3 catégories de personnes qui doivent effectuer une prophylaxie par immunoglobuline

L'hépatite B est une maladie infectieuse grave du foie, qui peut être différente pour tout le monde, avec une intensité individuelle des symptômes. Le virus de l'hépatite B a un caractère plutôt agressif, alors qu'il résiste aux effets de la température et à des solutions spéciales. Il est impossible de le détruire sans dispositifs médicaux spéciaux, et une petite quantité suffit à infecter une personne.

Hépatite B - virus agressif

Le virus de l'hépatite B a une viabilité unique, il peut persister pendant des années dans le sang humain et dans les instruments médicaux (s'il n'est pas traité) à la température ambiante pendant plusieurs mois.

L'hépatite B comprend trois types de virus que l'on trouve dans le sang d'une personne infectée, mais un seul de ces types est virulent. Sa teneur dans le sang ne dépasse pas 7%. Les molécules du virus se composent de plusieurs antigènes: trois internes et une surface.

La probabilité d'une maladie après un contact avec du sang infecté dépend directement du nombre d'agents pathogènes du virus et de l'état de l'immunité humaine. Cependant, les statistiques suggèrent que l'infection se produit dans la plupart des cas, en raison de la nature complexe et agressive de l'hépatite virale B.

Les décès surviennent dans la pratique médicale, mais principalement chez les personnes défavorisées (toxicomanes). La part de ces décès dans le nombre total est de 80%.

Peut être considéré comme des informations positives sur la présence de la médecine conventionnelle, les médicaments pour la prévention et le contrôle de l'hépatite B. Une personne qui a subi un groupe de maladies du foie virale pathologique B, produite par le système immunitaire, probablement une vie.

Symptômes de la maladie

À un stade précoce, la maladie ne s'accompagne pas toujours de ses symptômes caractéristiques. Si l'hépatite B ne se manifeste pas pendant longtemps, elle menace alors de développer une forme chronique de la maladie, ce qui nécessite un traitement complexe et beaucoup plus complexe.

Sinon, les symptômes caractéristiques incluent:

• fièvre, courbatures, maux de tête (symptômes de type ARI);
• faiblesse, fatigue;
• perte d'appétit, ce qui entraîne une perte de poids brutale;
• amertume dans la bouche;
• décoloration de l'urine et des matières fécales.

Dans la pratique médicale, il arrive souvent que la jaunisse devienne le premier signe d'hépatite B. Il est difficile de ne pas remarquer un tel symptôme, la peau et le blanc des yeux acquièrent une teinte jaune, l'urine s'assombrit, l'amertume dans la bouche est constamment présente.

Un organisme adulte, après avoir suivi le traitement nécessaire, est restauré dans les six mois suivant l'ictère, naturellement sous la surveillance attentive d'un médecin.

Le mépris total des symptômes de la maladie ou le refus du traitement entraîneront une dystrophie du foie, qui menace de mort.

Si l'hépatite survient pendant longtemps sans traitement, les symptômes s'aggravent et les dommages aux cellules du foie deviennent irréversibles. En outre, la pathologie entraîne des complications pour le système nerveux et conduit à une altération de la santé mentale.

Prévention d'urgence de l'hépatite B

La principale voie de transmission du virus d'une personne à l'autre est le sang. Une quantité minimale de sang ou autre liquide biologique infecté sur une plaie ouverte est suffisante pour que l'infection se produise.

Identifiez les principaux domaines de risque d'infection:

• chirurgie médicale;
• traitement incorrect des instruments en cosmétologie et en dentisterie;
• transfusions sanguines dans des conditions inappropriées;
• utilisation des articles d'hygiène personnelle d'une personne malade;

• contact sexuel non protégé avec une personne infectée;
• transmission du virus de la mère à l’enfant pendant l’accouchement.

En cas de contact avec le virus et de suspicion d'infection, il est nécessaire de prendre des mesures préventives d'urgence.

