Traitement de l'hépatite C avec le sofosbuvir et le daclatasvir

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L'association du sofosbuvir et du daclatasvir est la méthode de traitement de l'hépatite C la plus accessible et la plus efficace. Avant de prendre ce médicament, vous devez consulter un spécialiste et vous familiariser avec le mode d'emploi. Selon les médecins, le meilleur effet de la thérapie est obtenu en combinant ces deux génériques. Il est possible d'acheter des médicaments en Russie à un prix raisonnable par l'intermédiaire du fournisseur officiel via Internet. Le traitement de l'hépatite C est le plus souvent effectué à l'aide de génériques Sofosbuvir et Daclatasvir. Avec leur aide, tous les génotypes connus du virus sont traités. Le schéma de traitement est choisi par le médecin en fonction des caractéristiques du problème.

Prix ​​et où acheter Daclatasvir avec Sofosbuvir

À ce jour, le daclatasvir et le sofosbuvir en Russie ne peuvent être commandés que par le fabricant, à un prix fixe.

Vous pouvez vous droguer de plusieurs manières:

  1. Sans intermédiaires sur Internet. Lorsque vous achetez un produit sur le site, vous devez lire tous les avis sur un vendeur en particulier. Un signe certain de vendre un faux est un prix trop bas.
  2. En Inde, dans le pays où les biens sont produits. Des génériques bon marché sont disponibles sous les marques Hepcinat (Sofosbuvir) et Natdac (Daclatasvir). Pour éviter des problèmes lors de l'achat de fonds, vous devez apporter un certificat d'enregistrement pour l'hépatite C.
  3. Avec l'expédition internationale. Le produit peut être reçu dans les 2 semaines. Manque de livraison internationale - devra payer un supplément pour les services de courrier et faire un paiement anticipé pour les marchandises.

Combien coûte Sofosbuvir avec Daclatasvir

Vous pouvez acheter des médicaments sans intermédiaires au prix de:

Prix ​​du Sofosbuvir:

  • Moscou - 15 000 roubles.
  • Saint-Pétersbourg - 15 000 roubles.
  • Samara - 15 000 roubles.
  • Ekaterinbourg - 15 000 roubles.
  • Ukraine, Kiev - 6470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
  • Biélorussie, Minsk - 490 bel.rubley
  • Inde - 246 $

Aller sur le site du fournisseur

Prix ​​pour le daclatasvir:

  • Moscou - 9000 roubles.
  • Saint-Pétersbourg - 9000 roubles.
  • Voronej - 9000 roubles.
  • Novosibirsk - 9000 roubles.
  • Ukraine, Kiev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Biélorussie, Minsk - 295 bel.rubley
  • Inde - 148 $

Aller sur le site du fournisseur

Les spécialistes prescrivent et d'autres médicaments dans la lutte contre la pathologie, par exemple, American-Daklinza ou Sovaldi. Mais ces fonds ont un inconvénient grave: un coût très élevé. En raison des propriétés similaires des médicaments fabriqués en Inde, le sofosbuvir et le daclatasvir, un plus grand nombre de patients avaient une chance de se rétablir.

Avis des médecins sur Daclatasvir et Sofosbuvir

Le daclatasvir et le sofosbuvir en Russie sont prescrits depuis 2016, mais pendant cette courte période, les agents ont réussi à obtenir un retour positif des médecins. Les experts soulignent plusieurs propriétés des agents qui les rendent efficaces dans le traitement de l'hépatite C:

  • Le sofosbuvir est un inhibiteur de la protéine virale NS5A, c'est-à-dire que la substance active du médicament bloque le virus, empêchant ainsi sa reproduction dans le corps.
  • Les composants du daclatasvir inhibent le virus de l'agent pathogène de la pathologie, l'empêchant de se propager aux cellules saines.

Le virus n'a pas eu le temps de développer une résistance aux composants des génériques, contrairement aux interférons, dont le traitement est aujourd'hui considéré comme inefficace.

Vous trouverez ci-dessous certaines des critiques d'experts sur les médicaments discutés.

Au cours de ma pratique médicale, les interférons ont montré une faible performance dans le traitement de l'hépatite C. Mes collègues et moi-même avons préféré les génériques de l'Inde - Hepcinat et Natdac. Après leur utilisation chez les patients, il existe une tendance positive dans la lutte contre la maladie. Le seul inconvénient de ces fonds est leur coût élevé.

Parmi les aspects positifs de l’usage de médicaments, je voudrais mentionner: 1) la liste minimale des effets indésirables; 2) lutter contre les génotypes de la maladie de toutes sortes; 3) un résultat notable après deux semaines de prise de fonds.

Je peux affirmer avec certitude que le sofosbuvir et le daclatasvir sont les moyens les plus efficaces et les plus abordables de lutte contre la pathologie, connus de la médecine à ce jour.

Vladimir Ilyin, spécialiste des maladies virales. Expérience - 11 ans.

Au cours de mon travail avec des patients, j’ai assisté à l’émergence de nouveaux médicaments pour le traitement de l’hépatite C, ils ont également attiré leur publicité peu coûteuse et peu coûteuse, mais l’effet n’était pas spécial et les patients (en fonction des caractéristiques de la maladie) ont été contraints d’acheter des médicaments coûteux fabriqués par les Américains. Et voici, j'ai entendu parler de l'efficacité du sofosbuvir et du daclatasvir indiens non par la publicité, mais par mes collègues. Ces médicaments constituaient une exception parmi d’autres moyens budgétaires, mais inefficaces. Une alternative valable à la médecine américaine.

Nikolay Zotov, hépatologue. Expérience - 17 ans.

Témoignages de patients concernant le traitement par le daclatasvir et le sofosbuvir

Sur Internet, vous trouverez des critiques de patients traités par l'hépatite C avec du daclatasvir et du sofosbuvir.

L'hépatite C a été diagnostiquée en 2015. Le médecin m'a prescrit un traitement par interféron alpha et a indiqué qu'après le traitement, ce médicament pouvait provoquer des effets indésirables tels que fièvre et maux de tête. Un tel effet de prendre de l'interféron m'a fait peur, alors je suis monté sur le forum pour lire les critiques des personnes guéries de l'hépatite C.

Sur Internet, les acheteurs ont parlé positivement des médicaments génériques indiens Daclatasvir et Sofosbuvir. J'ai commandé les comprimés de Hepcinat et de Natdac sur le site Web de Natco Pharma, payé pour les produits à l'aide d'une carte électronique et, au bout de 20 jours, j'ai reçu un médicament générique.

À la troisième semaine de traitement, il a subi une analyse PCR pour identifier l'agent responsable de l'hépatite C dans le corps et a obtenu des résultats négatifs. En d'autres termes, le test sanguin biochimique est revenu à la normale trois semaines seulement après avoir pris les pilules. J'ai terminé un traitement de 3 mois et j'ai à nouveau été testé. Le résultat est le même - NÉGATIF.

Timur, 32 ans, Moscou.

On m'a découvert que j'avais l'hépatite virale en 1997. A cette époque, pour une personne, un tel diagnostic était une phrase, car il y avait très peu de fonds ayant des effets antiviraux. Le médecin n'a fait qu'un geste impuissant et a déclaré que, pour le moment, le médicament était impuissant contre cette maladie.

Déjà maintenant, après avoir lu les forums sur les conséquences de la maladie, je me suis rendu compte que la maladie pouvait se manifester à tout moment et causer la mort. En 2016, mes amis m'ont appris que dans les cliniques rémunérées, les hépatologues proposent un schéma thérapeutique moderne avec des génériques indiens. Elle s'est tournée vers un spécialiste qui m'a prescrit un traitement de 3 mois au Sofosbuvir et au Daclatasvir. Le prix de la drogue "mord", mais il n'y avait pas d'autres options.

J'ai commandé la marchandise moi-même sur Internet. Au début, elle s’inquiétait beaucoup du fait que les médicaments étaient inefficaces, car ils n’avaient aucun effet secondaire, comme dans le traitement à l’interféron. Pour cette raison, j'ai de nouveau passé les tests après 2 semaines. Le résultat a été agréablement surpris: l'analyse biochimique était meilleure qu'en 1996 (avant l'infection par l'hépatite). J'ai donc gagné la maladie avec laquelle j'ai vécu longtemps.

Irina, 41 ans, Krasnodar.

Instructions pour l'utilisation de Sofosbuvir et Daclatasvir

Le mode d’emploi du sofosbuvir et du daclatasvir décrit la composition des médicaments et les contre-indications à leur utilisation. Malgré cela, un traitement avec des génériques ne peut être instauré qu’après avoir consulté un médecin. Le spécialiste vous dira comment prendre de l'argent en fonction du génotype du virus de l'hépatite.

