Daclinse dans l'hépatite C chronique en thérapie complexe

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Le médicament antiviral Daklins est l’un des moyens les plus puissants de résistance à l’hépatite C chronique. En raison de sa composition chimique très spécifique, ce médicament s’est imposé comme un moyen efficace et sûr de traiter une maladie aussi grave du système hépatobiliaire. Les informations concernant les propriétés et le mécanisme d'action de cet outil seront utiles aux personnes confrontées au problème de l'infection par l'hépatite virale C.

Composition et libération

Le médicament antiviral Daklins se présente sous forme de comprimé. Chaque tablette est recouverte d'une coque brillante, ce qui crée un confort supplémentaire pour son utilisation. Le composant actif de Daclinza est le dichlorhydrate de daclatasvir en une quantité de 30 ou 60 mg. En plus du composant actif, la composition du médicament Daklins comprend des excipients tels que:

  • cellulose microcristalline;
  • le lactose;
  • dioxyde de silicium;
  • la croscarmellose sodique;
  • stéarate de magnésium.

Les pellicules pelliculaires comprennent les composants suivants:

  • oxyde de fer;
  • vernis en aluminium;
  • le macrogol;
  • dioxyde de titane.

Le médicament antiviral Daklins est disponible aux doses de 30 et 60 mg. Chaque comprimé à la dose de 30 mg a une forme pentagonale biconvexe et porte une étiquette BMS 213. Pour un médicament à une dose de 60 mg, l'étiquette correspond à BMS 215. Par son aspect caractéristique, vous pouvez déterminer l'original du médicament.

Action pharmacologique

L'ingrédient actif du daclatasvir est un composé chimique très spécifique qui exerce un effet inhibiteur direct sur le virus de l'hépatite C. L'effet néfaste du daclatasvir est dû à l'inactivation de la protéine non structurale 5A, impliquée dans la réplication du virus. Grâce au mécanisme d'action mentionné, lorsque le daclatasvir pénètre dans le corps humain, des agents pathogènes de l'hépatite C chronique se développent et se reproduisent.

Indications d'utilisation

Médicament antiviral Daklins recommandé dans le cadre d'un traitement antiviral complet chez les personnes atteintes d'une forme chronique d'hépatite virale, provoquée par les souches 1 et 1B.

Cet outil est recommandé pour une utilisation chez les patients présentant des complications combinées de l'hépatite telles que la cirrhose du foie.

Pour le traitement d'une maladie déclenchée par le génotype 1, on utilise une combinaison de Daclinza, d'Asunaprevir, de Peginterferon-alpha et de Ribavirine. Le traitement de cette maladie de génotype 1B est réalisé par une association de Daclinza et d'Asunaprevir.

Contre-indications

En règle générale, cet agent antiviral n'est pas utilisé en tant qu'unité thérapeutique indépendante. Son effet clinique n'est confirmé que lorsqu'il est combiné. Les principales contre-indications à l'utilisation de Daklinsy sont les suivantes:

  • intolérance individuelle à l’un des composants du médicament;
  • âge jusqu'à 18 ans;
  • période de maternité et d'allaitement;
  • utilisation simultanée avec des médicaments antibactériens et antiépileptiques, ainsi que des glucocorticoïdes systémiques et des préparations contenant de l'extrait de millepertuis;
  • intolérance individuelle au sucre du lait;
  • déficit en lactase.

Instructions d'utilisation

La notice d'utilisation généralement acceptée du médicament indique que la posologie thérapeutique moyenne du médicament Daklins est de 60 mg. Prendre des pilules est effectuée indépendamment de l'utilisation de la nourriture. Lors de l'utilisation du produit, il n'est pas recommandé de le moudre et de le mâcher.

Compte tenu du fait que le médicament en question est utilisé dans le cadre d'un traitement d'association, les schémas de traitement des patients atteints d'hépatite C virale sont les suivants:

  1. Combinaison Daklinsy et Sofosbuvir. La combinaison de ces médicaments est utilisée pour traiter les patients atteints d'hépatite virale C, déclenchée par les génotypes 1, 2, 3, 4. Cette combinaison est efficace à condition que la personne ne présente pas de modifications cirrhotiques dans le foie. La durée du traitement est de 12 semaines.
  2. Combinaison Daklinsy, Sofosbuvir et Ribavirin. L'association d'antiviraux est efficace contre les génotypes 1, 2, 3, 4, à condition que le patient soit atteint d'une cirrhose de classe A ou B. La durée du traitement est de 12 semaines. Cette durée passe à 24 semaines pour les personnes infectées par le génotype 3. Si nous parlons du traitement des patients avec 1, 2, 3, 4 génotypes du virus, dans le contexte d'une greffe du foie, la durée du traitement d'association est de 12 semaines.
  3. Combinaison Daklinsy et Asunaprevir. L’administration simultanée de Daklins et de Sunwepr (asunaprevir) est efficace contre l’hépatite provoquée par la souche 1B, à condition que le patient ne soit pas atteint de cirrhose ou ait sa forme compensée. Le traitement par l'association de daclatasvir et d'asunaprevir dure 24 semaines.
  4. La combinaison de Daclinza, Ribavirin, Asunaprevir et Peginterferon Alfa. Cette puissante combinaison antivirale est efficace contre l'hépatite virale C, déclenchée par le génotype 1. La combinaison du traitement avec ces médicaments est mise en œuvre chez les patients ne souffrant pas de cirrhose du foie ou chez ceux qui présentent une forme compensée de cette maladie. La thérapie antivirale dure 24 semaines.
  5. Combinaison de Daclinses, de Ribavirine et de Peginterféron Alfa. La combinaison de ces médicaments est largement utilisée pour traiter les patients infectés par le génotype 1 du virus, ne souffrant pas de cirrhose du foie ou dont la forme est compensée. La durée de ce cours est de 24 semaines.

Si nous parlons du traitement de l'hépatite virale C, en association avec l'infection par le VIH, la correction de ces dosages est effectuée individuellement, en tenant compte du traitement antirétroviral utilisé.

Lors de la mise en œuvre du médicament antiviral Daklins, il est recommandé de surveiller la charge virale dite corporelle. À cette fin, des tests de laboratoire sont effectués au niveau du VHC et de l'ARN dans la circulation systémique d'une personne infectée.

Si, pour une raison quelconque, une personne oublie de prendre la dose suivante du médicament, il est nécessaire d’utiliser le médicament, à condition que le laps de temps requis ne dépasse pas 20 heures.

Effets secondaires surdosage

En plus des effets indésirables susceptibles de découler de l’utilisation du médicament Daklinza, il est recommandé à chaque patient de se familiariser avec les effets indésirables pouvant apparaître lors de l’utilisation d’autres médicaments en association. La posologie thérapeutique spécifiée de l'agent antiviral Daklins est sans danger pour le corps humain. L’utilisation combinée de ce médicament et d’Asunaprevir permet l’apparition de telles réactions secondaires:

  • fatigue accrue;
  • mal de tête;
  • des nausées;
  • diarrhée; troubles des selles
  • Lors d’essais en laboratoire, une augmentation de l’activité AST et ALT peut être observée.

Dans des cas plus rares, de telles conséquences négatives ne sont pas exclues:

  • prurit;
  • éruption allergique à la surface de la peau;
  • la rhinopharyngite;
  • stomatite;
  • des ballonnements;
  • l'insomnie;
  • des frissons;
  • malaise général;
  • fièvre
  • diminution ou manque d'appétit complet.

