Endzheriks In ® (Engerix B ™)

Share Tweet Pin it

Suspension injectable pour enfants sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc, qui se brise facilement lorsque secoué.

Excipients: hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i; ne contient pas de conservateur; contient des traces de merthiolate.

0,5 ml (1 dose) - flacons (1) - emballages en carton.
0,5 ml (1 dose) - flacons (25) - boîtes en carton.
0,5 ml (1 dose) - flacons (100) - boîtes en carton.

Suspension injectable pour enfants sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc, qui se brise facilement lorsque secoué.

Excipients: hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i, 2-phénoxyéthanol (5 mg / 1 ml); contient des traces de merthiolate.

5 ml (10 doses) - bouteilles (1) - emballages en carton.
5 ml (10 doses) - bouteilles (25) - emballages en carton.
5 ml (10 doses) - bouteilles (100) - emballages en carton.

Suspension injectable pour adultes sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc qui se brise facilement lorsque secoué.

Excipients: hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i; ne contient pas de conservateur; contient des traces de merthiolate.

1 ml (1 dose) - flacons (1) - emballages en carton.
1 ml (1 dose) - bouteilles (25) - emballages en carton.

Suspension injectable pour adultes sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc qui se brise facilement lorsque secoué.

Excipients: hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i, 2-phénoxyéthanol (5 mg / 1 ml); contient des traces de merthiolate.

10 ml (10 doses) - bouteilles (1) - emballages en carton.
10 ml (10 doses) - bouteilles (25) - emballages en carton.
10 ml (10 doses) - bouteilles (100) - emballages en carton.

Vaccin contre l'hépatite B. Favorise le développement de l'immunité contre le virus de l'hépatite B. Il s'agit d'un antigène de surface principal du virus de l'hépatite B (HBsAg) purifié, obtenu à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant et adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium. L'antigène est produit par une culture de cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae), obtenue par génie génétique et portant un gène codant pour l'antigène de surface principal du virus de l'hépatite B. L'HBsAg a été purifié à partir de cellules de levure à l'aide de plusieurs méthodes physico-chimiques appliquées successivement.

HBsAg est transformé spontanément en particules sphériques de 20 nm de diamètre contenant des polypeptides HBsAg non glycosylés et une matrice lipidique composée principalement de phospholipides. Des études ont montré que ces particules avaient des propriétés caractéristiques du HBsAg naturel.

L'efficacité préventive dans les groupes à risque varie de 95% à 100% chez les nouveau-nés, les enfants et les adultes à risque.

Endzheriks In provoque la formation d'anticorps anti-HB spécifiques qui, à un titre de 10 IU / l, protègent contre l'hépatite B.

Chez les nouveau-nés de mères HBsAg positives immunisées selon le schéma de 0, 1, 2, 12 mois ou de 0, 1, 6 mois sans administration simultanée ou ultérieure d'une immunoglobuline anti-VHB (HBIg) à la naissance, l'efficacité préventive de la vaccination est de 95%, tandis que le rendez-vous simultané Les vaccins et l’HBIg à la naissance augmentent l’efficacité de la prévention jusqu’à 98%.

L'efficacité préventive chez les personnes en bonne santé utilisant le schéma de vaccination à 0, 1, 6 mois chez plus de 96% des personnes vaccinées est déterminée par le niveau d'anticorps protecteur 7 mois après la première dose. Si la vaccination est effectuée selon le schéma de 0, 1, 2, 12 mois, 15% et 89% des vaccinés présentent un niveau d'anticorps protecteur 1 mois après la première dose et 1 mois après la troisième dose, respectivement. Un mois après la quatrième dose, le titre en anticorps protecteurs est déterminé chez 95,8% des vaccinés.

Dans le cas où la vaccination est effectuée selon le schéma 0, 7, 21 jours, après 1 et 5 semaines après la troisième dose, le titre en anticorps protecteurs est déterminé chez 65,2% et 76% des vaccinés, respectivement. Un mois après la quatrième dose, administrée un an après la vaccination, le niveau d'anticorps protecteur est déterminé chez 98,6% des personnes vaccinées.

La vaccination universelle des enfants de 6 à 14 ans contre l'hépatite B a entraîné une diminution significative de l'incidence du carcinome hépatocellulaire, ainsi que de la persistance de l'antigène de l'hépatite B, facteur important dans le développement du cancer du foie.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale, les taux séroprotecteurs (calculés comme le pourcentage de patients ayant atteint la valeur du titre d'anticorps cible> 10 IU / l), déterminés au cours des études cliniques, sont indiqués dans le tableau.

Le vaccin est hautement purifié et répond aux exigences de l'OMS en matière de vaccins recombinants contre l'hépatite B. Aucune des substances dérivées de substances du corps humain n'est utilisée dans la production du vaccin.

Endzheriks B peut également prévenir l’infection par l’hépatite D en cas de co-infection par un agent delta.

Prévention spécifique de l'hépatite virale B chez les enfants, les adolescents et les adultes.

Conformément au calendrier national de vaccination préventive et au calendrier de vaccination préventive des indications épidémiques, vaccination contre l'hépatite virale B dans tous les groupes de la population non vaccinés auparavant.