Mesures de prévention d'urgence:

1. Vaccination selon un programme spécial accéléré.
2. Immunoglobuline contre l'hépatite B.
3. Combinaison de vaccin et d'immunoglobuline spécifique.

Si une protection à court terme est requise (pas plus de deux mois) et que des mesures doivent être prises immédiatement, seule l'immunoglobuline est utilisée.

Quelle méthode de prévention devrait être utilisée par le médecin, ainsi que la posologie requise.

Immunoglobuline humaine contre la maladie

Les médicaments contenant de l'immunoglobuline humaine sont fabriqués à partir de plasma humain. Naturellement, le sang des donneurs passe d'abord par toute une série d'études visant à confirmer son innocuité.

Dans le cas de l'hépatite B, le principal effet de l'immunoprophylaxie est de mettre un terme à la propagation de l'infection, en particulier aux premiers stades de la maladie. Les anticorps contenus dans la préparation, une fois introduits dans l'organisme, se fixent aux molécules immunitaires déjà existantes et arrêtent ainsi l'infection.

En Russie, il existe deux médicaments pour l'hépatite B, officiellement enregistrés et contenant une immunoglobuline:

1. Antigep - produit dans la ville de Perm.
2. Hepatect est une drogue de fabrication allemande.

Les deux médicaments sont disponibles sous forme d'ampoules avec une solution destinée à une administration intramusculaire.

L'effet et l'utilisation de l'immunoglobuline

immunoglobulines spécifiques dans la composition des médicaments ont les anticorps nécessaires à l'hépatite B. Il est important qu'il ne neutralise les antigènes de surface, arrêtant ainsi poursuite du développement du virus dans le corps. Introduit le médicament par voie intramusculaire dans le muscle grand fessier. Les principales substances actives sont réparties dans tout le corps pendant plusieurs jours, réalisant ainsi l'équilibre nécessaire.

Les instructions à Antigep indiquent les principales catégories de personnes nécessitant une prévention urgente de l’hépatite B avec immunoglobuline:

1. Nouveau-nés. Au cas où pendant la grossesse, la mère aurait été vaincue par l'hépatite B ou souffrait d'une forme chronique de la maladie.
2. Les personnes qui n'ont pas été vaccinées contre l'hépatite B mais qui risquent de recevoir du matériel infecté dans le sang. De tels cas sont possibles avec des soins médicaux de qualité médiocre, notamment dans les cabinets dentaires et les salons de beauté.
3. Les personnes qui tombent dans la zone à risque, qui est causée par le développement de pathologies hépatiques chroniques, sont soumises à de fréquentes transfusions sanguines. Dans de tels cas, la vaccination d'urgence est prescrite avec l'immunoglobuline.

Il est impossible d'acheter un médicament avec une immunoglobuline sans ordonnance d'un médecin, cela est dû en grande partie au fait que les injections sont sous contrôle strict et sont consignées dans des revues spécialisées. La posologie requise dépend de l'état du patient, de son âge et de la raison principale pour laquelle il a été décidé de procéder à une procédure d'urgence.

L'immunoglobuline n'est pas utilisée pour une seule injection. En fonction des principales indications d'utilisation, le traitement ou la prophylaxie nécessaire est prescrit.

Contre-indications et avertissements

Les médecins avertissent que avant d'utiliser des immunoglobulines contre l'hépatite B, vous devez vous assurer que la vaccination contre la rougeole et de la rubéole portés par il y a plus de deux mois. L'utilisation précoce de médicaments contenant de l'immunoglobuline est contre-indiquée.

Principaux avertissements et contre-indications:

• la présence dans l’histoire de la maladie humaine de l’information sur la réaction négative aux composants du sang humain dans les médicaments;
• l'apparition d'une réaction allergique après l'injection et dans quelques jours;
• en présence de pathologies concomitantes du sang, de maladies dans le contexte de l'immunodéficience, l'utilisation de l'immunoglobuline n'est possible que conjointement avec le traitement nécessaire.