La combinaison de Daclinza et de Sofosbuvir peut provoquer un certain nombre de ces effets secondaires:

  • des nausées;
  • fatigue accrue;
  • diminution des taux d'hémoglobine;
  • migraine et vertiges;
  • bouche sèche;
  • flatulences

Si une combinaison de médicaments tels que Daclins, Peginterferon Alfa, Asunaprevir et Ribavirin a été prescrite à un patient, de telles réactions négatives risquent de se produire:

  • éruption cutanée;
  • mal de tête douloureux;
  • irritabilité;
  • malaise général;
  • diminution de l'hémoglobine;
  • troubles du sommeil.

En pratique, les cliniciens n'ont pas enregistré de cas de surdosage médicamenteux Daklins. Si un patient qui a dépassé la dose thérapeutique moyenne d'un agent a une réaction indésirable du corps, un traitement symptomatique est recommandé, ainsi qu'une surveillance des indicateurs vitaux du corps.

Instructions spéciales

Ce remède est contre-indiqué chez les femmes enceintes et allaitantes, car le principe actif, le daclatasvir, est capable de pénétrer dans la barrière placentaire et dans le lait maternel d’une femme qui allaite, ce qui provoque des réactions négatives de la part du corps de l’enfant.

Interaction avec d'autres médicaments

En raison de la spécificité du mécanisme d’action de l’agent antiviral Daklins 60 et 30 mg, son utilisation est strictement contre-indiquée en association avec de tels groupes de médicaments:

  • les glucocorticoïdes;
  • médicaments antiépileptiques;
  • des antibiotiques;
  • médicaments à base de plantes, qui comprennent l'extrait d'Hypericum.

Dans l'interaction du daclatasvir avec ces médicaments, on observe une diminution de sa concentration dans la circulation systémique, ce qui jette un doute sur l'efficacité du traitement.

Le coût du médicament et où acheter

Le prix du médicament original Daklins en Russie varie de 1 500 à 2 000 dollars par emballage du médicament, contenant 28 comprimés de 60 mg. Vous pouvez acheter le médicament dans des pharmacies en ligne spécialisées, ainsi que chez des revendeurs agréés vendant des produits importés du pays d'origine.

Les analogues

Le médicament antiviral Daklins n’a pas d’analogue structurel, ce qui aurait eu un principe d’impact similaire sur le corps humain. Comme médicaments similaires du groupe des antiviraux pour le traitement de l'hépatite C, il existe:

Natco Pharma, une société pharmaceutique indienne, est engagée dans la libération du médicament générique Natdac (générique) à une dose de 60 mg. Cet outil est décrit comme une alternative équivalente au médicament Daklins. Par analogie avec l'agent d'origine, le générique Natdac est utilisé exclusivement en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite C. Le sofosbuvir en est un exemple. Natdac n’a pas fait l’objet d’essais cliniques à grande échelle. Les fabricants ne sont donc pas mis en cause pour les éventuels effets indésirables.

Avis des clients et des médecins

La société pharmaceutique engagée dans la production de ce médicament a mené une longue analyse des patients ayant utilisé Daclins dans le traitement d'association de l'hépatite C. C'est grâce à un retour d'information positif que la production en série du médicament a eu droit à la vie.

Artyom Pavlov, 28 ans:

«Après avoir reçu des informations sur mon diagnostic, je devais trouver un moyen efficace de résoudre ce problème. Mon médecin m'a dit que la cause de l'hépatite C était due à un génotype du virus. Après avoir examiné les instructions du médicament Daklins, j'ai décidé d'essayer moi-même ce médicament. En plus de Daklinsy, j'ai pris d'autres moyens. Au total, cela a pris 12 semaines. Le résultat - je suis en bonne santé! "

Mikhail Kolesnikov, 53 ans:

«Daklinsu a pris en association avec le sofosbuvir. Heureusement, je n'ai pas eu de cirrhose et mon médecin m'a donc prescrit un traitement de 12 semaines. Lorsque le moment du test de contrôle est venu, il m’a été annoncé que le virus avait cessé d’être actif et que les fonctions hépatiques étaient redevenues normales. Joy ne connaissait aucune limite, malgré les coûts financiers associés au traitement. "

La dynamique positive de l'hépatite C dans le contexte de l'accueil de Daclinza a été soulignée par les plus grands experts en hépatologie et en maladies infectieuses.

Conclusion

Avant de commencer un traitement médicamenteux avec Dacclinza, il est recommandé de s’assurer que le diagnostic est précis et également d’établir le génotype de l’agent pathogène qui a provoqué l’hépatite C.

Daklins

Instructions d'utilisation:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Daklins - médicament antiviral utilisé dans le traitement de l'hépatite virale chronique C.

Forme de libération et composition

Daklunza sous forme de libération de comprimés - comprimés, pelliculés: biconvexe, forme pentagonale, avec une gravure sur l'une des parties "BMS"; 30 mg - vert, gravé sur la deuxième face - "213"; 60 mg chacun - vert clair, gravure sur la deuxième face - «215» (14 pièces en plaquettes, dans une boîte en carton de 2 plaquettes).

Ingrédients 1 comprimé:

  • ingrédient actif: daclatasvir - 30 ou 60 mg (dichlorhydrate de daclatasvir - 33 ou 66 mg);
  • composants auxiliaires (30/60 mg): stéarate de magnésium - 2,4 / 4,8 mg; lactose - 57,75 / 115,5 mg; dioxyde de silicium - 1,5 / 3 mg; cellulose microcristalline - 47,85 / 95,7 mg; croscarmellose sodique - 7,5 / 15 mg; Vert Opadry (hypromellose - 3,6 / 8,9625 mg; dioxyde de titane - 1,698 / 4,2825 mg; macrogol-400 - 0,48 / 1,35 mg; vernis à base d’aluminium à base d’indigo carmin - 0,12 / 0,255 mg; oxyde de fer jaune - 0,102 / 0,15 mg) - 6/15 mg.

Indications d'utilisation

Daclinza est prescrit pour le traitement de l'hépatite C chronique chez les patients présentant une insuffisance hépatique compensée (y compris la cirrhose) dans le cadre d'une thérapie combinée avec les médicaments suivants (en fonction du génotype viral):

  • génotype 1b: asunaprevir;
  • génotype 1: asunaprevir, ribavirine et alpha peginterféron.

Contre-indications

  • intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
  • utilisation de Daclinse sous forme de monothérapie;
  • la présence de contre-indications à la consommation de drogues faisant partie du schéma combiné;
  • utilisation combinée avec des inducteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4 lors de l'utilisation de schémas thérapeutiques comprenant de l'asunaprevir;
  • utilisation combinée avec de puissants inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4: médicaments à effet antiépileptique (phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, oxcarbazépine) et antibactériens (rifabutine, rifampicine, rifapentine); plantes médicinales (préparations à base d’Hypericum perforatum); glucocorticoïdes systémiques (dexaméthasone);
  • grossesse et allaitement;
  • âge jusqu'à 18 ans (pour ce groupe de patients l'efficacité / la sécurité du médicament n'a pas été étudié);
  • intolérance individuelle aux composants du médicament.

En présence de contre-indications relatives à l’utilisation des médicaments inclus dans le schéma thérapeutique, Daklins doit être administré avec prudence.