Vaccination contre l'hépatite virale B dans les groupes à risque, notamment:

- le personnel des établissements médicaux et dentaires, y compris le personnel des laboratoires cliniques et sérologiques;

- les patients qui subissent ou envisagent de recevoir une transfusion sanguine et ses composants; chirurgie élective; traitement invasif et procédures de diagnostic, transplantation d'organes;

- les enfants nés de mères porteuses du virus de l'hépatite B;

- les personnes présentant un risque accru de maladie liée à leur comportement sexuel;

- les personnes qui s'injectent des drogues;

- les personnes se rendant dans des régions où l’hépatite B est endémique;

- Personnes vivant dans l'hépatite endémique dans les régions;

- patients atteints d'anémie falciforme;

- les patients atteints d'une maladie hépatique chronique ou les personnes risquant de développer une maladie hépatique (y compris les patients atteints d'hépatite C chronique et les porteurs du virus de l'hépatite C qui abusent de l'alcool);

- les personnes en contact étroit avec des patients atteints d'hépatite B aiguë ou chronique; ainsi que, conformément au calendrier de vaccination pour les indications épidémiques:

- les enfants des foyers pour enfants, des orphelinats et des internats;

- Les personnes engagées dans la production de préparations immunobiologiques à partir de sang de donneur et de sang placentaire;

- les étudiants des instituts de médecine et les étudiants des écoles de médecine secondaires (en premier lieu diplômés).

Dans les zones à incidence modérée ou élevée d'hépatite B, où il existe un risque d'infection pour l'ensemble de la population, en plus de tous les groupes susmentionnés, la vaccination est également nécessaire pour tous les enfants, y compris les nouveau-nés, ainsi que les adolescents et les jeunes.

- réactions d'hypersensibilité après administration antérieure de vaccins contre l'hépatite B;

- Hypersensibilité à l’un des composants du vaccin (y compris la levure de boulangerie).

La dose de vaccin dépend de l'âge du patient.

Pour les personnes âgées de 16 ans et plus, la dose est de 20 µg / 1 ml.

Pour les personnes de moins de 16 ans, y compris les nouveau-nés, la dose est de 10 μg / 0,5 ml.

La vaccination standard est effectuée selon le schéma de 0, 1 et 6 mois, tandis qu'une protection optimale est fournie pendant 7 mois.

La vaccination accélérée est effectuée selon le schéma de 0, 1 et 2 mois avec revaccination 12 mois après la première vaccination, ce qui permet une réponse immunitaire plus rapide et une plus grande adhésion à la vaccination.

Personnes âgées de 16 ans et plus. Dans des circonstances exceptionnelles nécessitant le développement rapide d'une réponse prophylactique à la vaccination, par exemple dans une zone d'hyperendémie un mois après la première vaccination, un programme de vaccination d'urgence de 0, 7, 21 jours peut être appliqué. Lors de l'application de ce programme, la quatrième vaccination doit être effectuée 12 mois après la première.

Patients âgés de 16 ans et plus présentant une insuffisance rénale sous hémodialyse. La primovaccination des patients sous hémodialyse implique quatre doses doubles (40 µg) un jour donné, soit 1, 2 et 6 mois après la première dose double. La possibilité de tests sérologiques après la vaccination doit être envisagée. Le schéma de vaccination peut être ajusté de manière adéquate pour fournir un titre en anticorps supérieur et égal à un niveau de protection acceptable de 10 UI / L.

Les patients de moins de 16 ans, y compris les nouveau-nés, présentant une insuffisance rénale, qui sont hémodialysés. Les schémas thérapeutiques standard et accéléré à la dose de 10 μg / 0,5 ml peuvent être utilisés. La possibilité de tests sérologiques après la vaccination doit être envisagée. Conformément aux données obtenues chez l'adulte, l'utilisation d'une double dose peut améliorer la réponse immunitaire. Le schéma de vaccination peut être ajusté de manière adéquate pour fournir un titre en anticorps supérieur et égal à un niveau de protection acceptable de 10 UI / L.

Personnes à risque d'infection

Dans le cas d'une éventuelle infection récente par le virus de l'hépatite B (par exemple, une injection avec une aiguille infectée), un schéma de vaccination accéléré de 0, 1, 2 + 12 mois est recommandé. La première dose de vaccin est administrée simultanément avec une immunoglobuline de l'hépatite B, auquel cas des injections sont effectuées dans différentes parties du corps.

Nouveau-nés nés de mères porteuses du virus de l'hépatite B ou ayant souffert de l'hépatite B au troisième trimestre de la grossesse

La première injection du vaccin est recommandée dans les 12 heures suivant la naissance, puis un schéma de vaccination accéléré est utilisé, en tenant compte du fait que le schéma accéléré permet d'obtenir une réponse immunitaire plus rapide. Si nécessaire, une immunoglobuline est introduite contre l’hépatite B pour augmenter la fonction de protection. Des injections d’Endzheriks B et d’immunoglobuline sont administrées à différents moments. Ces calendriers de vaccination peuvent être ajustés si nécessaire.

La tolérabilité de la revaccination est comparable à celle de la primo-vaccination. Le besoin de revaccination chez les personnes en bonne santé qui ont reçu une primovaccination complète n'a pas été établi.

Les résultats des études sérologiques déterminent le besoin de revaccination chez les patients à réponse immunitaire réduite et les patients en hémodialyse.

Règles de vaccination Endzheriks In

Le vaccin est injecté profondément dans un adulte adulte et des enfants plus âgés de la région du muscle deltoïde, des nouveau-nés et des enfants plus jeunes, dans la région antérolatérale de la cuisse. À titre exceptionnel, le vaccin peut être administré en cas de thrombocytopénie ou d’autres maladies du système de coagulation du sang.

Il n'est pas recommandé d'injecter le vaccin à / m dans la région fessière, ainsi que sous-cutané ou intracutané, car cependant, une réponse immunitaire adéquate ne sera pas obtenue.

En aucun cas, un vaccin ne doit être administré par voie intraveineuse.

Immédiatement avant d'utiliser le vaccin, agiter le flacon pour obtenir une suspension blanchâtre légèrement mate et sans particules étrangères. Si le vaccin est différent, il ne devrait pas être administré. Lors de l'utilisation d'un flacon contenant plusieurs doses, chaque dose doit être retirée et injectée avec une seringue stérile à usage unique et une aiguille à usage unique stérile. Le vaccin contenu dans le flacon multidoses ouvert doit être utilisé pendant la journée de travail.

