Daclatasvir ou Ledipasvir qui est meilleur

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Société Natco - Est le fournisseur mondial le plus célèbre de médicaments tels que: Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir, Velpatasvir. Les génériques de ce géant pharmaceutique mondial préfèrent acheter l'essentiel de la population mondiale. Nous fournissons uniquement l'accès aux médicaments les plus efficaces, éprouvés, de grande qualité et éprouvés. Grâce à nous, vous pourrez certainement acheter du velpatasvir, du sofosbuvir, du lédipasvir et du daclatasvir, qui ont passé avec succès tous les contrôles de licence et de qualité!

À propos de Velpatasvir Velapanat:

Le velpatasvir est le nouveau remède contre l'hépatite C chez l'adulte. Développé par la société de pharmacologie Gilead Sciences, il fait partie du groupe des antiviraux combinés. Le velpatasvir est le premier médicament oral susceptible d'affecter tous les génotypes du virus de l'hépatite C. Le velpatasvir peut être utilisé pour la cirrhose du foie compensée et décompensée. Le velpatasvir a reçu l'approbation de la FDA le 28 juin 2016. Selon le même organisme, l'utilisation de velpatasvir + sofosbuvir a montré une guérison chez 95% des répondants. En outre, Epclusa (une association de velpatasvir et de sobosuvir) est le premier médicament approuvé utilisé pour traiter 2 et 3 génotypes de l'hépatite C sans inclure la ribavirine dans le traitement. Le velpatasvir en association avec la ribavirine Epcluse est efficace chez les patients atteints de cirrhose décompensée du foie de classe B ou C selon Chile Pugh.

Mode d'utilisation, posologie Velpatasvir Velpanat:

  • Le velpatasvir + sofosbuvir est pris par voie orale (par la bouche). La dose quotidienne est de 1 comprimé par jour.
  • La durée standard de traitement est de 3 mois.

Si un patient présente une cirrhose du foie décompensée de classe B ou C, il est recommandé de doubler la durée d'utilisation du velpatasvir (dans ce cas également, la ribavirine doit être incluse dans le traitement).

En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée, aucun ajustement de la dose quotidienne de Velpatasvir Velpanat n'est nécessaire.

Il n’existe pas suffisamment d’informations sur la sécurité d’utilisation du velpatasvir chez les patients présentant une insuffisance rénale grave ou chez les personnes présentant une insuffisance rénale au stade terminal et ayant par conséquent besoin d’une hémodialyse. Dans ce cas, respectivement, l'utilisation de velpatasvir + sofosbuvir n'est pas recommandée.

Il n'est également pas nécessaire d'ajuster la dose quotidienne chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique légère ou modérée. Si le patient souffre d'insuffisance hépatique grave, il est nécessaire de surveiller son état tout au long du traitement par velpatasvir + sofosbuvir.

Instructions spéciales pour l'utilisation de Velpatasvir Velpanat:

Velpatasvir + Sofosbuvir n'est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans, ainsi que chez les femmes enceintes et allaitantes. La prudence s'impose lors de l'utilisation de Velpatasvir chez les personnes de plus de 65 ans et chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Les patientes doivent également être conscientes de l’efficacité réduite des contraceptifs hormonaux lorsqu’elles sont utilisées en association avec le velpatasvir + le sofosbuvir. Nous vous recommandons d'acheter Velpatasvir Velpanat uniquement sur recommandation du médecin traitant.

À propos du sofosbuvir Hepcinat:

Le sofosbuvir est apparu dans le domaine des médicaments contre l'hépatite C en 2013 avec l'aide de Gilead, USA. L’émergence du sofosbuvir a constitué une avancée scientifique majeure dans la mesure où, pour la première fois, les médecins ont réussi à obtenir une réponse durable presque à 100% au traitement du virus de l’hépatite C. Mais même dans les pays développés, l’hépatite C peut atteindre le chiffre fantastique de 150 000 $. Ce coût de traitement rend le sofosbuvir inaccessible à la plupart des habitants du monde entier. Ici, des plantes pharmacologiques d’Inde et d’Égypte viennent à la rescousse avec une licence de production obtenue de Gilead. Les homologues indiens ne diffèrent des américains que par leur prix, car ils sont fabriqués conformément à toutes les normes et sont soumis à un contrôle clinique. Cela donne aux gens du monde entier une chance de se rétablir.

Le principe d'action du sofosbuvir Hepcinat est de bloquer la polymérase NS5B de l'ARN viral. L'apparition du sofosbuvir a éliminé l'utilisation de l'interféron dans la pratique du traitement de l'hépatite C. Cela a permis d'éliminer les réactions allergiques fréquentes et la détérioration générale du corps du patient lors de l'utilisation d'un traitement classique sous forme d'injections d'interféron. Le sofosbuvir, contrairement à l'interféron, n'a pratiquement aucun effet secondaire. La réception du sofosbuvir permet de refuser un traitement sous forme d'injections, car le sofosbuvir est administré sous forme de comprimés. Cela simplifie grandement le traitement des patients et réduit la valeur des soins médicaux qualifiés, ce qui confère un avantage considérable aux économies de traitement.

De nombreuses études cliniques ont montré des résultats impressionnants qui laissent espérer un remède pour les patients du monde entier. L'efficacité de ce sofosbuvir dans la lutte contre le virus du premier génotype atteint un taux fantastique de 99%, tandis que les autres médicaments et méthodes ont montré une efficacité de seulement 40% et un risque élevé de rechute. Dans la plupart des cas, le rétablissement survient après 8 semaines et chez les patients atteints de cirrhose - après 12 semaines. Le sofosbuvir utilise pour le traitement de 1, 2, 3 et 4 génotypes du virus.

Recommandations d'utilisation d'Hepcinat:

Le sofosbuvir est pris 1 comprimé (400 mg) une fois par jour, chaque jour, avec les repas. L'admission se fait tous les jours à la même heure et l'utilisation du sofosbuvir en monothérapie n'est pas recommandée. Le sofosbuvir est utilisé en association avec d'autres agents de traitement, en fonction du génotype du virus. La combinaison du sofosbuvir et du meilleur indicateur de la réponse virologique est l'association du sofosbuvir et du daclatasvir. L'avantage de ce sofosbuvir est la possibilité d'utilisation par les patients présentant une pathologie hépatique et une immunité affaiblie. La réception du sofosbuvir n'est recommandée que sous la surveillance du médecin traitant.

À propos du Daclatasvir Natdac:

Le médicament Daclatasvir (Daklatosvir) Natdac est un agent hautement spécifique pour le traitement de la maladie. Une des caractéristiques du daclatasvir est le manque d’activité contre d’autres virus, en particulier le VIH. De ce fait, l’invention du daclatasvir est devenue une avancée révolutionnaire dans le traitement du virus de l’hépatite C. Le traitement avec l’utilisation du daclathosvir a été approuvé en 2014, et aujourd’hui, la pratique médicale avec le daclatasvir est très populaire dans le monde entier, y compris en Russie. Production Daclatasvir a embauché la société Bristol-Myers.

La combinaison la plus connue de daclatasvir et de sofosbuvir, comme le prouvent de nombreux essais cliniques, offre une garantie de guérison de presque cent pour cent. En Russie, le daclatosvir / asunaprivir est activement utilisé. L'utilisation du daclatasvir vous permet de vous débarrasser rapidement et en toute sécurité de l'hépatite C.