L'innocuité du traitement d'association chez les patients présentant une insuffisance hépatique décompensée, ainsi qu'après une greffe du foie n'a pas été étudiée.

Il est nécessaire de tenir compte du fait que l’utilisation combinée avec d’autres médicaments peut entraîner une modification mutuelle de la concentration en substances actives.

Dosage et administration

Daklinsu prendre oralement, quel que soit le repas.

La dose quotidienne recommandée est de 60 mg en 1 réception.

Le traitement dure 24 semaines en association avec l’asunaprevir (génotype 1b) ou avec l’asunaprevir, l’alpha-peginterféron et la ribavirine (génotype 1).

Le traitement est recommandé à la fois pour les patients n'ayant jamais reçu de traitement pour l'hépatite C chronique et pour les patients pour lesquels un traitement antérieur était inefficace.

Ce devrait être un cours complet de traitement combiné. Si pour une raison quelconque l’un des médicaments est annulé, vous ne pouvez pas prendre Daclins en monothérapie.

Pendant le traitement, la charge virale (le nombre de RHK du virus de l'hépatite C dans le sang) doit être surveillée. Chez les patients présentant une réponse virologique insuffisante, la probabilité d'obtenir une réponse virologique prolongée pendant le traitement est faible et ce groupe présente également un risque de résistance. L'arrêt du traitement est recommandé chez les patients présentant une percée virologique - augmentation du taux d'ARN du virus de l'hépatite C de plus de 1 log10 à partir du niveau précédent.

Si une seule dose a été accidentellement oubliée, elle devrait être prise le plus tôt possible. À l'avenir, ne changez pas le dosage. Si vous omettez la prise de médicament pendant plus de 20 heures, il est recommandé de sauter la dose sans doubler la suivante.

Le profil d’efficacité et de tolérance de Daclinse chez les patients présentant une insuffisance hépatique décompensée n’a pas été étudié.

S'il est nécessaire de combiner de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4, la dose quotidienne doit être réduite à 30 mg (vous ne pouvez pas rompre le comprimé à 60 mg, vous devez utiliser un comprimé avec la posologie appropriée). L'utilisation combinée avec des inhibiteurs puissants et légers de l'isoenzyme CYP3A4, y compris les schémas thérapeutiques avec Sunwepra, est contre-indiquée.

En association avec des inducteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4, la dose quotidienne de Daclinse doit être augmentée à 90 mg. Il est contre-indiqué d'utiliser le médicament avec des inducteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4 en cas d'utilisation du schéma thérapeutique avec le médicament Sunwepra.

Effets secondaires

Daklins n'est utilisé que simultanément avec d'autres médicaments d'association; par conséquent, avant de commencer le traitement, vous devez connaître leurs effets indésirables.

Les troubles les plus courants (plus de 10% des cas) associés à un traitement par asunaprevir sont les céphalées et la fatigue. Dans la plupart des cas, ils étaient légers / modérés et conduisaient rarement à l'arrêt du traitement. Les violations les plus fréquentes, dues au développement duquel le médicament a été annulé, ont été une augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase et de l'aspartate aminotransférase.

Troubles possibles dans le traitement de l'hépatite de génotype 1b (≥ 1/10 - très souvent; ≥ 1/100 et

Daklins

Formes de libération

Avis des médecins sur daklins

Très efficace en combinaison avec des inhibiteurs de l'ARN polymérase virale. En fonction du génotype du virus de l'hépatite C, ainsi que de la présence et de la gravité de la cirrhose, le traitement peut durer de 3 à 6 mois.

Daclinza est un médicament original (Daclatasvir), produit par la plus grande entreprise pharmaceutique Bristol-Myers (France). Il s’agit d’un inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l’hépatite C, c’est-à-dire qu’il a un effet antiviral direct. Interfère avec la réplication de l'ARN viral et l'assemblage final du virion.

Instructions pour l'utilisation Daklinzy

Action pharmacologique

Le daclatasvir est un agent d’action directe très spécifique contre le virus de l’hépatite C (VHC) et n’exerce pas d’activité marquée contre d’autres virus contenant de l’ARN et de l’ADN, y compris le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Le daclatasvir est un inhibiteur de la protéine non structurale 5A (NS5A), une protéine multifonctionnelle nécessaire à la réplication du VHC, et supprime ainsi deux phases du cycle de vie viral: la réplication de l'ARN viral et l'assemblage du virion. Sur la base de données in vitro et de données de simulation sur ordinateur, le daclatasvir interagit avec l'extrémité N-terminale du domaine 1 de la protéine, ce qui peut provoquer des distorsions structurelles qui entravent la réalisation des fonctions de la protéine NS5A. Il a été établi que le médicament est un puissant inhibiteur pangénotypique du complexe de réplication du virus de l'hépatite C des génotypes 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a et 6a, avec des valeurs de concentration efficace (diminution de 50%,50) de picomolaire à faible nanomolaire. Pour les réplicons de tests cellulaires, valeurs EC50 Le daclatasvir varie de 0,001 à 1,25 nM avec les génotypes 1a, 1b, 3a, 4a, 5a et 6a et de 0,034 à 19 nM avec le génotype 2a. De plus, le daclatasvir inhibe le génotype 2a du virus de l'hépatite C (JFH-1) avec une valeur de CE50, égal à 0,020 nM. Avec le génotype 1a chez les patients infectés non traités antérieurement, une dose unique de 60 mg de daclatasvir entraîne une diminution moyenne de la charge virale, mesurée après 24 heures, de 3,2 log10 UI / ml.

Des études sur la culture cellulaire ont également montré une augmentation de l'effet antiviral du médicament lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs d'interféron alpha et de protéase NS3, des inhibiteurs non nucléosidiques du VHC, et des analogues du nucléoside NS5B. Avec tous les groupes de médicaments énumérés, l'antagonisme de l'effet antiviral n'a pas été observé.

Résistance à la culture cellulaire

Des substitutions d'acides aminés provoquant une résistance au daclatasvir chez les génotypes 1 à 6 du VHC ont été isolées dans le système de cellules à réplicon et observées dans la région N-terminale du résidu NS5A de 100 acides aminés. L31V et Y93H ont souvent été observés dans le génotype 1b et des substitutions à M28T, L31V / M, Q30E / H / R et Y93C / H / N ont souvent été observées dans le génotype 1a. Les remplacements d'acides aminés simples entraînent généralement un faible niveau de résistance (CE50 14 C] -daclatasvir), 88% de la radioactivité totale était éliminée avec les matières fécales (53% inchangé), 6,6% était excrétée dans les urines (essentiellement inchangée).

Après une administration répétée de daclatasvir chez des patients infectés par le VHC, la1/2 Le daclatasvir variait de 12 à 15 heures Chez les patients prenant 60 mg de comprimés de daclatasvir, suivis d'une injection intraveineuse de 100 μg de [13 C] 15 -daclatasvir, la clairance totale était de 4,24 l / h.

