsque le taux de TSH dans le plasma sanguin se situe dans la plage normale, sans quoi une perturbation de la glande thyroïde ne sera pas exclue.
  4. Les patients (surtout au début du traitement) doivent suivre un traitement par hydratation.
  5. Pour le syndrome pseudo-grippal, le paracétamol doit être utilisé en même temps qu'Alfaferon.

Interactions d'Alphaferon avec d'autres médicaments

Au moment du traitement, il est nécessaire d'éviter de combiner Alferon avec des médicaments qui inhibent le système nerveux central, l'éthanol et les immunosuppresseurs. L'absorption des médicaments est brisée: propranolol, diazépam, warfarine, phénytoïne, cimétidine.

Où acheter Alfaferon

Vous pouvez acheter Alfaferon non seulement dans les pharmacies de votre ville, mais également en passant votre commande via une pharmacie en ligne. Le prix du médicament est régulièrement mis à jour, ce qui est pertinent. Lorsque vous commandez des fonds via une pharmacie en ligne, le prix de la livraison sera basé sur la région où le médicament doit être livré. Avant d'utiliser l'outil, une consultation médicale est nécessaire car, outre ses avantages, il comporte un certain nombre de contre-indications et d'effets secondaires. Vous n'avez pas besoin de prescrire l'automédication, car cela peut entraîner de graves complications.

Alfaferon mode d'emploi

Instructions pour usage médical

médicament

ALFAFERON

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

Injection, 3 millions d'UI / ml ou 6 millions d'UI / ml

La composition

Une ampoule (1 ml de solution) contient

la substance active est l'interféron alpha leucocyte humain 3 millions d'UI ou 6 millions d'UI,

excipients: chlorure de sodium, chlorure de potassium, dihydrogénophosphate de potassium, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, eau pour injection.

Description

Solution claire ou légèrement opalescente.

Groupe pharmacothérapeutique

Code ATX L03AB01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration intraveineuse, l'interféron alpha est rapidement excrété dans le plasma sanguin et, dans les 24 heures suivant l'administration, ses concentrations sont tombées en dessous de la limite minimale de détection. Après l'administration intramusculaire, l'interféron alpha est presque complètement absorbé: après l'administration d'une dose, la concentration plasmatique sanguine maximale est observée au bout de 1 à 6 heures et l'état d'équilibre est maintenu pendant 6 à 12 heures. des heures

Après administration intramusculaire et sous-cutanée, les taux d'interféron alpha dans le sang sont maintenus plus longtemps et, dans la plupart des cas, cette voie d'administration est préférée. L'administration sous-cutanée entraîne une absorption lente de l'interféron alpha par les voies lymphatiques.

L'interféron alpha est dérivé de la circulation sanguine en se liant aux récepteurs des cellules et en une pénétration ultérieure dans les cellules, ainsi que par le métabolisme rénal. Le métabolisme hépatique de l'interféron alfa est limité.

Chez les patients ayant des fonctions hépatiques et rénales normales, aucune accumulation importante du médicament n’est observée. L'interféron alpha traverse la barrière hémato-encéphalique en quantités très limitées.

Pharmacodynamique

L'alphaferon est une préparation d'interféron alpha naturel, obtenue à partir de leucocytes humains dans des conditions physiologiques. L'interféron alpha naturel, composé d'au moins 18 sous-espèces génétiquement distinctes, a des effets antiviraux, anti-prolifératifs et immunomodulateurs.

L'effet antiviral de l'interféron alpha est provoqué par la modification des membranes cellulaires, empêchant la pénétration de virus dans des cellules non infectées, et par l'activation de la synthèse d'un certain nombre d'enzymes spécifiques empêchant la réplication de l'ARN viral et la synthèse de protéines virales.

L'action antiproliférative est réalisée par le biais de mécanismes directs responsables de modifications du cytosquelette et des membranes cellulaires, ainsi qu'en régulant la différenciation et l'influence sur le métabolisme cellulaire, entraînant un ralentissement de la prolifération cellulaire en général et des tumeurs en particulier.

L’effet immunomodulateur de l’interféron alpha est réalisé de manière complexe, impliquant un certain nombre de zones du système immunitaire. Il est médiatisé en stimulant l’activité des macrophages et des cellules tueuses naturelles, ainsi qu’en influençant l’expression des produits de plusieurs oncogènes.