Avantages de Daclatasvir Natdac:

  • L'utilisation du daclatasvir dans la prévention de tous les génotypes du virus;
  • La possibilité de traiter des patients sans cirrhose du foie et les patients chez qui le processus de la maladie a commencé à se transformer en cirrhose (indemnisée);
  • Élimination du traitement du virus par l'interféron et la ribovarine, le traitement le plus commun et le plus dangereux pour le corps (entraînant de nombreux symptômes secondaires dangereux);
  • Réduction du temps de traitement jusqu'à 12 semaines (avec un type compensé jusqu'à 24 semaines);
  • Économies sur les médicaments de plusieurs milliers d’euros (comparé au daclatasvir des fabricants européens) lors de la commande de médicaments en Inde.

Indications d'utilisation Daclathosvir:

Le traitement d'une maladie se distingue par le caractère unique de la maladie pour chaque génotype. Par conséquent, le daclatasvir ne doit pas être utilisé sans consulter un spécialiste. Le daclatasvir est généralement utilisé en association avec d'autres médicaments. Par exemple, le daclatosvir et le sofosbuvir (génotypes la, 2a, 3a, 4a, 5a), le daclatosvir et l’asunaprevir (génotype 1b), le daclatasvir et l’asunaprevir et la ribavirine (génotype 1a).

La posologie de daclatasvir est prescrite par un médecin individuellement pour chaque patient. Habituellement, 60 mg de daclatasvir sont administrés une fois par jour, quel que soit le repas. Changer la dose n'est pas recommandé.

Contre-indications Daclatasvir Natdac:

Les restrictions d'utilisation peuvent être une hypersensibilité au daclatasvir, un déficit en lactase, une intolérance au lactose, la grossesse et la période de lactation, jusqu'à 18 ans (l'innocuité du daclatasvir chez les patients de moins de 18 ans n'a pas été étudiée). Les mères qui allaitent pendant l'allaitement doivent refuser de nourrir le bébé pendant le traitement, car le daclatasvir pénètre dans le corps de l'enfant avec le lait maternel. Le daclatasvir doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 ° C dans un endroit protégé des enfants. Nous vous recommandons d'acheter et d'appliquer Daclatasvir Natdac uniquement après instruction de votre médecin.

À propos de Ledipasvir Hepcinat-LP:

Harvoni (Ledipasvir) - L’un des médicaments les plus populaires et les plus efficaces pour le traitement de l’hépatite C. Le Ledipasvir est principalement connu à l’étranger. Il est appliqué dans les centres médicaux d'Europe, d'Israël et des États-Unis. Ledipasvir Harvoni est fabriqué par un important fournisseur allemand et développé par la société pharmaceutique Gilead Science.

Mais ce médicament a un gros inconvénient - le prix élevé. Le coût d'un comprimé peut aller jusqu'à 1 000 $. Par conséquent, vous pouvez trouver ici des substituts au Ledipasvir fabriqué par des sociétés pharmaceutiques indiennes jouissant d’une très bonne réputation et autorisés à opérer. Ledifos ou Hepcinat LP sont une de ces sociétés. Le coût des fabricants indiens de Ledipasvir est beaucoup moins élevé et la qualité des produits reste au même niveau élevé.

Le principe d'action du Ledipasvir Harvoni lorsqu'il est ingéré est de bloquer l'enzyme responsable de la réplication des cellules du virus de la maladie. Le médicament Harvoni se compose de deux médicaments bien connus: le lidispavir (90 mg) et le Sobosuvir (400 mg), pris en association. Des essais cliniques ont montré que la combinaison de ces deux médicaments donnait les meilleurs résultats dans le traitement de l'hépatite C.

Les résultats des tests sur le lédipasvir parlent d'eux-mêmes. Chez la plupart des patients, le rétablissement survient après 8 semaines et avec une cirrhose - après 12 semaines. Ces données prouvent la grande efficacité du traitement avec le complexe Harvoni.

Le traitement à base de lédipasvir est prescrit en premier lieu aux patients présentant le premier génotype du microbe pathologique. La thérapie de ce génotype a toujours été la plus difficile en raison de la grande résistance du virus aux antibiotiques.

Le lédipasvir sera utile pour les patients qui ont combattu le virus sans succès pendant des années. Les patients atteints d'hépatite chronique se voient généralement prescrire de l'interféron, ce qui entraîne de nombreux effets secondaires (choc anaphylactique, bronchospasme, œdème). En raison du traitement à long terme, les patients développent une réaction allergique à la ribavirine et à l'interféron. C'est ici que Harvoni vient à la rescousse. Le lédipasvir est prescrit aux patients de plus de 18 ans.

Indications d'utilisation Ledipasvir:

Le Ledipasvir est prescrit 1 fois par jour, quel que soit le repas. Changer le dosage, ouvrir les comprimés n'est pas recommandé. Le lédipasvir est prescrit aux patients de plus de 18 ans.

Ledipasvir:

La réception de lédipasvir est contre-indiquée en présence de plusieurs génotypes du virus et d'intolérance à certains composants du lédipasvir. Avant de prendre, vous devez être testé pour l'insuffisance rénale et insuffisance hépatique L’admission est contre-indiquée chez les patients présentant une encélopathie ou une ascite diagnostiquée. Le traitement pendant la grossesse n'est pas recommandé car aucune étude n'a été réalisée pour confirmer l'innocuité de l'influence sur le fœtus. Les mères qui allaitent pendant l'allaitement devraient refuser de nourrir le bébé, car le lédipasvir pénètre dans le corps de l'enfant avec le lait de la mère.

Effets indésirables du lédipasvir:

En cas de prise de Ledipasvir, il peut provoquer des effets indésirables tels que somnolence, vertiges, faiblesse, maux de tête. Lorsqu'un ou plusieurs symptômes apparaissent, vous devez en informer le médecin.

Notre organisation est engagée dans la fourniture de médicaments uniquement à partir de nouveaux lots du fabricant. Grâce à nous, vous pouvez acheter Sofosbuvir + Daclatasvir, Sofosbuvir + Ledipasvir ou Sofosbuvir + Velpatasvir non seulement au meilleur prix, mais également à la plus haute qualité.

Sans cirrhose

Les recommandations EASL 2017 pour le traitement de la mono-infection par le VHC ou de la co-infection par le VIH et le VHC chez les patients sans cirrhose, y compris ceux qui n'avaient pas été traités auparavant chez les patients ayant subi un échec virologique pendant le traitement par l'interféron pégylé et la ribavirine.

Ledipasvir Daclatasvir

Description des médicaments en russe

SOFOSBUVIR 400 mg + DAKLATASVIR 60 mg

Hepcinat + Natdac Fabricant Natco Pharma Ltd, Inde SoviHep + DaciHep Fabricant Zydus Heptiza, Inde MPIVIROPACK + Daclavirocyrl Fabricant Marcyrl Pharmaceutical Industries, Égypte

SOFOSBUVIR 400 mg + LEDIPASVIR 90 mg

Hepcinat LP Fabricant Natco Pharma Ltd, Inde Fabricant Viropack Plus Fabricant Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egypte Fabricant Heterosofir Plus Fabricant Pharmed Healthcare, Egypte

SOFOSBUVIR 400 mg + VELPATASVIR 100 mg

Fabricant de Sofosvel Beacon Pharmaceuticals Limited, Bangladesh

Sofosbuvir + Daclatasvir. Fabricants: Natco Pharma LTD Inde, Zydus Inde, MARCYRL, Égypte

SOFOSBUVIR 400 mg

Hepcinat, SoviHep, MPIVIROPACK

Ingrédients: Sofosbuvir 400 mg

Forme de libération: comprimés
Paquet: 28 comprimés

Hepcinat - Natco Pharma Ltd, Inde SoviHep - Zydus Heptiza, Inde MPIVIROPACK - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Égypte

Le sofosbuvir est un analogue de nucléotide, un inhibiteur de la polymérase de la protéine non structurelle NS5B du virus de l'hépatite C. Nom du sofosbuvir selon la nomenclature IUPAC: (S) -isopropyle 2 - ((S) - ((2R, 3R, 4R) -5- (2.4) -dioxo3,4-dihydropyrimidine- (2H) -yl) -4-fluoro-3-hydroxy-4-méthyltétrahydrofuranne-2-yl) méthoxy) - (phénoxy) phosphore-ylamino) propanoate. Le médicament a une formule moléculaire de C22H29FN3O9P. Le poids moléculaire du médicament est de 529,45. Formule moléculaire du médicament:

Apparence - cristaux solides de couleur blanche ou presque blanche avec une solubilité ≥ 2 mg / ml dans la plage de pH de 2 à 7,7 à 37%, peu solubles dans l'eau.