Patients atteints d'insuffisance rénale

La comparaison de l’ASC chez les patients infectés par le VHC et à fonction rénale normale (CC 90 ml / min) et chez les patients infectés par le VHC avec une insuffisance rénale (CC 60, 30 et 15 ml / min) a montré une augmentation de l’ASC de 26%, 60% et 80 % (AUC non liée - 18%, 39%, 51%), respectivement. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal nécessitant une hémodialyse, il y avait une augmentation de l'ASC de 27% (associée - de 20%) par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. L'analyse statistique en population des patients infectés par le VHC a montré une augmentation de l'ASC chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée, mais l'ampleur de cette augmentation n'est pas cliniquement significative pour la pharmacocinétique du daclatasvir. En raison du degré élevé de liaison du daclatasvir aux protéines, l'hémodialyse n'affecte pas sa concentration dans le sang. Des modifications de la dose du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale ne sont pas nécessaires.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Des études sur la pharmacocinétique du daclatasvir à une dose de 30 mg ont été menées avec la participation de patients atteints d'hépatite C présentant une insuffisance hépatique légère, modérée et sévère (classes A à C sur l'échelle de Child-Pugh) par rapport aux patients ne présentant pas de dysfonctionnement hépatique. Valeurs Cmax et l’ASC du daclatasvir (libre et lié aux protéines) étaient plus faibles en présence d’une insuffisance hépatique par rapport aux valeurs de ces paramètres chez des volontaires sains, mais cette diminution de la concentration n’était pas cliniquement significative. Il n'est pas nécessaire de modifier la dose du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Les patients âgés ont participé à des essais cliniques (310 personnes étaient âgées de 65 ans et plus et 20 personnes de 75 ans et plus). Des modifications de la pharmacocinétique, ainsi que des profils d'efficacité et de sécurité du médicament chez les patients âgés n'ont pas été observés.

Il existe des différences dans la clairance totale (CL / F) du daclatasvir, alors que la CL / F est plus faible chez les femmes, mais cette différence n'est pas cliniquement significative.

Forme de libération, composition et emballage

Comprimés pelliculés de couleur verte, biconvexe, pentagonale, gravés «BMS» sur un côté et «213» de l'autre.

Daklinsa ®

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Daklinza

Comprimés pelliculés de couleur verte, biconvexe, pentagonale, gravés «BMS» sur un côté et «213» de l'autre.

Excipients: lactose - 57,75 mg, cellulose microcristalline - 47,85 mg, croscarmellose sodique - 7,5 mg, dioxyde de silicium - 1,5 mg, stéarate de magnésium - 2,4 mg, vert opadry - 6 mg (hypromellose - 3,6 mg, dioxyde de titane - 1,698 mg, macrogol -400 - 0,48 mg, vernis à base d'aluminium à base de carmin indigo (bleu FDC n ° 2) - 0,12 mg, oxyde de fer jaune - 0,102 mg).

14 pièces - blisters (2) - packs de carton.

Comprimés, pelliculés de couleur vert clair, biconvexes, pentagonaux, gravés «BMS» sur un côté et «215» de l'autre.

Excipients: lactose - 115,5 mg, cellulose microcristalline - 95,7 mg, croscarmellose sodique - 15 mg, dioxyde de silicium - 3 mg, stéarate de magnésium - 4,8 mg, vert opadry - 15 mg (hypromellose - 8,9625 mg, dioxyde de titane - 4,22525 mg, macrogol -400 - 1,35 mg, vernis à base d'aluminium à base de carmin indigo (bleu FDC n ° 2) - 0,255 mg, oxyde de fer jaune - 0,15 mg).

14 pièces - blisters (2) - packs de carton.

Le daclatasvir est un agent d’action directe très spécifique contre le virus de l’hépatite C (VHC) et n’exerce pas d’activité marquée contre d’autres virus contenant de l’ARN et de l’ADN, y compris le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Le daclatasvir est un inhibiteur de la protéine non structurale 5A (NS5A), une protéine multifonctionnelle nécessaire à la réplication du VHC, et supprime ainsi deux phases du cycle de vie viral: la réplication de l'ARN viral et l'assemblage du virion. Sur la base de données in vitro et de données de simulation sur ordinateur, le daclatasvir interagit avec l'extrémité N-terminale du domaine 1 de la protéine, ce qui peut provoquer des distorsions structurelles qui entravent la réalisation des fonctions de la protéine NS5A. Il a été établi que le médicament est un puissant inhibiteur pangénotypique du complexe de réplication du virus de l'hépatite C des génotypes 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a et 6a, avec des valeurs de concentration efficace (diminution de 50%,50) de picomolaire à faible nanomolaire. Pour les réplicons de tests cellulaires, valeurs EC50 Le daclatasvir varie de 0,001 à 1,25 nM avec les génotypes 1a, 1b, 3a, 4a, 5a et 6a et de 0,034 à 19 nM avec le génotype 2a. De plus, le daclatasvir inhibe le génotype 2a du virus de l'hépatite C (JFH-1) avec une valeur de CE50, égal à 0,020 nM. Avec le génotype 1a chez les patients infectés non traités antérieurement, une dose unique de 60 mg de daclatasvir entraîne une diminution moyenne de la charge virale, mesurée après 24 heures, de 3,2 log10 UI / ml.

Des études sur la culture cellulaire ont également montré une augmentation de l'effet antiviral du médicament lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs d'interféron alpha et de protéase NS3, des inhibiteurs non nucléosidiques du VHC, et des analogues du nucléoside NS5B. Avec tous les groupes de médicaments énumérés, l'antagonisme de l'effet antiviral n'a pas été observé.

Résistance à la culture cellulaire

Des substitutions d'acides aminés provoquant une résistance au daclatasvir chez les génotypes 1 à 6 du VHC ont été isolées dans le système de cellules à réplicon et observées dans la région N-terminale du résidu NS5A de 100 acides aminés. L31V et Y93H ont souvent été observés dans le génotype 1b et des substitutions à M28T, L31V / M, Q30E / H / R et Y93C / H / N ont souvent été observées dans le génotype 1a. Les remplacements d'acides aminés simples entraînent généralement un faible niveau de résistance (CE50 14 C] -daclatasvir), 88% de la radioactivité totale était éliminée avec les matières fécales (53% inchangé), 6,6% était excrétée dans les urines (essentiellement inchangée).

Après une administration répétée de daclatasvir chez des patients infectés par le VHC, la1/2 Le daclatasvir variait de 12 à 15 heures Chez les patients prenant 60 mg de comprimés de daclatasvir, suivis d'une injection intraveineuse de 100 μg de [13 C] 15 -daclatasvir, la clairance totale était de 4,24 l / h.

Patients atteints d'insuffisance rénale

La comparaison de l’ASC chez les patients infectés par le VHC et à fonction rénale normale (CC 90 ml / min) et chez les patients infectés par le VHC avec une insuffisance rénale (CC 60, 30 et 15 ml / min) a montré une augmentation de l’ASC de 26%, 60% et 80 % (AUC non liée - 18%, 39%, 51%), respectivement. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal nécessitant une hémodialyse, il y avait une augmentation de l'ASC de 27% (associée - de 20%) par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. L'analyse statistique en population des patients infectés par le VHC a montré une augmentation de l'ASC chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée, mais l'ampleur de cette augmentation n'est pas cliniquement significative pour la pharmacocinétique du daclatasvir. En raison du degré élevé de liaison du daclatasvir aux protéines, l'hémodialyse n'affecte pas sa concentration dans le sang. Des modifications de la dose du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale ne sont pas nécessaires.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Des études sur la pharmacocinétique du daclatasvir à une dose de 30 mg ont été menées avec la participation de patients atteints d'hépatite C présentant une insuffisance hépatique légère, modérée et sévère (classes A à C sur l'échelle de Child-Pugh) par rapport aux patients ne présentant pas de dysfonctionnement hépatique. Valeurs Cmax et l’ASC du daclatasvir (libre et lié aux protéines) étaient plus faibles en présence d’une insuffisance hépatique par rapport aux valeurs de ces paramètres chez des volontaires sains, mais cette diminution de la concentration n’était pas cliniquement significative. Il n'est pas nécessaire de modifier la dose du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Les patients âgés ont participé à des essais cliniques (310 personnes étaient âgées de 65 ans et plus et 20 personnes de 75 ans et plus). Des modifications de la pharmacocinétique, ainsi que des profils d'efficacité et de sécurité du médicament chez les patients âgés n'ont pas été observés.