Aucun cas de diminution de l'activité clinique du médicament en raison de la production d'anticorps spécifiques de l'interféron alpha leucocytaire n'a été rapporté.

Indications d'utilisation

- leucémie à tricholeucocytes (tricholeucémie)

- lymphome non hodgkinien (en association avec la doxorubicine, le cyclophosphamide, le téniposide et la prednisolone)

- Sarcome de Kaposi chez des patients infectés par le VIH, au stade du SIDA en l'absence d'infections opportunistes

- hépatite virale B chronique au stade de réplication, y compris infection par delta

- Hépatite C chronique virale au stade de la réplication en monothérapie ou en association avec la ribavirine

Posologie et administration

Les schémas thérapeutiques et les doses utilisées sont définis séparément pour chaque pathologie, en tenant compte de la réponse individuelle du patient.

Le médicament est destiné à une administration intramusculaire ou sous-cutanée. Des injections intramusculaires doivent être administrées au muscle fessier ou au muscle deltoïde, en changeant régulièrement le site d'administration.

Des doses élevées du médicament peuvent être administrées sous forme de perfusions intraveineuses lentes d'une durée de 30 à 60 minutes. Pour ce faire, la dose requise du médicament est ajoutée à 50 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%. Vous ne pouvez pas utiliser pour la dilution d'une solution de glucose à 5% ni ajouter d'autres médicaments à la solution pour perfusion contenant Alfaferon.

Leucémie à tricholeucocytes (tricholeucémie): le traitement est indiqué chez l'adulte à partir de 18 ans. La dose initiale recommandée de ce médicament est de 3 millions d'UI, administrée par voie intramusculaire ou sous-cutanée trois fois par semaine pendant 6 mois. Compte tenu de l’inefficacité du traitement, déterminée en fonction des paramètres de laboratoire (taux d’hémoglobine, nombre de plaquettes, granulocytes, nombre de cellules pileuses dans le sang et la moelle osseuse), le traitement doit être arrêté. Avec une tendance positive, le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que les paramètres hématologiques se stabilisent et pendant 3 mois supplémentaires.

Myélome multiple: la dose initiale du médicament est de 3 millions d'UI administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire trois fois par semaine. Avec une bonne tolérance, la dose du médicament est augmentée chaque semaine jusqu'à une dose maximale de 6 à 12 millions d'UI trois fois par semaine. Le traitement est mis en oeuvre indéfiniment, sauf dans les cas où le traitement doit être interrompu (par exemple, en cas de progression rapide de la maladie ou d'intolérance du médicament).

Lymphome non hodgkinien: la dose recommandée de ce médicament est de 5 millions d'UI administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire trois fois par semaine pendant 18 mois.

Mycose aux champignons: la dose initiale du médicament, à raison de 3 millions d'UI par jour, est administrée par voie intramusculaire ou sous-cutanée, par perfusion intraveineuse à fortes doses. Avec une bonne tolérance, la dose du médicament est augmentée chaque semaine jusqu'à une dose maximale de 9 à 12 millions d'UI par jour. Après 3 mois de traitement, un traitement d'entretien est instauré avec une injection de 6 à 12 millions d'UI trois fois par semaine.

Leucémie myéloïde chronique: la dose initiale de 3 millions d'UI par jour est administrée par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Avec une bonne tolérance, la dose du médicament est augmentée chaque semaine jusqu'à une dose maximale de 9 millions d'UI par jour. Après stabilisation du nombre de leucocytes, cette dose peut être administrée trois fois par semaine. Le traitement est mis en oeuvre indéfiniment, sauf dans les cas où le traitement doit être interrompu (par exemple, en cas de progression rapide de la maladie ou d'intolérance du médicament).

Sarcome de Kaposi chez les patients infectés par le VIH au stade SIDA: une dose initiale de 3 millions d'UI par jour est administrée par voie intramusculaire ou sous-cutanée, par voie intraveineuse à des doses élevées. Avec une bonne tolérance, la dose du médicament est progressivement augmentée jusqu'à une dose maximale de 9 à 12 millions d'UI par jour. Après 2 mois de traitement, le traitement d'entretien commence, administrant de 9 à 12 millions d'UI trois fois par semaine.

