Analogues de daclatasvir en Russie

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Pour la première fois, le sofosbuvir a été développé par la société pharmaceutique américaine Gilead Since et le daclatasvir par la société Bristol-Myers Squibb. Grâce à des brevets et à un monopole sur les médicaments, les fabricants ont artificiellement augmenté le prix. En raison du coût déraisonnablement élevé des médicaments, un ultimatum a été présenté aux sociétés de développement, les obligeant ainsi à faire des concessions et à délivrer des licences de médicaments génériques à d'autres sociétés pharmaceutiques.

Les homologues efficaces "Sofosbuvir" et "Daclatasvir" sont beaucoup moins chers. Par conséquent, les patients ayant même un faible niveau de richesse matérielle peuvent se permettre de traiter l'hépatite aujourd'hui.

Les génériques, qu'est-ce que c'est?

Génériques (médicaments génériques) - médicaments vendus sous un nom breveté ou générique, différent du nom de marque du développeur d'un produit médical. Le «sofosbuvir» et le «daclatasvir» coûtent plusieurs milliers de cu; donc tous les patients qui en ont besoin ne peuvent pas se permettre d'acheter des médicaments coûteux.

L'efficacité des médicaments a été confirmée par des méthodes scientifiques, après quoi l'OMS les a inclus parmi les médicaments les plus importants. En raison du faible pouvoir d'achat des populations de nombreux pays d'Europe et d'Asie, les participants à l'OMS ont obligé les fabricants d'antiviraux à délivrer des licences obligatoires à d'autres sociétés pharmaceutiques.

La production de génériques à faible coût et leur remplacement par des médicaments de marque sont l’un des principaux objectifs de l’OMS en matière d’accès aux médicaments.

Le prix des analogues du daclatasvir et du sofosbuvir varie de 1 000 à 2 000 000 cu. Beaucoup de gens croient à tort que le faible coût indique une inefficacité ou une qualité médiocre des médicaments, mais ce n'est pas le cas. Le faible prix est dû à l’absence de coûts financiers pour le développement de la formule chimique des médicaments, les droits de licence et les essais cliniques.

Selon la pharmacocinétique et l'activité thérapeutique, les génériques ne correspondent pas à 100% aux médicaments d'origine. Cependant, ils sont une alternative aux médicaments coûteux. Très souvent, les analogues du sofosbuvir deviennent les seuls médicaments possibles et abordables pour le traitement de maladies chroniques graves telles que l'hépatite C.

Analogues "Sofosbuvir"

Le médicament "Sofosbuvir" (nom international "Sovaldi") a été mis en vente en 2013. L'agent antiviral à action directe inhibe la synthèse de la polymérase NS5B, ce qui empêche la reproduction du virus de l'hépatite C dans le tissu hépatique. Lors de son utilisation, vous pouvez totalement refuser de suivre un traitement contenant de l'interféron, qui entraîne souvent des effets indésirables sur le corps.

En 2014, sont apparus les premiers analogues du sofosbuvir, qui ont coûté dix fois moins cher. À cet égard, un paradoxe est apparu: en Inde, un traitement de 12 semaines coûte 1 500 USD et en Amérique et en Corée du Sud, plus de 80 000 USD. L'importation d'analogues aux États-Unis et en Corée du Sud est interdite sous peine de perdre le droit de fabriquer des médicaments génériques.

"Hepcvir" de "Cipla"

Hepcvir est l'homologue indien du sofosbuvir, fabriqué par Cipla depuis 2014. Vous pouvez acheter un produit générique sous licence sur le site Web auprès d'un fournisseur officiel en Russie.

Contrairement aux médicaments génériques sans licence, Hepcvir a passé tous les essais cliniques nécessaires, au cours desquels son efficacité et sa biodisponibilité de la substance active ont été confirmées. Le médicament est disponible en comprimés (400 mg), 15 capsules dans chaque emballage. Avec le passage de la thérapie antivirale est nécessaire de prendre 1 comprimé par jour pendant 12 ou 24 semaines.

Hépcinat de Natco Pharma

Hepcinat (Hepcitan) est un médicament générique homologué par Natco Pharma. Utilisé pour traiter l'hépatite virale comme composant principal du traitement sans injection. Les médicaments antiviraux sont disponibles sous forme de comprimés recouverts d'un revêtement protecteur. Chacun d’eux contient 400 mg de principe actif.

Le traitement combiné d'antiviraux est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

L’analogue du sofosbuvir peut être acheté via une boutique en ligne à des prix allant de 180 $ à 220 $ le paquet, qui contient 26 comprimés.

L’efficacité d’un médicament générique a été établie dans le traitement de l’hépatite C de tous les génotypes. Le "sofosbuvir" et le "daclatasvir" peuvent être inclus dans le schéma thérapeutique pour les lésions hépatiques avec cirrhose ou carcinome hépatocellulaire.

"VIRSO" de "Strides Shasun"

En juin 2014, la société indienne Strides Shasun a annoncé le lancement du nouveau générique Sofosbuvir sous le nom de VIRSO. En septembre de la même année, elle a signé un accord avec Gilead Since sur la distribution d'antiviraux dans 91 pays, dont la Russie.

Un nouveau médicament générique autorisé est apparu sur le territoire de la Fédération de Russie en 2015. Il convient de noter que «VIRSO» n’est efficace que conjointement avec les inhibiteurs de la NS5A, notamment le «daclatasvir». Selon les résultats des études cliniques, il est apparu que le médicament ne provoquait pas d’effets indésirables. Par conséquent, il peut être inclus dans le schéma thérapeutique de l'hépatite C, accompagné des pathologies suivantes:

  • fibrose du foie;
  • cirrhose hépatique;
  • Le VIH;
  • insuffisance rénale.

Le médicament doit être pris en même temps, quelle que soit l'utilisation des aliments. 1 comprimé contient 400 mg de substance active antivirale. Par conséquent, la dose quotidienne de "VIRSO" est de 1 comprimé. Pendant le traitement, il est déconseillé de manger des aliments frits et des boissons alcoolisées, car ils créent une charge excessive sur les organes de désintoxication.

"SoviHep" de "Zydus"

SoviHep (Sovihep) est un inhibiteur de la polymérase NS5B qui inhibe la réplication virale chez les patients atteints d'hépatite C. Ce médicament est fabriqué par Zydus, une société pharmaceutique indienne, qui fournit des génériques au marché russe. «Sovikhep» est utilisé pour traiter les personnes âgées de 18 ans et plus avec 1 à 4 génotypes du virus de l'hépatite C.

Les comprimés ont un goût amer, il est donc recommandé de ne pas dissoudre l'enveloppe protectrice lors de l'administration par voie orale. En général, Sovichep est facilement toléré par les patients, mais avec une augmentation de la posologie, les effets indésirables suivants peuvent survenir:

  • des vertiges;
  • des convulsions;
  • maux de tête;
  • troubles du sommeil;
  • diarrhée ou constipation;
  • perte d'appétit.

Il n'est pas recommandé de prendre SoviHep pendant la grossesse et l'allaitement, ainsi qu'aux personnes de moins de 18 ans.