Il existe des différences dans la clairance totale (CL / F) du daclatasvir, alors que la CL / F est plus faible chez les femmes, mais cette différence n'est pas cliniquement significative.

Traitement de l'hépatite C chronique chez les patients présentant une insuffisance hépatique compensée (y compris la cirrhose) dans les combinaisons suivantes du médicament daclatasvir:

- avec la préparation asunaprevir pour les patients atteints du virus de l'hépatite B de génotype 1b;

- avec des médicaments tels que l'asunaprevir, le peginterféron alpha et la ribavirine - pour les patients atteints du génotype 1 du virus de l'hépatite.

- le médicament ne doit pas être utilisé sous forme de monothérapie;

- hypersensibilité au daclatasvir et / ou à l’un des composants auxiliaires du médicament;

- en association avec de puissants inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (en raison d'une diminution de la concentration de daclatasvir dans le sang et d'une diminution de l'efficacité), tels que:

- médicaments antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, oxcarbazépine);

- agents antibactériens (rifampicine, rifabutine, rifapentim);

- corticostéroïdes systémiques (dexaméthasone);

- plantes médicinales (préparations à base d’Hypericum perforatum).

- l'utilisation simultanée d'inducteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4 est contre-indiquée lors de l'utilisation de schémas thérapeutiques comprenant de l'asunaprevir (voir les instructions relatives à la préparation de Sunwepra);

- en cas de contre-indications à l'utilisation de médicaments du schéma thérapeutique combiné (asunaprevir et / ou peginterféron alpha + ribavirine) - voir le mode d'emploi des médicaments respectifs;

- déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;

- grossesse et allaitement;

- âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées).

Étant donné que le médicament est utilisé sous forme d'association, l'association doit être utilisée avec prudence dans les conditions décrites dans le mode d'emploi de chaque préparation incluse dans le régime (asunaprevir et / ou peginterféron alfa et ribavirine).

L'innocuité du traitement d'association n'a pas été étudiée chez les patients présentant une atteinte hépatique décompensée, ni chez les patients après une greffe du foie.

L'utilisation combinée du médicament Daklins avec d'autres médicaments peut entraîner une modification de la concentration du daclatasvir et des principes actifs d'autres médicaments (voir sections "Contre-indications" et "Interactions avec d'autres médicaments").

Schéma posologique recommandé

La dose recommandée du médicament Daklins est de 60 mg 1 heure / jour, quelle que soit la réception. Le médicament doit être utilisé en association avec d’autres médicaments (voir tableau 1). Des recommandations pour l'administration de doses d'autres médicaments sont données dans les instructions appropriées pour un usage médical. Le traitement est recommandé pour les patients n'ayant jamais reçu de traitement pour l'hépatite C chronique, ainsi que pour les patients ayant déjà reçu un traitement inefficace.

Tableau 1. Schémas thérapeutiques recommandés du médicament Daklins lorsqu’il est utilisé à la dose de 60 mg 1 fois / jour dans le cadre d’une thérapie combinée

Daklins. Instructions d'utilisation

Groupe clinico-pharmacologique

Antiviral, actif contre le virus de l'hépatite C

Forme de libération, composition et emballage

Comprimés pelliculés de couleur verte, biconvexe, pentagonale, gravés «BMS» sur un côté et «213» de l'autre.

Un comprimé contient:

ingrédient actif: dichlorhydrate de daclatasvira 33 mg, ce qui correspond à la teneur en daclatasvir 30 mg;

excipients: lactose - 57,75 mg, cellulose microcristalline - 47,85 mg, croscarmellose sodique - 7,5 mg, dioxyde de silicium - 1,5 mg, stéarate de magnésium - 2,4 mg, opadry vert - 6 mg (hypromellose - 3,6 mg, dioxyde de titane - 1,698 mg, macrogol -400 - 0,48 mg, vernis à base d'aluminium à base d'indigo carmin - 0,12 mg, oxyde de fer jaune - 0,102 mg).

14 pièces - blisters (2) - packs de carton.

Comprimés, pelliculés de couleur vert clair, biconvexes, pentagonaux, gravés «BMS» sur un côté et «215» de l'autre.

Un comprimé contient:

ingrédient actif: dichlorhydrate de daclatasvira 66 mg, ce qui correspond à la teneur en daclatasvir 60 mg;

excipients: lactose - 115,5 mg, cellulose microcristalline - 95,7 mg, croscarmellose sodique - 15 mg, dioxyde de silicium - 3 mg, stéarate de magnésium - 4,8 mg, vert opadry - 15 mg (hypromellose - 8,9625 mg, dioxyde de titane - 4,22525 mg, macrogol -400 - 1,35 mg, vernis à base d'aluminium à base de carmin indigo (bleu FDC n ° 2) - 0,255 mg, oxyde de fer jaune - 0,15 mg).

14 pièces - blisters (2) - packs de carton.

Des indications

Traitement de l'hépatite C chronique chez les patients présentant une insuffisance hépatique compensée (y compris la cirrhose) dans les combinaisons suivantes du médicament daclatasvir:

- avec la préparation asunaprevir pour les patients atteints du virus de l'hépatite B de génotype 1b;

- avec des médicaments tels que l'asunaprevir, le peginterféron alpha et la ribavirine - pour les patients atteints du génotype 1 du virus de l'hépatite.

Contre-indications

- le médicament ne doit pas être utilisé sous forme de monothérapie;

- hypersensibilité au daclatasvir et / ou à l’un des composants auxiliaires du médicament;

- en association avec de puissants inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (en raison d'une diminution de la concentration de daclatasvir dans le sang et d'une diminution de l'efficacité), tels que:

- médicaments antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, oxcarbazépine);

- agents antibactériens (rifampicine, rifabutine, rifapentim);

- corticostéroïdes systémiques (dexaméthasone);

- plantes médicinales (préparations à base d’Hypericum perforatum).

- L’utilisation simultanée d’inducteurs modérés de l’isoenzyme CYP3A4 est contre-indiquée lors de l’application de schémas thérapeutiques comprenant de l’asunaprevir - voir les instructions relatives à la préparation de Sunwepra;

- en cas de contre-indications à l'utilisation de médicaments du schéma thérapeutique combiné (asunaprevir et / ou peginterféron alpha + ribavirine) - voir le mode d'emploi des médicaments respectifs;

- déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;

- grossesse et allaitement;

- âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées).

Étant donné que le médicament est utilisé sous forme d'association, l'association doit être utilisée avec prudence dans les conditions décrites dans le mode d'emploi de chaque préparation incluse dans le régime (asunaprevir et / ou peginterféron alfa et ribavirine).

L'innocuité du traitement d'association n'a pas été étudiée chez les patients présentant une atteinte hépatique décompensée, ni chez les patients après une greffe du foie.