Pour conserver toutes les propriétés nécessaires, les préparations contenant des immunoglobulines doivent être conservées dans un endroit frais, à une température non inférieure à 2 ni supérieure à 8 degrés Celsius. Le transport est également effectué sous réserve de la température requise.

Antigep®

Fabricant: FSUE NPO "Microgen" Russie

Code ATC: J06BB04

Forme de libération: Formes pharmaceutiques liquides. Solution pour injection intramusculaire.

Caractéristiques générales Composition:

Principe actif: au moins 100 UI d'anticorps anti-HBsAg du virus de l'hépatite B

Excipients: glycine (acide aminoacétique), stabilisant. Le contenu est calculé, dans le produit fini n'est pas déterminé. Le médicament ne contient pas de conservateurs et d'antibiotiques.

Propriétés pharmacologiques:

Pharmacodynamique Le principe actif du médicament est constitué d'anticorps dirigés contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg), qui bloquent les récepteurs du virus.

Pharmacocinétique La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte au bout de 24 heures et leur demi-vie est de 4 à 5 semaines.

Indications d'utilisation:

Prévention d'urgence de l'hépatite B chez les enfants et les adultes; traitement des formes légères et modérées de l'hépatite virale B aiguë chez l'adulte.

Posologie et administration:

L'immunoglobuline est administrée par voie intramusculaire.

La prévention. La dose du médicament et la fréquence de son introduction dépendent des indications d'utilisation:

• Nouveau-né de mères - les porteurs d’AgHBs ou les patients atteints d’hépatite B aiguë au cours de la période d’accouchement reçoivent une dose du médicament (100 ME) au cours des 12 premières heures suivant la naissance, en même temps que le vaccin antihépatite B, mais dans différentes parties du corps (les enfants ultérieurs sont soumis au vaccin antihépatite B) à l'âge de 1, 2 et 12 mois);
• aux personnes n'ayant pas encore été vaccinées contre l'hépatite B ou n'ayant pas été vaccinées, ou dans les cas où le taux d'anticorps anti-HBs est inférieur au niveau de protection ( <10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг инфицированного материала в рот или глаза и т.п.), препарат вводят из расчета 0,1 мл/кг массы как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24 - 48 ч). Одновременно (в этот же день) следует начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес.
• aux personnes appartenant à des groupes à haut risque infectés par le virus de l'hépatite B (patients de centres d'hémodialyse chroniques; patients atteints de diverses maladies qui reçoivent pour la vie des transfusions fréquentes de sang et de ses médicaments, contacts dans les foyers de l'hépatite B, etc.) qui ne sont pas vaccinés contre l'hépatite B, l'immunoglobuline est administrée avant le début de la procédure - hémodialyse, transfusion sanguine et ses préparations, etc. enfants de moins de 10 ans - 100 ME, enfants de plus de 10 ans et adultes à raison de 0,1 ml / kg de masse. En même temps que l'introduction de l'immunoglobuline doit commencer un traitement de vaccination contre l'hépatite B selon un schéma abrégé - 3 administrations du vaccin avec un intervalle d'un mois. Douze mois après le début de la vaccination, 4 doses supplémentaires de vaccin sont administrées. La première dose de vaccin est administrée simultanément à l'immunoglobuline, mais dans différentes parties du corps.

S'il est nécessaire d'utiliser de grands volumes (plus de 5 ml) du médicament, il est recommandé d'injecter dans différentes parties du muscle fessier et de la surface externe de la cuisse.

Le médicament est utilisé uniquement sur ordonnance d'un médecin (ambulancier). L’introduction du registre d’immunoglobuline dans les formulaires comptables établis avec le numéro de la série, la date d’émission, la date d’expiration, le fabricant, la date d’introduction, la dose, la réponse à l’introduction.

Traitement. À des fins thérapeutiques, le médicament est prescrit dans les cinq premiers jours du début de la période ictérique de l'hépatite virale B.