Carcinome du rein: la dose initiale de 3 millions d'UI par jour est administrée par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Avec une bonne tolérance, la dose du médicament est augmentée chaque semaine jusqu'à une dose maximale de 6 à 9 millions d'UI par jour. Après 3 mois de traitement, un traitement d'entretien est instauré avec une injection de 6 à 9 millions d'UI trois fois par semaine pendant 6 mois. Ce schéma thérapeutique peut être associé à l'administration intraveineuse de vinblastine à raison de 0,1 mg / kg de poids corporel à 21 jours d'intervalle.

Mélanome malin: la dose initiale du médicament est de 3 millions d'UI par jour par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Avec une bonne tolérance, la dose du médicament est augmentée chaque semaine jusqu'à une dose maximale de 6 à 9 millions d'UI par jour. Après 3 mois de traitement, un traitement d'entretien est instauré avec une injection de 6 à 9 millions d'UI trois fois par semaine pendant 6 mois.

Hépatite B chronique: la dose recommandée de 0,07 à 0,14 million d'UI / kg (2,5 à 5 millions d'UI / m 2 de surface corporelle) est injectée par voie sous-cutanée ou intramusculaire trois fois par semaine pendant 4 à 6 mois. Si, un mois après le début du traitement, la réplication virale ou les taux de marqueurs AgHBe ne diminuent pas, la dose du médicament doit être augmentée. En outre, la dose du médicament est ajustée en fonction de la tolérance individuelle du médicament par le patient. Si après 3 à 4 mois de traitement, aucune dynamique positive n’est observée, le traitement doit être interrompu. Ce schéma thérapeutique est également utilisé pour traiter l’infection delta dans l’hépatite B chronique.

Hépatite C chronique: pendant le traitement d'association par la ribavirine, la dose recommandée de ce médicament est de 3 millions d'UI administrée trois fois par semaine par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Les capsules de ribavirine sont prises avec un repas en une dose quotidienne de 1000-1200 mg, divisée en deux doses: le matin et le soir.

La durée du traitement d'association doit être de 6 à 12 mois. Si chez les patients primitifs 3 mois après le début du traitement, le niveau d’ARN du VHC ne diminue pas ou diminue de moins de 2 log par rapport au premier, il est recommandé d’arrêter le traitement antiviral.

Verrues génitales: le médicament est administré par voie systémique (sous-cutanée ou intramusculaire) ou à la base de la zone touchée. Le médicament à raison de 0,1 à 1 million d'UI (en fonction de la taille de la zone) est injecté avec une aiguille fine à la base de chaque zone touchée. Le nombre de zones de traitement est calculé de manière à ce que la dose totale administrée en une seule session ne dépasse pas 3 millions d'UI. Le traitement dure 3 semaines et comprend l’introduction d’une dose 3 fois par semaine. L'amélioration est généralement observée 4 à 6 semaines après le début du traitement. Dans certains cas, il est nécessaire de répéter le traitement en utilisant des doses similaires.

Effets secondaires

- syndrome pseudo-grippal: fièvre, frissons, grave mal de tête, myalgie, asthénie

- perte d'appétit, nausée, vomissement, diarrhée

- hypertension artérielle ou hypotension, arythmie, douleur thoracique

- anémie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie

- somnolence, confusion, vertiges, ataxie, modifications de l'électroencéphalogramme, anxiété, paresthésie, réduction des fonctions cognitives et de l'attention des personnes âgées

- érythème, démangeaisons, éruption cutanée, peau sèche, réactions locales au site d'injection, alopécie

- fonction hépatique anormale

- dysfonctionnement de la thyroïde

Contre-indications

- hypersensibilité à l'interféron alpha ou à tout autre composant du médicament

- maladie cardiaque grave, y compris une histoire

- insuffisance rénale sévère

- insuffisance hépatique sévère

- hépatite chronique associée à une cirrhose grave ou à une insuffisance hépatique

- hépatite chronique pendant ou après un traitement immunosuppresseur, à l'exception d'un traitement antérieur court à la corticothérapie

- l'épilepsie ou une altération de la fonction du système nerveux central (SNC), y compris des antécédents de

- maladies de la thyroïde non contrôlées par des traitements standard

- grossesse et allaitement

- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans

Interactions médicamenteuses

L’introduction d’Alfaferon entraîne une diminution de la clairance et une augmentation de la demi-vie de la théophylline à partir du plasma sanguin.