Les comprimés de Sofosbuvir sont destinés à une administration orale. Chaque comprimé contient 400 mg de sofosbuvir.

Les comprimés contiennent les excipients suivants: dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline. Les comprimés sont pelliculés et contiennent les ingrédients inactifs suivants: polyéthylène glycol, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge.

Le sofosbuvir est un agent antiviral à action directe qui inhibe la polymérase NS5B du virus de l'hépatite C dépendante de l'ARN, indispensable à la réplication virale.

La prise de sofosbuvir à des doses de 400 mg et 1200 mg ne provoque pas de prolongation de l'intervalle QT sur l'ECG.

Les propriétés pharmacocinétiques du sofosbuvir et du principal métabolite en circulation, GS-331007, ont été évaluées chez des volontaires sains adultes et chez les patients atteints d'hépatite C chronique. La concentration maximale de sofosbuvir est atteinte environ 0,5 à 2 heures après l'administration orale, quelle que soit la dose administrée. La concentration plasmatique la plus élevée de GS-331007 a été observée 2 à 4 heures après l'administration. Selon les résultats de l'analyse de la pharmacocinétique chez les patients infectés par le génotype 1-6 du virus de l'hépatite C et recevant un traitement simultané par la ribavirine (avec ou sans interféron pégylé), une valeur géométrique moyenne stable de la surface sous la courbe pharmacocinétique (AUC0-24) pour le sofosbuvir (N = 838) et GS-331007 (N = 1695) valait 828 ng * h / ml et 6790 ng * h / ml. Chez les patients infectés par le virus de l'hépatite C, la valeur de l'ASC0-24 du sofosbuvir était 39% plus élevée et celle de l'ASC0-24 GS-331007 était de 39% inférieure par rapport aux valeurs correspondantes chez des volontaires sains recevant le sofosbuvir séparément (N = 272). Les valeurs de l'ASC du sofosbuvir et du GS-331007 sont approximativement proportionnelles à la dose prise dans la plage de doses allant de 200 mg à 1200 mg.

Effet alimentaire

Les repas n'affectent pas les indicateurs Cmax ou AUC0-inf du sofosbuvir et du GS-331007. Ainsi, le sofosbuvir peut être pris indépendamment du repas.

Environ 61 à 65% du sofosbuvir se lie aux protéines plasmatiques humaines. La liaison se produit quelle que soit la concentration du médicament dans l’intervalle allant de 1 µg / ml à 20 µg / ml. La liaison du GS-331007 aux protéines plasmatiques humaines était minimale. Après une dose unique de sofosbuvir marqué au 14C chez des volontaires sains, le rapport entre les valeurs de radioactivité au 14C du plasma et du sang était d'environ 0,7.

Le sofosbuvir est métabolisé principalement dans le foie pour former le triphosphate pharmacologiquement actif GS-461203, qui est un analogue nucléosidique. La voie d'activation métabolique implique l'hydrolyse séquentielle du groupe ester carboxylique catalysée par la cathepsine A humaine (CatA) ou la carboxylestérase 1 (CES1) et le clivage de l'amidophosphate par la protéine de liaison aux nucléotides 1 avec des triades d'histidine (HINT1), suivi d'un processus de mise en oeuvre, ainsi que de La déphosphorylation conduit à la formation du métabolite nucléosidique GS-331007, qui ne se prête pas à une réflectivation efficace et n'a aucun effet contre le virus de l'hépatite C in vitro.

Après une dose unique de β-phosphore à une dose de 400 mg, la proportion de sofosbuvir et de GS-331007 était d’environ 4% et> 90% de l’exposition générale au médicament.

Après une prise unique de β-phosphos buvir à une dose de 400 mg, la clairance totale moyenne de la dose était supérieure à 92%, dont environ 80%, 14% et 2,5% étaient respectivement éliminés avec l’urine, les fèces et l’air expiré. La majeure partie de la dose de sofosbuvir excrétée dans les urines était du GS-331007 (78%). Environ 3,5% étaient restés inchangés. La demi-vie d'élimination du sofosbuvir et du GS-331007 était en moyenne de 0,4 et 27 heures, respectivement.

Groupes de patients spéciaux

Sur la base d’une analyse de la pharmacocinétique basée sur la population de patients infectés par le virus de l’hépatite C, la race n’a pas d’effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du sofosbuvir et du GS-331007.

Paul
Aucune différence n'a été observée dans les propriétés pharmacocinétiques du sofosbuvir et du GS-331007 chez les hommes et les femmes.

Patients pédiatriques (enfants)
La pharmacocinétique du sofosbuvir n'a pas été étudiée chez les patients pédiatriques.

Patients gériatriques (personnes âgées)

Sur la base d'une analyse de la pharmacocinétique basée sur la population de patients infectés par le virus de l'hépatite C, l'âge n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du sofosbuvir et du GS-331007.

Patients atteints d'insuffisance rénale

L'innocuité et l'efficacité du sofosbuvir n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance rénale grave ou une insuffisance rénale au stade terminal.

Recommandations de dosage pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale au stade terminal

Patients présentant une insuffisance hépatique, une adaptation de la posologie n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou grave.

Le sofosbuvir est un inhibiteur de la polymérase dépendante de l'ARN du virus NS5B de l'hépatite C, nécessaire à la réplication du virus. Le sofosbuvir est un médicament nucléotidique qui, au cours du métabolisme intracellulaire, forme un triphosphate pharmacologiquement actif (GS-461203), un analogue de l'uridine, qui est inséré dans l'ARN du virus de l'hépatite C à l'aide de la polymérase NS5B et joue le rôle de terminateur de chaîne. Lors d'une analyse biochimique, le GS-461203 a inhibé l'activité de la polymérase de la protéine NS5B recombinante des génotypes 1b, 2a, 3a et 4a du virus de l'hépatite C, avec des valeurs de CI50 comprises entre 0,7 et 2,6 µm. Le GS-461203 n'est pas un inhibiteur de l'ADN et de l'ARN polymérase humains ni de l'ARN polymérase mitochondriale.