L'utilisation combinée du médicament Daklins avec d'autres médicaments peut entraîner des modifications de la concentration du daclatasvir et des principes actifs d'autres médicaments.

Dosage

Schéma posologique recommandé

La dose recommandée du médicament Daklins est de 60 mg 1 heure / jour, quelle que soit la réception. Le médicament doit être utilisé en association avec d'autres médicaments. Des recommandations pour l'administration de doses d'autres médicaments sont données dans les instructions appropriées pour un usage médical. Le traitement est recommandé pour les patients n'ayant jamais reçu de traitement pour l'hépatite C chronique, ainsi que pour les patients ayant déjà reçu un traitement inefficace.

Schémas thérapeutiques recommandés dans le cadre d'un traitement d'association

Pour le génotype 1b, appliquez daclatasvir + asunaprevir pendant 24 semaines.

Pour le génotype 1, utilisez daclatasvir + asunaprevir + peginterféron alpha et ribavirine pendant 24 semaines.

Modification de la dose et arrêt du traitement

Après le début du traitement, une modification de la posologie du médicament Daklins n'est pas recommandée. Pour modifier le schéma posologique des autres médicaments, vous devez lire les instructions appropriées pour un usage médical. L'interruption du traitement doit être évitée. Toutefois, si l'interruption du traitement avec une préparation du schéma thérapeutique est nécessaire en raison de réactions indésirables, l'utilisation du médicament Daklins sous forme de monothérapie ne devrait pas l'être.

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la charge virale (la quantité de VHC VHC dans le sang du patient). Les patients dont la réponse virologique est insuffisante pendant le traitement avec un faible degré de probabilité atteindront une RVS et ce groupe est susceptible de développer une résistance. L'arrêt du traitement est recommandé chez les patients présentant une percée virologique - augmentation du taux d'ARN du VHC de plus de 1 log10 à partir du niveau précédent.

En cas d'oubli de la dose suivante du médicament Daklins pendant 20 heures au maximum, le patient doit prendre le médicament dès que possible et continuer à suivre le schéma initial. Si plus de 20 heures se sont écoulées depuis que la dose a été omise du moment prévu pour la prise du médicament, le patient doit sauter cette dose, la dose suivante doit être prise conformément au schéma de traitement initial.

Patients insuffisants rénaux

Il n'est pas nécessaire de modifier la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale, quel que soit leur degré.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Les changements de dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A sur l’échelle de Child-Pugh) ne sont pas nécessaires. Dans les études portant sur l'insuffisance hépatique modérée (classe A de l'échelle Child-Pugh), modérée (classe B de l'échelle Child-Pugh) et grave (échelle C sur l'échelle de Child-Pugh), aucun changement significatif dans la pharmacocinétique du médicament n'a été mis en évidence. L’efficacité et la sécurité d’utilisation dans l’insuffisance hépatique décompensée n’ont pas été établies.

Inhibiteurs puissants du système du cytochrome P450 de l’isoenzyme 3A4 (CYP3A4)

La dose du médicament Daklins doit être réduite à 30 mg 1 fois / jour en cas d’utilisation simultanée d’inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP3A4 (utiliser un comprimé à 30 mg; ne pas casser le comprimé à 60 mg). L'utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants et légers de l'isoenzyme CYP3A4 est contre-indiquée lors de l'utilisation de schémas thérapeutiques comprenant le médicament Sunwepra.

Inducteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4

La dose du médicament Daklins doit être augmentée à 90 mg 1 fois / jour (3 comprimés. 30 mg ou 1 comprimé. 60 mg et 1 comprimé. 30 mg) en cas d'utilisation simultanée d'inducteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4. L'utilisation simultanée d'inducteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4 est contre-indiquée dans le cadre de schémas incluant le médicament Sunvepra.

Surdose

Dans les études cliniques de phase I, lors de l'utilisation du médicament chez des volontaires sains à des doses allant jusqu'à 100 mg sur une période allant jusqu'à 14 jours ou une dose unique allant jusqu'à 200 mg, il n'y a pas eu d'effet indésirable inattendu. L'antidote au daclatasvir est absent. Le traitement de la surdose de drogue devrait inclure des mesures générales de soutien, y compris: surveiller les signes vitaux et surveiller l’état clinique du patient. En raison de la forte liaison du daclatasvir aux protéines plasmatiques, la dialyse n’est pas recommandée en cas de surdosage.

Interaction médicamenteuse

En raison du fait que le médicament utilisé par Daklins dans le cadre des schémas thérapeutiques combinés, vous devez connaître les interactions possibles avec chacun des médicaments. Lors de la nomination d'un traitement concomitant, il convient de suivre les recommandations les plus conservatrices.

Le daclatasvir est un substrat de l'isoenzyme CYP3A4. Par conséquent, des inducteurs puissants et modérés de l'isoenzyme CYP3A4 peuvent réduire le taux de daclatasvir dans le plasma et l'effet thérapeutique de ce dernier. Les inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP3A4 peuvent augmenter la concentration sérique de daclatasvir. Le daclatasvir est également un substrat de la glycoprotéine P (P-gp) de transport, mais l’utilisation combinée d’agents n’affectant que les propriétés de la P-gp (sans affecter simultanément l’isoenzyme CYP3A) n’est pas suffisante pour obtenir un effet cliniquement significatif sur la concentration plasmatique de daclatasvir.

Le daclatasvir est un inhibiteur de la P-gp, un polypeptide de transport des anions organiques (TPOA) 1B1 et 1B3, et une protéine de résistance au cancer du sein (BCRP). L'utilisation du médicament Daklins peut augmenter les effets systémiques des médicaments qui sont des substrats de la glycoprotéine P ou un polypeptide de transport des anions organiques 1B1 / 1B3 ou BCRP, ce qui peut augmenter ou prolonger leur effet thérapeutique et augmenter les effets indésirables. Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation conjointe de daclatasvir et de substrats de ces isoenzymes / supports, en particulier dans le cas d’une gamme thérapeutique étroite de ces derniers.

Médicaments contre-indiqués pour une utilisation avec le médicament Daklins

Antiépileptiques: Carbamazépine, Oxcarbazépine, Phénobarbital, Phénytoïne.

Agents antibactériens: Rifampicip, Rifabutin, Rifapentin.

Plantes médicinales: préparations Hypericum perforatum

Effets secondaires

Daklinza Penpat est utilisé uniquement dans le cadre de schémas thérapeutiques combinés. Avant de commencer le traitement, vous devez connaître les effets secondaires des médicaments inclus dans le schéma thérapeutique. Les réactions indésirables aux médicaments (NLR) associées à l'utilisation de l'asunaprevir, du peginterféron alpha et de la ribavirine sont décrites dans le mode d'emploi relatif à l'utilisation de ces médicaments à des fins médicales.

L'innocuité du daclatasvir a été évaluée dans 5 études cliniques chez des patients atteints d'hépatite C chronique ayant reçu 60 mg du médicament Daclins 1 fois par jour en association avec l'asunaprevir et / ou le peginterféron alpha et la ribavirine. Les données sur la sécurité d'utilisation sont présentées ci-dessous pour les schémas thérapeutiques.

Du système nerveux: mal de tête, insomnie.

Au niveau du système digestif: diarrhée, nausée, perte d'appétit, gêne abdominale, constipation, douleur dans le haut de l'abdomen, stomatite, ballonnements, vomissements.