Le médicament est administré en une dose unique de 0,1 ml / kg de poids corporel par jour pendant 3 jours.

Caractéristiques de l'application:

Avant l'injection, les ampoules contenant le médicament sont incubées pendant 2 heures à la température ambiante. L'ouverture des ampoules et la procédure d'introduction sont effectuées dans le strict respect des règles d'asepsie et des antiseptiques.

La préparation dans l'ampoule ouverte n'est pas stockée. Le médicament ne convient pas aux ampoules dont l'intégrité ou l'étiquetage est compromis, lorsque les propriétés physiques changent (décoloration, turbidité, présence de sédiment incassable) et dont la durée de conservation est expirée si les conditions de stockage ne sont pas respectées.

Afin d'éviter la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large ouverture.

Effets secondaires:

En règle générale, les réactions à l’introduction sont absentes. Dans de rares cas, des réactions locales peuvent se développer sous la forme d'hyperémie, la température s'élève à 37,5 ºC pendant les premiers jours suivant l'administration.

Les personnes dont la réactivité est altérée peuvent développer des réactions allergiques de différents types et, dans de très rares cas, un choc anaphylactique. Par conséquent, les personnes qui ont reçu le médicament doivent être sous surveillance médicale pendant 30 minutes après l'administration d'immunoglobuline.

Les sites de vaccination doivent recevoir un traitement anti-choc.

Interaction avec d'autres médicaments:

L'introduction d'immunoglobulines peut nuire à l'efficacité des vaccins vivants atténués. La vaccination avec des vaccins vivants (contre la rougeole et d'autres infections virales) est possible au plus tôt 3 mois après l'administration d'immunoglobuline à des fins prophylactiques ou thérapeutiques.

Contre-indications:

L'introduction d'immunoglobuline humaine contre l'hépatite B est contre-indiquée chez les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques graves à l'administration de produits sanguins humains.

En cas d'antécédents de réactions allergiques cliniquement prononcées le jour de l'introduction de l'immunoglobuline et au cours des 3 prochains jours, la prescription d'antihistaminiques est recommandée. Pour les personnes souffrant de maladies immunopathologiques systémiques (maladies du sang, du tissu conjonctif, de la néphrite, etc.), le médicament doit être administré avec un traitement approprié.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température de 2-8 ° C Tenir hors de portée des enfants. Durée de vie - 2 ans.

Conditions de vacances:

Emballage:

Solution pour injection intramusculaire de 1 dose (pas moins de 100 UI) dans un volume de 2 ml par ampoule. 10 ampoules dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation et un scarificateur en capsule. Lors du conditionnement des ampoules avec une encoche, une bague ou un point de rupture, le scarificateur n'est pas inséré.

Immunoglobuline humaine contre l'hépatite B (Immunoglobuline humaine de l'hépatite B)

Le contenu

Nom russe

Nom de la substance latine Immunoglobuline humaine contre l'hépatite B

Groupe pharmacologique de substance Immunoglobuline humaine contre l'hépatite B

Interactions avec d'autres substances actives.

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Antihep (immunoglobuline contre l'hépatite B humaine), solution injectable par voie intramusculaire de 100 MU / dose, amp. 2 ml n ° 10

MINISTERE DE LA SANTE ET DU DEVELOPPEMENT SOCIAL DE LA FEDERATION DE RUSSIE INSTRUCTIONS pour l'utilisation du médicament à usage médical ANTIGEP Immunoglobuline humaine contre l'hépatite B

Numéro d'enregistrement P N000073 / 01

Nom commercial ANTIGEP

Nom du groupe. Immunoglobuline humaine contre l'hépatite B.

Forme de dosage. Solution pour injection intramusculaire.

Il s'agit d'une solution concentrée d'une fraction protéique immunologiquement active d'une immunoglobuline isolée par fractionnement avec de l'alcool éthylique à une température inférieure à 0 ° C à partir du plasma sanguin de donneurs en bonne santé immunisés avec le vaccin anti-hépatite B autorisé dans les établissements de santé russes.