Dans l'analyse des réplicons du virus de l'hépatite C, les valeurs de CE50 du sofosbuvir par rapport aux réplicons complets des génotypes la, 1b, 2a, 3a et 4a et des réplicons chimériques 1b codant pour les génotypes 2b, 5a ou 6a de la NS5B variaient entre 0,014 et 0,11 microns. La valeur CE50 du sofosbuvir contre les réplicons chimériques codant pour les séquences NS5B dans les isolats cliniques était de 0,062 µm pour le génotype 1a (extrêmes 0.029-0.128 µm; N = 67), de 0,102 µm pour le génotype 1b (extrêmes 0,045-170 µm; N = 29). 0,029 microns pour le génotype 2 (extrêmes 0,014-0,081 microns; N = 15) et 0,081 microns pour le génotype 3a (limites de 0,024-0,181 microns; N = 106). Dans les tests d'infection virale, les valeurs de CE50 du sofosbuvir vis-à-vis des génotypes 1a et 2a étaient respectivement de 0,03 et 0,02 µm. La présence de 40% de sérum humain n'a pas affecté l'action du sofosbuvir contre le virus de l'hépatite C. L'évaluation de l'utilisation du sofosbuvir en association avec l'interféron alpha ou la ribavirine n'a pas démontré d'effet antagoniste sur la réduction des niveaux d'ARN du virus de l'hépatite C dans les cellules de réplicon.

Résistance en culture cellulaire

Des réplicons du virus de l'hépatite C présentant une sensibilité réduite au sofosbuvir ont été sélectionnés en culture cellulaire pour de nombreux génotypes, notamment 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a et 6a. La sensibilité réduite au sofosbuvir était associée au remplacement primaire de S282T dans NS5B dans les réplicons de tous les génotypes étudiés. Dans les réplicons des génotypes 2a, 5 et 6, ainsi que le remplacement de S282T, une substitution de M289L a été observée. La mutagenèse dirigée de la substitution S282T dans des réplicons de 8 génotypes a entraîné une diminution de 2 à 18 fois de la sensibilité au sofosbuvir et une diminution de l'activité réplicative du virus de 69 à 99% par rapport au virus de type sauvage correspondant. Dans une analyse biochimique, la polymérase recombinante NS5B des génotypes lb, 2a, 3a, 4a, 4a exprimant la substitution S282T présentait une sensibilité réduite au GS-461203 par rapport au virus de type sauvage correspondant.

Les réplicons de l'hépatite C exprimant la substitution S282T liée à la résistance au sofosbuvir ont montré une sensibilité aux inhibiteurs de la NS5A et à la ribavirine. Les réplicons de l'hépatite C exprimant des substitutions de T390I et F415Y associées à une résistance à la ribavirine ont montré une sensibilité au sofosbuvir. Le sofosbuvir a démontré une activité contre les réplicons du virus de l'hépatite C avec des variants résistant à l'inhibiteur de la protéase NS3 / 4A, à l'inhibiteur non nucléosidique NS5B et à l'inhibiteur NS5A.

INDICATIONS ET UTILISATION

Le sofosbuvir est indiqué en association avec d’autres médicaments (daclatasvir, lédipasvir, velpatasvir) pour le traitement de l’hépatite C chronique chez l’homme adulte.

L’efficacité de ce médicament a été établie chez les patients infectés par le virus de l’hépatite C de génotype 1, 2, 3 ou 4, y compris les patients atteints de carcinome hépatocellulaire et répondant aux critères de Milan (attente d’une greffe du foie) et les patients co-infectés par le VIH-1.

Lors de la prescription du traitement, le sofosbuvir doit tenir compte des informations suivantes.

La monothérapie au sofosbuvir n'est pas recommandée pour le traitement de l'hépatite C chronique. Le schéma et la durée du traitement dépendent à la fois du génotype du virus et de l'appartenance du patient à une population spécifique. La réponse au traitement est déterminée par les facteurs d'origine du virus et de l'hôte.

MODE D'ADMINISTRATION ET DOSES

Posologie recommandée chez l'adulte

La dose recommandée de sofosbuvir est de un comprimé à 400 mg par voie orale 1 fois par jour avec ou sans nourriture.

La réduction de dose de sofosbuvir n'est pas recommandée.

Avec l'abolition complète des autres médicaments prescrits en association avec le sofosbuvir, le sofosbuvir devrait également être annulé.

Insuffisance rénale sévère ou insuffisance rénale terminale

Aucune posologie n'est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale au stade terminal en raison d'une exposition accrue aux métabolites du sofosbuvir.

Grossesse: utilisation en association avec la ribavirine ou le peginterféron alfa et la ribavirine

La ribavirine peut entraîner la mort tératogène et / ou fœtale. Des études chez l'animal ont révélé la présence d'une action abortive chez les interférons. Un soin extrême doit être pris pour éviter une grossesse chez les femmes sous traitement, ainsi que chez les partenaires féminins des hommes sous traitement. Le traitement à la ribavirine ne doit pas être commencé avant l’obtention d’un test de grossesse négatif immédiatement avant le début du traitement. Lors du traitement avec le sofosbuvir en association avec la ribavirine ou le peginterféron alfa et la ribavirine, les patientes capables de procréer et les partenaires ayant un partenaire capable d'accoucher doivent utiliser une combinaison de deux contraceptifs efficaces tout au long du traitement et pendant les 6 mois suivant son arrêt. Pendant cette période, des tests de grossesse mensuels doivent être effectués. Il n'y a aucune preuve de l'efficacité des contraceptifs hormonaux systémiques chez les femmes recevant du sofosbuvir. Par conséquent, lors du traitement du sofosbuvir en association avec la ribavirine, une combinaison de deux contraceptifs non hormonaux doit être utilisée.

Utiliser avec de puissants inducteurs de glycoprotéine P

Les inducteurs puissants de la glycoprotéine P dans l'intestin (par exemple, la rifampine, le millepertuis) peuvent entraîner une diminution significative de la concentration plasmatique de sofosbuvir et affaiblir l'effet thérapeutique de ce dernier. La rifampine et le millepertuis ne doivent pas être utilisés avec le sofosbuvir.

Tuberculose et trouble convulsif

La prudence est requise lors de l'utilisation chez les patients atteints de tuberculose et de trouble convulsif.

Les réactions indésirables les plus courantes (≥ 20%) lors du traitement par l'association sofosbuvir + ribavirine étaient la fatigue et des maux de tête. Les réactions indésirables les plus courantes (≥ 20%) dans le traitement associant l'association sofosbuvir + interféron alpha pégylé + ribavirine étaient la fatigue, des maux de tête, des nausées, une insomnie et une anémie.

Effets indésirables moins fréquents observés lors des essais cliniques (

Augmentation de la créatine kinase

Le niveau de créatine kinase a été évalué dans le cadre des études FISSION et NEUTRINO. Des cas isolés d'augmentation asymptomatique du taux de créatine kinase supérieur ou égal à 10 fois la limite supérieure de la norme ont été observés chez

Élévation de la lipase

Des cas individuels d'élévation asymptomatique du taux de lipase plus de trois fois supérieur à la limite supérieure de la norme ont été observés chez

Potentiel d'interaction médicamenteuse

Le sofosbuvir, contrairement au GS-331007, est un substrat de la glycoprotéine P et de la résistance au cancer du sein. Les inducteurs puissants de la glycoprotéine P dans l'intestin (par exemple, la rifampine ou le millepertuis) ne doivent pas être administrés avec le sofosbuvir, car ils peuvent entraîner une diminution significative de la concentration plasmatique de sofosbuvir et une diminution de l'action thérapeutique de celui-ci. L'utilisation simultanée de sofosbuvir avec des médicaments inhibant la β-glycoprotéine et / ou les protéines de résistance au cancer du sein peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de sofosbuvir sans augmenter la concentration de GS-331007. Le sofosbuvir peut être administré simultanément avec des protéines de résistance à la glycoprotéine P et / ou au cancer du sein. Le sofosbuvir et le GS-331007 ne sont pas des inhibiteurs des protéines de résistance au glycoprotéine P et / ou au cancer du sein et ne devraient pas affecter l’augmentation de l’exposition au médicament, qui sont les substrats de ces transporteurs.