Depuis le système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle.

De la part des systèmes circulatoire et lymphatique: zosinophilie, thrombocytopénie, anémie.

Du côté du système respiratoire: rhinopharyngite, douleur à l'oropharynx.

Du côté du système musculo-squelettique: douleur dans les articulations, raideur musculaire.

Réactions dermatologiques: éruption cutanée, prurit, alopécie.

En ce qui concerne les indicateurs de laboratoire: augmentation de l'ALT et de l'ACT, augmentation de l'activité de la gamma globuline transférase, de la phosphatase alcaline, de la lipase, de l'hypoalbuminémie.

Autre: fatigue accrue, fièvre, malaise, frissons.

Daclatasvir en association avec l'asunaprevir, le peginterféron alpha et la ribavirine

Du système nerveux: mal de tête, insomnie, irritabilité, asthénie.

Du côté du système digestif: diarrhée, nausée, perte d'appétit.

Des systèmes circulatoire et lymphatique: anémie, neutropénie, lymphopénie.

Du côté du système respiratoire: toux, essoufflement.

De la part du système musculo-squelettique: douleurs musculaires, douleurs articulaires.

Réactions dermatologiques: éruption cutanée, démangeaisons, alopécie, peau sèche.

Autre: fatigue, fièvre, syndrome pseudo-grippal.

Instructions spéciales

Le médicament Daklinsa ne doit pas être utilisé en monothérapie.

Parmi les plus de 2 000 patients inclus dans les essais cliniques d'association avec Daklins, 372 patients avaient une cirrhose compensée (classe A sur l'échelle de Child-Pugh). Il n'y avait aucune différence dans les taux d'innocuité et d'efficacité entre les patients avec une cirrhose compensée et les patients sans cirrhose. La sécurité et l'efficacité du médicament Daklins chez les patients atteints de cirrhose décompensée n'ont pas été établies. Il n'est pas nécessaire de modifier la dose du médicament Daklins chez les patients présentant une fonction hépatique anormale faible (classe A sur l'échelle de Child-Pugh), modérée (classe B sur l'échelle de Child-Pugh) ou grave (classe C sur l'échelle de Child-Pugh).

L'innocuité et l'efficacité du traitement d'association par Daclinse chez les patients greffés du foie n'ont pas été établies. L’expérience concernant le médicament Daklins après une greffe du foie est limitée.

L'effet du daclatasvir sur l'intervalle QTc a été évalué dans le cadre d'une étude randomisée contrôlée par placebo chez des volontaires sains. Les doses uniques de daclatasvir à 60 mg et à 180 mg n'ont pas eu d'effet cliniquement significatif sur l'intervalle QTc, corrigé selon la formule de Frederick (QTcF). Il n'y avait pas de relation significative entre les concentrations plasmatiques élevées de daclatasvir et les modifications de l'intervalle QTc. Dans le même temps, une dose unique de 180 mg de daclatasvir correspond à la concentration plasmatique maximale attendue du médicament en utilisation clinique.

L'utilisation de ce médicament pour le traitement de l'hépatite C chronique chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'immunodéficience humaine n'a pas été étudiée. Le médicament Daklins contient du lactose: dans 1 onglet. 60 mg (dose quotidienne) contient 115,50 mg de lactose.

En cas d'insuffisance rénale

Il n'est pas nécessaire de modifier la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale, quel que soit leur degré.

Avec une fonction hépatique anormale

Il n'est pas nécessaire de modifier la dose du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Influence sur la capacité à diriger des véhicules, des mécanismes

Les études sur l'impact possible du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'ont pas été menées. Si le patient ressent des vertiges, une altération de son attention, une acuité visuelle floue / réduite pouvant nuire à sa capacité de concentration, il doit s'abstenir de conduire des véhicules et des mécanismes.

Grossesse et allaitement

Des méthodes contraceptives adéquates doivent être utilisées dans les 5 semaines suivant la fin du traitement par Daclinza.

Au moment du traitement avec le médicament Daklins, l'allaitement doit être arrêté.

L'utilisation de l'association Daclatasvir + Asunaprevir pendant la grossesse est contre-indiquée.

L’utilisation de la ribavirine pouvant provoquer des malformations fœtales, la mort du fœtus et l’avortement, il convient donc d’exercer une prudence particulière lors de l’application d’un schéma thérapeutique comportant de la ribavirine. Il est nécessaire de prévenir le début de la grossesse, tant chez les patientes que chez les femmes dont les partenaires sexuels reçoivent le traitement indiqué. Le traitement à la ribavirine ne doit pas être commencé avant que les patientes capables d'accoucher et leurs partenaires sexuels masculins utilisent au moins deux méthodes de contraception efficaces, nécessaires tout au long du traitement et pendant au moins six mois après le traitement. complète. Pendant cette période, des tests de grossesse standard doivent être effectués. Lorsqu’on utilise des contraceptifs oraux comme moyen de prévention de la grossesse, il est recommandé d’utiliser de fortes doses de contraceptifs oraux (contenant au moins 30 µg d’éthinylestradiol en association avec de l’acétate de noréthindrone / noréthindrone).

Utilisation dans l'enfance

L'utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est contre-indiquée (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées).

Termes et conditions de stockage

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie - 2 ans.

L'efficacité du traitement de Daklins, un médicament contre l'hépatite C

L'hépatite C est le "tueur silencieux" du foie. Il justifie pleinement sa mauvaise réputation: il existe de nombreuses sources de transmission du virus (à commencer par les salons de manucure et se terminant par des instruments médicaux), et le traitement est souvent coûteux et inefficace. Toutefois, la science n’est pas en reste et les sociétés pharmaceutiques proposent de nouveaux médicaments, parmi lesquels Daklins jouit d’une confiance particulière parmi les médecins praticiens. L'ingrédient actif a une activité antivirale prononcée et est utilisé avec succès dans les schémas les plus modernes de traitement de l'hépatite C chronique.

Instructions au médicament Daklins

Pour que l'utilisation d'une substance médicamenteuse soit efficace et sans danger pour la santé, il est nécessaire de vous familiariser avec les informations la concernant dans la notice qui contient des informations non seulement sur les composants principaux, mais également sur les indications, les effets indésirables et d'autres nuances importantes.

Classe et composition du médicament

Le nom d'origine est Daklinza, un médicament antiviral hautement spécifique utilisé exclusivement dans le traitement de l'hépatite chronique C. Il ne fonctionne pas avec d'autres agents pathogènes, y compris ceux qui affectent le foie. Disponible sous forme de comprimés pelliculés.

La préparation comprend des composants tels que:

  • chlorhydrate de daclatasvira;
  • le lactose;
  • la cellulose;
  • stéarate de magnésium;
  • croscarmellose et autres

La substance active est la première répertoriée. Tous les autres ingrédients auxiliaires (y compris le vernis à base d’aluminium à base de carmin indigo en petites quantités).

Action pharmacologique

Pour se multiplier dans l'organisme, le virus de l'hépatite C doit se répliquer, c'est-à-dire créer ses propres copies à l'intérieur de la cellule hépatique touchée par le processus infectieux. Des protéines multifonctionnelles spéciales (protéines), en particulier NS5A, sont impliquées dans ce processus, sans lesquelles l'agent pathogène ne peut pas se reproduire. Les chercheurs qui ont testé les médicaments ont découvert le point faible du virus et ont trouvé un moyen de l’affecter. L'ingrédient actif du médicament Daklins inhibe (inhibe) la fonction de la protéine 5A et, par conséquent, arrête réellement le mécanisme de réplication simplifié.