Composition. Une dose (1 ampoule) contient: Substance active: Anticorps anti-HBsAg du virus de l'hépatite B - au moins 100 UI (unités internationales). Excipients Glycine (acide aminoacétique), stabilisant - (22,5 ± 7,5) mg / ml. Le contenu est calculé, dans le produit fini n'est pas déterminé. Le médicament ne contient pas de conservateurs et d'antibiotiques.

Description Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune. Pendant le stockage, l'apparition d'un "léger précipité" est tolérée. Elle disparaît après une légère agitation à une température de (20 ± 2) ° C.

Propriétés pharmacologiques. Le principe actif du médicament est constitué d'anticorps dirigés contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg), qui bloquent les récepteurs du virus. La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte au bout de 24 heures et leur demi-vie est de 4 à 5 semaines.

Groupe pharmacothérapeutique. MIBP globuline.

Code ATX [J06BB04]

Indications d'utilisation. Prévention d'urgence de l'hépatite B chez les enfants et les adultes; traitement des formes légères et modérées de l'hépatite virale B aiguë chez l'adulte.

Contre-indications pour l'utilisation. L'introduction d'immunoglobuline humaine contre l'hépatite B est contre-indiquée chez les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques graves à l'administration de produits sanguins humains. En cas d'antécédents de réactions allergiques cliniquement prononcées le jour de l'introduction de l'immunoglobuline et au cours des 3 prochains jours, la prescription d'antihistaminiques est recommandée. Pour les personnes souffrant de maladies immunopathologiques systémiques (maladies du sang, du tissu conjonctif, de la néphrite, etc.), le médicament doit être administré avec un traitement approprié.

Utilisez pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Il n’existe pas de données sur la sécurité d’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement.

Posologie et administration. L'immunoglobuline est administrée par voie intramusculaire.

Prévention. La dose du médicament et la fréquence de son introduction dépendent des indications d'utilisation:

• Les nouveau-nés de mères porteuses d'HBs Ag ou de patients atteints d'hépatite B aiguë reçoivent une dose de ce médicament (100 UI) au cours des 12 heures suivant la naissance au même moment que le vaccin antihépatite B, mais dans différentes parties du corps (les enfants sont ensuite vaccinés avec le vaccin antihépatite B À l'âge de 1, 2 et 12 mois);
• aux personnes non vaccinées précédemment contre l'hépatite B, aux personnes n'ayant pas terminé la vaccination ou dont le taux d'anticorps anti-HBs est inférieur au niveau d'anticorps protecteurs (le médicament est prescrit pendant les cinq premiers jours de l'apparition de la période ictérique de l'hépatite virale B. dose unique de 0,1 ml / kg de poids corporel, quotidiennement pendant 3 jours.

Effets secondaires En règle générale, les réactions à l’introduction sont absentes. Dans de rares cas, des réactions locales peuvent se développer sous forme d'hyperémie, la température pouvant atteindre 37,5 ° C au cours des premiers jours suivant l'administration. Les personnes dont la réactivité est altérée peuvent développer des réactions allergiques de différents types et, dans de très rares cas, un choc anaphylactique. Par conséquent, les personnes qui ont reçu le médicament doivent être sous surveillance médicale pendant 30 minutes après l'administration d'immunoglobuline. Les sites de vaccination doivent recevoir un traitement anti-choc.

Surdose Les cas de surdosage n'ont pas été établis.

Interaction avec d'autres médicaments. L'introduction d'immunoglobulines peut nuire à l'efficacité des vaccins vivants atténués. La vaccination avec des vaccins vivants (contre la rougeole et d'autres infections virales) est possible au plus tôt 3 mois après l'administration d'immunoglobuline à des fins prophylactiques ou thérapeutiques.