Interactions médicamenteuses potentiellement importantes

Le tableau ci-dessous donne des informations sur les interactions médicamenteuses entre le sofosbuvir et les médicaments concomitants potentiels. La description suivante des interactions médicamenteuses est basée sur les interactions médicamenteuses potentielles possibles lors de la prise de sofosbuvir.

Interactions médicamenteuses potentiellement significatives: une modification de la posologie ou du schéma thérapeutique peut être recommandée sur la base d'études d'interactions médicamenteuses ou d'interactions prédites

APPLICATION DANS DES GROUPES DE PATIENTS INDIVIDUELS

Catégorie de risque de grossesse X: Utilisation en association avec la ribavirine ou le peginterféron alfa et la ribavirine Des précautions extrêmes doivent être prises pour éviter une grossesse chez les femmes suivant un traitement, ainsi que chez les partenaires féminins des hommes recevant cette association. Dans le traitement de la ribavirine ou du peginterféron alpha et de la ribavirine, les patientes enceintes et les partenaires avec un partenaire capable d'accoucher doivent utiliser une combinaison de deux contraceptifs efficaces tout au long du traitement ainsi que dans les 6 mois suivant la fin du traitement. Il n'y a aucune preuve de l'efficacité des contraceptifs hormonaux systémiques chez les femmes recevant du sofosbuvir. Par conséquent, lors du traitement du sofosbuvir en association avec la ribavirine, une combinaison de deux contraceptifs non hormonaux doit être utilisée.

Données provenant d'études chez l'animal: À des doses maximales chez le rat et le lapin, aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé.

Il n’existe pas de données sur la disponibilité du sofosbuvir et de ses métabolites dans le lait maternel humain.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

L’innocuité et l’efficacité du sofosbuvir chez les enfants de moins de 18 ans n’ont pas été étudiées.

Il n'y a pas de recommandation pour un ajustement de la dose de sofosbuvir chez les patients âgés.

Dysfonctionnement rénal

Le sofosbuvir doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale faible à modérée. L'innocuité et l'efficacité du sofosbuvir n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) 2) ou une insuffisance rénale au stade terminal nécessitant une hémodialyse.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie du sofosbuvir chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou grave (classe A, B ou C sur l'échelle de Child-Pugh). L'innocuité et l'efficacité du sofosbuvir chez les patients atteints de cirrhose décompensée n'ont pas été étudiées.

Patients atteints d'hépatite C avec une co-infection VIH-1

L'innocuité et l'efficacité du sofosbuvir ont été évaluées chez 223 patients co-infectés par le VIH-1 atteints d'hépatite C. Le profil d'innocuité chez les patients infectés par l'hépatite C et le VIH était le même que chez les patients atteints d'une mono-infection par l'hépatite C. Une augmentation du niveau de bilirubine totale (grade 3 ou 4) a été observée chez des patients traités par atazanavir dans le cadre d'un traitement antirétroviral (94%).. Les transaminases n'ont pas augmenté chez les patients. Parmi les patients ne recevant pas d'atazanavir, une augmentation du niveau de bilirubine totale de grade 3 ou 4 a été observée chez 2 patients (1,5%). Les mêmes résultats ont été obtenus chez des patients atteints de monoinfection par l'hépatite C et ayant reçu le sofosbuvir + ribavirine dans des études de phase III.

Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire en attente d'une greffe du foie

L’efficacité et la sécurité du traitement au sofosbuvir et à la ribavirine avant greffe du foie afin de prévenir la réinfection par le virus de l’hépatite C ont été étudiées dans le cadre d’une étude clinique ouverte chez des patients infectés par le virus de l’hépatite C et présentant un carcinome hépatocellulaire en attente de transplantation du foie. Patients infectés par le virus de l'hépatite C, quel que soit leur génotype, présentant un carcinome hépatocellulaire répondant aux critères de Milan (tumeur simple d'au plus 5 cm de diamètre ou d'au plus trois nodules tumoraux d'au plus 3 cm de diamètre, sans cancers extrahépatiques ou signes d'invasion de tumeur vasculaire), ont reçu quotidiennement 400 mg de sofosbuvir et 1000-1200 mg de ribavirine, en fonction du poids corporel pendant 24 à 48 semaines ou jusqu’à la transplantation du foie. Une analyse intermédiaire a été réalisée chez 61 patients ayant reçu du sofosbuvir et de la ribavirine. 45 patients avaient une infection à l'hépatite C de génotype 1; chez 44 patients, la valeur initiale sur l'échelle de Child-Pugh était inférieure à 7 points.

Patients après une greffe de foie

L’innocuité et l’efficacité du sofosbuvir chez les patients après une greffe de foie n’ont pas été étudiées.

Patients atteints d'hépatite C chronique infectés par le virus de l'hépatite C à 5 ou 6 génotypes
Il n’existe pas de données permettant de recommander la posologie pour les patients infectés par le virus de l’hépatite C 5 ou le génotype 6.

Les effets de doses plus élevées n'ont pas été étudiés. Il n'y a pas d'antidote spécifique au sofosbuvir. En cas de surdosage, il convient de surveiller le patient pour rechercher des signes de toxicité. Le traitement du surdosage par le sofosbuvir comprend des mesures de soutien générales, notamment la surveillance des signes vitaux et la surveillance de l'état clinique du patient. Au cours de la séance d'hémodialyse de 4 heures, 18% de la dose acceptée a été excrétée.

Le sofosbuvir est disponible dans des récipients de 28 comprimés

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C

Le schéma, le succès et la durée du traitement dépendent à la fois du génotype du virus et du degré d'endommagement (fibrose) du foie.

DAKLATASVIR 60 mg

Natdac, Dacihep, Daclavirocyrl

Composition: Daclatasvir
Paquet: 28 comprimés

Natdac - Natco Pharma Ltd, Inde Dacihep - Zydus Heptiza, Inde Daclavirocyrl - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Égypte

Le daclatasvir est un inhibiteur de la protéine NS5A virale (virus de l'hépatite C), utilisé pour répliquer le virus de l'hépatite C dans les cellules du foie (hépatocytes) et ainsi empêcher le virus de pénétrer dans le sang infecté provenant des hépatocytes. Grâce à cette action, il est possible d'empêcher la propagation du virus dans le corps.

Le daclatasvir est un agent d’action directe très spécifique contre le virus de l’hépatite C (VHC) et n’exerce pas d’activité marquée contre d’autres virus contenant de l’ARN et de l’ADN, y compris le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).

Le daclatasvir est un inhibiteur de la protéine non structurale 5A (NS5A), une protéine multifonctionnelle nécessaire à la réplication du VHC, et supprime ainsi deux phases du cycle de vie viral: la réplication de l'ARN viral et l'assemblage du virion.

Pharmacodynamique:
Le daclatasvir est un agent d’action directe très spécifique contre le virus de l’hépatite C (VHC) et n’exerce pas d’activité marquée contre d’autres virus contenant de l’ARN et de l’ADN, y compris le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Le daclatasvir est un inhibiteur de la protéine non structurale 5A (NS5A), une protéine multifonctionnelle nécessaire à la réplication du VHC, et supprime ainsi deux phases du cycle de vie viral: la réplication de l'ARN viral et l'assemblage du virion. Sur la base de données in vitro et de données de simulation sur ordinateur, le daclatasvir interagit avec l'extrémité N-terminale du domaine 1 de la protéine, ce qui peut provoquer des distorsions structurelles qui entravent la réalisation des fonctions de la protéine NS5A.