Il n’est pas souhaitable que ces groupes de personnes suivent un traitement par Sofobuvir et ses analogues car aucun essai clinique n’a été mené pour ces catégories de patients. Les personnes âgées présentant des symptômes d'insuffisance rénale doivent être traitées sous surveillance médicale.

"Sofovir" de "Hetero"

Le médicament généticien indien «Sofovir» de la société «Hetero» dans sa composition et son action pharmacologique est parfaitement compatible avec le médicament initial «Sovaldi». 1 comprimé contient 400 mg de principe actif et une quantité mineure de composants auxiliaires - dioxyde de silicium colloïdal, polyéthylène glycol, alcool polyvinylique, etc.

Vous pouvez acheter des médicaments sur le territoire de la Fédération de Russie en contactant le fournisseur officiel via le formulaire approprié sur le site Web. Il est recommandé d’associer le sofovir à d’autres médicaments antiviraux - lédipasvir, ribavirine, interféron, etc.

Selon le génotype de la maladie et l'état du patient, le traitement médicamenteux moyen varie de 10 à 24 semaines.

Le dépassement de la posologie du médicament générique peut entraîner des effets indésirables, notamment un prurit, une tachycardie, une rougeur de la peau et des maux de tête. Pour cette raison, le fabricant du médicament ne recommande pas de boire plus d'un comprimé par jour. Le surdosage entraîne une augmentation de la charge hépatique, ce qui peut nuire au bien-être des patients atteints de cirrhose hépatique.

MyHep par Mylan Pharma

"MyHep" ("Maykhep") - comprimés antiviraux de production indienne, inhibant la polymérase dépendante de l'ARN de l'hépatite C. Le générique de la société "Mylan Pharma" est indiqué pour une utilisation avec d'autres médicaments à action antivirale. Vous pouvez acheter 1 emballage du médicament au prix de 190-200 USD sur le site Web du fabricant ou auprès du fournisseur officiel en Russie.

MyHep est l'un des rares analogues de Sovaldi à ne pas provoquer de réactions indésirables. Il peut être utilisé par les patients souffrant d'hépatite 1, 2, 3 et 4 génotypes. La dose recommandée de médicaments est de 1 comprimé par jour pendant ou après un repas. La gaine protectrice ne se dissout que dans l'environnement gastrique. Ainsi, lors de la prise d'un médicament par voie orale, la bouche n'a pas de goût amer.

Analogues "Daclatasvir"

Le daclatasvir est un médicament antiviral qui force le corps à résister au virus et à éliminer la polymérase NS5A. Un médicament efficace a été mis au point par la société américaine "Bristol-Myers Squibb" au début de 2014. En août de la même année, il a été approuvé par le US Department of Health et inclus dans le traitement du génotype 3 de l'hépatite C.

Il est déconseillé de combiner cet outil avec "Rifabutine" et "Phénobarbital", car ils réduisent son activité pharmacologique.

En 2015, la société de développement a délivré des licences à certains fabricants de médicaments en Asie et en Europe afin de créer des solutions de remplacement moins chères destinées aux résidents de pays à faible patrimoine matériel. L’Organisation mondiale de la santé a inclus le daclatasvir dans la liste des médicaments les plus importants. En 2015-2016, les premiers médicaments génériques sont apparus en Inde, en Égypte, au Bangladesh et dans d'autres pays, qui sont maintenant utilisés dans le traitement de l'hépatite virale.

"Daclavir" de "Baecon Pharmaceuticals"

Le daclavir est un médicament antiviral direct qui bloque la propagation des agents pathogènes dans les cellules hépatiques saines. Le produit en comprimé est fabriqué par Baecon Pharmaceuticals au Bangladesh depuis 2015. Avec une préparation appropriée du traitement antiviral combiné dans 95% des cas, vous pouvez obtenir une réponse virologique persistante de l'agent pathogène.

L'ingrédient actif pour la création d'un médicament générique est acheté auprès du fabricant indien "Daclatasvira", ce qui confirme la conformité du médicament aux normes GMP de l'OMS. Lors du traitement des génotypes d'hépatite 3 et 4, il est recommandé d'associer «Daclavir» à «Sovaldi» ou ses analogues. Ainsi, il est possible d’augmenter l’efficacité du traitement et de réduire la charge virale hépatique en quelques semaines.

Natdac de Natco Pharma

Natdac, générique antivirus de Natco Pharma, est devenu l’un des médicaments les plus recherchés dans le traitement de l’hépatite C à tous les degrés de gravité. L'inhibiteur des protéines virales NS5A empêche la propagation des virions dans la circulation systémique. En d'autres termes, le daclatasvir et ses analogues inhibent la propagation de l'infection et, par conséquent, l'inflammation du tissu hépatique.

Les principaux avantages du médicament générique sous licence comprennent une efficacité thérapeutique élevée. L'utilisation opportune du médicament dans la thérapie complexe contribue à la destruction du virus de l'hépatite C et au rétablissement complet dans 90% des cas. À la différence des médicaments à base d'interféron, Natdac n'affecte pas la formule sanguine et ne provoque pas d'effets indésirables graves.

"DaclaHep" de "Hetero"

«DaclaHep» («Daklahep») est un médicament générique sous licence du fabricant indien «Hetero». Utilisé pour traiter l'hépatite C compliquée de cirrhose, VIH, fibrose ou carcinome hépatocellulaire. Un médicament antiviral hautement spécifique interfère avec la synthèse de la protéine non structurelle 5A, qui supprime deux étapes du développement du virus de l'hépatite C: la réplication de l'ARN et l'assemblage des virions filles.

D'après les données obtenues par modélisation informatique, il a été prouvé que Daklahep est l'un des inhibiteurs pathogéniques les plus puissants de l'auto-copie du virus de l'hépatite de tous les génotypes.

Pour détruire la flore pathogène dans le corps, il est recommandé de ne pas prendre plus de 60 mg de médicament par jour (1 comprimé). Le traitement sans injection peut réduire la charge virale sur le foie dans 97% des cas. Les fabricants de médicaments génériques ont averti qu'il ne peut être utilisé qu'avec des inhibiteurs de type NS5B en parallèle.

Conclusion

Médicaments génériques - analogues des préparations médicales originales, caractérisés par leur faible coût. En 2013 et 2014, des sociétés américaines ont mis au point du sofosbuvir et du daclatasvir, capables de guérir complètement l'hépatite C. Toutefois, le coût élevé des médicaments a considérablement réduit le nombre de patients pouvant suivre un traitement antiviral sans injection. L’Organisation internationale de la santé a obligé les fabricants de médicaments à délivrer des médicaments génériques aux sociétés pharmaceutiques d’autres pays. En 2014-2015, les premiers analogues des antiviraux américains sont apparus. Les meilleurs analogues de "Sofosbufira" sur le marché russe sont: "Hepcvir", "SoviHep", "Sofovir" et "Daclatasvira" - "DaclaHep", "Natdac" et "Daclavir".

Comment se remettre de l'hépatite C avec 97% de chance?