Le sofosbuvir se boit une fois, une pilule par jour. La capsule est souhaitable pour avaler, mais pas mâcher. Les effets indésirables liés à l'utilisation de médicaments génériques chez les patients guéris n'ont été observés que dans 8 à 10% des cas.

Le daclatasvir est également pris une fois par jour. La pilule n'est pas écrasée avant la consommation et prise avec les repas. La durée du traitement et la posologie de l'agent sont déterminées par le médecin traitant. La durée du traitement par des génériques indiens dure en moyenne de 12 à 24 semaines.

Le schéma de traitement pour le premier génotype du virus:

Sofosbuvir Daclatasvir Ledipasvir

Génériques Sofosbuvir, Daclatasvir et Ledipasvir Médicaments aux propriétés thérapeutiques et pharmaceutiques éprouvées
et équivalence biologique avec les médicaments d'origine.

Des études cliniques ont démontré l'efficacité du traitement par les génériques indiens Sofosbuvir, Daclatasvir et Ledipasvir:

Données publiées au 51e Congrès international sur les maladies du foie. Le rapport a été présenté au printemps 2016 à Barcelone "traitement des HGVS par des génériques de Sofosbuvir et de Daclatasvir"

Le traitement d'association avec le sofosbuvir et le daclatasvir est le traitement le plus efficace contre l'hépatite C aujourd'hui.

L'efficacité du traitement est prouvée par des leaders reconnus exerçant un contrôle de qualité sur les médicaments:

«Avec le diagnostic d'hépatite C, j'ai vécu 14 ans. En 2007, on m'a prescrit un traitement à l'interféron. Malheureusement, cela ne m'a pas guéri, mais a ralenti la croissance de la maladie. En 2017, un médecin du service des maladies infectieuses m'a conseillé de suivre un traitement pendant 3 mois. J'ai commandé sur Internet dans la société Generic Group, ils avaient déjà commandé mes amis auparavant. Avant le traitement, on m'a fait passer un test pour pouvoir me prescrire exactement les pilules qui m'aideront dans mon cas. Sur le génotype et j'ai passé la biochimie. Le médecin a déclaré qu'après 3 semaines de traitement, j'avais réussi les tests, mais que je ne l'avais fait qu'au milieu du traitement. Le résultat de l'analyse a été donné, comme chez une personne en parfaite santé. Au cours de la prise du médicament, il n'y a pas eu d'effets secondaires graves, j'ai décidé de les prendre le soir au même moment, les pilules provoquaient somnolence, apathie parfois et fatigue. Mais j'ai toujours compris qu'après le traitement, je serais une personne absolument saine, vigoureuse et forte et que cela me donnerait de la force. Je dois prendre 2 semaines. Après avoir passé les tests à nouveau. "

Il n'y a pas de représentants officiels sur le marché pharmaceutique russe
Natco Pharma et Hetero Lab.

Vous pouvez acheter du Sofosbuvir et du Daclatasvir génériques en toute sécurité uniquement à des sociétés pharmaceutiques indiennes, partenaires de ces fabricants et disposant de tous les documents et certificats nécessaires.

Une de ces sociétés, Heet HealtCare PVT Ltd, que nous représentons
sur notre site.

«En octobre 2016, j'ai commencé à prendre le lédipasvir et le sofosbuvir Hepcinat-LP. Le cours a duré 12 semaines, mais j’ai passé les premiers tests deux semaines après le début de la réception et les premiers résultats! Le virus de l'hépatite C dans le sang n'est pas détecté. La biochimie est normale! Lors de la thérapie, le corps n’a pas interféré avec les médicaments. Nous avons bien bu, sans aucun effet secondaire. Trois fois d'octobre 2016 à aujourd'hui (septembre 2017), elle a passé les analyses: les analyses qualitatives et quantitatives montrent des valeurs négatives. La qualité du médicament est sans aucun doute vérifiée par vous-même! Merci les gars du groupe Jenrik!

«Bonjour! Je m'appelle Alexandre. J'ai suivi un traitement pour l'hépatite virale C. Je souffrais de cette maladie depuis environ 14 ans, je voulais récupérer, mais les histoires d'amis qui avaient déjà été soignés m'effrayaient énormément - ils ont dit qu'il s'agissait d'un traitement très difficile, accompagné d'un état douloureux, de températures en hausse, d'une perte de force, dépression manifeste et manque de performance. Et cette condition (traitement) dure 6 mois. Aucune de ces personnes n’est capable de résister à une telle situation, de sorte qu’un faible pourcentage de récupération et après un traitement a souvent révélé des maladies qui ne l’étaient pas. Les médecins appellent cela des effets secondaires. Une fois, j'ai entendu parler de médicaments indiens qui tuent le virus et le traitement est indolore! J’ai trouvé de nombreuses offres sur Internet, mais après plusieurs appels, j’ai décidé de passer commande auprès des gars de Rostov (moi-même, de la région de Krasnodar). J’ai aimé qu’ils n’aient pas immédiatement commencé à «pousser», mais au contraire, la fille a dit qu’elle devait passer plusieurs tests avant de passer une commande.. Après le début du traitement, mon état a changé - je me sentais comme une personne en bonne santé après deux semaines. Après 3 semaines de traitement, je suis allé faire un test et, à ma grande surprise, le virus n'a pas été détecté. J'ai suivi un traitement complet (3 mois) il y a un an et demi. Après la fin du traitement, on me testait périodiquement pour détecter la présence d'un virus dans le sang et pendant tout ce temps, le virus n'était pas détecté! Maintenant, je peux affirmer avec certitude que ces médicaments sont efficaces et que le traitement n’apporte aucune gêne. "

Achetez le dernier remède contre l'hépatite C: le sofosbuvir, le daclatasvir et le lédipasvir au prix le plus bas.

Le schéma thérapeutique le plus efficace pour tous les génotypes 1 à 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

VELPATASVIR + SOFOSBUVIR INDICATIONS À L'APPLICATION:

• Le premier médicament au monde à traiter efficacement les patients atteints du virus de l'hépatite C pour tous les génotypes 1 à 6.

Schéma thérapeutique pour tous les génotypes: SOFOSBUVIR + DAKLATASVIR

Nom: Sofovir 400 mg 28 onglet

Fabricant: Hétéro, Inde

Ingrédient actif: Sofosbuvir

7 900 rub. commande de l'Inde

9 900 frotter. prix à la réception

23 700 frotter. commande de l'Inde

29 700 frotter. prix à la réception

Nom du produit: Daclahep 60 mg 28 onglet

Fabricant: Hétéro, Inde

Ingrédient actif: daclatasvir

4 300 frotter. commande de l'Inde

5 900 rub. prix à la réception

12 900 rub. commande de l'Inde

17 700 frotter. prix à la réception

Nom: Sofovir 400 mg 28 comprimés + Daclahep 60 mg 28 comprimés

Fabricant: Hétéro, Inde

Ingrédient actif: Sofosbuvir + Daclatasvir

12 200 frotter. commande de l'Inde

15 800 rub. prix à la réception

36 600 rub. commande de l'Inde

47 400 frotter. prix à la réception

Nom du produit: Virso 400 mg 28 onglet

Fabricant: Strides Shasun / Natco, Inde

Ingrédient actif: Sofosbuvir

8 700 frotter. commande de l'Inde

11 500 frotter. prix à la réception

26 100 frotter. commande de l'Inde

34 500 frotter. prix à la réception

Nom du produit: Dactovin 60 mg 28 onglet

Fabricant: Strides Shasun / Natco, Inde

Ingrédient actif: daclatasvir

4 700 frotter. commande de l'Inde

5 500 rub. prix à la réception

14 100 frotter. commande de l'Inde

16 500 rub. prix à la réception

Nom du produit: Virso 400 mg 28 comprimés + Dactovin 60 mg 28 comprimés

Fabricant: Strides Shasun / Natco, Inde

Ingrédient actif: Sofosbuvir + Daclatasvir

13 400 frotter. commande de l'Inde

17 000 roubles. prix à la réception

40 200 frotter. commande de l'Inde

51 000 roubles. prix à la réception

Nom: SoviHep 400 mg 28 onglet

Fabricant: Zydus, Inde

Ingrédient actif: Sofosbuvir

7 900 rub. commande de l'Inde

9 400 frotter. prix à la réception

23 700 frotter. commande de l'Inde

28 200 roubles. prix à la réception

Nom du produit: DaciHep 60 mg 28 onglet

Fabricant: Zydus, Inde

Ingrédient actif: daclatasvir

4 700 frotter. commande de l'Inde

5 900 rub. prix à la réception

14 100 frotter. commande de l'Inde

17 700 frotter. prix à la réception

Nom du produit: SoviHep 400 mg 28 onglet + DaciHep 60 mg 28 onglet

Fabricant: Zydus, Inde

Ingrédient actif: Sofosbuvir + Daclatasvir

12 600 rub. commande de l'Inde

15 300 frotter. prix à la réception

37 800 frotter. commande de l'Inde

45 900 frotter. prix à la réception

Nom: Hepcinat 400 mg 28 onglet

Fabricant: Natco, Inde

Ingrédient actif: Sofosbuvir

10 500 frotter. commande de l'Inde

11 800 frotter. prix à la réception

31 500 frotter. commande de l'Inde

35 400 frotter. prix à la réception

Nom du produit: Natdac 60 mg 28 onglet

Fabricant: Natco, Inde

Ingrédient actif: daclatasvir

5 700 frotter. commande de l'Inde

6 500 frotter. prix à la réception

17 100 frotter. commande de l'Inde

19 500 roubles. prix à la réception

Nom du produit: Hepcinat 400 mg 28 comprimés + Natdac 60 mg 28 comprimés

Fabricant: Natco, Inde

Ingrédient actif: Sofosbuvir + Daclatasvir

16 200 roubles. commande de l'Inde

18 300 frotter. prix à la réception

48 600 rub. commande de l'Inde

54 900 rub. prix à la réception

INDICATIONS SOFOSBUVIR + DAKLATASVIR

- avec le sofosbuvir pour les patients atteints d'hépatite de génotype 1b;
- avec les médicaments sofosbuvir, asunaprevir et ribavirine - pour les patients atteints du virus de l'hépatite de génotype 2 et 3.

L'association Sofosbuvir + Daclatasvir (Daklinza) de l'hépatite C

Pour un traitement efficace de l'hépatite, les médicaments modernes de la nouvelle génération sont utilisés en association. Cette harmonie a été mise au point par des scientifiques et testée expérimentalement avec la participation de milliers de bénéficiaires volontaires. L'association Sofosbuvir + Daclatasvir donne d'excellents résultats dans le traitement des virus de l'hépatite de différents génotypes.

Formulaire de libération, noms commerciaux des médicaments et indications d'utilisation

Les deux médicaments sont disponibles sous forme de comprimés. En paquets de 28 comprimés, ce qui suffit pour quatre semaines. Un traitement complet nécessite trois packs. Si l'effet souhaité n'a pas été atteint en 12 semaines, le traitement est prolongé à 24 semaines.

Les préparations ont des noms commerciaux - Sovaldi (Sofosbuvir) et Daklinza (Daclatasvir). Ce complexe médicamenteux est efficace pour bloquer la propagation de l'infection virale des génotypes C-hépatite 1,2,3,4. L'efficacité des remèdes pour le cours compliqué de la maladie (cirrhose, VIH) est notée. C'est-à-dire que la combinaison proposée est essentiellement universelle.

Principe de fonctionnement

Ce complexe est conçu pour réduire la reproduction des virus dans le corps. Ils perdent leur activité et cessent de se multiplier. C'est la principale propriété des médicaments qui aident à nettoyer le corps. L'infection disparaît progressivement et à la fin du traitement, l'analyse de l'hépatite C est négative.

Contre-indications

Les patients doivent se rappeler que les médicaments ne sont pas prescrits à certaines catégories de patients:

  • enfants et adolescents de moins de 18 ans
  • mères allaitantes et femmes enceintes
  • ceux qui envisagent de concevoir un enfant
  • qui a subi une intervention chirurgicale.

Comment prendre un complexe

Les comprimés ont un poids différent, Daklinza - 60 mg, Sovaldi - 400 mg. Ils doivent être pris avec de la nourriture et de l'eau. Il est recommandé de choisir le schéma thérapeutique et de boire le médicament une fois à la même heure.

En ce qui concerne le système d'admission, vous devez essayer de suivre certaines instructions spéciales.

  1. Le traitement doit être prescrit par un médecin et réalisé sous sa supervision.
  2. L'efficacité du traitement dépend de la composition du complexe, la monothérapie ne donne pas un résultat à 100%.
  3. La réduction de la dose et l’omission de médicaments peuvent influer sur l’issue du traitement. Par conséquent, ils doivent boire régulièrement. Et en cas de violation du schéma thérapeutique, reconstituer la dose dans les 18 heures; si le temps de pause est plus long, il est préférable de reporter l'administration à la prochaine fois.
  4. Après avoir pris des vomissements, vous devez reprendre les comprimés. Si des vomissements surviennent après quelques heures, il ne devrait pas y avoir de consommation répétée.
  5. Les patients doivent garder à l'esprit que les médicaments peuvent entraîner une diminution de la vitesse des réactions et de la mémoire. Par conséquent, il est préférable de ne pas conduire pendant le traitement.

Les deux substances agissent directement sur les hépatitovirus. L’avantage de cette association est la possibilité d’exclure du traitement la ribavirine avec interféron pégylé. En d’autres termes, le coût du traitement est réduit et le risque d’effets secondaires considérablement réduit.

Schéma thérapeutique pour les génotypes 1 et 4: SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR

LEDIPASVIR + SOFOSBUVIR INDICATIONS À L’APPLICATION:

• Infection par le virus de l'hépatite C de génotype 1, stade de la cirrhose (fibrose) - stade 1-2.
• Pour le traitement de l'hépatite C chronique, avec une réponse négative précoce au traitement par interféron, ribavirine.
• En association avec d'autres médicaments dans le traitement de l'hépatite C de génotype 1-4, dans certains cas également efficace contre les génotypes 5-6.
• En cas de double infection par l'hépatite C + VIH - infection.
• Pour l'hépatite C de génotype 1 avec cirrhose décompensée.

Combinaison Sofosbuvir + Ledipasvir (Harvoni) pour l'hépatite C

Pour un traitement efficace de l'hépatite, les médicaments modernes de la nouvelle génération sont utilisés en association. Cette harmonie a été mise au point par des scientifiques et testée expérimentalement avec la participation de milliers de bénéficiaires volontaires. L'association Sofosbuvir + Ledipasvir donne d'excellents résultats dans le traitement des virus de l'hépatite de différents génotypes.

Formulaire de libération, noms commerciaux des médicaments et indications d'utilisation

Les deux médicaments sont disponibles sous forme de comprimés. En paquets de 28 comprimés, ce qui suffit pour quatre semaines. Un traitement complet nécessite trois packs. Si l'effet souhaité n'a pas été atteint en 12 semaines, le traitement est prolongé à 24 semaines.

Les préparations ont des noms commerciaux - Sovaldi (Sofosbuvir) et Harvoni (Ledipasvir). Cette combinaison de médicaments affecte principalement l'inhibition et l'arrêt de la reconstruction de la chaîne protéique - NS5A, que le virus utilise pour sa réplication et sa production de souches mutées. Le lédipasvir a principalement un effet inhibiteur sur la composition de la protéine NS5A. La substance est active même avec une sensibilité faible à celle-ci.

Le complexe médicamenteux est efficace pour bloquer la propagation de l’infection virale des génotypes 1 à 4, 5 à 6 de l’hépatite C. L'efficacité des remèdes a été constatée pour l'évolution compliquée de la maladie (cirrhose de stade 1-2, VIH), ainsi que pour l'hépatite C de génotype 1 avec cirrhose décompensée. C'est-à-dire que la combinaison proposée est essentiellement universelle.

Principe de fonctionnement

Ce complexe est conçu pour réduire la reproduction des virus dans le corps. Ils perdent leur activité et cessent de se multiplier. C'est la principale propriété des médicaments qui aident à nettoyer le corps. L'infection disparaît progressivement et à la fin du traitement, l'analyse de l'hépatite C est négative.

Contre-indications

Les patients doivent se rappeler que les médicaments ne sont pas prescrits à certaines catégories de patients:

  • enfants et adolescents de moins de 18 ans
  • mères allaitantes et femmes enceintes
  • ceux qui envisagent de concevoir un enfant
  • qui a subi une intervention chirurgicale.

Comment prendre un complexe

Les comprimés ont un poids différent, Harvoni (Ledipasvir) - 90 mg, Sovaldi (Sofosbuvir) - 400 mg. Ils doivent être pris avec de la nourriture et de l'eau. Il est recommandé de choisir le schéma thérapeutique et de boire le médicament une fois à la même heure.

En ce qui concerne le système d'admission, vous devez essayer de suivre certaines instructions spéciales.

  1. Le traitement doit être prescrit par un médecin et réalisé sous sa supervision.
  2. L'efficacité du traitement dépend de la composition du complexe, la monothérapie ne donne pas un résultat à 100%.
  3. La réduction de la dose et l’omission de médicaments peuvent influer sur l’issue du traitement. Par conséquent, ils doivent boire régulièrement. Et en cas de violation du schéma thérapeutique, reconstituer la dose dans les 18 heures; si le temps de pause est plus long, il est préférable de reporter l'administration à la prochaine fois.
  4. Après avoir pris des vomissements, vous devez reprendre les comprimés. Si des vomissements surviennent après quelques heures, il ne devrait pas y avoir de consommation répétée.
  5. Les patients doivent garder à l'esprit que les médicaments peuvent entraîner une diminution de la vitesse des réactions et de la mémoire. Par conséquent, il est préférable de ne pas conduire pendant le traitement.

Les deux substances agissent directement sur les hépatitovirus. L’avantage de cette association est la possibilité d’exclure du traitement la ribavirine avec interféron pégylé. En d’autres termes, le coût du traitement est réduit et le risque d’effets secondaires considérablement réduit.

COMMENTAIRES DE NOS CLIENTS

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Historique de traitement de notre client

Chers amis, nous racontons l'histoire de Nikolay, l'un de nos premiers clients, à votre cour. Nikolaï a été guéri de l'hépatite S. Et dans le cadre de cet événement joyeux pour nous tous, nous avons demandé à nous et à nos clients de nous raconter sa vie avant la maladie, sa lutte contre la maladie et, enfin, comment il a réussi à se remettre de l’hépatite C. Nous lui souhaitons encore une fois bonne santé et prospérité. De plus, l'histoire partira de la première personne.

Bonjour, je m'appelle Nikolai et j'ai 35 ans. Je vis dans la ville de Novossibirsk, dans la région de Novosibirsk. J'ai d'abord appris que j'avais l'hépatite en 2011, quand j'ai décidé de faire une échographie du foie avec curiosité. Ensuite, une échogénicité hétérogène de la structure du foie a été détectée. En quelque sorte, cela ne me dérangeait pas particulièrement, mais mes amis m'avaient conseillé de faire un don de "sang pour l'hépatite". Approximativement, en novembre, j’ai fait une demande d’analyse ELISA dans un centre local de lutte contre le sida. Résultat: anti-HBsAg positif, anti-VHC positif. J'étais fâché, bien sûr, même si je pensais que quelque chose comme cela pourrait apparaître. Ceci est sans aucun doute influencé par ma jeunesse orageuse, dont j’avais très honte et dont j’ai encore honte. Le fait est que je suis un ancien toxicomane. A commencé, approximativement, de 2003 à 2004, adorait fumer de nombreuses substances. Depuis 2006, a commencé à utiliser des drogues par voie intraveineuse. J'ai commencé en 2009, grâce à ma famille, en particulier ma mère, qui m'a sortie du trou. Voici un préambule.

Mais tout cela est du passé. Alors, ayant reçu des résultats positifs de l'hépatite C, je me suis tournée vers ma clinique des maladies infectieuses située dans ma clinique. Le médecin a commencé à m'envoyer à l'hôpital presque à la porte, mais j'ai refusé, imbécile. À ce moment-là, on ne savait pas combien de temps j'avais déjà été malade et cela semblait être normal. Je vivais pour moi-même et je ne me suis pas blottie avant mai 2012, mais j'ai alors commencé à constater une diminution de la capacité de travail et une augmentation de la fatigue. Encore une fois, j'ai dû me tourner vers le spécialiste des maladies infectieuses de la clinique, qui m'a référé au département des maladies infectieuses pour une hospitalisation à l'hôpital n ° 5.

À l'hôpital, j'ai subi de nombreux examens et passé des tests pour tout ce que je pouvais. Le diagnostic n'est pas réconfortant: hépatite virale chronique C, 3a, degré d'activité modéré, phase de réactivation. Et depuis lors, mon traitement quotidien a commencé en six mois. Après 6 mois, mon état s'est amélioré, ils ont été autorisés à trouver un emploi, mais malheureusement, l'hépatite est restée. Les prévisions n'étaient pas rassurantes, car tout le monde sait comment cela se termine, la seule question est de savoir dans combien de temps tout va se passer.

Donc, j'ai vécu, réconcilié avec ma maladie, obtenu un travail, allé périodiquement à l'hôpital. Et fin mars 2016, j'ai accidentellement découvert sur Internet qu'ils avaient inventé des pilules qui guérissaient complètement l'hépatite en 3 mois. Il y a beaucoup de questions, où et comment acheter, combien ça coûte, critiques, etc. Mais à cette époque, il existait déjà de nombreuses informations sur le traitement de l’hépatite C par le sofosbuvir sur Internet. Les fournisseurs officiels de médicaments affichent un prix de plusieurs dizaines de milliers d'euros. Ce qui pour moi est juste une énorme quantité. Il a commencé à chercher des analogues, il a appris qu'il est possible d'acheter du Sofosbuvir générique à un prix inférieur au montant. Alors je suis tombé sur votre site. Il a laissé une demande, a téléphoné au responsable (qui est dans le sujet) et pendant environ 30 minutes, il a répondu à mes questions, a parlé de drogue, etc. Tout le monde sait à quel point notre gouvernement "aime" ses citoyens. Et malgré le fait qu’ils ont inventé le médicament pour la maladie mortelle, ils continuent de tirer et ne laissent pas ces médicaments dans les rayons de la pharmacie. Merci aux gars qui livrent ces médicaments (Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir) de l’Inde directement sans intermédiaires.

Je dois dire que je n’y ai pas réfléchi longtemps, j’y ai réfléchi: j’ai commandé la livraison du médicament par courrier à l’ensemble du parcours en une fois tous les 3 mois. 4 jours après le paiement, à savoir le 5 avril, le colis contenant le médicament était entre mes mains. A propos, il faut ajouter que j'ai traité l'hépatite C - selon le schéma 2, j'ai pris du lédipasvir + du sofosbuvir. J'ai commencé le traitement le même jour, le 5 avril. J'ai fait le premier test d'hépatite seulement après 2 mois. Et vous en pensez quoi? Résultat: NÉGATIF! J'ai guéri d'une hépatite! Comme j'étais heureux - il fallait voir. Mais, néanmoins, j'ai fini le traitement. Comme cela devrait être le cas après trois mois (5 juillet 2016), l'analyse a été repassée - le résultat a été confirmé. En bonne santé!

En conclusion, je voudrais vous remercier encore une fois de m'avoir aidé à récupérer de l'hépatite C. Il est très difficile de trouver des mots de gratitude. Tu viens de me sauver! Merci beaucoup de ma part et de ma famille! Je conseille aux autres lecteurs de ne pas retarder le traitement, vous commencerez plus tôt, vous serez guéri plus tôt.

Génériques pour le traitement de l'hépatite C
Prix ​​et efficacité du sofosbuvir indien

Aujourd'hui, Gilead a mis au point un programme visant à produire des génériques abordables de Sovaldi (le médicament original, le sofosbuvir) pour le traitement de l'hépatite C dans des pays tels que la Chine, l'Égypte et l'Inde. Les génériques à bas prix du sofosbuvir sont fabriqués en Inde par les principales sociétés pharmaceutiques du pays sous licence et sous le contrôle de Gilead.

En termes de qualité et d’efficacité, ces médicaments sont non seulement parfaitement compatibles avec les médicaments originaux Sovaldi, mais sont aussi nettement moins coûteux que leurs originaux.

Cela garantit un traitement abordable, abordable et de haute qualité pour l'hépatite C, avec le sofosbuvir, le daclatasvir et le lédipasvir.

Instruction

Description des médicaments en russe

SOFOSBUVIR 400 mg + DAKLATASVIR 60 mg

  • Hepcinat + Natdac Fabricant Natco Pharma Ltd, Inde
  • SoviHep + DaciHep Fabricant Zydus Heptiza, Inde
  • MPIVIROPACK + Daclavirocyrl Fabricant Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egypte
  • Sofovir + Daclahep Fabricant: Hetero Labs Limited, Inde

SOFOSBUVIR 400 mg + LEDIPASVIR 90 mg

  • Hepcinat LP Fabricant Natco Pharma Ltd, Inde
  • Ledifos Fabricant: Hetero Labs Limited, Inde
  • Viropack Plus Fabricant Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egypte
  • Heterosofir Plus Fabricant Pharmed Healthcare, Egypte

SOFOSBUVIR 400 mg + VELPATASVIR 100 mg

  • Velpanat Fabricant: Natco Pharma Ltd, Inde
  • Velasof Fabricant: Hetero Labs Limited
  • Fabricant de Sofosvel Beacon Pharmaceuticals Limited, Bangladesh
  • Sovihep V Fabricant: Zydus Heptiza, Inde

Sofosbuvir + Daclatasvir. Fabricants: Natco Pharma LTD Inde, Zydus Inde, MARCYRL, Égypte

SOFOSBUVIR 400 mg

Hepcinat, SoviHep, MPIVIROPACK, Sofovir

Ingrédients: Sofosbuvir 400 mg

Forme de libération: comprimés
Paquet: 28 comprimés

  1. Hepcinat - Natco Pharma Ltd, Inde
  2. SoviHep - Zydus Heptiza, Inde
  3. MPIVIROPACK - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egypte

Le sofosbuvir est un analogue de nucléotide, un inhibiteur de la polymérase de la protéine non structurelle NS5B du virus de l'hépatite C. Nom du sofosbuvir selon la nomenclature IUPAC: (S) -isopropyle 2 - ((S) - ((2R, 3R, 4R) -5- (2.4) -dioxo3,4-dihydropyrimidine- (2H) -yl) -4-fluoro-3-hydroxy-4-méthyltétrahydrofuranne-2-yl) méthoxy) - (phénoxy) phosphore-ylamino) propanoate. Le médicament a une formule moléculaire de C 22 H 29 FN 3 O 9 P. Le poids moléculaire du médicament est de 529.45. Formule moléculaire du médicament:

Apparence - cristaux solides de couleur blanche ou presque blanche avec une solubilité ≥ 2 mg / ml dans la plage de pH de 2 à 7,7 à 37%, peu solubles dans l'eau.


Les comprimés de Sofosbuvir sont destinés à une administration orale. Chaque comprimé contient 400 mg de sofosbuvir.

Les comprimés contiennent les excipients suivants: dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline. Les comprimés sont pelliculés et contiennent les ingrédients inactifs suivants: polyéthylène glycol, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge.

Le sofosbuvir est un agent antiviral à action directe qui inhibe la polymérase NS5B du virus de l'hépatite C dépendante de l'ARN, indispensable à la réplication virale.

La prise de sofosbuvir à des doses de 400 mg et 1200 mg ne provoque pas de prolongation de l'intervalle QT sur l'ECG.

Les propriétés pharmacocinétiques du sofosbuvir et du principal métabolite en circulation, GS-331007, ont été évaluées chez des volontaires sains adultes et chez les patients atteints d'hépatite C chronique. La concentration maximale de sofosbuvir est atteinte environ 0,5 à 2 heures après l'administration orale, quelle que soit la dose administrée. La concentration plasmatique la plus élevée de GS-331007 a été observée 2 à 4 heures après l'administration. Selon les résultats de l'analyse de la pharmacocinétique chez les patients infectés par les génotypes 1 à 6 du virus de l'hépatite C et recevant un traitement simultané par la ribavirine (avec ou sans interféron pégylé), une valeur géométrique moyenne stable de la surface sous la courbe pharmacocinétique (AUC 0-24) pour le sofosbuvir (N = 838) et GS-331007 (N = 1695) valait 828 ng * h / ml et 6790 ng * h / ml. Chez les patients infectés par le virus de l'hépatite C, la valeur de l'ASC 0-24 pour le sofosbuvir était 39% plus élevée et celle de l'ASC 0-24 GS-331007 était de 39% inférieure aux valeurs correspondantes chez les volontaires sains recevant le sofosbuvir séparément (N = 272). Les valeurs de l'ASC du sofosbuvir et du GS-331007 sont approximativement proportionnelles à la dose prise dans la plage de doses allant de 200 mg à 1200 mg.

Effet alimentaire

Le repas n'affecte pas la C max ou l'ASC 0-inf sofosbuvir et le GS-331007. Ainsi, le sofosbuvir peut être pris indépendamment du repas.

Environ 61 à 65% du sofosbuvir se lie aux protéines plasmatiques humaines. La liaison se produit quelle que soit la concentration du médicament dans l’intervalle allant de 1 µg / ml à 20 µg / ml. La liaison du GS-331007 aux protéines plasmatiques humaines était minimale. Après l'administration d'une dose unique de sofosbuvir marqué au 14 C chez des volontaires sains, le rapport entre la radioactivité du plasma et du sang au 14 C était d'environ 0,7.

Le sofosbuvir est métabolisé principalement dans le foie pour former le triphosphate pharmacologiquement actif GS-461203, qui est un analogue nucléosidique. La voie d'activation métabolique implique l'hydrolyse séquentielle du groupe ester carboxylique catalysée par la cathepsine A humaine (CatA) ou la carboxylestérase 1 (CES1) et le clivage de l'amidophosphate par la protéine de liaison aux nucléotides 1 avec des triades d'histidine (HINT1), suivi d'un processus de mise en oeuvre, ainsi que de La déphosphorylation conduit à la formation du métabolite nucléosidique GS-331007, qui ne se prête pas à une réflectivation efficace et n'a aucun effet contre le virus de l'hépatite C in vitro.

Après une administration orale unique de [14 C] -sofosbuvir à une dose de 400 mg, la proportion de sofosbuvir et de GS-331007 était d’environ 4% et plus de 90% de l’exposition systémique du médicament.

Après une administration orale unique de [14 C] -sofosbuvir à une dose de 400 mg, l'excrétion totale moyenne était de plus de 92%, dont environ 80%, 14% et 2,5% étaient respectivement éliminés avec l'urine, les fèces et l'air expiré. La majeure partie de la dose de sofosbuvir excrétée dans les urines était du GS-331007 (78%). Environ 3,5% étaient restés inchangés. La demi-vie d'élimination du sofosbuvir et du GS-331007 était en moyenne de 0,4 et 27 heures, respectivement.

Groupes de patients spéciaux

Sur la base d’une analyse de la pharmacocinétique basée sur la population de patients infectés par le virus de l’hépatite C, la race n’a pas d’effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du sofosbuvir et du GS-331007.

Paul
Aucune différence n'a été observée dans les propriétés pharmacocinétiques du sofosbuvir et du GS-331007 chez les hommes et les femmes.

Patients pédiatriques (enfants)
La pharmacocinétique du sofosbuvir n'a pas été étudiée chez les patients pédiatriques.


Patients gériatriques (personnes âgées)
Sur la base d'une analyse de la pharmacocinétique basée sur la population de patients infectés par le virus de l'hépatite C, l'âge n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du sofosbuvir et du GS-331007.

Patients atteints d'insuffisance rénale

L'innocuité et l'efficacité du sofosbuvir n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance rénale grave ou une insuffisance rénale au stade terminal.

Recommandations de dosage pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale au stade terminal


Patients atteints d'insuffisance hépatique
L’ajustement de la posologie n’est pas recommandé chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger, modéré ou grave.

Le sofosbuvir est un inhibiteur de la polymérase dépendante de l'ARN du virus NS5B de l'hépatite C, nécessaire à la réplication du virus. Le sofosbuvir est un médicament nucléotidique qui, au cours du métabolisme intracellulaire, forme un triphosphate pharmacologiquement actif (GS-461203), un analogue de l'uridine, qui est inséré dans l'ARN du virus de l'hépatite C à l'aide de la polymérase NS5B et joue le rôle de terminateur de chaîne. Lors d'une analyse biochimique, le GS-461203 a inhibé l'activité de la polymérase de la protéine NS5B recombinante des génotypes 1b, 2a, 3a et 4a du virus de l'hépatite C, avec des valeurs de CI 50 comprises entre 0,7 et 2,6 µm. Le GS-461203 n'est pas un inhibiteur de l'ADN et de l'ARN polymérase humains ni de l'ARN polymérase mitochondriale.

Dans l'analyse des réplicons du virus de l'hépatite C, les valeurs de CE 50 du sofosbuvir vis-à-vis des réplicons complets des génotypes la, 1b, 2a, 3a et 4a et des réplicons chimériques 1b codant pour les génotypes 2b, 5a ou 6a de la NS5B variaient entre 0,014 et 0,11 microns. La CE 50 moyenne du sofosbuvir contre les réplicons chimériques codant pour les séquences NS5B dans les isolats cliniques était de 0,062 µm pour le génotype 1a (extrêmes 0.029-0.128 µm; N = 67) et de 0,102 µm pour le génotype 1b (extrêmes 0,045-170 µm; N = 29). 0,029 µm pour le génotype 2 (0,014-0,081 µm; N = 15) et 0,081 µm pour le génotype 3a (0,024-0,181 µm; N = 106). Dans les tests d'infection virale, les valeurs de CE 50 du sofosbuvir vis-à-vis des génotypes 1a et 2a étaient de 0,03 et 0,02 µm, respectivement. La présence de 40% de sérum humain n'a pas affecté l'action du sofosbuvir contre le virus de l'hépatite C. L'évaluation de l'utilisation du sofosbuvir en association avec l'interféron alpha ou la ribavirine n'a pas démontré d'effet antagoniste sur la réduction des niveaux d'ARN du virus de l'hépatite C dans les cellules de réplicon.

Résistance en culture cellulaire

Des réplicons du virus de l'hépatite C présentant une sensibilité réduite au sofosbuvir ont été sélectionnés en culture cellulaire pour de nombreux génotypes, notamment 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a et 6a. La sensibilité réduite au sofosbuvir était associée au remplacement primaire de S282T dans NS5B dans les réplicons de tous les génotypes étudiés. Dans les réplicons des génotypes 2a, 5 et 6, ainsi que le remplacement de S282T, une substitution de M289L a été observée. La mutagenèse dirigée de la substitution S282T dans des réplicons de 8 génotypes a entraîné une diminution de 2 à 18 fois de la sensibilité au sofosbuvir et une diminution de l'activité réplicative du virus de 69 à 99% par rapport au virus de type sauvage correspondant. Dans une analyse biochimique, la polymérase recombinante NS5B des génotypes lb, 2a, 3a, 4a, 4a exprimant la substitution S282T présentait une sensibilité réduite au GS-461203 par rapport au virus de type sauvage correspondant.

Les réplicons de l'hépatite C exprimant la substitution S282T liée à la résistance au sofosbuvir ont montré une sensibilité aux inhibiteurs de la NS5A et à la ribavirine. Les réplicons de l'hépatite C exprimant des substitutions de T390I et F415Y associées à une résistance à la ribavirine ont montré une sensibilité au sofosbuvir. Le sofosbuvir a démontré une activité contre les réplicons du virus de l'hépatite C avec des variants résistant à l'inhibiteur de la protéase NS3 / 4A, à l'inhibiteur non nucléosidique NS5B et à l'inhibiteur NS5A.

INDICATIONS ET UTILISATION

Le sofosbuvir est indiqué en association avec d’autres médicaments (daclatasvir, lédipasvir, velpatasvir) pour le traitement de l’hépatite C chronique chez l’homme adulte.

L’efficacité de ce médicament a été établie chez les patients infectés par le virus de l’hépatite C de génotype 1, 2, 3 ou 4, y compris les patients atteints de carcinome hépatocellulaire et répondant aux critères de Milan (attente d’une greffe du foie) et les patients co-infectés par le VIH-1.


Lors de la prescription du traitement, le sofosbuvir doit tenir compte des informations suivantes.

  • La monothérapie au sofosbuvir n'est pas recommandée pour le traitement de l'hépatite chronique C.
  • Le schéma et la durée du traitement dépendent à la fois du génotype du virus et de l’appartenance du patient à une population spécifique.
  • La réponse au traitement est déterminée par les facteurs d'origine du virus et de l'hôte.

MODE D'ADMINISTRATION ET DOSES

Posologie recommandée chez l'adulte

La dose recommandée de sofosbuvir est de un comprimé à 400 mg par voie orale 1 fois par jour avec ou sans nourriture.

La réduction de dose de sofosbuvir n'est pas recommandée.

Avec l'abolition complète des autres médicaments prescrits en association avec le sofosbuvir, le sofosbuvir devrait également être annulé.

Insuffisance rénale sévère ou insuffisance rénale terminale

Aucune posologie n'est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale au stade terminal en raison d'une exposition accrue aux métabolites du sofosbuvir.

Grossesse: utilisation en association avec la ribavirine ou le peginterféron alfa et la ribavirine
La ribavirine peut entraîner la mort tératogène et / ou fœtale. Des études chez l'animal ont révélé la présence d'une action abortive chez les interférons. Un soin extrême doit être pris pour éviter une grossesse chez les femmes sous traitement, ainsi que chez les partenaires féminins des hommes sous traitement. Le traitement à la ribavirine ne doit pas être commencé avant l’obtention d’un test de grossesse négatif immédiatement avant le début du traitement.
Lors du traitement avec le sofosbuvir en association avec la ribavirine ou le peginterféron alfa et la ribavirine, les patientes capables de procréer et les partenaires ayant un partenaire capable d'accoucher doivent utiliser une combinaison de deux contraceptifs efficaces tout au long du traitement et pendant les 6 mois suivant son arrêt. Pendant cette période, des tests de grossesse mensuels doivent être effectués. Il n'y a aucune preuve de l'efficacité des contraceptifs hormonaux systémiques chez les femmes recevant du sofosbuvir. Par conséquent, lors du traitement du sofosbuvir en association avec la ribavirine, une combinaison de deux contraceptifs non hormonaux doit être utilisée.

Utiliser avec de puissants inducteurs de glycoprotéine P

Les inducteurs puissants de la glycoprotéine P dans l'intestin (par exemple, la rifampine, le millepertuis) peuvent entraîner une diminution significative de la concentration plasmatique de sofosbuvir et affaiblir l'effet thérapeutique de ce dernier. La rifampine et le millepertuis ne doivent pas être utilisés avec le sofosbuvir.

Tuberculose et trouble convulsif

La prudence est requise lors de l'utilisation chez les patients atteints de tuberculose et de trouble convulsif.

Les réactions indésirables les plus courantes (≥ 20%) lors du traitement par l'association sofosbuvir + ribavirine étaient la fatigue et des maux de tête. Les réactions indésirables les plus courantes (≥ 20%) dans le traitement associant l'association sofosbuvir + interféron alpha pégylé + ribavirine étaient la fatigue, des maux de tête, des nausées, une insomnie et une anémie.

Effets indésirables moins fréquents observés lors des essais cliniques (

Augmentation de la créatine kinase

Le niveau de créatine kinase a été évalué dans le cadre des études FISSION et NEUTRINO. Des cas isolés d'augmentation asymptomatique du taux de créatine kinase supérieur ou égal à 10 fois la limite supérieure de la norme ont été observés chez

Élévation de la lipase

Des cas individuels d'élévation asymptomatique du taux de lipase plus de trois fois supérieur à la limite supérieure de la norme ont été observés chez

Potentiel d'interaction médicamenteuse

Le sofosbuvir, contrairement au GS-331007, est un substrat de la glycoprotéine P et de la résistance au cancer du sein. Les inducteurs puissants de la glycoprotéine P dans l'intestin (par exemple, la rifampine ou le millepertuis) ne doivent pas être administrés avec le sofosbuvir, car ils peuvent entraîner une diminution significative de la concentration plasmatique de sofosbuvir et une diminution de l'action thérapeutique de celui-ci. L'utilisation simultanée de sofosbuvir avec des médicaments inhibant la β-glycoprotéine et / ou les protéines de résistance au cancer du sein peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de sofosbuvir sans augmenter la concentration de GS-331007. Le sofosbuvir peut être administré simultanément avec des protéines de résistance à la glycoprotéine P et / ou au cancer du sein. Le sofosbuvir et le GS-331007 ne sont pas des inhibiteurs des protéines de résistance au glycoprotéine P et / ou au cancer du sein et ne devraient pas affecter l’augmentation de l’exposition au médicament, qui sont les substrats de ces transporteurs.

Interactions médicamenteuses potentiellement importantes

Le tableau ci-dessous donne des informations sur les interactions médicamenteuses entre le sofosbuvir et les médicaments concomitants potentiels. La description suivante des interactions médicamenteuses est basée sur les interactions médicamenteuses potentielles possibles lors de la prise de sofosbuvir.

Interactions médicamenteuses potentiellement significatives: une modification de la posologie ou du schéma thérapeutique peut être recommandée sur la base d'études d'interactions médicamenteuses ou d'interactions prédites

APPLICATION DANS DES GROUPES DE PATIENTS INDIVIDUELS

La grossesse
Catégorie de risque de grossesse X: Utilisation avec la ribavirine ou le peginterféron alfa et la ribavirine
Des précautions extrêmes doivent être prises pour éviter une grossesse chez les femmes suivant un traitement, ainsi que chez les partenaires féminins des hommes recevant cette association. Dans le traitement de la ribavirine ou du peginterféron alpha et de la ribavirine, les patientes enceintes et les partenaires avec un partenaire capable d'accoucher doivent utiliser une combinaison de deux contraceptifs efficaces tout au long du traitement ainsi que dans les 6 mois suivant la fin du traitement. Il n'y a aucune preuve de l'efficacité des contraceptifs hormonaux systémiques chez les femmes recevant du sofosbuvir. Par conséquent, lors du traitement du sofosbuvir en association avec la ribavirine, une combinaison de deux contraceptifs non hormonaux doit être utilisée.


Données de recherche animale:
Aux doses maximales, aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé chez le rat et le lapin.

Il n’existe pas de données sur la disponibilité du sofosbuvir et de ses métabolites dans le lait maternel humain.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

L’innocuité et l’efficacité du sofosbuvir chez les enfants de moins de 18 ans n’ont pas été étudiées.

Il n'y a pas de recommandation pour un ajustement de la dose de sofosbuvir chez les patients âgés.

Dysfonctionnement rénal

Le sofosbuvir doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale faible à modérée. L'innocuité et l'efficacité du sofosbuvir n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) 2) ou une insuffisance rénale au stade terminal nécessitant une hémodialyse.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie du sofosbuvir chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou grave (classe A, B ou C sur l'échelle de Child-Pugh). L'innocuité et l'efficacité du sofosbuvir chez les patients atteints de cirrhose décompensée n'ont pas été étudiées.