Il a été établi que le médicament est un puissant inhibiteur pangénotypique du complexe de réplication du virus de l'hépatite C des génotypes 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a et 6a, avec des valeurs de concentration efficace (réduction de 50%, CE50) allant du picomolaire au faible nanomolaire.

Dans les dosages cellulaires de réplicons quantitatifs, les valeurs de CE50 de doctalasvir vont de 0,001 à 1,25 nM avec les génotypes 1a, 1b, 3a, 4a, 5a et 6a et de 0,034 à 19 nM avec le génotype 2a. De plus, le daclatasvir inhibe le génotype 2a du virus de l'hépatite C (JFH-1) avec une valeur de CE50 de 0,020 nM. Avec le génotype 1a chez les patients infectés non traités antérieurement, une dose unique de 60 mg de daclatasvir entraîne une diminution moyenne de la charge virale, mesurée après 24 heures, de 3,2 log10 UI / ml.

Des études sur la culture cellulaire ont également montré une augmentation de l'effet antiviral du médicament lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs d'interféron alpha et de protéase NS3, des inhibiteurs non nucléosidiques du VHC, et des analogues du nucléoside NS5B.
Avec tous les groupes de médicaments énumérés, l'antagonisme de l'effet antiviral n'a pas été observé.

Résistance à la culture cellulaire:
Des substitutions d'acides aminés provoquant une résistance au daclatasvir chez les génotypes 1 à 6 du VHC ont été isolées dans le système de cellules à réplicon et observées dans la région N-terminale du résidu NS5A de 100 acides aminés. L31V et Y93H ont souvent été observés dans le génotype 1b et des substitutions pour M28T, L31V / M, Q30E / H / R et Y93C / H / N ont souvent été observées dans le génotype 1a.

Les substitutions d'acides aminés simples entraînent généralement un faible niveau de résistance (la CE50 de 99,8% se lie à la protéine plasmatique. Après une dose unique de 90 mg de 14C-ledyspavir, un volontaire en bonne santé, le rapport entre la radioactivité sanguine et sanguine de 14C était de 0,51 à 0,66.

Le sofosbuvir se lie à une protéine plasmatique d’environ 61 à 65%. La liaison a lieu quelle que soit la concentration du médicament, avec une valeur comprise entre 1 µg / ml et 20 µg / ml. La liaison du GS-331007 aux protéines plasmatiques humaines était minimale. Après une dose unique de 400 mg de 14C-sofosbuvir chez des volontaires sains, le rapport des valeurs de radioactivité au 14C du plasma et du sang était d'environ 0,7.

In vitro, aucun métabolisme reconnaissable du lédipasvir par le CYP1A2, le CY-P2C8, le CYP2C9, le CYP2C19, le CYP2D6 et le CYP3A4 humain n'a été observé. Aucun signe de ralentissement du métabolisme oxydatif n’a été trouvé.

Patients pédiatriques

La pharmacocinétique du lédipasvir ou du sofosbuvir n'a pas été étudiée chez les patients pédiatriques.

Patients âgés:

Une analyse populationnelle de la pharmacocinétique chez des patients infectés par le virus de l'hépatite C a montré que, dans le groupe d'âge étudié (de 18 à 80 ans), l'âge n'avait pas d'effet cliniquement significatif sur le lédipasvir, le sofosbuvir et le GS-331007.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Sur la base d’une analyse de la pharmacocinétique basée sur la population de patients infectés par l’hépatite C, la cirrhose de la cirrhose n’a pas eu d’effet cliniquement significatif sur l’effet du sofosbuvir, du lédipasvir et du GS-331007.

Le lédipasvir est un inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C nécessaire à la réplication du virus. Le choix de la résistance dans la culture cellulaire et les études de résistance croisée démontrent la directionnalité de l'effet du lédipasvir sur le NS5A.

Le sofosbuvir est un inhibiteur de la polymérase dépendante de l'ARN du virus NS5B de l'hépatite C, nécessaire à la réplication du virus. Le sofosbuvir est un médicament nucléotidique qui, au cours du métabolisme intracellulaire, forme un triphosphate pharmacologiquement actif (GS-461203), un analogue de l'uridine, qui est inséré dans l'ARN du virus de l'hépatite C à l'aide de la polymérase NS5B et joue le rôle de terminateur de chaîne. Dans une analyse biochimique, le GS-461203 a inhibé l'activité de la polymérase de la protéine NS5B recombinante des génotypes 1b, 2a, 3a et 4a du virus de l'hépatite C, avec des valeurs de CI50 comprises entre 0,7 et 2,6 pm. Le GS-461203 n'est pas un inhibiteur de l'ADN et de l'ARN polymérase humains ni de l'ARN polymérase mitochondriale.

Dans l'analyse des réplicons du virus de l'hépatite C, les valeurs de CE du lédipasvir par rapport aux réplicons complets des génotypes la et 1b étaient respectivement de 0,031 nm et de 0,004 nm. La valeur de CE50 moyenne du ledipasvir contre les réplicons chimériques codant pour les séquences NS5B dans les isolats cliniques était de 0,018 nmol pour le génotype 1a (allant de 0,009 à 0,085 nmol: N = 30) et de 0,006 nmol pour le génotype 1b (allant de 0,004 à 0,007 nmol; N = 3).

Le lédipasvir a une activité antivirale inférieure à celle du génotype 1 par rapport aux génotypes 4a, 5a et 6a, avec une concentration de 0,39 μm, 0,15 μm et 1,1 μm, respectivement. Le lédipasvir avait un effet antiviral moins prononcé par rapport aux génotypes 2a, 2b, 3a et 6e, avec des valeurs de CE50 de 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm et 264 nm.

Selon l'analyse des réplicons du virus de l'hépatite C, la concentration de sofosbuvir responsable de la suppression de la réplication virale de souches cliniques et de laboratoire contre des réplicons complets des génotypes 1a et 1b, 3a et 4a et des réplicons chimériques 1b codant pour les génotypes NS5B 2b, 5a ou 6a ont une valeur comprise entre 0,014 et 1 0,11 m. La CE50 moyenne par rapport aux réplicons chimériques codant pour les séquences NS5B dans les isolats cliniques était de 0,062 µm pour le génotype 1a (extrêmes 0.029-0.128 µm; N = 67) et de 0,102 µm pour le génotype 1b (extrêmes 0,045-170 µm; N = 106). Dans les tests d'infection virale, la valeur CE50 du sofosbuvir vis-à-vis des génotypes 1a et 2a était de 0,03 et 0,02 µm, respectivement. La présence de 40% de sérum humain n'a eu aucun effet sur l'effet du sofosbuvir contre l'hépatite C. L'évaluation de l'utilisation du sofosbuvir en association avec l'interféron alpha ou la ribavirine n'a pas démontré d'effet antagoniste sur la réduction de l'ARN du virus de l'hépatite C dans les cellules de réplicon.

Résistance en culture cellulaire

Des réplicons du virus de l'hépatite C à sensibilité réduite au lédipasvir ont été sélectionnés en culture cellulaire pour les génotypes 1a et 1b. Une sensibilité réduite au lédipasvir a été observée lors du remplacement primaire de NS5A par les acides aminés Y93H des génotypes 1a et 1b. De plus, le remplacement de Q30E s'est formé dans les réplicons du génotype 1a. La mutagenèse dirigée de Y93H dans les génotypes 1a et 1b, ainsi que la substitution Q30E dans le génotype 1a, ont montré un niveau élevé de sensibilité réduite au lédipasvir (la fréquence de mesure de la concentration provoquant une suppression de 50% de la réplication virale de souches cliniques et de laboratoire est supérieure à 1000 fois).