Aujourd'hui, les médicaments modernes de nouvelle génération, le sofosbuvir et le daclatasvir, vont probablement guérir l'hépatite C entre 97 et 100% des cas. Vous pouvez obtenir les derniers médicaments en Russie auprès du représentant officiel du géant pharmaceutique indien Zydus Heptiza. Les médicaments commandés seront livrés par courrier dans les 4 jours, le paiement à la réception. Obtenez une consultation gratuite sur l'utilisation de médicaments modernes, ainsi que des informations sur les moyens d'acquérir, vous pouvez sur le site officiel du fournisseur Zydus en Russie.

Natdak avec daclatasvir pour l'hépatite C

Natdak est un médicament contenant le composant actif Daclatasvir et utilisé pour traiter l'hépatite C. Cet article contient des informations sur le mode d'emploi, les indications et la contre-indication à son utilisation, décrit les effets indésirables éventuels, les commentaires des médecins et des patients concernant cet outil, son prix, où vous pouvez acheter le médicament.

Daclatasvir en tant que composant du médicament Nathak

Le daclatasvir bloque la reproduction du virus VHC et sa propagation à partir des cellules hépatiques touchées dans tout le corps, empêchant ainsi les dommages causés aux cellules saines. Cette propriété permet l'utilisation de médicaments contenant du daclatasvir pour le traitement de l'hépatite C. En plus des médicaments antiviraux d'origine, des génériques sont également utilisés, dont le coût est nettement inférieur.

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Prix ​​et où acheter Daclatasvir

Le prix auquel vous pouvez acheter le daclatasvir dépend du fabricant du médicament dans lequel il est inclus. Le coût optimal et la qualité sont les médicaments indiens Daclatasvir.

Vous pouvez acheter ce composant dans le cadre de la préparation du Natdac ou séparément. Un paquet contient 28 comprimés de 60 mg. Le traitement minimum nécessite 80 comprimés. Vous pouvez acheter des médicaments dans une pharmacie ou sur le site officiel, qui effectue sa livraison directe depuis l'Inde. Pour ce faire, vous devez d’abord commander le Daclatasvir.

Le daclatasvir est souvent prescrit avec le sofosbuvir. Après avoir rempli la demande sur le site, le responsable est contacté avec l'acheteur pour clarifier les détails de l'envoi. La livraison est effectuée conformément aux normes de transport: le médicament est emballé dans un emballage thermique afin de préserver ses propriétés. C'est une garantie à 100% que le client recevra un produit de qualité.

Combien coûte le daclatasvir

Comme le montre le tableau, le coût du daclatasvir pour un paquet de 28 comprimés varie en fonction du fabricant. Le prix du médicament initial est supérieur à celui des médicaments génériques.

Prix ​​Sofosbuvir

  • Moscou - 9 000 p.
  • Saint-Pétersbourg - 9 000 p.
  • Krasnoyarsk - 9 000 p.
  • Samara - 9 000 p.
  • Ukraine, Kiev - 3 850 UAH.
  • Ukraine, Dnepropetrovsk - 3 850 UAH.
  • Biélorussie, Minsk - 295 blancs. frotter.
  • Inde - 380 $

Connaissant le coût d'un paquet, il est facile de calculer les fonds nécessaires pour l'ensemble du traitement (la durée minimale de prise des comprimés est de 80 jours, selon les indications, la durée du traitement peut être augmentée).

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Avis des médecins sur Daclatasvir

Les critiques des médecins qui ont prescrit ce médicament à leurs patients parlent de l'efficacité du traitement par Daclatasvir.

Je travaille au service de l'hépatite de l'hôpital des maladies infectieuses depuis plus de 20 ans. Le traitement au daclatasvir associé au sofosbuvir permet d’obtenir le meilleur effet dans la lutte contre l’hépatite C. Cette combinaison de médicaments est optimale avec une quantité minimale d'effets secondaires. En utilisant un tel schéma thérapeutique, il est possible d’améliorer la qualité de vie des patients et de retarder l’apparition de complications graves de l’hépatite C, telles que la cirrhose du foie, l’ascite.

Galina Timofeevna, médecin spécialiste des maladies virales

Daclatasvir 60 mg - un médicament antiviral efficace utilisé dans le traitement de l'hépatite C. Le prix du médicament dépend de la composition (les moyens combinés étant plus coûteux) et du pays d'origine. L'option la plus économique est celle des médicaments fabriqués en Inde. Natdac Daclatasvir est l'un d'entre eux. Après avoir pris ce médicament, le virus du VHC cesse d'être détecté lors des tests sanguins. Il vaut mieux que tout examen confirme l'efficacité de l'outil. Pendant le traitement, il est nécessaire de suivre strictement les instructions d'utilisation et les recommandations des spécialistes.

Olga Adamovna, hépatologue (thérapeute)

Avis patients de Daclatasvir

Les examens de patients traités par daclatasvir confirment l’activité antivirale élevée du médicament. Regardons certains d'entre eux.

Dans la jeunesse, souvent vous ne pensez pas aux conséquences, vous commencez à penser avec votre tête seulement après le coup de tonnerre. Après l'armée, je suis entré en compagnie de toxicomanes. Je pensais que rien ne se passerait si j'injectais plusieurs fois avec tout le monde. Un an plus tard, alors que je subissais un examen médical à la clinique, j'ai appris que j'avais contracté l'hépatite C. De longs séjours chez le médecin et à l'hôpital ont commencé. Après les injections, à chaque secousse terrible, la température augmentait, puis une résistance à l'interféron apparaissait.

J'ai été transféré sur des comprimés contenant du daclatasvir. Au début, je me méfiais du nouveau rendez-vous, mais après avoir lu les critiques d'autres patients qui avaient déjà subi un traitement avec ce médicament, j'ai réalisé que c'était ce dont j'avais besoin maintenant. La tolérance des comprimés est bien meilleure que les injections d’interféron. Pour l'admission, le traitement ne nécessite pas d'hospitalisation. Bientôt, je serai testé à nouveau. J'espère vraiment que le contenu du virus dans le sang diminuera sous l'influence de la thérapie.

Oleg, 38 ans, Voronej

Quand j'ai eu l'hépatite C, on m'a prescrit du daclatasvir. Dans les instructions que j'ai lues, le médicament a un effet antiviral, c’est-à-dire qu’il affecte la cause même de la maladie. Avant et après le cours prenant le médicament, on m'a examiné pour déterminer le niveau de virus dans le sang. Lors des tests effectués après le traitement, la quantité de virus a diminué de 5 fois. Je suis très content de ce résultat.

Elena, 25 ans, Saint-Pétersbourg

On m'a enregistré dans la salle des hépatites, ils m'ont prescrit des comprimés de daclatasvir. J'ai commencé à chercher sur Internet le prix des médicaments. Il s’est avéré que le daclatasvir était le médicament indien le moins coûteux: c’est Natdac, Hepcinat. Après avoir consulté un médecin, j'ai appris la grande efficacité de ces produits. Le coût du traitement m'a coûté beaucoup moins cher que pour les patients qui ont décidé d'acheter le médicament d'origine. Les tests que j'ai passés avant et après le traitement ont confirmé une nouvelle fois l'efficacité de ces médicaments.