Avec l'utilisation simultanée de perturbations du métabolisme de la cimétidine, warfarine, diazépam, phénytoïne, dipyridamole, propranolol. Ne prenez pas avec des médicaments qui inhibent l'activité du système nerveux central, des immunosuppresseurs, de l'éthanol.

Instructions spéciales

Avant et pendant le traitement, des contrôles réguliers des fonctions hématopoïétique, hépatique et rénale, de l'équilibre électrolytique du sang, ainsi que des études hématologiques et biochimiques standard doivent être effectués.

Avant et pendant le traitement, il convient de surveiller de près l’état des patients atteints de maladies cardiovasculaires, en particulier après un infarctus du myocarde récent ou avec des antécédents d’arythmie.

En cas de modifications hémocoagulantes et de signes de myélosuppression, le médicament doit être utilisé avec prudence. En cas de réduction significative du nombre de leucocytes et de plaquettes neutrophiles, le traitement doit être arrêté.

La fréquence et la gravité des symptômes pseudo-grippaux, qui constituent l’effet indésirable le plus couramment associé à l’utilisation du médicament, peuvent être partiellement atténuées par l’utilisation de paracétamol et par l’administration du médicament au patient au coucher.

Une bonne hydratation des patients doit être surveillée, en particulier au début du traitement.

Il est nécessaire de surveiller attentivement le traitement des patients présentant des effets indésirables du système nerveux central, en particulier chez les personnes âgées avec l’introduction de doses élevées du médicament; si nécessaire, l’interféron alfa doit être interrompu. La nomination simultanée de médicaments pour le traitement symptomatique d'effets secondaires ou de maladies associées doit être effectuée avec prudence.

Bien que l'utilisation d'Alphaferon n'ait pas provoqué de réactions d'hypersensibilité sévères (telles qu'urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, réactions anaphylactiques), vous devez dans ce cas cesser immédiatement d'utiliser le médicament.

Chez les patients atteints d'hépatite C chronique, des anomalies de la glande thyroïde peuvent être observées, notamment le développement d'une hypothyroïdie ou d'une hyperthyroïdie. Par conséquent, avant le traitement de l'hépatite C chronique, il est nécessaire de déterminer les taux sériques de thyréostimuline (TSH) et, si une pathologie quelconque est établie, de commencer leur traitement en utilisant les méthodes standard. L'utilisation du médicament ne peut être démarré qu'après la stabilisation de la TSH. Les violations de la glande thyroïde, provoquées par l'utilisation du médicament, sont irréversibles et ne disparaissent pas lorsque le traitement est interrompu.

Chez les patients atteints d'hépatite B chronique jusqu'à 3 mois après la fin du traitement, des augmentations transitoires du taux de transaminases sont possibles. Chez certains patients atteints de verrues génitales, une réponse clinique au traitement peut apparaître environ un mois après la fin du traitement.

Les caractéristiques ont une incidence sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des machines potentiellement dangereuses

Le patient doit être averti de l'apparition possible d'une faiblesse, d'une somnolence, d'une perte de conscience pendant le traitement et recommandé d'éviter de conduire une voiture ou une technique complexe.

Surdose

Jusqu'à présent, aucun cas de surdosage, accompagné de symptômes cliniques. Toutefois, comme pour tout surdosage de tout médicament, un traitement symptomatique doit être mis en place avec surveillance des fonctions des organes vitaux et surveillance régulière de l’état du patient.

Formulaire de décharge et emballage

Sur 1 ml d'une préparation en ampoules de verre neutre incolore comme le.

1 flacon est placé dans un emballage en filet de PVC.

Un emballage en plaquette thermoformée ainsi que des instructions à usage médical en langues russe et russe sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage

Conserver à des températures comprises entre 2 0 C et 8 0 C (au réfrigérateur).

Tenir hors de la portée des enfants!

Durée de vie

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de vente en pharmacie

Fabricant et titulaire du certificat d'enregistrement

ALPHA WASSERMANN S.p.A. / ALFA WASSERMANN S.p.A.

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italie

(Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italie)

Adresse de l'organisation qui reçoit les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits (marchandises) en République du Kazakhstan:

Représentation de Sona-Farm LLC en République du Kazakhstan


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