Le vaccin doit être collecté dans une seringue dans des conditions strictement aseptiques et avec des précautions visant à prévenir la contamination du contenu.

Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent -> 10%, souvent -> 1% à ≤0,1%, parfois - de> 0,1% à ≤1%, rarement - de ≥ 0,01% à <0.1%, очень редко, включая отдельные сообщения - <0.01 %.

Réactions locales: souvent - rougeur, douleur, gonflement.

De l’ensemble du corps: rarement - faiblesse, fièvre, malaise, syndrome pseudo-grippal.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire; très rarement - angioedème aigu limité, érythème polymorphe, très rarement - réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, syndrome d'allergie aux médicaments du type sérum.

Depuis le système cardiovasculaire: très rarement - syncope, hypotension, vascularite.

Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: rarement - vertiges, maux de tête, paresthésie; très rarement - paralysie, neuropathie, névrite (y compris syndrome de Guillain-Barré, névrite optique et sclérose en plaques), encéphalite, encéphalopathie, méningite, convulsions.

Au niveau du système digestif: rarement - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, modifications des tests hépatiques fonctionnels.

Du système hématopoïétique: très rarement - thrombocytopénie, lymphadénopathie.

De la part du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, myalgie; très rarement - arthrite.

Du côté du système respiratoire: très rarement - symptômes ressemblant à un bronchospasme.

Comme pour les autres vaccins anti-hépatite B, aucune relation de cause à effet avec le vaccin contre Endzheriks B n’a été établie.

L'administration simultanée d'Endzheriks B avec une immunoglobuline contre l'hépatite B ne s'accompagne pas d'une diminution du titre des anticorps anti-HBs, à condition qu'ils soient administrés à différents points d'injection.

Endzheriks B peut être utilisé simultanément avec d'autres vaccins du calendrier national de vaccination préventive et avec des vaccins inactivés du calendrier de vaccination préventive pour des indications épidémiques.

Les vaccins doivent être administrés avec différentes seringues dans différentes parties du corps.

Endzheriks B peut être utilisé pour compléter le cycle de vaccination initié par d'autres vaccins contre l'hépatite B, ainsi que pour la revaccination, si nécessaire.

La vaccination doit être différée chez les personnes présentant une fièvre aiguë, notamment: exacerbation de maladies chroniques.

La vaccination est effectuée 1 mois après la récupération (début de la rémission).

En présence d'une maladie infectieuse bénigne, la vaccination peut être effectuée immédiatement après la normalisation de la température.

En raison de la longue période d’incubation de l’hépatite B, il peut y avoir une infection latente du virus de l’hépatite B au cours de la vaccination. Dans de tels cas, l'utilisation du vaccin ne peut pas prévenir l'hépatite B.

Le vaccin ne prévient pas les infections causées par d'autres agents pathogènes, tels que l'hépatite A, l'hépatite C et l'hépatite E, ainsi que les agents pathogènes qui causent d'autres maladies du foie.

Étant donné que le développement d'une réponse immunitaire à la vaccination est associé à divers facteurs concomitants, une dose supplémentaire de vaccin peut être nécessaire pour ceux dont la vaccination n'a pas été suffisamment efficace.

Chez les patients sous hémodialyse, chez les patients infectés par le VIH et chez les personnes présentant d'autres désordres du système immunitaire, un titre adéquat en anticorps anti-HBs peut ne pas être atteint après le cycle principal d'immunisation; une administration supplémentaire du vaccin peut donc être nécessaire.

Avec l’introduction d’Endzheriks In besoin d’avoir les fonds nécessaires en cas de réactions anaphylactiques. Des réactions allergiques peuvent survenir immédiatement après l'administration du vaccin. Les patients vaccinés doivent donc être placés sous surveillance médicale pendant 30 minutes.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Il est peu probable que le vaccin contre l’endzheriks B affecte l’aptitude à conduire des véhicules et à faire fonctionner des machines.

Aucune étude contrôlée sur l'utilisation du vaccin Endzheriks B pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement au sein) n'a été menée, de même que des études expérimentales sur les effets sur la reproduction chez l'animal. Cependant, comme avec les autres vaccins viraux inactivés, le risque pour le fœtus est minime.

Patients âgés de 16 ans et plus présentant une insuffisance rénale sous hémodialyse. La primovaccination des patients sous hémodialyse implique quatre doses doubles (40 µg) un jour donné, soit 1, 2 et 6 mois après la première dose double. La possibilité de tests sérologiques après la vaccination doit être envisagée. Le schéma de vaccination peut être ajusté de manière adéquate pour fournir un titre en anticorps supérieur et égal à un niveau de protection acceptable de 10 UI / L.

Les patients de moins de 16 ans, y compris les nouveau-nés, présentant une insuffisance rénale, qui sont hémodialysés. Les schémas thérapeutiques standard et accéléré à la dose de 10 μg / 0,5 ml peuvent être utilisés. La possibilité de tests sérologiques après la vaccination doit être envisagée. Conformément aux données obtenues chez l'adulte, l'utilisation d'une double dose peut améliorer la réponse immunitaire. Le schéma de vaccination peut être ajusté de manière adéquate pour fournir un titre en anticorps supérieur et égal à un niveau de protection acceptable de 10 UI / L.

Prescription de vaccin.

Emballage multidose destiné aux établissements médicaux

Le vaccin doit être conservé et transporté hors de la portée des enfants, à une température comprise entre 2 et 8 ° C. Ne pas congeler. Durée de vie - 3 ans.