Sergey, 30 ans, Moscou

Instructions pour l'utilisation Daclatasvir

Les instructions d'utilisation de Daclatasvir décrivent en détail les indications et contre-indications à l'admission, les règles et la durée du traitement ainsi que sa composition.

Dans le paquet contenant le médicament original Natdac, l'instruction en russe doit disparaître. Les règles d'application sont également définies sur le site officiel. L'un des schémas thérapeutiques les plus efficaces et les plus courants: le daclatasvir et le sofosbuvir.

Après cette instruction, le médicament est pris per os - oralement, sans broyage, avec une petite quantité de liquide. La dose quotidienne n'est pas divisée, elle est consommée immédiatement - en une fois. Vous devez prendre le médicament en même temps, pendant ou après un repas.

Dose quotidienne - 60 mg, son excès n’est pas autorisé. Si le patient ne sait pas s’il a bu ou non des pilules, il vaut mieux sauter la méthode que d’utiliser le double de la quantité de médicament. Dans certains cas, une réduction de la posologie est possible. Un âge plus avancé n’est pas une indication de réduction de la dose. La durée du traitement de l'hépatite est déterminée par le médecin, elle est en moyenne de 3 à 6 mois.

Contre-indications

Avant de commencer le traitement de l'hépatite A, le patient doit informer le médecin de la présence de contre-indications.

Réception Daklatasvira contre-indiqué dans les cas suivants:

  1. L’âge est inférieur à 18 ans, aucune étude n’ayant été menée sur la sécurité d’utilisation de cet agent par les patients de ce groupe.
  2. Hypersensibilité aux composants du médicament, y compris le lactose.
  3. Porter un bébé et allaiter. A révélé que la substance active du médicament est capable de pénétrer dans le lait maternel.

Pendant la durée du traitement et pendant un mois après la fin du traitement, les conjoints doivent être protégés dès la conception afin d'éviter tout effet négatif du médicament sur le fœtus.

Effets secondaires

La fréquence des effets secondaires du daclatasvir dépend de la combinaison avec laquelle il est pris.

La réception avec Sofosbuvir peut conduire aux phénomènes suivants:

  • mal de tête, faiblesse, malaise - observés dans 10% des cas;
  • troubles gastro-intestinaux (diarrhée, constipation);
  • douleur dans les articulations, les muscles;
  • peau sèche;
  • troubles du sommeil, irritabilité, labilité psycho-émotionnelle;
  • l'anémie.

L'effet du daclatasvir sur le corps

Le daclatasvir inhibe la protéine non structurelle NS5A, inhibant des processus vitaux du virus tels que la réplication et l’assemblage. Ceci explique la haute activité antivirale du médicament. L'outil est efficace pour le traitement de l'hépatite C de tout génotype.

Le daclatasvir fait partie du médicament Natdac. Le plus efficace est son utilisation en association avec le sofosbuvir, la ribavirine. Cette combinaison peut réduire le contenu du virus du VHC dans le corps, même avec des formes résistantes aux effets de l'interféron. Au cours de la thérapie, il est nécessaire de se familiariser avec les instructions du médicament et de le suivre strictement.

La composition

La composition du médicament Daclatasvir comprend 60 mg de la substance active, enrobée. Il fournit une action antivirale. Chaque comprimé contient des composants auxiliaires: dioxyde de silicium, stéarate de magnésium, cellulose, croroscarmellose sodique. Outre le daclatasvir, il existe des préparations combinées contenant d'autres ingrédients.

Les analogues

Le daclatasvir original a été inventé en Amérique. L'inconvénient du médicament était son coût élevé. Il existe maintenant des analogues dont la composition et les effets sont identiques. Leur prix est beaucoup plus bas et leur efficacité est comparable à celle de l’original. Génériques contenant du daclatasvir: Daklins, Nuthak, Daxleaver. Ils sont aussi appelés analogues structurels.

Le sofosbuvir est un autre médicament antiviral utilisé pour traiter l'hépatite en Russie. Son homologue est le médicament indien Sovaldi.

Pour le traitement de l'hépatite B, utilisez la ribavirine, le Ledispavir et l'interféron. Dans les médicaments modernes utilisés une combinaison de ces composants. Ce sont des Ledifos, contenant du sofosbuvir et du Ledispavir; Hepcinat consistant en Sofosbuvir et Daclatasvir.

Les agents antiviraux utilisés pour traiter l'hépatite, mais pas le daclatasvir, mais d'autres composants, sont appelés des homologues pour les effets thérapeutiques.

Daclatasvir - instructions d'utilisation, des critiques, des analogues et des formes de diffusion (comprimés à 30 mg et 60 mg) du médicament pour le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte, l'enfant et pendant la grossesse. Composition d'antiviraux et schéma thérapeutique

Dans cet article, vous pouvez lire le mode d'emploi du médicament Daclatasvir. A présenté des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l’utilisation du Daclatasvir dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos réactions au médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, les complications et les effets indésirables observés, que le fabricant n’a peut-être pas mentionnés dans l’annotation. Analogues du daclatasvir en présence d’analogues structuraux disponibles. Utiliser pour le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition du médicament antiviral et schéma thérapeutique.

Le daclatasvir (Daklatasvir) est un moyen très spécifique d’action directe contre le virus de l’hépatite C (VHC) et n’exerce aucune activité prononcée contre les autres virus à ARN et ADN, y compris le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Le daclatasvir est un inhibiteur de la protéine non structurale 5A (NS5A), une protéine multifonctionnelle nécessaire à la réplication du VHC, et supprime ainsi deux phases du cycle de vie viral: la réplication de l'ARN viral et l'assemblage du virion. Sur la base de données in vitro et de données de simulation sur ordinateur, le daclatasvir interagit avec l'extrémité N-terminale du domaine 1 de la protéine, ce qui peut provoquer des distorsions structurelles qui entravent la réalisation des fonctions de la protéine NS5A. Il a été établi que le médicament est un puissant inhibiteur pangénotypique du complexe de réplication du virus de l'hépatite C des génotypes 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a et 6a, avec des valeurs de concentration efficace (réduction de 50%, CE50) allant du picomolaire au faible nanomolaire. Dans les dosages par réplicon cellulaire, les valeurs de CE50 du daclatasvir varient de 0,001 à 1,25 nM pour les génotypes 1a, 1b, 3a, 4a, 5a et 6a et de 0,034 à 19 nM pour le génotype 2a. De plus, le daclatasvir inhibe le génotype 2a du virus de l'hépatite C (JFH-1) avec une valeur de CE50 de 0,020 nM. Avec le génotype 1a chez les patients infectés n'ayant jamais reçu de traitement, une dose unique de 60 mg de daclatasvir entraîne une diminution moyenne de la charge virale, mesurée après 24 heures, de 3,2 log10 UI / ml.

Des études sur la culture cellulaire ont également montré une augmentation de l'effet antiviral du médicament lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs d'interféron alpha et de protéase NS3, des inhibiteurs non nucléosidiques du VHC, et des analogues du nucléoside NS5B. Avec tous les groupes de médicaments énumérés, l'antagonisme de l'effet antiviral n'a pas été observé.

Résistance à la culture cellulaire

Des substitutions d'acides aminés provoquant une résistance au daclatasvir chez les génotypes 1 à 6 du VHC ont été isolées dans le système de cellules à réplicon et observées dans la région N-terminale du résidu NS5A de 100 acides aminés. L31V et Y93H ont souvent été observés dans le génotype 1b et des substitutions à M28T, L31V / M, Q30E / H / R et Y93C / H / N ont souvent été observées dans le génotype 1a. Les substitutions d'acides aminés simples entraînent généralement un faible niveau de résistance (CE50 inférieure à 1 nM pour L31V, Y93H) pour le génotype 1b et des niveaux plus élevés de résistance pour le génotype 1a (jusqu'à 350 nM pour Y93N).

Résistance dans les études cliniques

L'effet du polymorphisme initial du VHC en réponse au traitement

Au cours de l'étude, il a été établi que la relation entre les substitutions initiales naturelles du NS5A (polymorphisme) et le résultat du traitement indiquait que l'effet du polymorphisme du NS5A dépendait du schéma thérapeutique.

Thérapie avec une combinaison de médicaments Daclatasvir + Asunaprevir

Dans les études cliniques de phase 2–3, l'efficacité de l'association Daclatasvir + Asunaprevir a été réduite chez les patients infectés par le VHC de génotype 1b avec les remplacements originaux NS5A L31 et / ou Y93M. 40% (48/119) des patients présentant des substitutions NS5A L31 et / ou Y93H ont obtenu une réponse virologique prolongée (RVS 12) par rapport à 93% (686/742) des patients ne présentant pas ce type de polymorphisme. La prévalence initiale des substitutions NS5A L3 I et Y93H était de 14%; 4% - pour L31 séparément, 10% - pour Y93H séparément et 0,5% - L31 + Y93H. Sur les 127 cas d’inefficacité virologique lors du remplacement initial du NS5A, 16% n’avaient que L31, 38% n’avaient que Y93H et 2%, L31 + Y93H.

Traitement avec une combinaison de médicaments Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterféron Alfa + Ribavirine

Sur les 373 patients qui ont été séquencés, dans l'étude de cette association, 42 patients ont présenté des substitutions initiales associées à une résistance au daclatasvir. Sur les 42 patients, 38 ont atteint une RVS12, un patient était en échec non viral et 3 patients en échec virologique (un patient de génotype 1a présentait des substitutions NS5A-L31M et un un NS5A-Y93F au départ; 1 patient de génotype 1b il y avait un remplaçant pour le NS5A-L31M au niveau original).

La composition

Dichlorhydrate de Daclatasvira + excipients.

Pharmacocinétique

Les propriétés pharmacocinétiques du daclatasvir ont été évaluées chez des volontaires sains adultes et des patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C. Après administration orale répétée de daclatasvir à une dose de 60 mg 1 fois par jour en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine, la valeur moyenne (coefficient de variation,%) de Cmax de daclatas était de 1534. 58) ng / ml, la surface sous la courbe concentration-temps (AUC0-24h) était de 14122 (70) ng × h / ml et Cmin de 232 (83) ng / ml.

L'absorption est rapide. Un maximum de daclatasvir est observé 1-2 heures après l'ingestion. L'ASC, la Cmax, la Cmin dans le sang dépendent de la dose, un taux stable de daclatasvir dans le plasma sanguin est observé le 4ème jour d'utilisation du médicament pris oralement une fois par jour. Les études n'ont pas révélé de différences dans la pharmacocinétique du médicament chez les patients atteints d'hépatite C et chez des volontaires sains. Des études menées sur des cellules humaines Caco-2 ont montré que le daclatasvir est un substrat de la glycoprotéine P (P-gp). La biodisponibilité absolue du médicament est de 67%.

Des études sur des volontaires sains ont montré qu'une dose unique de 60 mg de daclatasvir 30 minutes après un repas riche en graisses (environ 1 000 Kcal avec une teneur en matières grasses d’environ 50%) réduit de 28% la Cmax du médicament dans le sang et de 23% l’ASC. Prendre le médicament après un repas léger (275 Kcal avec une teneur en matières grasses d’environ 15%) n’a pas modifié la concentration du médicament dans le sang.

Des études ont montré que le daclatasvir est un substrat de l'isoenzyme CYP3A, alors que le CYP3A4 est l'isoforme principale du CYP responsable du métabolisme du médicament. Il manque des métabolites contenant plus de 5% de la concentration de la substance d'origine

Après administration orale de doses uniques de daclatasvir marqué avec du carbone radioactif C14 ([14C] -daclatasvir) par des volontaires sains, 88% de la radioactivité était éliminée avec les fèces (53% sous forme inchangée) et 6,6% dans les urines (principalement sous forme inchangée).

Après la prise répétée de daclatasvir chez les patients infectés par le VHC, la demi-fraction de daclatasvir était comprise entre 12 et 15 heures.Le clairance totale était de 4,24 L / chez les patients traités par daclatasvir en comprimés à 60 mg suivis d’une administration intraveineuse de 100 μg [13C, 15N] -daclatasvir. h

Patients atteints d'insuffisance rénale

La comparaison de l’ASC chez les patients infectés par le VHC et à fonction rénale normale (CC 90 ml / min) et chez les patients infectés par le VHC avec une insuffisance rénale (CC 60, 30 et 15 ml / min) a montré une augmentation de l’ASC de 26%, 60% et 80 % (AUC non liée - 18%, 39%, 51%), respectivement. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal nécessitant une hémodialyse, il y avait une augmentation de l'ASC de 27% (associée - de 20%) par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. L'analyse statistique en population des patients infectés par le VHC a montré une augmentation de l'ASC chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée, mais l'ampleur de cette augmentation n'est pas cliniquement significative pour la pharmacocinétique du daclatasvir. En raison du degré élevé de liaison du daclatasvir aux protéines, l'hémodialyse n'affecte pas sa concentration dans le sang. Des modifications de la dose du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale ne sont pas nécessaires.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Des études sur la pharmacocinétique du daclatasvir à une dose de 30 mg ont été menées avec la participation de patients atteints d'hépatite C présentant une insuffisance hépatique légère, modérée et sévère (classes A à C sur l'échelle de Child-Pugh) par rapport à des patients sans altération de la fonction hépatique. Les valeurs de Cmax et d'AUC du daclatasvir (libre et lié aux protéines) étaient plus faibles en présence d'insuffisance hépatique que les valeurs de ces paramètres chez des volontaires sains, mais cette diminution de concentration n'était pas cliniquement significative. Il n'est pas nécessaire de modifier la dose du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Les patients âgés ont participé à des essais cliniques (310 personnes étaient âgées de 65 ans et plus et 20 personnes de 75 ans et plus). Des modifications de la pharmacocinétique, ainsi que des profils d'efficacité et de sécurité du médicament chez les patients âgés n'ont pas été observés.

Il existe des différences dans la clairance totale (CL / F) du daclatasvir, alors que la CL / F est plus faible chez les femmes, mais cette différence n'est pas cliniquement significative.

Des indications

Traitement de l'hépatite C chronique chez les patients présentant une insuffisance hépatique compensée (y compris la cirrhose) dans les combinaisons suivantes du médicament daclatasvir:

  • avec l'asunaprevir chez les patients atteints du virus de l'hépatite B de génotype 1b;
  • avec des médicaments tels que l'asunaprevir, le peginterféron alpha et la ribavirine - pour les patients atteints du génotype 1 du virus de l'hépatite.

Formes de libération

Comprimés, enrobés de 30 mg et 60 mg.

Instructions pour l'utilisation et les régimes

Schéma posologique recommandé

La dose recommandée du médicament Daclatasvir est de 60 mg 1 fois par jour, quelle que soit la réception. Le médicament doit être utilisé en association avec d'autres médicaments. Des recommandations pour l'administration de doses d'autres médicaments sont données dans les instructions appropriées pour un usage médical. Le traitement est recommandé pour les patients n'ayant jamais reçu de traitement pour l'hépatite C chronique, ainsi que pour les patients ayant déjà reçu un traitement inefficace.

Schémas thérapeutiques recommandés pour le daclatasvir lorsqu'il est utilisé à la dose de 60 mg 1 fois par jour dans le cadre d'un traitement d'association:

  • Génotype 1b - médicaments: daclatasvir + asunaprevir - durée du traitement: 24 semaines.
  • Génotype 1 - médicaments: daclatasvir + asunaprevir + peginterféron alpha et ribavirine - durée du traitement: 24 semaines.

Schémas possibles et durée du traitement avec des médicaments antiviraux pour l'hépatite chronique, en fonction du génotype:

Modification de la dose et arrêt du traitement

Après le début du traitement, il n'est pas recommandé de modifier la dose de daclatasvir. Pour modifier le schéma posologique des autres médicaments, vous devez lire les instructions appropriées pour un usage médical. L'interruption du traitement doit être évitée. Toutefois, si l'interruption du traitement par l'un des médicaments du régime est nécessaire en raison de réactions indésirables, l'utilisation du médicament Daclatasvir en monothérapie ne doit pas être administrée.

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la charge virale (la quantité de VHC VHC dans le sang du patient). Les patients dont la réponse virologique est insuffisante pendant le traitement avec un faible degré de probabilité atteindront une RVS et ce groupe est susceptible de développer une résistance. L'arrêt du traitement est recommandé chez les patients présentant une percée virologique - une augmentation du niveau d'ARN du VHC de plus de 1 log10 par rapport au niveau précédent.

En cas d'oubli de la prochaine dose de daclatasvir pendant 20 heures au maximum, le patient doit prendre le médicament dès que possible et continuer à suivre le schéma initial. Si plus de 20 heures se sont écoulées depuis que la dose a été omise du moment prévu pour la prise du médicament, le patient doit sauter cette dose, la dose suivante doit être prise conformément au schéma de traitement initial.

Patients insuffisants rénaux

Il n'est pas nécessaire de modifier la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale, quel que soit leur degré.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Les changements de dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A sur l’échelle de Child-Pugh) ne sont pas nécessaires. Dans les études portant sur l'insuffisance hépatique modérée (classe A de l'échelle Child-Pugh), modérée (classe B de l'échelle Child-Pugh) et grave (échelle C sur l'échelle de Child-Pugh), aucun changement significatif dans la pharmacocinétique du médicament n'a été mis en évidence. L’efficacité et la sécurité d’utilisation dans l’insuffisance hépatique décompensée n’ont pas été établies.

Inhibiteurs puissants du système du cytochrome P450 de l’isoenzyme 3A4 (CYP3A4)

La dose de daclatasvir doit être réduite à 30 mg 1 fois par jour en cas d'utilisation concomitante avec des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 (utilisez un comprimé à 30 mg; ne divisez pas le comprimé à 60 mg). L'utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants et légers de l'isoenzyme CYP3A4 est contre-indiquée lors de l'utilisation de schémas thérapeutiques comprenant le médicament Sunwepra.

Inducteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4

La dose de daclatasvir doit être augmentée à 90 mg 1 fois par jour (3 comprimés de 30 mg ou 1 comprimé de 60 mg et 1 comprimé de 30 mg) avec l’utilisation simultanée d’inducteurs modérés de l’isoenzyme CYP3A4. L'utilisation simultanée d'inducteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4 est contre-indiquée dans le cadre de schémas incluant le médicament Sunvepra.

Effets secondaires

Le daclatasvir n'est utilisé que dans le cadre de schémas thérapeutiques combinés. Avant de commencer le traitement, vous devez connaître les effets secondaires des médicaments inclus dans le schéma thérapeutique. Les réactions indésirables aux médicaments (NLR) associées à l'utilisation de l'asunaprevir, du peginterféron alpha et de la ribavirine sont décrites dans le mode d'emploi relatif à l'utilisation de ces médicaments à des fins médicales.

L'innocuité du daclatasvir a été évaluée dans le cadre de 5 études cliniques sur des patients atteints d'hépatite C chronique ayant reçu 60 mg de Daclatasvir, 1 fois par jour, en association avec l'asunaprevir et / ou le peginterféron alfa et la ribavirine. Les données sur la sécurité d'utilisation sont présentées ci-dessous pour les schémas thérapeutiques.

  • mal de tête;
  • diarrhée, constipation;
  • nausée, vomissement;
  • fatigue
  • augmentation de l'ALAT;
  • boost ACT;
  • éruption cutanée;
  • prurit;
  • alopécie (alopécie);
  • éosinophilie, thrombocytopénie, anémie;
  • fièvre
  • malaise;
  • des frissons;
  • l'insomnie;
  • diminution de l'appétit;
  • inconfort abdominal;
  • douleur dans la partie supérieure de l'abdomen;
  • stomatite;
  • des ballonnements;
  • augmentation de la pression artérielle;
  • douleurs articulaires;
  • raideur musculaire;
  • la rhinopharyngite;
  • douleur dans l'oropharynx;
  • augmentation de l'activité de la gamma globuline transférase, de la phosphatase alcaline, de la lipase et de l'hypoalbuminémie.

Daclatasvir en association avec l’asunaprevir, le peginterféron alfa et la ribavirine:

  • fatigue accrue;
  • mal de tête;
  • des démangeaisons;
  • l'asthénie;
  • état pseudo-grippal;
  • l'insomnie;
  • l'anémie;
  • une éruption cutanée;
  • l'alopécie;
  • irritabilité;
  • des nausées;
  • peau sèche;
  • diminution de l'appétit;
  • douleur musculaire;
  • fièvre
  • toux
  • essoufflement;
  • neutropénie, lymphopénie;
  • la diarrhée;
  • douleurs articulaires.

Si l'un des effets indiqués dans les instructions du NLR est composé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, informez votre médecin.