Caractéristiques de dosage et d'application

Les comprimés peuvent contenir différentes quantités d'ingrédient actif:

Le coût du médicament dépend du prix de Daclinze qui augmente, si le principe actif est plus important. Toutefois, s’il est nécessaire de prendre un médicament à forte dose, la possibilité d’en utiliser non pas deux, mais une pilule à la fois simplifie le traitement pour le patient, vous permet de ne pas vous égarer et de contrôler clairement l’utilisation des antiviraux.

Le médicament présente plusieurs caractéristiques:

  1. La durée du traitement dépend du génotype du virus.
  2. La présence de cirrhose affecte la sélection de médicaments supplémentaires.
  3. Certains agents pharmacologiques, notamment l’antibiotique Rifampicine, réduisent l’efficacité du principe actif.

Les médicaments à base de daclatasvir ne sont pas destinés à la monothérapie, leur utilisation n’est possible qu’en association avec d’autres médicaments antiviraux.

Pour cette raison, les patients sont intéressés par le prix en Russie Daklins et Sunvepra, le Sofosbuvir original ou générique, la ribavirine.

Effets indésirables et contre-indications

La sélection des médicaments nécessite une approche individuelle et même le médicament qui a réussi toutes les étapes des essais cliniques peut être dangereux pour la santé. Les principaux effets indésirables de Daclinses sont les suivants:

  • symptômes dermatologiques (démangeaisons et peau sèche, éruption cutanée, chute des cheveux);
  • troubles respiratoires (nez qui coule, toux, essoufflement);
  • troubles gastro-entérologiques (nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, éructations, brûlures d'estomac, flatulences);
  • changements dans le système nerveux (maux de tête, faiblesse, irritabilité, dépression).

Certains patients présentent une anémie (cela peut être déterminé par un test sanguin), il y a des sensations désagréables dans les muscles et les articulations, le sommeil empire.

Il y a plusieurs contre-indications:

  1. La présence d'intolérance individuelle, y compris les allergies au médicament.
  2. Grossesse, allaitement.
  3. Âge jusqu'à dix-huit ans.
  4. Déficit en lactase.

Les femmes et les hommes qui reçoivent un traitement antiviral ne peuvent pas concevoir un enfant pendant toute la période d'admission et pendant cinq semaines après la fin de celle-ci. Pour cela, diverses méthodes de contraception sont utilisées, y compris des méthodes de barrière (par exemple, les préservatifs).

Interactions médicamenteuses

On sait que de nombreux agents pharmacologiques sont incompatibles les uns avec les autres. dans le cas de Daclinza, la réception simultanée doit être exclue:

  • phytothérapie à base d’Hypericum;
  • antibiotique rifampicine;
  • médicaments antiépileptiques;
  • glucocorticoïdes à action systémique (en particulier, la dexaméthasone).

Ils réduisent l'efficacité du daclatasvir, car la concentration du principe actif dans le sang diminue et il ne peut pas avoir d'effet positif sur l'inhibition de la protéine virale. La thérapie, même si elle dure un an et plus, devient presque inutile, il est donc très important de faire attention aux combinaisons d'agents pharmacologiques, même ceux qui ne sont pas liés à la lutte contre l'hépatite C.

Daklins augmente la concentration de digoxine dans le sang et, associé à l’amiodarone, peut provoquer une bradycardie symptomatique, une diminution du rythme cardiaque.

Le médicament a également un effet sur les patients qui utilisent des anticoagulants et des médicaments hypolipidémiants.

Analogues du médicament

Le daclatasvir est le nom de la substance active que le représentant officiel a enregistrée. Il est inclus dans tous les documents, un manuel contenant un agent pharmacologique est publié. Vous pouvez acheter le médicament, en prêtant attention à son équivalent commercial et à Daklins.

Un médicament générique appelé Daxleaver est également offert. Il contient le même principe actif que l'original, mais l'achat et la vente se font par le biais d'une coopération avec un autre fabricant. Il n'y a pas d'autres analogues officiellement confirmés sur le marché pharmaceutique.

Quelle est l'efficacité?

Les personnes qui ont l’intention d’acheter le médicament, à juste titre intéressées par les revues concernant Daklins et Sunveper, utilisent souvent ces outils dans un schéma combiné. Bien sûr, il est impossible de déterminer l’efficacité à l’avance. Toutefois, selon les observations des médecins praticiens, ces médicaments donnent des résultats tout à fait satisfaisants du traitement. Avant de le prendre, le génotype du virus est découvert, ce qui nous permet de faire une prévision.

L'efficacité de Dacklinza est d'environ 90%.

Parallèlement, les patients réagissent de différentes manières à l’utilisation d’antiviraux, en particulier de Daclinses. Quelqu'un combine merveilleusement bien la combinaison déjà mentionnée avec Sunwepra, et quelqu'un note d'excellents résultats tout en prenant du Sofosbuvir au même moment. Quoi qu’il en soit, chaque examen est une expérience patiente distincte, mais le Daclatasvir original est de loin l’un des meilleurs moyens de lutter contre l’hépatite C.

Comment et où acheter?

Les bureaux de vente Daklin et Solvadi sont SoviHep, dont la tâche principale est la mise en œuvre de médicaments antiviraux. En coopérant avec eux, vous pouvez acheter à moindre coût les agents pharmacologiques nécessaires, qui ne sont pas toujours disponibles dans les pharmacies ordinaires. Acquérir devrait suivre le lien. Le prix des Daklins en Russie reste l’un des plus rentables autour de 1000 USD pour le cours.

Le médicament peut être vendu dans un ou plusieurs emballages. Selon la politique de la société, les clients peuvent éventuellement établir un plan de versement. L'envoi de médicaments est possible en espèces à la livraison. Avec l’aide de services de livraison pratiques, il est facile d’acheter Daclinza à Moscou et de recevoir la commande peu de temps après. Le concessionnaire recommande de planifier l'acquisition à l'avance afin de ne pas interrompre le cours.

Pensez-vous toujours que guérir l'hépatite C est difficile?

À en juger par le fait que vous lisez ces lignes maintenant, la victoire dans la lutte contre les maladies du foie ne vous appartient pas encore... Et avez-vous déjà pensé au traitement par interféron? C'est compréhensible, car l'hépatite C est une maladie très grave, car le bon fonctionnement du foie est la clé de la santé et du bien-être. Nausées et vomissements, peau jaunâtre ou grisâtre, goût amer dans la bouche, urine foncée et diarrhée... Tous ces symptômes ne vous sont pas familiers, pas par ouï-dire. Mais peut-être est-il plus correct de ne pas traiter l’effet, mais la cause?

Aujourd'hui, les médicaments modernes de nouvelle génération, le sofosbuvir et le daclatasvir, vont probablement guérir l'hépatite C entre 97 et 100% des cas. Vous pouvez obtenir les derniers médicaments en Russie auprès du représentant officiel du géant pharmaceutique indien Zydus Heptiza. Les médicaments commandés seront livrés par courrier dans les 4 jours, le paiement à la réception. Obtenez une consultation gratuite sur l'utilisation de médicaments modernes, ainsi que des informations sur les moyens d'acquérir, vous pouvez sur le site officiel du fournisseur Zydus en Russie.


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