Vaccin "Endzheriks B"

Le traitement de l'hépatite virale est l'une des tâches importantes des spécialistes des maladies infectieuses et des médecins généralistes. La maladie est dangereuse non seulement les manifestations cliniques graves. Les scientifiques pensent que plus de personnes infectées ignorent le début de la reproduction du virus dans leur corps. La maladie bénigne est un facteur prédisposant à la propagation active de l'hépatite. Dans de rares cas, le processus peut être complètement guéri, mais ces personnes ne sont pas si nombreuses. L'hépatite B est l'une des variétés les plus dangereuses de cette maladie virale: plus de 350 millions de personnes dans le monde souffrent de cette maladie et tentent en vain de faire face aux complications.

Le vaccin contre l'hépatite B, Engerix B, a été mis au point pour prévenir cette maladie. Ce vaccin protège-t-il contre le virus et à qui est-il présenté? Comment est-elle transférée?

Description de "Engerix B" et mode d'emploi

Le fabricant de Endzheriks B est SmithKline Beecham - Biomed, Belgique.

Ce vaccin protège et favorise le développement de l'immunité non seulement contre l'hépatite B mais aussi contre D. Le flacon contient 0,5 ml de suspension ou une dose, ce qui correspond à 10 µg d'antigène. Il existe des flacons de 1 ml à une dose de 20 mg.

L'ingrédient actif "Endzheriks B" - HBsAg (antigène). Cela fait partie de l'enveloppe protéique du virus, qui contribue au développement de protéines spécifiques - anticorps. Le médicament lui-même ne peut pas causer la maladie, et si la prévention est effectuée selon le calendrier - une immunité de longue durée est créée.

La composition du vaccin "Endzheriks B":

  • HBsAg - antigène protéique du virus de l'hépatite;
  • hydroxyde d'aluminium;
  • chlorure de sodium et hydrophosphate dihydraté;
  • eau pour injection;
  • 2-phénoxyéthanol.

En apparence, le vaccin Endzheriks B est une suspension homogène blanche qui, lors d’un stockage à long terme, peut devenir une couche double (surnageant clair et précipité blanc). Après agitation, le précipité devrait se dissoudre. Pour conserver les propriétés, vous devez respecter certaines conditions de stockage "Endzheriks B". La température optimale est de 2 à 8 ° C. Même pour le transport, le vaccin ne peut pas être congelé.

Qui est montré la vaccination "Endzheriks B"

La vaccination "Endzheriks B" est pratiquée dans presque tous les pays du monde. Il était inclus dans le calendrier de vaccination obligatoire et était utilisé depuis la naissance. En outre, il existe plusieurs catégories de personnes à qui la nomination de ce médicament est présentée.

  1. Enfants nés de mères ayant l'hépatite B ou ayant souffert d'une telle maladie.
  2. La vaccination est obligatoire pour tous les nouveau-nés dans les villes ou les zones à forte incidence d'hépatite B.
  3. Enfants dans les internats et les foyers pour enfants.
  4. "Endzheriks B" - un type de vaccin contre l'hépatite, qui rend même les enfants et les adultes hémodialysés ou ceux qui reçoivent du sang et ses médicaments.
  5. Pour les patients atteints d'un cancer du sang.
  6. Personnes ayant contacté du matériel biologique (sang et autres fluides corporels) d'une personne infectée.
  7. Professionnels de la santé, étudiants en médecine.
  8. Aux personnes engagées dans la production d'agents immunobiologiques à partir de sang de donneur et de sang placentaire.
  9. La vaccination est indiquée si une personne précédemment non vaccinée doit subir une intervention chirurgicale.

Pendant combien d'années Endzheriks B protège-t-il contre l'hépatite B? On pense que si le vaccin a été administré dès la naissance au bon moment, il protège pendant au moins 20 ans. Mais c'est au mieux. L'immunité résistante est développée pour 5–8 ans.

Contre-indications

Le vaccin "Endzheriks B" n'est pas montré à tout le monde.

  1. Ne pas attribuer la vaccination aux femmes enceintes ou allaitantes. Les recherches sur ces femmes ne sont pas effectuées, elles ne sont donc pas vaccinées.
  2. En cas de réaction allergique au premier vaccin ou à l’un des composants du médicament.
  3. Pour les maladies infectieuses aiguës, la vaccination est administrée un mois plus tard.

Conditions de vaccination et voie d'administration

Dans le mode d'emploi "Endzheriks B", il est recommandé d'injecter le médicament par voie intramusculaire chez les enfants (il s'agit de la partie externe de la cuisse). Les adolescents et les adultes sont injectés dans le muscle deltoïde de l'épaule.

Si l'enfant est né à terme, la première injection du médicament doit avoir lieu dans les 12 heures. Le schéma de vaccination est le suivant: 0-1-6 mois. Les enfants de moins de 16 ans ont reçu une injection de 0,5 ml du médicament. Les adolescents et les adultes sont prescrits 1 ml.

Si l'enfant est né d'une mère porteuse de l'hépatite B, le schéma de vaccination contre Endzheriks B paraît différent: 0–1–2–12 mois.

Si une personne voyage à l'étranger avec un risque élevé de contracter l'hépatite ou n'a pas été vaccinée pendant l'enfance, une vaccination d'urgence peut être administrée les jours 0, 7 et 21 avec revaccination au bout de 12 mois.

Il n'y a pas de conditions spéciales pour l'introduction du vaccin Endzheriks B, aucune préparation n'est requise.

Réactions corporelles possibles

Endzheriks B est vacciné chez les enfants et les adultes sans préparation préalable. Mais, comme avant toute vaccination, une consultation avec un examen général est nécessaire. Dans certains cas, des réactions à la vaccination contre Endzheriks B sont possibles.

  1. Réaction générale sous forme de fièvre, malaise.
  2. Peut-être l'apparition de douleurs dans les articulations et l'abdomen, les muscles.
  3. Parfois, pendant plusieurs heures, une personne note des nausées et une faiblesse.
  4. Un gonflement et une rougeur peuvent survenir au site d'injection et ils disparaissent en quelques heures.
  5. Comme tout autre vaccin intolérant à l'un de ses composants, une allergie peut survenir: éruptions cutanées et démangeaisons au site d'injection, éruption cutanée sur tout le corps sous forme d'urticaire, réactions anaphylactiques, éventuellement l'apparition d'un œdème de Quincke.
  6. Effets secondaires "Endzheriks B" - la réaction du système nerveux. Il se manifeste par des vertiges et des maux de tête, des troubles du sommeil, un engourdissement des extrémités, une aggravation des mouvements. Dans de très rares cas, il est possible que le développement de la paralysie et de la réaction du système nerveux central soit une inflammation des membranes de la moelle épinière et du cerveau.

Comment le vaccin Endzheriks B est toléré

Toutes ces réactions peuvent se développer avec l'introduction d'un vaccin et l'infection simultanée d'une autre maladie infectieuse aiguë. Pour éviter que cela ne se produise après l'application de la vaccination, il est déconseillé de marcher ou d'être dans des endroits fréquentés par un grand nombre de personnes. Toute vaccination est une charge pour le système immunitaire. Par conséquent, après l'introduction de "Endzheriks B" pendant deux ou trois jours, vous ne pouvez pas rester dans des endroits surpeuplés.

Ne pas recommander les agents de santé et mouiller le site d'injection pendant la journée. En cas de troubles persistants et prolongés, il est recommandé de consulter un médecin au plus tard le deuxième jour suivant le jour de la prophylaxie.

Comment va Endzheriks B? Le vaccin ne laisse aucun résidu, provoque dans de rares cas des complications.

Analogues "Endzheriks B"

À l'heure actuelle, plus de 10 vaccins protégeant contre l'hépatite virale B ont été enregistrés et utilisés en Russie, et plusieurs options de prévention des maladies sont utilisées en médecine. Voici quelques analogues de Endzheriks B ":

  • Biovac-B;
  • Vaccin HB-Vax II fabriqué aux États-Unis;
  • Regevak V;
  • Shanvac-B;
  • "Euvaks In";
  • vaccin contre l'hépatite B recombinant.

"Endzheriks B" - un vaccin qui protège une personne de l'hépatite virale B. Son innocuité est indiquée par le fait qu'il est administré aux enfants dans les premiers jours suivant la naissance. La durée de la prophylaxie est courte et la revaccination de Endzheriks B est effectuée en fonction des preuves. Devrais-je vacciner mes enfants avec ce vaccin? Oui, mais pour chaque vaccination planifiée, vous devez vous préparer. En effet, la moitié des complications résultent du comportement inapproprié d’une personne.

EnGerix B

ENDZHERIKS B - forme, composition et conditionnement du rejet

Suspension injectable pour enfants sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc, qui se brise facilement lorsque secoué.

[PRING] hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i; ne contient pas de conservateur; contient des traces de merthiolate.

0,5 ml (1 dose) - flacons (1) - emballages en carton.
0,5 ml (1 dose) - flacons (25) - boîtes en carton.
0,5 ml (1 dose) - flacons (100) - boîtes en carton.

Suspension injectable pour adultes sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc qui se brise facilement lorsque secoué.

[PRING] hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i; ne contient pas de conservateur; contient des traces de merthiolate.

1 ml (1 dose) - flacons (1) - emballages en carton.
1 ml (1 dose) - bouteilles (25) - emballages en carton.

Suspension injectable pour enfants sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc, qui se brise facilement lorsque secoué.

[PRING] hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i, 2-phénoxyéthanol (5 mg / 1 ml); contient des traces de merthiolate.

5 ml (10 doses) - bouteilles (1) - emballages en carton.
5 ml (10 doses) - bouteilles (25) - emballages en carton.
5 ml (10 doses) - bouteilles (100) - emballages en carton.

Suspension injectable pour adultes sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc qui se brise facilement lorsque secoué.

[PRING] hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i, 2-phénoxyéthanol (5 mg / 1 ml); contient des traces de merthiolate.

10 ml (10 doses) - bouteilles (1) - emballages en carton.
10 ml (10 doses) - bouteilles (25) - emballages en carton.
10 ml (10 doses) - bouteilles (100) - emballages en carton.

Suspension injectable pour enfants sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc, qui se brise facilement lorsque secoué.

[PRING] hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i, 2-phénoxyéthanol (5 mg / 1 ml); contient des traces de merthiolate.

5 ml (10 doses) - bouteilles (1) - emballages en carton.
5 ml (10 doses) - bouteilles (25) - emballages en carton.
5 ml (10 doses) - bouteilles (100) - emballages en carton.

Suspension injectable pour adultes sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc qui se brise facilement lorsque secoué.

[PRING] hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i; ne contient pas de conservateur; contient des traces de merthiolate.

1 ml (1 dose) - flacons (1) - emballages en carton.
1 ml (1 dose) - bouteilles (25) - emballages en carton.

Suspension injectable pour enfants sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc, qui se brise facilement lorsque secoué.

[PRING] hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i; ne contient pas de conservateur; contient des traces de merthiolate.

0,5 ml (1 dose) - flacons (1) - emballages en carton.
0,5 ml (1 dose) - flacons (25) - boîtes en carton.
0,5 ml (1 dose) - flacons (100) - boîtes en carton.

Suspension injectable pour adultes sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc qui se brise facilement lorsque secoué.

[PRING] hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i, 2-phénoxyéthanol (5 mg / 1 ml); contient des traces de merthiolate.

10 ml (10 doses) - bouteilles (1) - emballages en carton.
10 ml (10 doses) - bouteilles (25) - emballages en carton.
10 ml (10 doses) - bouteilles (100) - emballages en carton.

Suspension injectable pour enfants sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc, qui se brise facilement lorsque secoué.