Des réplicons du virus de l'hépatite C ayant une sensibilité réduite au sofosbuvir ont été sélectionnés en culture cellulaire pour de nombreux génotypes, notamment 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a et 6a. La sensibilité réduite au sofosbuvir était associée au remplacement primaire de S282T dans NS5B dans les réplicons de tous les génotypes étudiés. La mutagenèse dirigée de S282T dans des réplicons de 8 génotypes a entraîné une diminution du facteur sofosbuvir d'un facteur 2-18.

Le lédipasvir était totalement actif contre le remplacement du S282T induit par le sofosbuvir dans le NS5B, et tous les remplacements induits par le NS5A dans le lédipasvir étaient totalement susceptibles au sofosbuvir. Les deux composants étaient totalement actifs contre les substitutions provoquées par la résistance à d'autres classes d'antiviraux à action directe dotés de mécanismes d'action différents, tels que les inhibiteurs non nucléosidiques de la NS5B et les inhibiteurs de la protéase NS3. Les substituts de NS5A offrant une résistance au Ledipasvir peuvent réduire l'effet antiviral d'autres inhibiteurs de NS5A. L'efficacité chez les patients n'ayant pas démontré de réponse au traitement par d'autres médicaments, notamment un inhibiteur de la NS5A, n'a pas été établie.

Indications d'utilisation

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus est indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique chez les patients adultes de génotype 1.

Posologie et administration

Posologie recommandée (adultes)

La posologie recommandée d'Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus - par voie orale, 1 comprimé 1 fois par jour simultanément, quel que soit le repas.

Durée du traitement

Le risque de récurrence est influencé par les facteurs d'origine du virus et de l'hôte, ainsi que par les différences de durée de traitement de certains sous-groupes.

Le tableau 1 ci-dessous fournit des indications sur la durée de traitement par Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus, l'administration ou non du traitement, les patients atteints ou non de cirrhose.

Tableau 1 Durée recommandée d'administration d'Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus chez les patients atteints du génotype 1 de l'hépatite C chronique

12 semaines avant votre cure pour l'hépatite C

Ledipasvir et Daclatasvir, quelle est la différence

Instructions pour l'utilisation de médicaments à base de Sofosbuvir et Ledipasvir

Ledipasvir et Sofosbuvir (Ledipasvir Sofosbuvir) est un médicament antiviral destiné au traitement de l’hépatite C. Un comprimé de ce médicament contient 90 mg de Ledipasvir et 400 mg de Sofosbuvir, qui sont des inhibiteurs des protéines NS5A et NS5B.

Le nombre total de comprimés dans un paquet est de 28 pcs.

La composition des médicaments antiviraux comprend à la fois les principales substances actives et les substances mineures, dont les fonctions sont la formation de la coque et le renforcement du complexe:

  • oxyde de fer jaune;
  • le talc;
  • le polyéthylène glycol;
  • alcool polyvinylique;
  • dioxyde de titane.
  • dioxyde de silicium colloïdal;
  • croscamellose sodique;
  • lactose monohydraté;
  • la copovidone;
  • stéarate de magnésium;
  • particules de cellulose microscopiques.

Les instructions d'utilisation de Ledipasvir et de Sofosbuvir en russe indiquent en outre que ce médicament ne peut être pris que sur avis d'un médecin, conformément au schéma de traitement développé.

Le médicament se présente sous la forme de comprimés ovales de couleur jaune ou brune.

Le Ledipasvir, en tant que substance active, agit en tant qu'inhibiteur de la protéine NS5A. Une fois entré dans le corps, le médicament est métabolisé et bloque la capacité du virus à se répliquer, ce qui permet au système immunitaire de l'organisme de neutraliser la maladie.

Il convient de noter que, conformément au mode d’emploi, le Ledipasvir en tant que substance unique est inefficace et n’est pas en mesure de permettre une récupération complète. Pour cette raison, le lédipasvir fait partie d’un traitement associant le sofosbuvir, un inhibiteur de la protéine NS5B, et bloque également les enzymes hépatiques qui favorisent la propagation et la reproduction de l’hépatite. Ainsi, le virus cesse de se répliquer et est détruit au cours du traitement médicamenteux, dont l'efficacité est confirmée par de nombreuses critiques positives du traitement.

Le métabolisme de la pilule commence immédiatement après la prise. La concentration maximale des substances actives d'un médicament se produit à différents moments: le sofosbuvir se concentre en seulement une demi-heure et le lédipasvir un peu plus longtemps, jusqu'à quatre heures après la prise de la pilule.

L'instruction officielle sur le médicament, le lédipasvir et le sofosbuvir, en russe, indique qu'il est possible de prendre ce médicament à jeun ou à jeun - l'efficacité du médicament ne dépend pas de ces facteurs. Il n'est pas non plus nécessaire de modifier la posologie du médicament en fonction de l'âge ou de la présence de troubles du foie.

Le lédipasvir et le sofosbuvir sont l’un des médicaments les plus récents développés par Gilead Sciences pour lutter contre l’hépatite C. Ce médicament est disponible dans plusieurs médicaments: le Havroni original, ses médicaments génériques Hepcinat-LP et Ledifos (Ledifos).

La présence de génériques sur le marché est due au coût élevé du médicament initial: le traitement complet de Khavroni vaudra des milliers de dollars, tandis que ses homologues indiens en coûteront dix fois moins. Ainsi, ce médicament est disponible pour un grand nombre de personnes, tout en maintenant son efficacité.

Les instructions de Ledipasvir et de Sofosbuvir indiquent que ce médicament est utilisé pour traiter l’hépatite B des premier et quatrième génotypes et qu’il est également recommandé aux patients ayant interrompu le traitement par interféron en raison de son inefficacité ou de ses effets indésirables. Dans le même temps, il conserve son effet même en présence de troubles des reins et du foie et est également efficace à tout âge, de 18 à 65 ans. Les critiques de traitement peuvent être consultées à la fois sur les sites Web du fabricant et dans les pharmacies en ligne qui prévoient la vente du médicament.

Il est formellement interdit de prendre le médicament par vous-même. Cela peut à la fois réduire l'efficacité du traitement et causer une surdose et des effets néfastes sur la santé. Pour cette raison, vous devez d’abord consulter votre hépatologue principal, qui établira un schéma thérapeutique. Cela dépend de nombreux facteurs, tels que le développement général de la maladie et le degré de dommage causé à l’organisme, la prise d’autres médicaments, ainsi que des caractéristiques individuelles du patient, par exemple des allergies à certains composants du médicament. Il est également interdit de modifier vous-même la posologie afin d'éviter le surdosage et le choc anaphylactique.

Instructions pour l'utilisation de médicaments

Selon les instructions originales de Ledipasvir et de Sofosbuvir, le médicament doit être pris par voie orale, à une heure fixe, avec une grande quantité d’eau. Le plus approprié est la réception du complexe avec de la nourriture, car cela n’affecte pas son efficacité et vous permet de développer un programme de réception précis. Il est interdit d'écraser ou de mâcher des comprimés.

La posologie du médicament est d’un comprimé par jour. Une violation de la posologie menace de réduire l'efficacité du médicament, ainsi que ses conséquences graves - choc anaphylactique, intoxication du corps et complications de santé. Boire deux comprimés ou plus à la fois n’est en aucun cas impossible, même si vous avez manqué une séance d’apport quotidien la veille.

Le traitement par le lédipasvir et le sofosbuvir va de 12 à 24 semaines et dépend de la gravité de la maladie, de la profondeur de la lésion corporelle et de diverses complications, telles que la cirrhose du foie ou le VIH. La durée du traitement et le schéma thérapeutique sont calculés par le médecin traitant sur la base des tests et des facteurs énumérés ci-dessus.

Au total, deux systèmes garantissent l’efficacité du traitement de l’hépatite C de 97% à 99%.

Génotype 1 avec cirrhose du foie

Génotype 1 s (infection à VIH)

Génotype 1 avec une réponse négative au traitement

Génotype 4 avec cirrhose du foie

Génotype 4 s (infection à VIH)

Génotype 4 avec une réponse négative au traitement

Selon des études, la posologie de Ledipasvir et de Sofosbuvir n'est pas fournie, sauf pour certaines caractéristiques, telles que l'allergie à l'un des principes actifs du médicament.

Insuffisance rénale sévère

Le médicament est recommandé pour l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et une insuffisance hépatique. Changer le dosage dans de tels cas n'est pas nécessaire, le plus efficace sera le schéma de traitement standard sous la supervision stricte du médecin traitant.

Une description complète du médicament comporte également des contre-indications. Le médicament est interdit d'utiliser:

  • enfants et adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de résultats de recherche pour les patients de cet âge;
  • les femmes pendant l'allaitement, ainsi que les femmes enceintes. Pour prévenir une grossesse au cours du traitement, il est nécessaire d’utiliser tout moyen de contraception;
  • les patients présentant une intolérance aux éléments actifs du médicament;
  • en association avec d'autres médicaments antiviraux contenant du sofosbuvir.

Avant de prendre le médicament, il est nécessaire de consulter votre médecin, qui tiendra compte de tous les facteurs ci-dessus.

Restrictions d'application

En présence d'irrégularités dans le travail du cœur, le médicament doit être consommé sous la stricte surveillance d'un médecin. L'interaction des ingrédients actifs du médicament et de l'amiodarone, qui est utilisée pour traiter les malformations cardiaques, peut évoluer en une bradycardie symptomatique et en un arrêt cardiaque.

Interaction avec d'autres médicaments

Il n'est pas recommandé d'utiliser le lédipasvir et le sofosbuvir avec d'autres substances médicamenteuses en raison d'une efficacité réduite ou d'effets secondaires éventuels. Le tableau ci-dessous montre les médicaments les plus courants et leur interaction avec le médicament:

Classe: nom du médicament

Impact sur la concentration *

Médicaments réduisant l’acidité:

Diminution de la concentration de Ledipasvir

La solubilité du lédipasvir et du sofosbuvir augmente avec l’augmentation du pH. On s'attend à ce que les médicaments qui augmentent le pH du suc gastrique réduisent la concentration de lédipasvir

Antiacides (p. Ex., Hydroxyde d'aluminium et de magnésium)

Il est recommandé de laisser passer au moins 4 heures entre l'antiacide et le lédipasvir avec le sofosbuvir.

Antagonistes des récepteurs H2 ** (p. Ex. Famotidine)

Les antagonistes des récepteurs H2 peuvent être pris en même temps que le lédipasvir et le sofosbuvir ou avec une pause de 12 heures entre les doses, à une dose ne dépassant pas celle de la famotidine à 40 mg deux fois par jour.

Inhibiteurs de la pompe à protons ** (par exemple, oméprazole)

Des doses d'inhibiteur de la pompe à protons comparables à une dose d'oméprazole ≤ 20 mg peuvent être administrées simultanément avec le lédipasvir et le sofosbuvir à jeun.

Préparations contenant du ténofovir et un inhibiteur de la protéase du VIH / ritonavir

  • atazanavir / ritonavir + emtricitabine / ténofovir DF **
  • darunavir / ritonavir + emtricitabine / ténofovir DF **
  • lopinavir / ritonavir + emtricitabine / ténofovir DF

Augmentation de la concentration de ténofovir

L'innocuité de l'augmentation des concentrations de ténofovir lors de la prise de Ledipasvir et de Sofosbuvir et d'un inhibiteur de la protéase du VIH / ritonavir n'a pas été prouvée. Envisagez un autre médicament contre l'hépatite C ou un traitement antirétroviral pour éviter d'augmenter la concentration de ténofovir.

Si une administration parallèle est nécessaire, surveillez les effets indésirables associés au ténofovir.

elvitégravir, cobycystat, emtricitabine ténofovir DF

Augmentation de la concentration de ténofovir

L'innocuité de l'augmentation des concentrations de ténofovir dans le contexte de la prise de Ledipasvir et de Sofosbuvir et de l'association d'elvitégravir, de kobitsistat, d'émtricitabine et de tenfovir DF n'a pas été prouvée. La réception conjointe n'est pas recommandée.

Diminution de la concentration de lédipasvir et de sofosbuvir, ainsi que de GS-331007

L'administration concomitante de Ledipasvir et de Sofosbuvir avec du tipranavir / ritonavir pourrait réduire la concentration de Ledipasvir et de Sofosbuvir, ce qui entraînerait une diminution de l'effet thérapeutique de Ledipasvir et de Sofosbuvir. La réception conjointe n'est pas recommandée.

Préparations pour le traitement de la geapatite C:

Augmentation de la concentration de lédipasvir et de simeprivir

Les concentrations de lédipasvir et de siméprévir augmentent lorsque vous prenez le siméprévir avec le lédipasvir en même temps. La réception conjointe de lédipasvir et de sofosbuvir avec le siméprévir n'est pas recommandée.

Suppléments à base de plantes:

Diminution de la concentration de lédipasvir et de sofosbuvir, ainsi que de GS-331007

La réception conjointe de lédipasvir et de sofosbuvir avec le chasseur, inducteur de la glycoprotéine P, n’est pas recommandée.

Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase:

Augmentation de la concentration de rosuvastatine

L'administration conjointe de lédipasvir et de sofosbuvir avec la rosuvastatine peut augmenter considérablement la concentration de rosuvastatine, ce qui augmente le risque de myopathie, notamment de nécrose aiguë du muscle squelettique. La réception conjointe de Ledipasvir et de Sofosbuvir avec la Rosuvastatine n'est pas recommandée.

* Diminution ou augmentation de la concentration

** - Ces interactions ont été étudiées chez des volontaires sains.

L'utilisation de l'un des médicaments ci-dessus affecte directement le schéma thérapeutique, ce qui doit être notifié au médecin traitant.

Contrairement au traitement par interféron, le lédipasvir et le sofosbuvir ne présentent aucun effet secondaire prononcé et, dans 99% des cas, ils disparaissent au cours de la première semaine de traitement. Les effets indésirables les plus fréquents et leur probabilité sont présentés dans le tableau suivant:

La survenue de l’un des symptômes ci-dessus doit être immédiatement signalée au médecin.

Il n’existe pas d’antidote pour le traitement des surdoses. L’aide la plus efficace dans ce cas consistera à mener des activités de soutien à l’organe et à surveiller la violation de ses fonctions fondamentales. En cas d'intoxication ou de détérioration de l'état, il est nécessaire de prendre les mesures appropriées pour soutenir le corps.

Un emballage de médicaments comprend:

  • 28 comprimés dans un flacon hermétique;
  • instructions officielles du médicament en russe.

Conservez le médicament générique hors de la portée des enfants. Vous devez également le protéger des rayons directs du soleil et prévoir un régime de température compris entre 15 et 30 degrés.

La date de péremption et la date de fabrication estampées par le fabricant sur l'emballage des médicaments.

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