Contre-indications

  • le médicament ne doit pas être utilisé en monothérapie;
  • hypersensibilité au daclatasvir et / ou à l’un des composants auxiliaires du médicament;
  • en utilisant de plus en plus de médicaments de type CYP3A4 (en raison d’une diminution de la concentration de d dans le sang et d’une diminution de l’efficacité), tels que les médicaments anti-puces (agents, médicaments) dexaméthasone), les plantes médicinales (préparations à base d’Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
  • L’utilisation simultanée d’inducteurs modérés de l’isoenzyme CYP3A4 est contre-indiquée lors de l’utilisation de régimes impliquant l’asunaprevir;
  • s'il existe des contre-indications à l'utilisation de médicaments du schéma thérapeutique combiné (asunaprevir et / ou peginterféron alpha + ribavirine);
  • déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
  • grossesse et allaitement;
  • jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées).

Étant donné que le médicament est utilisé sous forme d'association, l'association doit être utilisée avec prudence dans les conditions décrites dans le mode d'emploi de chaque préparation incluse dans le régime (asunaprevir et / ou peginterféron alfa et ribavirine).

L'innocuité du traitement d'association n'a pas été étudiée chez les patients présentant une atteinte hépatique décompensée, ni chez les patients après une greffe du foie.

L'utilisation combinée du médicament Daclatasvir avec d'autres médicaments peut entraîner une modification de la concentration du daclatasvir et des principes actifs d'autres médicaments.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées impliquant des femmes enceintes. Lors d'études chez l'animal portant sur l'utilisation de daclatasvir à des doses excédant les valeurs thérapeutiques recommandées (4,6 fois (rats) et 16 fois (lapins)), il n'y a pas eu d'effet négatif sur le développement intra-utérin du fœtus, alors que des concentrations encore plus élevées du médicament (chez fois (rats) et 72 fois (lapins)) ont révélé des effets négatifs pour la mère et le fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par le daclatasvir et dans les cinq semaines suivant son achèvement.

L'utilisation de l'association Daclatasvir + Asunaprevir pendant la grossesse est contre-indiquée. On ignore si le daclatasvir passe dans le lait maternel. Le daclatasvir a pénétré dans le lait maternel de rates en lactation à des concentrations dépassant les concentrations plasmatiques maternelles 1,7 à 2 fois. Il convient donc d'interrompre l'allaitement pendant la durée du traitement par Daclatasvir.

Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterféron alpha + Ribavirine

L’utilisation de la ribavirine pouvant provoquer des malformations fœtales, la mort du fœtus et l’avortement, il convient donc d’exercer une prudence particulière lors de l’application d’un schéma thérapeutique comportant de la ribavirine. Il est nécessaire de prévenir le début de la grossesse chez les patientes elles-mêmes et chez les femmes dont les partenaires sexuels reçoivent le traitement indiqué. Le traitement à la ribavirine ne doit pas être commencé avant que les patientes capables d'accoucher et leurs partenaires sexuels masculins utilisent au moins deux méthodes de contraception efficaces, nécessaires tout au long du traitement et pendant au moins six mois après le traitement. complète. Pendant cette période, des tests de grossesse standard doivent être effectués. Lorsqu’on utilise des contraceptifs oraux comme moyen de prévention de la grossesse, il est recommandé d’utiliser de fortes doses de contraceptifs oraux (contenant au moins 30 µg d’éthinylestradiol en association avec de l’acétate de noréthindrone / noréthindrone).

L'étude de l'interféron dans des expériences sur l'animal a été associée à des effets abortifs, dont la possibilité chez l'homme ne peut être exclue. Par conséquent, lors de l'application du traitement, les patients et leurs partenaires doivent utiliser une contraception adéquate.

Utilisation chez les enfants

Le médicament est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (l’efficacité et la sécurité n’ont pas été étudiées).

Instructions spéciales

Le daclatasvir ne doit pas être utilisé en monothérapie.

Parmi les plus de 2000 patients inclus dans les essais cliniques d'association avec le daclatasvir, 372 patients avaient une cirrhose compensée (classe A sur l'échelle de Child-Pugh). Il n'y avait aucune différence dans les taux d'innocuité et d'efficacité entre les patients avec une cirrhose compensée et les patients sans cirrhose. La sécurité et l'efficacité du médicament Daclatasvir chez les patients atteints de cirrhose décompensée n'ont pas été établies. Il n'est pas nécessaire de modifier la dose de daclatasvir chez les patients présentant une fonction hépatique anormale faible (classe A sur l'échelle de Child-Pugh), modérée (classe B sur l'échelle de Child-Pugh) ou grave (classe C sur l'échelle de Child-Pugh).

L'innocuité et l'efficacité de l'association au daclatasvir chez les patients transplantés du foie n'ont pas été établies. L’expérience en matière d’utilisation du daclatasvir après une greffe du foie est limitée.

L'effet du daclatasvir sur l'intervalle QTc a été évalué dans le cadre d'une étude randomisée contrôlée par placebo chez des volontaires sains. Les doses uniques de daclatasvir à 60 mg et à 180 mg n'ont pas eu d'effet cliniquement significatif sur l'intervalle QTc, corrigé selon la formule de Frederick (QTcF). Il n'y avait pas de relation significative entre les concentrations plasmatiques élevées de daclatasvir et les modifications de l'intervalle QTc. Dans le même temps, une dose unique de 180 mg de daclatasvir correspond à la concentration plasmatique maximale attendue du médicament en utilisation clinique.

L'utilisation de ce médicament pour le traitement de l'hépatite C chronique chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'immunodéficience humaine n'a pas été étudiée. Le médicament Daclatasvir contient du lactose: 60 mg (dose quotidienne) contient 115,50 mg de lactose dans 1 comprimé.

Des méthodes contraceptives adéquates doivent être utilisées dans les 5 semaines suivant la fin du traitement par Daclatasvir.

Il convient de noter le développement actif et l’introduction de Daclatasvir dans les productions chinoise, égyptienne et indienne dans la production de génériques afin de rendre le prix de ce médicament plus abordable, étant donné que les médicaments à base de daclatasvir d’origine ont un coût de traitement très élevé.

Une association de daclatasvir et de sofosbuvir a été étudiée: 400 mg de sofosbuvir, 60 mg de daclatasvir, une fois par jour pendant 12 à 24 semaines. Dans certains groupes, les patients ont également pris de la ribavirine. Dans certains groupes, il y avait une phase d'initiation de prise de sofosbuvir, 7 jours.

  • Patients présentant les génotypes 1a et 1b qui n'ont pas encore reçu de traitement;
  • Patients présentant les génotypes 2 et 3 qui n'ont pas encore reçu de traitement;
  • Les patients de génotype 1 qui ont échoué sous trithérapie (télaprévir ou bocéprévir en association avec des interférons pégylés et de la ribavirine) ont 24 semaines.

Résultats de performance:

  • Patients avec le génotype 1 - la réponse est 100%.
  • Patients présentant les génotypes 2 et 3 - de 86% à 100%.
  • 100% des patients du groupe non répondant à la trithérapie ont répondu au traitement par daclatasvir + sofosbuvir.