Instructions spéciales. Avant l'injection, les ampoules contenant le médicament sont incubées pendant 2 heures à la température ambiante. L'ouverture des ampoules et la procédure d'introduction sont effectuées dans le strict respect des règles d'asepsie et des antiseptiques. La préparation dans l'ampoule ouverte n'est pas stockée. Le médicament ne convient pas aux ampoules dont l'intégrité ou l'étiquetage est compromis, lorsque les propriétés physiques changent (changement de couleur, turbidité, présence d'un précipité incassable), avec une période de validité expirée ™, en violation des conditions de stockage. Afin d'éviter la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large ouverture.

Influence sur la capacité à diriger des véhicules, des mécanismes. Le médicament n'a aucun effet sur la gestion des véhicules, ainsi que sur les activités nécessitant une concentration accrue et une vitesse de réaction psychomotrice.

Formulaire de libération. Solution pour injection intramusculaire de 1 dose (pas moins de 100 ME) dans un volume de 2 ml par ampoule. 10 ampoules dans un paquet de carton avec instructions d'utilisation et scarificateur à ampoules. Lors du conditionnement des ampoules avec une encoche, une bague ou un point de rupture, le scarificateur n'est pas inséré.

Date d'expiration 2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de stockage et de transport. Stocker conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C hors de la portée des enfants. Transporter conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C.

Conditions de vacances Prescription

Fabricant. Entreprise manufacturière: FSUE NPO Microgen, Ministère de la santé et du développement social de Russie, Russie, 115088, Moscou, ul. 1er Dubrovskaya, 15

Adresse de production: Russie, 614089, Région de Perm, Perm, ul. Bratskaya, mort de 177

Les réclamations concernant la qualité du médicament, avec l'indication obligatoire du numéro de série et de la date de délivrance, doivent être adressées au Service fédéral de surveillance dans le domaine de la santé et du développement social (supervision de Roszdrav) et à l'entreprise de fabrication, accompagnées de la documentation médicale correspondante.

Antigep - mode d'emploi officiel

INSTRUCTIONS
sur l'utilisation du médicament

- immunoglobuline humaine contre l'hépatite B

Antihep ® est une solution concentrée d'une fraction purifiée d'immunoglobulines isolée par une méthode à l'alcool à partir du plasma sanguin de donneurs immunisés avec un vaccin recombinant contre l'hépatite B. Le plasma de chaque donneur est testé pour l'absence de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) et des anticorps anti-VIH-1 et VIH-2 et du virus de l'hépatite C. La concentration de protéines dans la préparation est comprise entre 10 et 16%. La concentration d'anticorps dirigés contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B est d'au moins 50 UI / ml. Le médicament ne contient pas de conservateurs et d'antibiotiques.
Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou de couleur jaune faible. Pendant le stockage, un léger précipité blanc apparaît et disparaît lorsqu'il est agité à température ambiante.

Propriétés immunologiques. Le principe actif du médicament est constitué d'anticorps dirigés contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg), qui bloquent les récepteurs du virus. La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte au bout de 24 heures et leur demi-vie est de 4 à 5 semaines.

But Prévention d'urgence de l'hépatite B chez les enfants et les adultes; traitement des formes légères et moyennement sévères de l'hépatite virale B aiguë chez l'adulte.

Méthode d'application et dosage. L'immunoglobuline est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier ou dans la surface externe de la cuisse. Avant l'injection, les ampoules contenant le médicament sont incubées pendant 2 heures à la température ambiante. L'ouverture des ampoules et la procédure d'introduction sont effectuées dans le strict respect des règles d'asepsie et des antiseptiques. La préparation dans l'ampoule ouverte n'est pas stockée. Les préparations en ampoules dont l'intégrité ou l'étiquetage sont altérés, dont les propriétés physiques (décoloration, turbidité, présence de sédiments incassables) sont altérées, dont la durée de vie est écoulée et dont le stockage est incorrect. Afin d'éviter la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large ouverture.

La prévention. La dose du médicament et la fréquence de son introduction dépendent des indications d'utilisation: