Pegasys

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Description au 02/10/2015

  • Nom latin: Pegasys
  • Code ATC: L03AB11
  • Ingrédient actif: Peginterféron alfa-2a (Peginterféron alfa-2a)
  • Fabricant: F.Hoffmann-La Roche (Suisse)

La composition

  • Dans un flacon du médicament, Pegasys contient 180 ou 135 μg d’interféron alpha-2a.
  • Dans un tube de seringue du médicament, Pegasys contient 180 ou 135 µg d’alpha-2a peginterféron.
  • Dans un auto-injecteur Pro-Click, le Pegasis contient 180 ou 135 µg d’interféron alpha-2a.

Excipients: acide acétique, chlorure de sodium, alcool benzylique, polysorbate 80, acétate de sodium, eau.

Formulaire de décharge

Solution transparente, incolore ou teintée pour administration sous-cutanée.

  • 1 ml de solution dans une bouteille, une ou quatre bouteilles dans un paquet de carton.
  • 0,5 ml de solution dans un tube à seringue muni d’une aiguille à injection, un tube à seringue dans un paquet de carton.
  • 0,5 ml de la solution dans l'auto-injecteur ProKlik, un auto-injecteur avec un tube à seringue et une aiguille dans une boîte en carton.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamique

La structure de la substance active affecte directement ses caractéristiques cliniques et pharmacologiques. Par exemple, la taille et la ramification de la structure déterminent le degré d'absorption, de distribution et d'élimination de l'interféron alpha-2a.

Il a une activité antiproliférative et antivirale. Chez les personnes atteintes d'hépatite C, une diminution du contenu du virus à ARN en réponse au traitement avec le médicament se produit aux stades 2. La première étape survient après 2 pour après l'injection, la deuxième étape - dans les 1-3 mois. La ribavirine n’a pas d’effet sur la cinétique du virus au cours des six premières semaines de traitement chez les personnes ayant reçu l’association de ribavirine et d’interféron peg-2a.

Pharmacocinétique

Après l'administration sous-cutanée, le médicament commence à être déterminé dans le sang au bout de 4 à 6 heures. Après 20 heures supplémentaires, la concentration atteint 80% du maximum. Le moment d'apparition de la concentration maximale est de 3-4 jours. La biodisponibilité absolue approche 84%.

Présent à des concentrations élevées dans le sang, les reins, le foie et la moelle osseuse. Le médicament est principalement excrété dans l'urine. La demi-vie après l'administration intraveineuse atteint 80 heures et après l'administration sous-cutanée, elle est d'environ 7,5 jours.

La pharmacocinétique chez l'homme et chez la femme n'est pas différente.

L'administration sous-cutanée du médicament doit être faite dans la région de la paroi abdominale à l'avant et aux cuisses, car le degré d'absorption dans ces endroits est de 20 à 30% plus élevé.

Indications d'utilisation

  • L'hépatite C est un type chronique chez l'adulte avec un échantillon positif pour l'ARN du VHC, y compris dans le contexte de l'infection par le VIH. Le traitement associé à la ribavirine est indiqué chez les patients atteints d'hépatite C n'ayant reçu aucun traitement auparavant ou en cas d'échec de la monothérapie par l'interféron alpha et d'une association à la ribavirine. Pegasis en monothérapie est réalisée en cas de contre-indication à la prise de ribavirine.
  • Hépatite B chronique de type AgHBe positif et AgHBe négatif chez les patients présentant une fonction hépatique compensée et des symptômes de réplication virale, une activité accrue de l'ALT et un processus histologiquement inflammatoire confirmé du foie ou de sa fibrose.

Contre-indications

  • Hépatite auto-immune.
  • Forme grave d'insuffisance hépatique.
  • Cirrhose hépatique décompensée.
  • Cirrhose du foie avec plus de six points sur l'échelle de Child-Pugh avec une co-infection par le VIH-hépatite C, si cet indicateur n'est pas causé par une hyperbilirubinémie due à la prise d'atazanavir, d'indinavir et de médicaments similaires.
  • Décompensation des maladies cardiovasculaires graves.
  • Âge inférieur à 3 ans (en raison de la présence d'alcool benzylique dans la préparation).
  • Grossesse et allaitement.
  • Sensibilisation à l'interféron alpha, préparations obtenues par génie génétique à l'aide de E. coli ou de l'un des composants du médicament.

Effets secondaires de Pegasys

  • Effets secondaires sous forme d'infections: bronchite, infections des voies respiratoires, herpès simplex, candidose buccale, pneumonie, infections cutanées, endocardite, otite de l'oreille externe, autres infections bactériennes ou fongiques.
  • Tumeurs: néoplasie hépatique (bénigne et maligne).
  • Effets sur le sang: adénopathies, anémie, thrombocytopénie, pancytopénie, aplasie de la moelle osseuse.
  • Effets de l'immunité: anaphylaxie, thyroïdite, lupus érythémateux disséminé, sarcoïdose, purpura thrombocytopénique, polyarthrite rhumatoïde, angioedème.
  • Effets de la sphère hormonale: diabète sucré, hyperthyroïdie, hypothyroïdie, acidocétose diabétique.
  • Effets du métabolisme: anorexie, déshydratation.
  • Effets mentaux: anxiété, dépression, insomnie, agressivité, troubles émotionnels, nervosité, pensées suicidaires, perte de libido, hallucinations, idées homicides.
  • Effets de l'activité nerveuse: paresthésie, maux de tête, tremblements, vertiges, troubles de la concentration et de la mémoire, faiblesse, états syncopaux, migraine, hyperesthésie, hypoesthésie, cauchemars, somnolence, coma, neuropathie périphérique, convulsions, inflammation du nerf facial, insulte ischémique.
  • Effets de la vision: vision trouble, rétinopathie, douleur aux yeux, inflammation des yeux, xérophtalmie, hémorragie rétinienne, modifications des vaisseaux rétiniens, ulcère de la cornée, perte de vision, décollement de la rétine.
  • Effets de l'audition: mal d'oreille, vertige, perte auditive.
  • Effets sur la circulation sanguine: tachycardie, œdème périphérique, hypertension artérielle, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, tachycardie supraventriculaire, angine de poitrine, hémorragie cérébrale, fibrillation auriculaire, cardiomyopathie, cardiomyopathie, péricardite, vascularite.
  • Effets de la respiration: essoufflement, toux, rhinopharyngite, saignements de nez, gonflement des sinus, rhinite, pneumonite interstitielle, mal de gorge, embolie pulmonaire.
  • Effets de la digestion: diarrhée, flatulence, ulcère peptique, nausée, douleur abdominale, vomissements, dyspepsie, ulcération des muqueuses de la bouche, glossite, saignement des gencives, stomatite, saignement gastro-intestinal, pancréatite.
  • Effets du système hépatobiliaire: cholangite, dysfonctionnement hépatique, dystrophie du foie gras, insuffisance hépatique.
  • Effets sur la peau: dermatite, alopécie, sécheresse de la peau, démangeaisons, éruption cutanée, transpiration, urticaire, psoriasis, eczéma, photosensibilisation, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.
  • Effets du système musculo-squelettique: convulsions, myalgie, faiblesse musculaire, arthralgie, arthrite, mal de dos, myosite, rhabdomyolyse.
  • Effets de la région urogénitale: impuissance, insuffisance rénale.
  • Effets généraux: fièvre, asthénie, douleur, irritabilité, faiblesse, douleur à la poitrine, malaise, syndrome pseudo-grippal, léthargie, soif, bouffées de chaleur, perte de poids.
  • Modifications au laboratoire: augmentation de l'activité de l'ALAT, hyperglycémie, hyperbilirubinémie, hypocalcémie, hypokaliémie, hypophosphatémie, hypoglycémie, hypertriglycéridémie.

Chez 1 à 5% des patients, la formation d’anticorps dirigés contre l’interféron a été notée.

Mode d'emploi de Pegasys (méthode et dosage)

Les instructions de Pegasys prescrivent le traitement avec le médicament uniquement sous la supervision d'un spécialiste qualifié, expérimenté dans le traitement des hépatites B et C. Pendant le traitement d'association, la ribavirine doit être utilisée conformément aux instructions de ce médicament.

Mode standard

Le médicament est prescrit par voie sous-cutanée dans la région de la paroi abdominale à l'avant ou à la cuisse une fois en 7 jours.

Pour l'hépatite B HBeAg positive et de type chronique HBeAg négative, le médicament est recommandé à une dose de 180 µg une fois tous les 7 jours pendant 48 semaines.

Pour l'hépatite C, 180 µg sont prescrits tous les 7 jours en monothérapie ou avec la ribavirine.

Lorsqu'ils sont pris avec la ribavirine, la durée du traitement et la posologie de la ribavirine dépendent directement du génotype de l'agent pathogène et sont développés par un spécialiste expérimenté.

La forme de libération du médicament dans 135 mg est utilisée en cas de troubles des reins ou du foie.

Surdose

Avec l’introduction simultanée de plusieurs doses du médicament, aucun effet indésirable grave n’a affecté le traitement.

L'hémodialyse est inefficace. L'antidote sélectif est absent.

Interaction

Aucune interaction pharmacocinétique entre Pegasys et la ribavirine (ou la lamivudine) n'a été détectée chez les patients atteints d'hépatite C ou B chronique.

Utilisé conjointement, le médicament peut augmenter la concentration de méthadone.

L'association avec la telbivudine peut augmenter le risque de développer une neuropathie de type périphérique.

Il n'est pas recommandé de mélanger le médicament avec d'autres médicaments, car aucune étude de compatibilité n'a été menée.

Conditions de vente

L'achat est possible uniquement sur ordonnance.

Conditions de stockage

Le médicament doit être stocké dans un endroit sombre à une température de 2-8 ° C, il est interdit de geler. Tenir hors de la portée des enfants.

Durée de vie

Trois ans pour les tubes de seringue et deux ans pour les auto-injecteurs.

Instructions spéciales

Si, au cours du traitement avec le médicament, des signes de troubles mentaux ou des pensées suicidaires sont détectés, il est recommandé d'arrêter le traitement avec Pegasys et de commencer le traitement nécessaire.

Il est possible de commencer une pharmacothérapie avec les valeurs initiales suivantes des indicateurs: plaquettes de plus de 90 000 éléments / µl; neutrophiles plus de 1500 cellules / µl, hormones TSH et T4 dans la plage normale, lymphocytes CD4 + plus de 200 éléments / µl, ARN du VIH-1 inférieur à 5 000 copies / ml chez les personnes séropositives.

Après le début du traitement, les tests de laboratoire doivent être surveillés régulièrement.

La pharmacothérapie est associée à une diminution temporaire du nombre de plaquettes, de leucocytes et de neutrophiles, qui sont revenus au niveau initial.

Pegasys a peu d'impact sur la capacité de gérer les mécanismes mobiles. En cas de somnolence ou de faiblesse, il est conseillé d’abandonner ces activités.

Les analogues

Pegferon Peg, Alphaferon, Blastopheron, Genferon, Viferon, Peg-Interferon, Rebif, Silatron, PegIntron, Algeron.

Algeron ou Pegasis, quel est le meilleur?

Algeron est un médicament relativement jeune, mais ses créateurs prétendent qu'il est plus efficace que ses homologues et cause moins d'effets secondaires. La composition des médicaments est proche mais pas identique (diffère par la structure et le rapport des isomères de la substance active). Le prix d'Algeron est beaucoup plus bas, ce qui est palpable pour la plupart des patients. Cela donne accès au traitement de l'hépatite à de nombreuses personnes qui, pour des raisons économiques, ne pouvaient se permettre un traitement à base d'interféron pégylé.

PegIntron ou Pegasys, quel est le meilleur?

PegIntron, comme Pegasys, est un médicament efficace pour lutter contre le virus de l'hépatite B, mais le premier contient davantage de formes posologiques. Plus de médicaments ne sont pas différents (coût, méthode et fréquence d'administration). Le choix doit être fait par un spécialiste qualifié en fonction du génotype de l'agent pathogène et de la clinique de la maladie.

Pour les enfants

La solution médicamenteuse contient de l’alcool benzylique, qui peut entraîner des complications graves, voire mortelles, chez les enfants de moins de 3 ans.

Chez les personnes âgées de 5 à 17 ans ayant pris Pegasys et la ribavirine, un retard de développement physique a été détecté après 48 semaines de traitement.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est strictement interdit pour une utilisation dans ces périodes.

Avis sur Pegasys

Les critiques de Pegasis sur les forums sont controversées, mais la plupart montrent, sinon un traitement curatif, une amélioration significative. Dans certains cas, la perte de poids, les nausées, l'irritabilité et l'inefficacité en général sont enregistrés. Cela est en partie dû au fait que l'efficacité du traitement dépend, entre autres, du génotype du virus et des caractéristiques individuelles du patient, de la présence d'une co-infection.

Prix ​​Pegasys, où acheter

Acheter Pegasis à Moscou 180 mcg numéro 1 coûtera 6600-11000 roubles, le prix de Pegasis 180 mcg numéro 1 en moyenne en Russie est presque le même que ci-dessus.

Le prix en Ukraine de Pegasys de la même forme de sortie est proche de 2 950 UAH.

Dans de rares cas, le médicament est annulé et en raison du coût élevé, le patient tente de vendre ses propres médicaments achetés, en plaçant des annonces telles que "Sell Pegasys". Il convient de rappeler que, pour l’achat de tels médicaments sur le marché secondaire, personne ne garantit leur efficacité.

Pegasys ® (Pegasys ®)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Composition et libération

dans un tube de seringue de 0,5 ml; dans un paquet de carton 1 pc. (complet avec 1 aiguille).

Description de la forme posologique

Solution limpide incolore à jaune pâle.

Caractéristique

L'interféron alpha-2a pégylé (Pegasys ®) est un conjugué de PEG (bis-monométhoxy polyéthylène glycol) et d'interféron alpha-2a. L'interféron alpha-2a est produit par un procédé de biosynthèse utilisant la technologie de l'ADN recombinant et est un dérivé du gène de l'interféron de leucocyte humain cloné, introduit et exprimé dans des cellules d'E. Coli.

L'interféron alpha-2a est conjugué au bis-monométhoxy polyéthylène glycol avec un degré de substitution d'une mole de polymère par une mole de protéine.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

La structure du PEG affecte directement les caractéristiques cliniques et pharmacologiques de Pegasys ®. En particulier, la taille et le degré de ramification d'un PEG de poids moléculaire de 40 kDa déterminent les vitesses d'absorption, de distribution et d'excrétion du peginterféron alfa-2a.

L'activité de Pegasis ® ne doit pas être comparée à d'autres protéines pégylées ou non pégylées de la même classe thérapeutique.

En plus de l'interféron alpha-2a, Pegasys ® a une activité antivirale et antiproliférative in vitro.

Chez les patients atteints d'hépatite C chronique (CHC), une diminution du taux d'ARN du virus de l'hépatite C (VHC) lors d'une réponse au traitement par Pegasis à une dose de 180 μg a lieu en 2 phases. La première phase est notée 24 à 36 h après la première injection du médicament. La deuxième phase survient dans les 4 à 16 semaines suivantes chez les patients présentant une réponse virologique prolongée.

La ribavirine n'a pas d'effet significatif sur la cinétique du virus au cours des 4 à 6 premières semaines chez les patients recevant un traitement d'association par la ribavirine et l'interféron pégylé alpha-2a ou l'interféron alpha.

Pharmacocinétique

Aspiration Après une injection sous-cutanée unique de 180 µg de peginterféron alfa-2a à des personnes en bonne santé, la concentration sérique du médicament commence à être déterminée après 3-6 heures.

La concentration sérique atteint 80% du maximum après 24 heures. L'absorption du peginterféron alfa-2a est continue, Cmax dans le sérum, 72 à 96 h après l'administration du médicament. La biodisponibilité absolue du peginterféron alfa-2a est de 84% et est similaire à celle de l'interféron alfa-2a.

Distribution Le peginterféron alfa-2a se trouve principalement dans le sang et le liquide extracellulaire. Volume de distribution à l'état d'équilibre (Vss ) après administration intraveineuse est de 6-14 litres. Selon la spectrométrie de masse, la distribution tissulaire et l'autoradioluminographie obtenues lors d'études chez le rat, le peginterféron alfa-2a est retrouvé à des concentrations élevées dans le sang ainsi que dans le foie, les reins et la moelle osseuse.

Métabolisme Le métabolisme du peginterféron alpha-2a n'a pas été complètement étudié; Cependant, des études chez le rat indiquent que le médicament radiomarqué est principalement excrété par les reins.

Inférence. La clairance systémique du peginterféron alfa-2a chez l’homme est 100 fois inférieure à celle de l’interféron alfa-2a. Après administration intraveineuse, le T terminal1/2 chez des volontaires en bonne santé, entre 60 et 80 h, contre 3-4 h pour l'interféron normal. Après administration sous-cutanée, le terminal T1/2 environ 160 heures (de 84 à 353 heures). Terminal T1/2 après administration sous-cutanée, peut montrer non pas l'élimination, mais la durée d'absorption du peginterféron alfa-2a.

Avec l'introduction de peginterféron alpha-2a une fois par semaine, on observe une augmentation dose-dépendante de l'exposition systémique chez les volontaires sains et chez les patients atteints d'hépatite chronique B ou C. Les patients atteints d'hépatite chronique B et C après 6-8 semaines de traitement par peginterféron alpha-2a une fois par semaine sont atteints concentration d'équilibre, qui est 2 à 3 fois plus élevée qu'après une seule injection. Après la 8ème semaine de traitement avec l'introduction du médicament une fois par semaine, aucun cumul supplémentaire ne se produit. Après 48 semaines de traitement, le rapport Cmax et Cmin est 1,5 -2,0. Les concentrations sériques de peginterféron alpha-2a sont maintenues toute la semaine (168 h) après l'administration (voir la figure).

Figure Les concentrations moyennes d'équilibre de peginterféron alfa-2a chez les patients atteints d'hépatite C chronique ayant reçu Pegasis ® en monothérapie à 180 µg / semaine ou en association Pegasis ® / ribavirine.

La figure montre:

1) monothérapie, 48 semaines.

2) association avec la ribavirine, 48 semaines.

Axe X: temps (en jours) après l’injection de Pegasys ® une fois par semaine.

Axe des Y: concentration moyenne à l'équilibre (ng / ml).

Pharmacocinétique dans des populations particulières de patients

Patients atteints d'insuffisance rénale

Une insuffisance rénale est associée à une légère diminution de la clairance (Cl / F) et à une augmentation de la T1/2.

Chez les patients présentant une créatinine Cl comprise entre 20 et 40 ml / min, la clairance de peginterféron alfa-2a a diminué de 25% par rapport aux patients sans insuffisance rénale. Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique au stade terminal recevant des séances d'hémodialyse ont une diminution de la clairance de peginterféron alfa-2a de 25 à 45%. La pharmacocinétique du médicament était similaire lors de la prescription de Pegasis ® à une dose de 135 μg à des patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal et à la prescription de 180 μg à des patients ne présentant pas d’altération de la fonction rénale.

Paul Les indices pharmacocinétiques de Pegasys ® chez les femmes et les hommes après une seule injection sous-cutanée sont comparables.

La vieillesse Chez les patients âgés de plus de 62 ans, l’absorption de Pegasys ® après une seule injection sous-cutanée de 180 µg a été plus lente, mais constante, par rapport aux jeunes volontaires en bonne santé (Tmax - 115 heures contre 82 heures). L'ASC est légèrement augmentée chez les patients âgés de plus de 62 ans (1663 vs 1295 ng × h / ml), mais Cmax chez les patients de moins de 62 ans (respectivement 9,1 et 10,3 ng / ml). D'après les données d'exposition, la réponse pharmacodynamique et la tolérabilité, il n'est pas nécessaire de réduire la dose initiale du médicament chez ces patients.

Patients atteints de cirrhose et sans cirrhose. La pharmacocinétique de Pegasis ® est la même chez les personnes en bonne santé et chez les patients atteints d'hépatite B ou C. Chez les patients atteints de cirrhose compensée, les caractéristiques pharmacocinétiques sont les mêmes que chez les patients sans cirrhose (classe A sur l'échelle de Child-Pugh).

Site d'injection. L’administration sous-cutanée de Pegasis ® doit être limitée à la région de la paroi abdominale antérieure et des cuisses, car le degré d’absorption basé sur l’ASC est 20 à 30% plus élevé lorsqu’il est injecté dans ces zones. La concentration du médicament était inférieure dans les études dans lesquelles Pegasis ® avait été injecté par voie sous-cutanée au niveau de l'épaule.

Indications de Pegasis ®

Hépatite C chronique (chez les adultes avec ARN du VHC positif, sans cirrhose ou avec cirrhose compensée, y compris ceux présentant une co-infection par le VIH cliniquement stable (monothérapie ou association avec la ribavirine).

Association avec la ribavirine chez des patients n'ayant jamais reçu de traitement ou l'inefficacité d'une monothérapie antérieure avec l'interféron alpha (pégylé ou non) ou une association avec la ribavirine.

hépatite B chronique (AgHBe positif ou AgHBe négatif chez des patients adultes présentant une lésion hépatique compensée et des signes de réplication virale, une augmentation de l'ALAT et une inflammation et / ou une fibrose hépatiques confirmées histologiquement).

Contre-indications

hypersensibilité aux alpha-interférons, aux médicaments obtenus par génie génétique obtenus avec l'aide de E. coli, au polyéthylèneglycol ou à tout autre composant du médicament;

insuffisance hépatique sévère ou cirrhose hépatique décompensée;

cirrhose avec un score supérieur ou égal à 6 sur l'échelle de Child-Pugh chez les patients co-infectés par le VIH-CHC;

hypo-, hyperthyroïdie, diabète sucré en phase de décompensation;

maladies cardiovasculaires graves en phase de décompensation, incl. débit instable et mal contrôlé au cours des 6 derniers mois;

l'âge des enfants jusqu'à 3 ans (en relation avec le contenu en tant qu'excipient de l'alcool benzylique);

période d'allaitement.

En outre, l'association de Pegasis ® à la ribavirine

Les contre-indications à la ribavirine doivent être envisagées.

dépression dans l'anamnèse;

neutrophiles - + - lymphocytes - + - lymphocytes - moins de 100 cellules / µl, et ARN du VIH -1 -> 5000 copies / ml (Test du moniteur VIH -1, v.5) chez les patients présentant une co-infection VIH-HCG.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Catégorie C. L’effet de Pegasys ® sur la fertilité n’a pas été étudié. Avec la nomination du peginterféron alpha-2a, ainsi que d'autres interférons alpha, on a noté un allongement du cycle menstruel, avec une diminution et une apparition plus tardive des concentrations maximales de 17β-estradiol et de progestérone chez les animaux. Après l'arrêt du médicament, une normalisation du cycle menstruel a été observée.

L’effet du peginterféron alfa-2a sur la fertilité masculine n’a pas été étudié. Cependant, l'introduction d'interféron alpha-2a pendant 5 mois n'a pas affecté la fertilité chez les animaux.

Les effets tératogènes de Pegasys ® n'ont pas été étudiés. L'utilisation d'interféron alpha-2a a entraîné une augmentation significative du nombre d'avortements spontanés chez les singes rhésus. Chez la progéniture née dans le temps, aucun effet tératogène n’a été observé. Cependant, lors du traitement de Pegasis ®, à l'instar des autres interférons alpha, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces.

Pegasis ® ne doit pas être prescrit pendant la grossesse.

On ne sait pas si Pegasys ® ou les composants du médicament sont excrétés dans le lait maternel. Pour exclure les effets indésirables de Pegasys ® ou de la ribavirine sur un enfant pendant l'allaitement, il est recommandé d'interrompre l'allaitement ou le traitement, en tenant compte des bénéfices potentiels du traitement pour la mère.

En association avec la ribavirine: catégorie X.

La ribavirine dans les études animales a révélé des effets tératogènes prononcés et la capacité de provoquer la mort du fœtus. La ribavirine est contre-indiquée chez les femmes enceintes et les hommes dont le partenaire est enceinte.

Le traitement à la ribavirine ne doit pas être prescrit avant de subir un test de grossesse négatif, effectué immédiatement avant le début prévu du traitement. Les femmes capables de procréer ou les hommes dont les partenaires sont capables de procréer doivent être informés des effets tératogènes de la ribavirine et de la nécessité d'une contraception efficace (au moins 2 méthodes) pendant le traitement et pendant 6 mois après la fin du traitement (voir instructions médicales). utilisation de ribavirine).

Effets secondaires

Données de recherche clinique

La fréquence et la gravité des effets indésirables les plus couramment observés sous Pegasys ® et l’interféron alfa-2a sont identiques.

Les réactions indésirables les plus courantes dans le traitement de Pegasys ® à une dose de 180 µg sont exprimées, en règle générale, facilement ou modérément et ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie ni d'interruption du médicament.

Au cours du traitement (48 semaines) et au cours du suivi sans traitement (24 semaines), le profil d’innocuité de Pegasys ® était similaire à celui observé dans les CHC, bien que l’incidence des effets indésirables dans l’hypochrome CHB était significativement plus faible, à l’exception de l’incidence de la fièvre. Chez 88% des patients recevant Pegasys ®, des effets indésirables ont été observés par rapport à 53% des patients recevant la lamivudine. Des effets indésirables graves ont été rapportés chez 6 et 4% des patients, respectivement. Chez 5% des patients recevant Pegasis ® et moins de 1% des patients recevant de la lamivudine, le traitement a été interrompu en raison d'effets indésirables. La fréquence du sevrage du médicament ne diffère pas chez les patients atteints de cirrhose et sans cirrhose du foie.

Patients atteints de CHC n'ayant jamais répondu au traitement

En général, le profil d’innocuité de Pegasys ® en association avec la ribavirine chez les patients qui n’avaient pas répondu au traitement était similaire à celui des patients qui n’avaient jamais reçu de traitement.

Dans le cadre d'une étude clinique portant sur un traitement de 72 et 48 semaines chez des patients n'ayant pas répondu au traitement précédent par interféron pégylé alfa-2b / ribavirine, des anomalies biologiques ou des effets indésirables ont entraîné l'abolition de Pegasis ® chez 12% des patients, ainsi que de la ribavirine chez 13 % de patients recevant un traitement pendant 72 semaines. Dans le groupe de patients traités pendant 48 semaines, des anomalies de laboratoire ou des effets indésirables ont entraîné l'abolition de Pegasys ® dans 6% des cas et de la ribavirine dans 7% des cas. De même, chez les patients atteints de cirrhose, la fréquence d’arrêt du traitement par Pegasis ® et la ribavirine était plus élevée dans le groupe de patients traités pendant 72 semaines (13 et 15%) que dans le groupe de patients traités pendant 48 semaines (6 et 6%). L'étude n'incluait pas les patients avec l'abolition du traitement précédemment conduit (interféron pégylé alfa-2b / ribavirine) en raison d'une toxicité hématologique.

Une autre étude clinique de 48 semaines a inclus des patients atteints de fibrose sévère ou de cirrhose (de 3 à 6 points sur l’échelle d’Ishak) qui n’avaient pas répondu au traitement et dont le nombre de plaquettes initial était supérieur ou égal à 50000 cellules / μl. Au cours des 20 premières semaines de l'étude, les anomalies suivantes ont été observées au niveau des paramètres hématologiques. Anémie (taux d'hémoglobine inférieur à 10 g / dl - chez 26% des patients). neutropénie (nombre absolu de neutrophiles (AChN) inférieur à 750 cellules / µl - chez 30% des patients); thrombocytopénie (nombre de plaquettes inférieur à 50 000 cellules / µl - chez 13% des patients).

Co-infection par le VIH-VHC

Le profil d'innocuité de Pegasys ® (en monothérapie ou en association avec la ribavirine) chez les patients co-infectés par le VIH et les CHC est similaire à celui observé chez les patients atteints de CHC. Les autres effets indésirables survenus chez ≥ 1% à ≤ 2% des patients co-infectés par le VIH et l’HCG au cours du traitement par Pegasis ® / ribavirine sont les suivants: hyperlactacidémie / acidulose au lactate, grippe, pneumonie, labilité émotionnelle, apathie, acouphène, douleur dans la gorge et le larynx, chéilite, lipodystrophie acquise et chromaturie. Le traitement par Pegasis ® a été associé à une diminution du nombre absolu de lymphocytes CD4 + au cours des quatre premières semaines de traitement sans modification de leur pourcentage. Le nombre de lymphocytes CD4 + est revenu à son état initial avec une réduction de dose ou après l’arrêt du traitement. La nomination de Pegasys ® n’a pas eu d’effet négatif sur le taux de charge virale du VIH pendant le traitement et pendant la période d’observation suivant la fin du traitement.

Les données d'utilisation chez les patients de moins de 200 cellules / µL de lymphocytes CD4 + sont limitées.

Effets indésirables observés en monothérapie avec Pegasisom ® CHB et CHC ainsi qu’avec Pegasis ® en association avec la ribavirine CHC

Les catégories suivantes sont utilisées pour décrire la fréquence des effets indésirables: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100; ®.

Système nerveux: AVC ischémique (fréquence indéterminée).

Organe de la vision: comme lors de la nomination d'un autre interféron alfa, des cas graves de décollement de la rétine ont été enregistrés avec l'utilisation de Pegasys ® (fréquence inconnue).

Système musculo-squelettique: rhabdomyolyse (fréquence inconnue).

Indicateurs de laboratoire: Pegasys therapy ® a été accompagné des modifications suivantes des paramètres de laboratoire - augmentation de l’ALAT, hyperbilirubinémie, troubles électrolytiques (hypokaliémie, hypocalcémie, hypophosphatémie), hypo- et hyperglycémie, hypertriglycéridémie.

Grâce à pegasis ® en monothérapie et à une association de ribavirine, une augmentation du taux d'ALAT chez 2% des patients a entraîné une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement.

Le traitement par Pegasis ® a été associé à une diminution des paramètres hématologiques (leucopénie, neutropénie, lymphopénie, thrombocytopénie et diminution du taux d'hémoglobine), qui s'est améliorée avec un changement de dose et est revenue aux niveaux de base 4 à 8 semaines après l'arrêt du traitement. Une neutropénie modérée a été observée chez 24% (216/887) des patients recevant 180 µg de Pegasys ® et 1 000 à 1 200 mg de ribavirine (ACHN: 0,749–0,5 · 10 9 / l), et chez 5% des patients. Patients (41/887) - neutropénie sévère (AchS: 9 / l).

Anticorps anti-interféron: chez 1 à 5% des patients recevant Pegasis ®, des anticorps neutralisants anti-interféron ont été observés. Comme avec les autres traitements par interféron, des anticorps neutralisants anti-interféron ont été plus fréquemment observés avec le CHB. Cependant, une corrélation entre l'apparition d'anticorps et l'efficacité du traitement n'a pas été trouvée.

Fonction thyroïdienne: le traitement de la pegase a été associé à des modifications cliniquement significatives des paramètres de laboratoire de la fonction thyroïdienne, nécessitant une intervention médicale. La fréquence d'apparition (4,9%) de ces modifications au cours du traitement par Pegasis ® et d'autres interférons est la même.

Indicateurs de laboratoire pour la co-infection VIH-CHC

Bien que la toxicité hématologique (neutropénie, thrombocytopénie, anémie) soit plus fréquente chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC, la plupart d’entre elles sont ajustées en modifiant la dose et en utilisant des facteurs de croissance, et un arrêt prématuré du traitement est rarement nécessaire. Une diminution du nombre absolu de neutrophiles inférieur à 500 cellules / ul a été observée chez 13% des patients ayant reçu Pegasis ® en monothérapie et chez 11% des patients ayant reçu un traitement par Pegasis ® / ribavirine. Une diminution du nombre de plaquettes en dessous de 50 000 cellules / µl a été observée avec pegasis ® en monothérapie chez 10% des patients et avec la thérapie combinée chez 8%. Une anémie était enregistrée (taux de Hb - ® et de ribavirine chez les patients atteints d 'hépatite C chronique et de Pegasis ® et de lamivudine chez des patients atteints d' hépatite C chronique), chez 14% des patients recevant Pegasis ® en monothérapie et 14% des patients recevant Pegasis ®.

Le traitement par Pegasis ® (180 µg / semaine pendant 4 semaines) n'a pas eu d'incidence sur le profil pharmacocinétique du tolbutamide, de la méphénytoïne, de la debrgauquine et de la dapsone chez des volontaires masculins en bonne santé, ce qui indique que Pegasis ® n'affecte pas l'activité métabolique des isoenzymes du cytochrome P4502С9., 2C19, 2D6 et 3A4.

Pegasys ® est un inhibiteur modéré de l’activité de l’isoenzyme 1A2 du cytochrome P450 et une augmentation de l’ASC de la théophylline est d’environ 25%. Chez les patients recevant à la fois de la théophylline et du Pegasys ®, il est nécessaire de contrôler la concentration sérique de théophylline et de procéder à un ajustement approprié de la posologie de la théophylline. L'interaction entre la théophylline et Pegasys ® semble atteindre un maximum après plus de 4 semaines de traitement par Pegasys ®.

Dans le cadre d'une étude pharmacocinétique portant sur 24 patients atteints d'hépatite C chronique, le traitement par Pegasys ® (180 µg / semaine pendant 4 semaines) a été associé à une augmentation des taux moyens de métabolites de la méthadone (traitement simultané à la méthadone à une dose de 30 à 150 mg; dose médiane - 95 mg). La signification clinique de cette interaction n'a pas été déterminée et il est recommandé de contrôler soigneusement les symptômes de l'intoxication à la méthadone. En particulier, les patients prenant de fortes doses de méthadone ont le risque de prolonger l'intervalle QTc.

Co-infection par le VIH-VHC

Dans une étude pharmacocinétique supplémentaire de 12 semaines sur 47 patients co-infectés par le VIH et dont le but était de déterminer l’effet de la ribavirine sur la phosphorylation intracellulaire de certains inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) (lamivudine et zidovudine ou stavudine), aucune preuve d’une interaction médicamenteuse n’a été trouvée. Cependant, en raison de fluctuations importantes des valeurs, les intervalles de confiance étaient suffisamment larges. La prise simultanée d’INTI n’a évidemment pas eu d’effet sur l’exposition plasmatique à la ribavirine. La combinaison de didanosine et de ribavirine n'est pas recommandée. La ribavirine augmente l'exposition de la didanosine et de son métabolite actif (didésoxyadénosine-5-triphosphate) in vitro, ce qui peut entraîner le développement d'une insuffisance hépatique fatale, d'une neuropathie périphérique, d'une pancréatite, d'une hyperlactatémie / acidose lactique.

Lors de l'utilisation de la zidovudine dans le traitement complexe du VIH, une aggravation de l'anémie associée à la ribavirine a été rapportée. Cependant, le mécanisme exact de ce phénomène reste à déterminer. En raison du risque accru d'anémie, l'utilisation simultanée de ribavirine et de zidovudine n'est pas recommandée. Si une association d'antirétroviraux est déjà en cours, il faut envisager de remplacer la zidovudine, en particulier chez les patients présentant des antécédents d'anémie provoquée par la zidovudine.

L'association de la telbivudine à une dose de 600 mg / jour et de Pegasisa ® à une dose de 180 µg 1 fois par semaine est associée à un risque accru de développer une neuropathie périphérique, dont le mécanisme de développement est inconnu. Un risque accru de développer une neuropathie périphérique pour d'autres interférons (standard et pégylés) ne peut être exclu. De plus, l'utilisation d'une association de telbivudine et d'interféron alpha (pégylé ou standard) n'a pas encore été établie.

Il est interdit de mélanger Pegasys ® avec d'autres médicaments, car aucune étude de compatibilité n'a été réalisée.

Posologie et administration

Pour les personnes de plus de 18 ans

Le traitement par Pegasys ® doit être effectué sous la surveillance d’un médecin qualifié expérimenté dans le traitement des patients atteints d’hépatite chronique B et C. Si Pegasis ® est utilisé en association avec la ribavirine, vous devez également lire les instructions pour l’utilisation médicale de la ribavirine.

Schéma posologique standard

Le médicament est administré par voie sous-cutanée (s / c) dans la paroi abdominale antérieure ou la cuisse 1 fois par semaine.

Avant l'introduction du médicament doit être inspecté pour l'absence d'impuretés et de décoloration.

Les patients doivent être soigneusement informés de l'importance du stockage et de la destruction appropriés du matériel utilisé et de la prudence face à la réutilisation des aiguilles et des seringues.

Avec l'hépatite B chronique HBeAg-positive et HBeAg-négative - 1 fois par semaine pendant 48 semaines avec une dose unique de 180 µg.

Patients non traités auparavant

La dose recommandée de Pegasys ® est de 180 µg 1 fois par semaine, par voie sous-cutanée, dans la région de la paroi abdominale antérieure ou de la cuisse, en association avec la ribavirine (par voie orale) ou en monothérapie.

Le schéma posologique de la ribavirine, qui doit être utilisé en association avec Pegasis ®, est présenté dans le tableau 1. La ribavirine doit être prise avec les repas.

En association avec un traitement à la ribavirine, la durée du traitement et la dose de ribavirine dépendent du génotype du virus (voir tableau 1).

Schéma posologique de Pegasys ® et de ribavirine chez les patients atteints d'hépatite C chronique

Pegasys

Pegasys (Pegasys) - solution dans un tube de seringue de 135 μg / 0,5 ml, 180 μg / 0,5 ml pour administration sous-cutanée

Pegasys (Pegasys) est un médicament du groupe de l'interféron, doté d'une propriété immunomodulatrice et antivirale efficace, qui comprend le peginterféron alfa-2a, ainsi que de l'eau pour injection, du chlorure de sodium, de l'acétate de sodium, de l'acide acétique glacial, de l'alcool benzylique et du polysorbate 80 à titre accessoire. substances. Le fabricant fabrique Pegasys sous forme de tubes à seringues avec différentes doses de la substance active dans 135 µg et 180 µg. A propos, ce médicament est fabriqué en Suisse par la société NaF Hoffmann La-Roche. C'est pourquoi on l'appelle parfois aussi Pegasys Rocher. Pegasis a un prix plutôt élevé. Par conséquent, avant d'acheter Pegasys, vous devez calculer la quantité de médicament nécessaire pour terminer le traitement afin de ne pas surpayer. Conservez le médicament doit être dans le carton d’origine, hors de la portée des enfants, à une température de 2 à 8 ° C, afin d’empêcher le gel du médicament.

Pegasys: indications d'utilisation

Pegasis est utilisé pour le traitement de l'hépatite virale, en tant que moyen indépendant, et en association Pegasis + Ribavirin:

  • hépatite C sans cirrhose;
  • hépatite C avec cirrhose compensée du foie;
  • la forme de réplication de l'hépatite B virale HBeAg négative;
  • hépatite B HeBag positive avec signes inflammatoires;

Pegasys: contre-indications

Les instructions Pegasys interdisent son utilisation:

  • avec une cirrhose du foie décompensée;
  • en cas d'insuffisance hépatique (sous forme sévère);
  • avec l'hépatite auto-immune;
  • pendant la grossesse et l'allaitement;
  • enfants de moins de 3 ans (car la composition contient de l'alcool benzylique);
  • en présence d'hypersensibilité individuelle au polyéthylène glycol, à l'interféron alpha, aux médicaments de génie génétique, ainsi qu'à d'autres composants du médicament;
  • dans l'identification des formes graves de maladies du système cardiovasculaire.

Pegasys: effets secondaires

Les études et critiques de patients à propos de Pegasys ont révélé les effets indésirables suivants:

  • diarrhée, douleurs abdominales, vomissements;
  • arthralgie, myalgie;
  • vertiges non systémiques, maux de tête, troubles de la concentration;
  • dépression, insomnie, anxiété, irritabilité;
  • toux, essoufflement;
  • peau sèche, démangeaisons, dermatite, alopécie;
  • maux de dos, perte de poids, fièvre, faiblesse;
  • grippe, herpès simplex, pneumonie;
  • anémie, thrombocytopénie, lymphadénopathie;
  • perturbation de la glande thyroïde;

Avant d'acheter Pegasys Interferon, nous vous recommandons de chercher un forum où Pegasys est discuté afin de lire les avis. Pour ce faire, la méthode la plus simple consiste à saisir dans la requête du moteur de recherche "Commentaires sur le traitement Pegasis". Mais il faut dire que chaque organisme peut réagir différemment au médicament et que les effets secondaires peuvent tous être très différents, voire ne pas se manifester du tout, et refuser un traitement simplement parce que quelqu'un a eu des complications est déconseillé. Si des réactions indésirables se produisent, il est nécessaire d’informer le médecin traitant, qui à son tour annulera le médicament ou vous prescrira des analogues de Pegasys. Il arrive également que ce ne soit pas Pegasys qui soit responsable des effets secondaires, mais la Ribovirine, avec laquelle il est habituellement associé. Ensuite, un compromis est également possible - il peut être remplacé par un analogue et le traitement ne sera poursuivi que dans la combinaison suivante: Pegasys + Kopegus.

Pegasys: mode d'emploi

Le traitement de l’hépatite C avec Pegasys est réalisé sous la surveillance d’un médecin expérimenté et qualifié. Selon la description du médicament, Pegasys s’est injecté par voie sous-cutanée sous forme d’injections dans la paroi abdominale antérieure ou la cuisse. La première injection de Pegasis doit être effectuée par un professionnel de la santé dans un hôpital ou une clinique, car des réactions allergiques peuvent survenir et vous pourriez nécessiter des premiers soins. Les injections ultérieures de Pegasis, s'il n'y a pas de problème de santé ou s'il est impossible de venir à l'hôpital, vous pouvez le faire vous-même une fois par semaine à une dose de 180 µg, après avoir consulté un fournisseur de soins de santé, car le traitement dépend du génotype du virus et est assez long, de 24 à 48 semaines..

Comment piquer Pegasys

Pegasis 180 mcg sous la forme d'un tube à seringue facilite le processus d'injection, mais vous devez toujours l'inspecter pour rechercher la présence de sédiments et le changement de couleur du médicament lui-même. Si cela se produit, vous devez le jeter et prendre un autre tube à seringue. Immédiatement avant d'exécuter la procédure, sortez la seringue du réfrigérateur et laissez-la se réchauffer à température ambiante en la plaçant sur une surface plane, puis assurez-vous de suivre les règles d'asepsie pour connecter l'aiguille à la seringue et suivez les étapes suivantes:

  • détachez doucement l'aiguille de l'emballage principal, sans retirer l'emballage en plastique de l'aiguille jusqu'au moment de l'injection;
  • retirez le capuchon en caoutchouc de la seringue et jetez-le;
  • utilisez un mouvement de torsion pour placer l'aiguille sur la seringue à l'endroit où se trouve la pointe verte;
  • Vérifiez que l’aiguille est bien en place sur la seringue. Pour ce faire, appuyez sur le capuchon protecteur vert dans la direction de la seringue;
  • retirer le capuchon en plastique de l'aiguille;
  • insérer l'aiguille en place sur la peau, après avoir désinfecté cet endroit;
  • exercez une légère pression sur le piston afin que le médicament soit complètement sous la peau, ne laissant rien dans la seringue;
  • tirez l'aiguille sans l'incliner pour ne pas endommager la peau;
  • Couvrez l'aiguille avec un capuchon en plastique et jetez la seringue.

En aucun cas, ne peut pas réduire arbitrairement la dose du médicament Pegasys. Ne réutilisez pas le médicament restant dans la seringue.

Pegasys: instructions spéciales

Lors du traitement par Pegasys, les femmes susceptibles d'avoir des enfants doivent absolument utiliser au moins deux méthodes de contraception efficaces. Comme dans le cas d'une grossesse en cours de traitement, le fœtus présente un risque élevé de malformations et de déformations diverses, et dans le cas d'utilisation de Pegasys en association avec la ribavirine, il est nécessaire de se protéger pendant les six mois qui suivent la fin du traitement.

Pegasys ou PegIntron

Des discussions sur le thème «Quoi de mieux que Pegasys ou PegIntron?» Sont disponibles sur différents forums. Chacun de ces médicaments est un groupe d'interféron et est destiné au traitement de l'hépatite. Chacun est pratique à utiliser. Il est donc assez difficile et inutile de déterminer lequel de ces médicaments est le meilleur. Et quel médicament est nécessaire pour vous, pour choisir un médecin qualifié qui a les résultats des examens et des analyses, en un mot, vos antécédents médicaux, parce que vous vous êtes assigné de manière indépendante un traitement avec tel ou tel médicament, après avoir lu uniquement les instructions de Pegasys 180 ou après avoir lu et comparé les examens, vous causerez des dommages irréparables. nuire à leur santé.

Où acheter Pegasys

Après avoir reçu un rendez-vous chez le médecin, le patient pose les questions «Combien coûte un Pegasys?» Et «Où puis-je acheter un Pegasys 180 moins cher?». Bien sûr, pour acheter Pegasis 180 à Moscou, sans payer en trop dans la première pharmacie disponible, vous devrez peut-être vous déplacer dans de nombreuses pharmacies, car le prix de Pegasis est différent partout. Mais pourquoi passer votre temps à "courir" si vous pouvez trouver de telles informations sur Internet en consultant les forums de discussion. Il suffit en effet d’écrire dans le champ de recherche «vendre Pegasys 180» ou de faire une annonce sur notre portail «Je vais acheter Pegasys 180». De cette façon, vous apprenez non seulement qu'en moyenne, le prix de Pegasys est de 180 à 5000 roubles, mais vous pouvez également comparer le prix de Pegasis à Saint-Pétersbourg avec le prix de Pegasis à Moscou, ainsi que trouver le prix le plus acceptable pour vous, en accord avec la personne qui a soumis la vente et achetez le médicament dont vous avez besoin.

Lors de l'achat, veillez toujours à respecter les conditions, l'intégrité de l'emballage en carton, ainsi que son contenu, à savoir la présence d'instructions en russe, la transparence de la solution: les tubes de la seringue ne doivent pas être déchirés ou rayés.

Combien coûte pegasis

Le Pegaster (Peginterferon alfa-2a) est fabriqué par la société pharmaceutique suisse F.Hoffmann-La Roche. Le médicament a été approuvé par la FDA (Association américaine pour le contrôle de la qualité des aliments et des médicaments) en 2001.

En Russie, le médicament est officiellement enregistré et enregistré dans le radar (registre des médicaments). Le prix de "Pegasis 180" en Russie varie entre 8 000 et 11 000 roubles pour une seringue, dont une injection est conçue pour une semaine de traitement.

A quoi ressemble Pegasys?

Le médicament est disponible dans des flacons, des tubes de seringues et des injecteurs.

La solution qu'ils contiennent est utilisée pour les injections sous-cutanées. Dans ce cas, une unité du médicament contient 135 µg ou 180 µg de peginterféron.

La vente de médicaments dans le réseau des pharmacies se fait sur ordonnance. Lors de l'achat de "Pegasisa", vous devez respecter les conditions de stockage et de transport. Il nécessite une température de + 2 ° à + 8 ° C, c'est-à-dire la température du réfrigérateur. Si le médicament n'est pas stocké correctement, il peut être inefficace ou avoir de graves effets secondaires.

"Pegasys" fait référence à des substances immunomodulatrices.

Il possède certaines propriétés antivirales et anti-prolifératives. Le médicament est un mélange produit par biosynthèse: le gène de l'alpha-2-interféron humain est introduit dans les cellules d'Escherichia coli. E. coli produit un conjugué de cet interféron et un polymère bis-monométhoxy polyéthylène glycol. L'interféron pégylé a une structure ramifiée. La ramification affecte les propriétés pharmacocinétiques du principe actif: il est mieux absorbé dans le sang et distribué dans les tissus et les organes du corps.

Après instillation sous la peau avec 180 µg de peginterféron, la substance active commence à être détectée dans le sang au bout de 3 à 6 heures et atteint son maximum en une journée. Réparties de manière inégale dans le corps: la plus grande quantité est contenue dans le foie, le cerveau et les reins. Excrété principalement avec l'urine. La demi-vie est de 84 à 353 heures, ce qui est plusieurs fois plus longue que la demi-vie de l'interféron alpha-2. En raison de cette propriété du PEG, sa concentration thérapeutique dure plus longtemps dans le sang.

Pegasys: mode d'emploi

Les instructions d'utilisation du médicament d'origine indiquent comment piquer les injections de HVGS. Le médicament est prescrit pour le traitement de l'hépatite C en association avec la ribavirine ou d'autres agents antiviraux. Le médicament est piquant sous la peau une fois par semaine. En mono, cela signifie qu'il est rarement utilisé. La posologie de ribavirine à des fins thérapeutiques est choisie individuellement pour chaque patient en fonction de son poids. «Pegasys» est généralement injecté sous la peau dans la paroi abdominale antérieure, l'épaule ou la cuisse.

Le peginterféron en monothérapie ou en association avec la ribavirine ou d'autres agents antiviraux est prescrit pour:

  • hépatite C sans cirrhose ou avec cirrhose au stade de la compensation;
  • HVGS après échec d'un traitement antérieur par interféron;
  • CVHG chez les personnes infectées par le VIH;
  • hépatite chronique B avec une activité élevée des ALT et un stade compensé de fibrose hépatique.

La durée de la thérapie articulaire avec peginterféron

Le traitement par pegasis et par la ribavirine dépend du génotype du virus de l'hépatite C et varie de 24 à 48 semaines. Dans ce cas, la dose de peginterféron est de 180 µg / semaine et la ribavirine de 1 000 mg (pour un patient pesant jusqu'à 75 kg) ou de 1 200 mg / jour (pour un patient pesant plus de 75 kg). Lorsque la fin du traitement est atteinte pendant le traitement par le PEG et la ribavirine, cela dépend de la stabilité de la réaction de l'agent pathogène au traitement, qui est déterminée par la méthode de laboratoire.

La réaction de l'agent pathogène au peginterféron chez les patients atteints de CVHC se produit en deux étapes. La première (légère) diminution de la virémie se produit dans les 1-1,5 jours suivant l'administration de la première dose du médicament. Une réponse virologique soutenue peut survenir de la quatrième à la 16e semaine après la première dose.

Bien que l’Organisation mondiale de la santé ait recommandé des schémas thérapeutiques de 24 ou 48 semaines, de nombreux hépatologues ayant utilisé le traitement combiné au peginterféron ne souhaitaient pas expérimenter et fixaient une durée de traitement inférieure à 48 semaines: le risque de récurrence est trop élevé. les maladies.

Traitement d'association Sofosbuvir et Peginterferon

De bons résultats sont obtenus par la thérapie combinée. La structure de ce qui inclut les médicaments antiviraux directs ("Sovaldi", "Harvoni", "Epcluse" ou "Daklins") ainsi que peginterferon ("Pegasys", "PegIntron") et "Ribavirin". L'efficacité de cette combinaison atteint 98-100%. Au lieu des médicaments originaux («Sovaldi» et autres), leurs analogues peu coûteux d’Inde et d’Égypte peuvent être utilisés.

Il n'est pas recommandé de réduire la durée du traitement chez les patients présentant le génotype de l'hépatite C 1 avec une charge virale élevée. Si, dans le contexte du traitement antiviral par Pegasis, après 4 semaines, l'agent pathogène n'est pas détecté dans le sang et ne le reste pas après 24 semaines, mais malgré ces indicateurs optimistes, une réduction du temps de traitement peut entraîner une rechute.

Chez les patients atteints de CVHS avec les deuxième et troisième génotypes, la durée du traitement est de 24 semaines et ne dépend pas de la charge virale initiale et de la qualité de la réponse virologique après 4 semaines. Les effets indésirables de "Pegasys" par rapport à l'interféron non coloré sont moins fréquents et moins prononcés.

Des essais cliniques de "Pegasys" ont été établis tels effets secondaires:

  • troubles dyspeptiques (nausées, vomissements, coliques, diarrhée);
  • troubles neurologiques (maux de tête, migraines, vertiges, insomnie, irritabilité, anxiété, dépression, troubles sensoriels, distorsions du goût et de l'odorat);
  • douleurs musculaires et articulaires, maux de dos;
  • essoufflement, toux;
  • manifestations cutanées (démangeaisons, éruptions cutanées, sécheresse, dermatite), calvitie;
  • candidose, herpès
  • faiblesse, température sous-fébrile;
  • violation de la formation de sang (anémie, thrombocytopénie);
  • ganglions lymphatiques enflés;
  • hyper ou hypothyroïdie.

A en juger par leur fréquence, ils ont été inexprimés et transmis seuls plusieurs jours après le début de la demande. Avec la ribavirine, le traitement a montré des cas isolés d'inflammation infectieuse des voies respiratoires, d'ulcères peptiques de l'estomac, de saignements du tube digestif, de cholangite, d'arythmie, de péricardite, de pathologies auto-immunes du type de psoriasis, de pathologies ophtalmiques.

L'utilisation de la drogue est contre-indiquée dans:

  • intolérance individuelle à l'interféron pégylé ou à des composants auxiliaires de médicaments;
  • hépatite auto-immune;
  • insuffisance hépatique;
  • fibrose sévère et cirrhose du foie au stade de la décompensation;
  • hyper ou hypothyroïdie, diabète grave;
  • maladies du système cardiovasculaire dans des états décompensés;
  • porter un enfant;
  • allaitement.

Le médicament ne doit pas être inclus dans le programme de traitement pour les enfants de moins de trois ans en raison de la présence d'alcool benzylique en tant que composant auxiliaire. Cela n’est pas interdit, mais il n’est pas recommandé d’administrer Pegasys aux personnes atteintes de psoriasis, de maladies auto-immunes, de pathologies cardiovasculaires, de troubles hématopoïétiques et de troubles neurologiques.

Pegasys: avis

Les examens des patients traités pour l'hépatite C avec une combinaison de médicaments, y compris "Pegasys", sont très ambigus. Certains patients étaient mécontents et affirmaient que les effets indésirables étaient apparus pendant toute la durée du traitement et étaient assez prononcés, ce qui les empêchait de mener leur vie habituelle. D'autres disent que les effets secondaires ne sont pas assez importants pour annuler le traitement ou réduire le dosage.

Avec l'avènement des antiviraux modernes à base de sofosbuvir, de velpatasvir, de lédipasvir et de daclatasvir, Pegasis et ses analogues (PegIntron de Schering Plough) ont perdu de leur pertinence, mais ne l'ont pas encore complètement perdue.


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