Patients atteints d'hépatite C avec une co-infection VIH-1

L'innocuité et l'efficacité du sofosbuvir ont été évaluées chez 223 patients co-infectés par le VIH-1 atteints d'hépatite C. Le profil d'innocuité chez les patients infectés par l'hépatite C et le VIH était le même que chez les patients atteints d'une mono-infection par l'hépatite C. Une augmentation du niveau de bilirubine totale (grade 3 ou 4) a été observée chez des patients traités par atazanavir dans le cadre d'un traitement antirétroviral (94%).. Les transaminases n'ont pas augmenté chez les patients. Parmi les patients ne recevant pas d'atazanavir, une augmentation du niveau de bilirubine totale de grade 3 ou 4 a été observée chez 2 patients (1,5%). Les mêmes résultats ont été obtenus chez des patients atteints de monoinfection par l'hépatite C et ayant reçu le sofosbuvir + ribavirine dans des études de phase III.

Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire en attente d'une greffe du foie

L’efficacité et la sécurité du traitement au sofosbuvir et à la ribavirine avant greffe du foie afin de prévenir la réinfection par le virus de l’hépatite C ont été étudiées dans le cadre d’une étude clinique ouverte chez des patients infectés par le virus de l’hépatite C et présentant un carcinome hépatocellulaire en attente de transplantation du foie. Patients infectés par le virus de l'hépatite C, quel que soit leur génotype, présentant un carcinome hépatocellulaire répondant aux critères de Milan (tumeur simple d'au plus 5 cm de diamètre ou d'au plus trois nodules tumoraux d'au plus 3 cm de diamètre, sans cancers extrahépatiques ou signes d'invasion de tumeur vasculaire), ont reçu quotidiennement 400 mg de sofosbuvir et 1000-1200 mg de ribavirine, en fonction du poids corporel pendant 24 à 48 semaines ou jusqu’à la transplantation du foie. Une analyse intermédiaire a été réalisée chez 61 patients ayant reçu du sofosbuvir et de la ribavirine. 45 patients avaient une infection à l'hépatite C de génotype 1; chez 44 patients, la valeur initiale sur l'échelle de Child-Pugh était inférieure à 7 points.

Patients après une greffe de foie

L’innocuité et l’efficacité du sofosbuvir chez les patients après une greffe de foie n’ont pas été étudiées.

Patients atteints d'hépatite C chronique infectés par le virus de l'hépatite C à 5 ou 6 génotypes
Il n’existe pas de données permettant de recommander la posologie pour les patients infectés par le virus de l’hépatite C 5 ou le génotype 6.

Les effets de doses plus élevées n'ont pas été étudiés. Il n'y a pas d'antidote spécifique au sofosbuvir. En cas de surdosage, il convient de surveiller le patient pour rechercher des signes de toxicité. Le traitement du surdosage par le sofosbuvir comprend des mesures de soutien générales, notamment la surveillance des signes vitaux et la surveillance de l'état clinique du patient. Au cours de la séance d'hémodialyse de 4 heures, 18% de la dose acceptée a été excrétée.

Le sofosbuvir est disponible dans des récipients de 28 comprimés

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C

Le schéma, le succès et la durée du traitement dépendent à la fois du génotype du virus et du degré d'endommagement (fibrose) du foie.

DAKLATASVIR 60 mg

Natdac, Dacihep, Daclavirocyrl

Composition: Daclatasvir
Paquet: 28 comprimés

  1. Natdac - Natco Pharma Ltd, Inde
  2. Dacihep - Zydus Heptiza, Inde
  3. Daclavirocyrl - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Égypte

Le daclatasvir est un inhibiteur de la protéine NS5A virale (virus de l'hépatite C), utilisé pour répliquer le virus de l'hépatite C dans les cellules du foie (hépatocytes) et ainsi empêcher le virus de pénétrer dans le sang infecté provenant des hépatocytes. Grâce à cette action, il est possible d'empêcher la propagation du virus dans le corps.

Le daclatasvir est un agent d’action directe très spécifique contre le virus de l’hépatite C (VHC) et n’exerce pas d’activité marquée contre d’autres virus contenant de l’ARN et de l’ADN, y compris le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).

Le daclatasvir est un inhibiteur de la protéine non structurale 5A (NS5A), une protéine multifonctionnelle nécessaire à la réplication du VHC, et supprime ainsi deux phases du cycle de vie viral: la réplication de l'ARN viral et l'assemblage du virion.

Pharmacodynamique:
Le daclatasvir est un agent d’action directe très spécifique contre le virus de l’hépatite C (VHC) et n’exerce pas d’activité marquée contre d’autres virus contenant de l’ARN et de l’ADN, y compris le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Le daclatasvir est un inhibiteur de la protéine non structurale 5A (NS5A), une protéine multifonctionnelle nécessaire à la réplication du VHC, et supprime ainsi deux phases du cycle de vie viral: la réplication de l'ARN viral et l'assemblage du virion. Sur la base de données in vitro et de données de simulation sur ordinateur, le daclatasvir interagit avec l'extrémité N-terminale du domaine 1 de la protéine, ce qui peut provoquer des distorsions structurelles qui entravent la réalisation des fonctions de la protéine NS5A.

Il a été établi que le médicament est un puissant inhibiteur pangénotypique du complexe de réplication du virus de l'hépatite C des génotypes 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a et 6a, avec des valeurs de concentration efficace (réduction de 50%, CE50) allant du picomolaire au faible nanomolaire.

Dans les dosages cellulaires de réplicons quantitatifs, les valeurs de CE50 de doctalasvir vont de 0,001 à 1,25 nM avec les génotypes 1a, 1b, 3a, 4a, 5a et 6a et de 0,034 à 19 nM avec le génotype 2a. De plus, le daclatasvir inhibe le génotype 2a du virus de l'hépatite C (JFH-1) avec une valeur de CE50 de 0,020 nM. Avec le génotype 1a chez les patients infectés non traités antérieurement, une dose unique de 60 mg de daclatasvir entraîne une diminution moyenne de la charge virale, mesurée après 24 heures, de 3,2 log10 UI / ml.

Des études sur la culture cellulaire ont également montré une augmentation de l'effet antiviral du médicament lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs d'interféron alpha et de protéase NS3, des inhibiteurs non nucléosidiques du VHC, et des analogues du nucléoside NS5B.
Avec tous les groupes de médicaments énumérés, l'antagonisme de l'effet antiviral n'a pas été observé.

Résistance à la culture cellulaire:
Des substitutions d'acides aminés provoquant une résistance au daclatasvir chez les génotypes 1 à 6 du VHC ont été isolées dans le système de cellules à réplicon et observées dans la région N-terminale du résidu NS5A de 100 acides aminés. L31V et Y93H ont souvent été observés dans le génotype 1b et des substitutions pour M28T, L31V / M, Q30E / H / R et Y93C / H / N ont souvent été observées dans le génotype 1a.
Les substitutions d'acides aminés simples entraînent généralement un faible niveau de résistance (CE50

Sofosbuvir + Ledipasvir (Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus)

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus

Ingrédients: Sofosbuvir 400 mg + Ledipasvir 90 mg
Forme de libération: comprimés
Paquet: 28 comprimés

  1. Hepcinat LP - Natco Pharma Ltd, Inde
  2. Viropack Plus - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Égypte
  3. Heterosofir Plus - Pharmed Healthcare, Egypte

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus est une préparation combinée sous forme de comprimé contenant du sofosbuvir et du lédipasvir.

sofosbuvir, - analogue de nucléotide, inhibiteur de la NS5B polymérase du virus de l'hépatite C

Le lédipasvir est un inhibiteur (bloqueur) du virus de l'hépatite C NS5A.

Chaque comprimé contient:

sofosbuvir - 400 mg

Ledipasvir - 90 mg

Excipients: dioxyde de silicium colloïdal, copovidone, croscamellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et particules de cellulose microscopiques.

Les comprimés Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus sont produits sous forme solide et contiennent les substances inactives suivantes: oxyde de fer (jaune), polyéthylène glycol, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane.

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus - agent antiviral à action directe (inhibiteur) contre l'hépatite C.

Le Ledipasvir à une dose de 120 mg / 2 fois par jour (2,67 fois la dose maximale recommandée)) et 400 mg de sofosbuvir (la dose maximale recommandée) et 1 200 mg (trois fois la dose maximale recommandée) ne provoquent pas un allongement de l'intervalle QTc selon les résultats essais cliniques.

L'étude des propriétés pharmacocinétiques du sofosbuvir, du lédipasvir et du principal métabolite circulant, le GS-331007, a été réalisée sur un groupe de volontaires adultes en bonne santé et sur un groupe de volontaires atteints d'hépatite C chronique. La plus forte concentration moyenne de ledipasvir a été atteinte 4 à 4,5 heures après la prise du médicament. Le sofosbuvir a été rapidement absorbé et la concentration plasmatique maximale moyenne a été observée de -0,8 à 1 heure après l'administration. La concentration plasmatique moyenne de GS-331007 a été atteinte 3,5 à 4 heures après la prise du médicament.