[PRING] hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i; ne contient pas de conservateur; contient des traces de merthiolate.

0,5 ml (1 dose) - flacons (1) - emballages en carton.
0,5 ml (1 dose) - flacons (25) - boîtes en carton.
0,5 ml (1 dose) - flacons (100) - emballages en carton.
0,5 ml (1 dose) - flacons (480) - boîtes en carton.
0,5 ml (1 dose) - flacons (490) - boîtes en carton.

Suspension injectable pour enfants sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc, qui se brise facilement lorsque secoué.

[PRING] hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i, 2-phénoxyéthanol (5 mg / 1 ml); contient des traces de merthiolate.

5 ml (10 doses) - bouteilles (1) - emballages en carton.
5 ml (10 doses) - bouteilles (25) - emballages en carton.
5 ml (10 doses) - bouteilles (100) - emballages en carton.
5 ml (10 doses) - bouteilles (220) - emballages en carton.

Suspension injectable pour adultes sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc qui se brise facilement lorsque secoué.

[PRING] hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i.

; ne contient pas de conservateur; contient des traces de merthiolate.

1 ml (1 dose) - bouteilles (1) - emballages.
1 ml (1 dose) - flacons (1) - emballages en carton.
1 ml (1 dose) - bouteilles (25) - emballages en carton.
1 ml (1 dose) - bouteilles (100) - emballages en carton.
1 ml (1 dose) - flacons (480) - boîtes en plastique.
1 ml (1 dose) - flacons (490) - boîtes en plastique.

Suspension injectable pour adultes sous forme d'une suspension homogène, légèrement opalescente, de couleur blanchâtre, en défense divisée en 2 couches: la partie supérieure est un liquide transparent incolore et la partie inférieure est un précipité blanc qui se brise facilement lorsque secoué.

[PRING] hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau d / i, 2-phénoxyéthanol (5 mg / 1 ml); contient des traces de merthiolate.

10 ml (10 doses) - bouteilles (1) - emballages en carton.
10 ml (10 doses) - bouteilles (25) - emballages en carton.
10 ml (10 doses) - bouteilles (100) - emballages en carton.
10 ml (10 doses) - bouteilles (220) - emballages en carton.

0,5 ml (0,5 dose) - flacons (1) - emballages en carton.
0,5 ml (0,5 dose) - flacons (25) - emballages en carton.
0,5 ml (0,5 dose) - bouteilles (100) - emballages en carton.
1 ml (1 dose) - flacons (1) - emballages en carton.
1 ml (1 dose) - bouteilles (25) - emballages en carton.
1 ml (1 dose) - bouteilles (100) - emballages en carton.

Action pharmacologique

Vaccin contre l'hépatite B. Favorise le développement de l'immunité contre le virus de l'hépatite B. Il s'agit d'un antigène de surface principal du virus de l'hépatite B (HBsAg) purifié, obtenu à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant et adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium. L'antigène est produit par une culture de cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae), obtenue par génie génétique et portant un gène codant pour l'antigène de surface principal du virus de l'hépatite B. L'HBsAg a été purifié à partir de cellules de levure à l'aide de plusieurs méthodes physico-chimiques appliquées successivement.

HBsAg est transformé spontanément en particules sphériques de 20 nm de diamètre contenant des polypeptides HBsAg non glycosylés et une matrice lipidique composée principalement de phospholipides. Des études ont montré que ces particules avaient des propriétés caractéristiques du HBsAg naturel.

L'efficacité préventive dans les groupes à risque varie de 95% à 100% chez les nouveau-nés, les enfants et les adultes à risque.

Endzheriks In provoque la formation d'anticorps anti-HB spécifiques qui, à un titre de 10 IU / l, protègent contre l'hépatite B.

Chez les nouveau-nés de mères HBsAg positives immunisées selon le schéma de 0, 1, 2, 12 mois ou de 0, 1, 6 mois sans administration simultanée ou ultérieure d'une immunoglobuline anti-VHB (HBIg) à la naissance, l'efficacité préventive de la vaccination est de 95%, tandis que le rendez-vous simultané Les vaccins et l’HBIg à la naissance augmentent l’efficacité de la prévention jusqu’à 98%.

L'efficacité préventive chez les personnes en bonne santé utilisant le schéma de vaccination à 0, 1, 6 mois chez plus de 96% des personnes vaccinées est déterminée par le niveau d'anticorps protecteur 7 mois après la première dose. Si la vaccination est effectuée selon le schéma de 0, 1, 2, 12 mois, 15% et 89% des vaccinés présentent un niveau d'anticorps protecteur 1 mois après la première dose et 1 mois après la troisième dose, respectivement. Un mois après la quatrième dose, le titre en anticorps protecteurs est déterminé chez 95,8% des vaccinés.

Dans le cas où la vaccination est effectuée selon le schéma 0, 7, 21 jours, après 1 et 5 semaines après la troisième dose, le titre en anticorps protecteurs est déterminé chez 65,2% et 76% des vaccinés, respectivement. Un mois après la quatrième dose, administrée un an après la vaccination, le niveau d'anticorps protecteur est déterminé chez 98,6% des personnes vaccinées.

La vaccination universelle des enfants de 6 à 14 ans contre l'hépatite B a entraîné une diminution significative de l'incidence du carcinome hépatocellulaire, ainsi que de la persistance de l'antigène de l'hépatite B, facteur important dans le développement du cancer du foie.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale, les taux séroprotecteurs (calculés comme le pourcentage de patients ayant atteint la valeur du titre d'anticorps cible> 10 IU / l), déterminés au cours des études cliniques, sont indiqués dans le tableau.

Le vaccin est hautement purifié et répond aux exigences de l'OMS en matière de vaccins recombinants contre l'hépatite B. Aucune des substances dérivées de substances du corps humain n'est utilisée dans la production du vaccin.