Influence sur la capacité à diriger des véhicules, des mécanismes

Les études sur l'impact possible du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'ont pas été menées. Si un patient présente des vertiges, une altération de l'attention, une imprécision / une diminution de l'acuité visuelle, ces effets indésirables sont observés lors de l'utilisation du schéma thérapeutique avec peginterféron alfa), susceptibles d'affecter la capacité de concentration, il doit s'abstenir de conduire des véhicules et des mécanismes.

Interaction médicamenteuse

Etant donné que le médicament Daclatasvir est utilisé dans le cadre des schémas thérapeutiques combinés, il convient de se familiariser avec les interactions possibles avec chacun des médicaments du schéma thérapeutique. Lors de la nomination d'un traitement concomitant, il convient de suivre les recommandations les plus conservatrices.

Le daclatasvir est un substrat de l'isoenzyme CYP3A4. Par conséquent, les inducteurs modérés et puissants de l'isoenzyme CYP3A4 peuvent réduire le taux de daclatasvir dans le plasma et l'effet thérapeutique de ce dernier. Les inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP3A4 peuvent augmenter la concentration sérique de daclatasvir. Le daclatasvir est également un substrat de la glycoprotéine P (P-gp) de transport, mais l’utilisation combinée d’agents n’affectant que les propriétés de la P-gp (sans affecter simultanément l’isoenzyme CYP3A) n’est pas suffisante pour obtenir un effet cliniquement significatif sur la concentration plasmatique de daclatasvir.

Le daclatasvir est un inhibiteur de la P-gp, un polypeptide de transport des anions organiques (TPOA) 1B1 et 1B3, et une protéine de résistance au cancer du sein (BCRP). L'utilisation du médicament Daclatasvir peut augmenter les effets systémiques des médicaments qui sont des substrats de la glycoprotéine P ou un polypeptide de transport des anions organiques 1B1 / 1B3 ou BCRP, ce qui peut augmenter ou prolonger leur effet thérapeutique et augmenter les effets indésirables. Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation conjointe de daclatasvir et de substrats de ces isoenzymes / supports, en particulier dans le cas d’une gamme thérapeutique étroite de ces derniers.

Médicaments dont l'utilisation en association avec le médicament Daclatasvir est contre-indiquée:

  • Antiépileptiques (carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne)
  • Agents antibactériens (rifampicine, rifabutine, rifapentine)
  • Glucocorticoïdes (Dexaméthasone)
  • Plantes médicinales (préparations de Hypericum perforatum (Hypericum perforatum)).

Il n'est pas nécessaire de modifier la dose d'asunaprevir.

Aucune modification de la posologie du daclatasvir, du peginterféron alfa ou de la ribavirine n’est requise.

Des modifications de la dose de daclatasvir et de siméprévir ne sont pas nécessaires.

Des modifications de la dose de daclatasvir et de sofosbuvir ne sont pas nécessaires.

La dose de daclatasvir doit être réduite à 30 mg 1 fois par jour lors de l’utilisation concomitante d’atazanavir / ritonavir ou d’autres inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP3A4.

La dose de daclatasvir doit être réduite à 30 mg 1 fois par jour en cas d’utilisation concomitante de bocéprévir ou d’autres inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP3A4.

Il n'est pas nécessaire de modifier la dose de daclatasvir et d'inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).

La dose de daclatasvir doit être augmentée à 90 mg 1 fois par jour lors de l’utilisation concomitante d’éfavirenz ou d’autres inducteurs modérés de l’isoenzyme CYP3A4.

En raison de données insuffisantes, l'utilisation conjointe du médicament Daclatasvir et de l'étravirine ou de la névirapine n'est pas recommandée.

Il n'est pas nécessaire de modifier la dose de daclatasvir et de rilpivirine.

Il n'est pas nécessaire de modifier la dose d'inhibiteurs de daclatasvir et d'intégrase.

Il n'est pas nécessaire de modifier la dose de daclatasvir et d'enfuvirtide.

Il n'est pas nécessaire de modifier la dose de daclatasvir et de maraviroc.

La dose de daclatasvir doit être réduite à 30 mg 1 fois par jour avec l’utilisation concomitante de cobicystat ou d’autres inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP3A4.

La dose de daclatasvir devrait probablement être réduite à 30 mg 1 fois par jour avec l’utilisation concomitante de clarithromycine, de télithromycine ou d’autres inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP3A4.

L’utilisation combinée du médicament, le daclatasvir et de l’érythromycine, peut entraîner une augmentation de la concentration de daclatasvir.

Aucune modification de la posologie du daclatasvir et de l’azithromycine ou de la ciprofloxacine n’est requise.

Il est recommandé de surveiller de près la sécurité d'emploi au début de l'administration du schéma thérapeutique à base de daclatasvir chez les patients prenant du dabigatran etexilate ou d'autres substrats de la P-gp avec une plage thérapeutique étroite.

Des modifications de la dose de daclatasvir et de warfarine ne sont pas nécessaires.

Des modifications de la dose de daclatasvir et d'escitalopram ne sont pas nécessaires.

La dose de daclatasvir doit être réduite à 30 mg 1 fois par jour lors de l’utilisation concomitante de kétoconazole ou d’autres inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP3A4.

Suppression de la P-gp par le daclatasvir La digoxine et d'autres substrats de la P-gp avec une plage thérapeutique étroite doivent être utilisés avec prudence lorsqu'ils sont utilisés en association avec le daclatasvir. Il est nécessaire de prescrire la dose la plus faible de digoxine et de surveiller le taux de digoxine dans le plasma sanguin. Pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité, il faut utiliser une titration de la dose.

L'utilisation du médicament Daclatasvir en association avec des inhibiteurs du canal calcique "lent" peut entraîner une augmentation de la concentration de daclatasvir dans le plasma sanguin. De telles combinaisons doivent être utilisées avec prudence.

L'utilisation du médicament Daclatasvir en association avec le médicament vérapamil peut entraîner une augmentation de la concentration de daclatasvir dans le plasma sanguin. De telles combinaisons doivent être utilisées avec prudence.

Des modifications de la dose de daclatasvir et de cyclosporine ne sont pas nécessaires.

Des modifications de la dose de daclatasvir et d'immunosuppresseurs ne sont pas nécessaires.

Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation simultanée de daclatasvir et de rosuvastatine ou d’autres substrats d’OATP1B1, OATP1B3 et BCRP. Une augmentation de la concentration plasmatique de statines est attendue en raison de l'inhibition de l'OATP1B1 et / ou de la BCRP par le daclatasvir.

Des modifications de la dose de daclatasvir et de buprénorphine ne sont pas nécessaires.

Analogues du médicament Daclatasvir

Analogues structurels de la substance active:

  • Daklinza (Daklinza);
  • Daksliver (Daksliver).

Analogues sur l'effet thérapeutique (fonds pour le traitement de l'hépatite C chronique):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Asunaprevir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Lifferon;
  • Ledipasvir;
  • Molixane;
  • Le néovir;
  • Pegasys;
  • Le peginterféron;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • La ribavirine de Medun;
  • Le ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Le sofosbuvir;
  • Le ferrovir;
  • Cycloferon.

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