Interaction avec la nourriture

À jeun, une dose unique de sofosbuvir et de lédipasvir avec des aliments modérément caloriques (600 calories, 25% à 30% de matières grasses) ou hypercalorique (1000 calories, 50% de matières grasses) augmentait de 2 fois l'ASC du sofosbuvir, mais n'avait pas d'effet significatif sur la valeur de C ^ sofosbuvir. La posologie de GS-331007 et de Ledipasvir est demeurée inchangée en présence d’aliments de toutes sortes. Le degré de réponse au troisième stade du test était le même chez les patients infectés par le virus de l'hépatite C qui prenaient le médicament avec ou sans nourriture. Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus peuvent être pris indépendamment du repas.

Ledipasvir> 99,8% lié aux protéines plasmatiques. Après une dose unique de 90 mg de 14C-ledispavir par un volontaire sain, le rapport des valeurs de radioactivité au 14C du sang et du plasma était de 0,51 à 0,66.

Le sofosbuvir se lie à une protéine plasmatique d’environ 61 à 65%. La liaison a lieu quelle que soit la concentration du médicament, avec une valeur comprise entre 1 µg / ml et 20 µg / ml. La liaison du GS-331007 aux protéines plasmatiques humaines était minimale. Après une dose unique de 400 mg de 14C-sofosbuvir chez des volontaires sains, le rapport des valeurs de radioactivité au 14C du plasma et du sang était d'environ 0,7.

In vitro, aucun métabolisme reconnaissable du lédipasvir par le CYP1A2, le CY-P2C8, le CYP2C9, le CYP2C19, le CYP2D6 et le CYP3A4 humain n'a été observé. Aucun signe de ralentissement du métabolisme oxydatif n’a été trouvé.

Patients pédiatriques

La pharmacocinétique du lédipasvir ou du sofosbuvir n'a pas été étudiée chez les patients pédiatriques.

Patients âgés:

Une analyse populationnelle de la pharmacocinétique chez des patients infectés par le virus de l'hépatite C a montré que, dans le groupe d'âge étudié (de 18 à 80 ans), l'âge n'avait pas d'effet cliniquement significatif sur le lédipasvir, le sofosbuvir et le GS-331007.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Sur la base d’une analyse de la pharmacocinétique basée sur la population de patients infectés par l’hépatite C, la cirrhose de la cirrhose n’a pas eu d’effet cliniquement significatif sur l’effet du sofosbuvir, du lédipasvir et du GS-331007.

Le lédipasvir est un inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C nécessaire à la réplication du virus. Le choix de la résistance dans la culture cellulaire et les études de résistance croisée démontrent la directionnalité de l'effet du lédipasvir sur le NS5A.

Le sofosbuvir est un inhibiteur de la polymérase dépendante de l'ARN du virus NS5B de l'hépatite C, nécessaire à la réplication du virus. Le sofosbuvir est un médicament nucléotidique qui, au cours du métabolisme intracellulaire, forme un triphosphate pharmacologiquement actif (GS-461203), un analogue de l'uridine, qui est inséré dans l'ARN du virus de l'hépatite C à l'aide de la polymérase NS5B et joue le rôle de terminateur de chaîne. Dans une analyse biochimique, le GS-461203 a inhibé l'activité de la polymérase de la protéine NS5B recombinante des génotypes 1b, 2a, 3a et 4a du virus de l'hépatite C, avec des valeurs de CI50 comprises entre 0,7 et 2,6 pm. Le GS-461203 n'est pas un inhibiteur de l'ADN et de l'ARN polymérase humains ni de l'ARN polymérase mitochondriale.

Dans l'analyse des réplicons du virus de l'hépatite C, les valeurs de CE du lédipasvir par rapport aux réplicons complets des génotypes la et 1b étaient respectivement de 0,031 nm et de 0,004 nm. La valeur de CE50 moyenne du ledipasvir contre les réplicons chimériques codant pour les séquences NS5B dans les isolats cliniques était de 0,018 nmol pour le génotype 1a (allant de 0,009 à 0,085 nmol: N = 30) et de 0,006 nmol pour le génotype 1b (allant de 0,004 à 0,007 nmol; N = 3).

Le lédipasvir a une activité antivirale inférieure à celle du génotype 1 par rapport aux génotypes 4a, 5a et 6a, avec une concentration de 0,39 μm, 0,15 μm et 1,1 μm, respectivement. Le lédipasvir avait un effet antiviral moins prononcé par rapport aux génotypes 2a, 2b, 3a et 6e, avec des valeurs de CE50 de 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm et 264 nm.

Selon l'analyse des réplicons du virus de l'hépatite C, la concentration de sofosbuvir responsable de la suppression de la réplication virale de souches cliniques et de laboratoire contre des réplicons complets des génotypes 1a et 1b, 3a et 4a et des réplicons chimériques 1b codant pour les génotypes NS5B 2b, 5a ou 6a ont une valeur comprise entre 0,014 et 1 0,11 m. La CE50 moyenne par rapport aux réplicons chimériques codant pour les séquences NS5B dans les isolats cliniques était de 0,062 µm pour le génotype 1a (extrêmes 0.029-0.128 µm; N = 67) et de 0,102 µm pour le génotype 1b (extrêmes 0,045-170 µm; N = 106). Dans les tests d'infection virale, la valeur CE50 du sofosbuvir vis-à-vis des génotypes 1a et 2a était de 0,03 et 0,02 µm, respectivement. La présence de 40% de sérum humain n'a eu aucun effet sur l'effet du sofosbuvir contre l'hépatite C. L'évaluation de l'utilisation du sofosbuvir en association avec l'interféron alpha ou la ribavirine n'a pas démontré d'effet antagoniste sur la réduction de l'ARN du virus de l'hépatite C dans les cellules de réplicon.

Résistance en culture cellulaire

Des réplicons du virus de l'hépatite C à sensibilité réduite au lédipasvir ont été sélectionnés en culture cellulaire pour les génotypes 1a et 1b. Une sensibilité réduite au lédipasvir a été observée lors du remplacement primaire de NS5A par les acides aminés Y93H des génotypes 1a et 1b. De plus, le remplacement de Q30E s'est formé dans les réplicons du génotype 1a. La mutagenèse dirigée de Y93H dans les génotypes 1a et 1b, ainsi que la substitution Q30E dans le génotype 1a, ont montré un niveau élevé de sensibilité réduite au lédipasvir (la fréquence de mesure de la concentration provoquant une suppression de 50% de la réplication virale de souches cliniques et de laboratoire est supérieure à 1000 fois).

Des réplicons du virus de l'hépatite C ayant une sensibilité réduite au sofosbuvir ont été sélectionnés en culture cellulaire pour de nombreux génotypes, notamment 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a et 6a. La sensibilité réduite au sofosbuvir était associée au remplacement primaire de S282T dans NS5B dans les réplicons de tous les génotypes étudiés. La mutagenèse dirigée de S282T dans des réplicons de 8 génotypes a entraîné une diminution du facteur sofosbuvir d'un facteur 2-18.

Le lédipasvir était totalement actif contre le remplacement du S282T induit par le sofosbuvir dans le NS5B, et tous les remplacements induits par le NS5A dans le lédipasvir étaient totalement susceptibles au sofosbuvir. Les deux composants étaient totalement actifs contre les substitutions provoquées par la résistance à d'autres classes d'antiviraux à action directe dotés de mécanismes d'action différents, tels que les inhibiteurs non nucléosidiques de la NS5B et les inhibiteurs de la protéase NS3. Les substituts de NS5A offrant une résistance au Ledipasvir peuvent réduire l'effet antiviral d'autres inhibiteurs de NS5A. L'efficacité chez les patients n'ayant pas démontré de réponse au traitement par d'autres médicaments, notamment un inhibiteur de la NS5A, n'a pas été établie.

Indications d'utilisation

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus est indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique chez les patients adultes de génotype 1.

Posologie et administration

Posologie recommandée (adultes)

La posologie recommandée d'Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus - par voie orale, 1 comprimé 1 fois par jour simultanément, quel que soit le repas.

Durée du traitement

Le risque de récurrence est influencé par les facteurs d'origine du virus et de l'hôte, ainsi que par les différences de durée de traitement de certains sous-groupes.

Le tableau 1 ci-dessous fournit des indications sur la durée de traitement par Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus, l'administration ou non du traitement, les patients atteints ou non de cirrhose.

Tableau 1 Durée recommandée d'administration d'Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus chez les patients atteints du génotype 1 de l'hépatite C chronique


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