Endzheriks B peut également prévenir l’infection par l’hépatite D en cas de co-infection par un agent delta.

Pharmacocinétique

Les données sur la pharmacocinétique du vaccin Endzheriks B ne sont pas fournies.

Dosages du médicament Engerix B

La dose de vaccin dépend de l'âge du patient.

Pour les personnes âgées de 16 ans et plus, la dose est de 20 µg / 1 ml.

Pour les personnes de moins de 16 ans, y compris les nouveau-nés, la dose est de 10 μg / 0,5 ml.

La vaccination standard est effectuée selon le schéma de 0, 1 et 6 mois, tandis qu'une protection optimale est fournie pendant 7 mois.

La vaccination accélérée est effectuée selon le schéma de 0, 1 et 2 mois avec revaccination 12 mois après la première vaccination, ce qui permet une réponse immunitaire plus rapide et une plus grande adhésion à la vaccination.

Personnes âgées de 16 ans et plus. Dans des circonstances exceptionnelles nécessitant le développement rapide d'une réponse prophylactique à la vaccination, par exemple dans une zone d'hyperendémie un mois après la première vaccination, un programme de vaccination d'urgence de 0, 7, 21 jours peut être appliqué. Lors de l'application de ce programme, la quatrième vaccination doit être effectuée 12 mois après la première.

Patients âgés de 16 ans et plus présentant une insuffisance rénale sous hémodialyse. La primovaccination des patients sous hémodialyse implique quatre doses doubles (40 µg) un jour donné, soit 1, 2 et 6 mois après la première dose double. La possibilité de tests sérologiques après la vaccination doit être envisagée. Le schéma de vaccination peut être ajusté de manière adéquate pour fournir un titre en anticorps supérieur et égal à un niveau de protection acceptable de 10 UI / L.

Les patients de moins de 16 ans, y compris les nouveau-nés, présentant une insuffisance rénale, qui sont hémodialysés. Les schémas thérapeutiques standard et accéléré à la dose de 10 μg / 0,5 ml peuvent être utilisés. La possibilité de tests sérologiques après la vaccination doit être envisagée. Conformément aux données obtenues chez l'adulte, l'utilisation d'une double dose peut améliorer la réponse immunitaire. Le schéma de vaccination peut être ajusté de manière adéquate pour fournir un titre en anticorps supérieur et égal à un niveau de protection acceptable de 10 UI / L.

Personnes à risque d'infection

Dans le cas d'une éventuelle infection récente par le virus de l'hépatite B (par exemple, une injection avec une aiguille infectée), un schéma de vaccination accéléré de 0, 1, 2 + 12 mois est recommandé. La première dose de vaccin est administrée simultanément avec une immunoglobuline de l'hépatite B, auquel cas des injections sont effectuées dans différentes parties du corps.

Nouveau-nés nés de mères porteuses du virus de l'hépatite B ou ayant souffert de l'hépatite B au troisième trimestre de la grossesse

La première injection du vaccin est recommandée dans les 12 heures suivant la naissance, puis un schéma de vaccination accéléré est utilisé, en tenant compte du fait que le schéma accéléré permet d'obtenir une réponse immunitaire plus rapide. Si nécessaire, une immunoglobuline est introduite contre l’hépatite B pour augmenter la fonction de protection. Des injections d’Endzheriks B et d’immunoglobuline sont administrées à différents moments. Ces calendriers de vaccination peuvent être ajustés si nécessaire.

La tolérabilité de la revaccination est comparable à celle de la primo-vaccination. Le besoin de revaccination chez les personnes en bonne santé qui ont reçu une primovaccination complète n'a pas été établi.

Les résultats des études sérologiques déterminent le besoin de revaccination chez les patients à réponse immunitaire réduite et les patients en hémodialyse.

Règles de vaccination Endzheriks In

Le vaccin est injecté profondément dans un adulte adulte et des enfants plus âgés de la région du muscle deltoïde, des nouveau-nés et des enfants plus jeunes, dans la région antérolatérale de la cuisse. À titre exceptionnel, le vaccin peut être administré en cas de thrombocytopénie ou d’autres maladies du système de coagulation du sang.

Il n'est pas recommandé d'injecter le vaccin à / m dans la région fessière, ainsi que sous-cutané ou intracutané, car cependant, une réponse immunitaire adéquate ne sera pas obtenue.

En aucun cas, un vaccin ne doit être administré par voie intraveineuse.

Immédiatement avant d'utiliser le vaccin, agiter le flacon pour obtenir une suspension blanchâtre légèrement mate et sans particules étrangères. Si le vaccin est différent, il ne devrait pas être administré. Lors de l'utilisation d'un flacon contenant plusieurs doses, chaque dose doit être retirée et injectée avec une seringue stérile à usage unique et une aiguille à usage unique stérile. Le vaccin contenu dans le flacon multidoses ouvert doit être utilisé pendant la journée de travail.

Le vaccin doit être collecté dans une seringue dans des conditions strictement aseptiques et avec des précautions visant à prévenir la contamination du contenu.

Interaction médicamenteuse

L'administration simultanée d'Endzheriks B avec une immunoglobuline contre l'hépatite B ne s'accompagne pas d'une diminution du titre des anticorps anti-HBs, à condition qu'ils soient administrés à différents points d'injection.

Endzheriks B peut être utilisé simultanément avec d'autres vaccins du calendrier national de vaccination préventive et avec des vaccins inactivés du calendrier de vaccination préventive pour des indications épidémiques.

Les vaccins doivent être administrés avec différentes seringues dans différentes parties du corps.

Endzheriks B peut être utilisé pour compléter le cycle de vaccination initié par d'autres vaccins contre l'hépatite B, ainsi que pour la revaccination, si nécessaire.

Utilisation d'Engex B pendant la grossesse

Aucune étude contrôlée sur l'utilisation du vaccin Endzheriks B pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement au sein) n'a été menée, de même que des études expérimentales sur les effets sur la reproduction chez l'animal. Cependant, comme avec les autres vaccins viraux inactivés, le risque pour le fœtus est minime.

EnGerix B - effets secondaires

Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent -> 10%, souvent -> 1% à ≤0,1%, parfois - de> 0,1% à ≤1%, rarement - de ≥ 0,01% à <0.1%, очень редко, включая отдельные сообщения - <0.01 %.

Réactions locales: souvent - rougeur, douleur, gonflement.

De l’ensemble du corps: rarement - faiblesse, fièvre, malaise, syndrome pseudo-grippal.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire; très rarement - angioedème aigu limité, érythème polymorphe, très rarement - réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, syndrome d'allergie aux médicaments du type sérum.

Depuis le système cardiovasculaire: très rarement - syncope, hypotension, vascularite.

Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: rarement - vertiges, maux de tête, paresthésie; très rarement - paralysie, neuropathie, névrite (y compris syndrome de Guillain-Barré, névrite optique et sclérose en plaques), encéphalite, encéphalopathie, méningite, convulsions.

Au niveau du système digestif: rarement - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, modifications des tests hépatiques fonctionnels.

Du système hématopoïétique: très rarement - thrombocytopénie, lymphadénopathie.

De la part du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, myalgie; très rarement - arthrite.

Du côté du système respiratoire: très rarement - symptômes ressemblant à un bronchospasme.

Comme pour les autres vaccins anti-hépatite B, aucune relation de cause à effet avec le vaccin contre Endzheriks B n’a été établie.

Termes et conditions de conservation du médicament ENDZHERIKS B

Le vaccin doit être conservé et transporté hors de la portée des enfants, à une température comprise entre 2 et 8 ° C. Ne pas congeler. Durée de vie - 3 ans.

Indications d'utilisation Engerics B

Prévention spécifique de l'hépatite virale B chez les enfants, les adolescents et les adultes.

Conformément au calendrier national de vaccination préventive et au calendrier de vaccination préventive des indications épidémiques, vaccination contre l'hépatite virale B dans tous les groupes de la population non vaccinés auparavant.

Vaccination contre l'hépatite virale B dans les groupes à risque, notamment:

- le personnel des établissements médicaux et dentaires, y compris le personnel des laboratoires cliniques et sérologiques;

- les patients qui subissent ou envisagent de recevoir une transfusion sanguine et ses composants; chirurgie élective; traitement invasif et procédures de diagnostic, transplantation d'organes;

- les enfants nés de mères porteuses du virus de l'hépatite B;

- les personnes présentant un risque accru de maladie liée à leur comportement sexuel;

- les personnes qui s'injectent des drogues;

- les personnes se rendant dans des régions où l’hépatite B est endémique;

- Personnes vivant dans l'hépatite endémique dans les régions;

- patients atteints d'anémie falciforme;

- les patients atteints d'une maladie hépatique chronique ou les personnes risquant de développer une maladie hépatique (y compris les patients atteints d'hépatite C chronique et les porteurs du virus de l'hépatite C qui abusent de l'alcool);

- les personnes en contact étroit avec des patients atteints d'hépatite B aiguë ou chronique; ainsi que, conformément au calendrier de vaccination pour les indications épidémiques:

- les enfants des foyers pour enfants, des orphelinats et des internats;

- Les personnes engagées dans la production de préparations immunobiologiques à partir de sang de donneur et de sang placentaire;

- les étudiants des instituts de médecine et les étudiants des écoles de médecine secondaires (en premier lieu diplômés).

Dans les zones à incidence modérée ou élevée d'hépatite B, où il existe un risque d'infection pour l'ensemble de la population, en plus de tous les groupes susmentionnés, la vaccination est également nécessaire pour tous les enfants, y compris les nouveau-nés, ainsi que les adolescents et les jeunes.

Instructions spéciales lors de la prise de ANGERIX B

La vaccination doit être différée chez les personnes présentant une fièvre aiguë, notamment: exacerbation de maladies chroniques.

La vaccination est effectuée 1 mois après la récupération (début de la rémission).

En présence d'une maladie infectieuse bénigne, la vaccination peut être effectuée immédiatement après la normalisation de la température.

En raison de la longue période d’incubation de l’hépatite B, il peut y avoir une infection latente du virus de l’hépatite B au cours de la vaccination. Dans de tels cas, l'utilisation du vaccin ne peut pas prévenir l'hépatite B.

Le vaccin ne prévient pas les infections causées par d'autres agents pathogènes, tels que l'hépatite A, l'hépatite C et l'hépatite E, ainsi que les agents pathogènes qui causent d'autres maladies du foie.

Étant donné que le développement d'une réponse immunitaire à la vaccination est associé à divers facteurs concomitants, une dose supplémentaire de vaccin peut être nécessaire pour ceux dont la vaccination n'a pas été suffisamment efficace.

Chez les patients sous hémodialyse, chez les patients infectés par le VIH et chez les personnes présentant d'autres désordres du système immunitaire, un titre adéquat en anticorps anti-HBs peut ne pas être atteint après le cycle principal d'immunisation; une administration supplémentaire du vaccin peut donc être nécessaire.

Avec l’introduction d’Endzheriks In besoin d’avoir les fonds nécessaires en cas de réactions anaphylactiques. Des réactions allergiques peuvent survenir immédiatement après l'administration du vaccin. Les patients vaccinés doivent donc être placés sous surveillance médicale pendant 30 minutes.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Il est peu probable que le vaccin contre l’endzheriks B affecte l’aptitude à conduire des véhicules et à faire fonctionner des machines.


Articles Connexes Hépatite