Hépcinat avec le sofosbuvir contre l'hépatite C

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Les médicaments contenant du sofosbuvir sont prescrits à des fins thérapeutiques dans la forme chronique de l'hépatite C. Le composant principal présente des contre-indications. Par conséquent, avant de prendre il est important de vous familiariser avec le mode d'emploi. L'outil peut être acheté à la pharmacie et par l'intermédiaire de distributeurs. Selon les critiques, le prix sur les sites spécialisés est inférieur à celui des points de vente.

Sofosbuvir - la base de la thérapie antivirale pour l'hépatite C

Le sofosbuvir est le principal composant actif de la thérapie complexe de l’hépatite C. Par rapport aux analogues, il entraîne moins d’effets secondaires. Généralement prescrit en association avec d'autres agents immunomodulateurs antiviraux:

  • grâce à l'association du Ledipasvir, il est devenu possible de traiter l'hépatite virale du premier génotype sans utiliser d'interféron alpha;
  • en association avec la ribavirine, il agit efficacement sur les virus des 2ème, 3ème génotypes;
  • en cas d'infection par le génotype 4, une trithérapie est prescrite en même temps que des injections de ribavirine, d'interféron alpha.

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Le sofosbuvir est un inhibiteur de l’ARN polymérase NS5B, qui inhibe la reproduction (réplication) des cellules virales.

Prix ​​et où acheter Sofosbuvir

En règle générale, les pharmacies de détail à Moscou fixent le prix du médicament à un prix plus élevé. Il est avantageux d’acheter du Sofosbuvir à moindre coût et le site Web officiel du fabricant offre une garantie à 100% sur l’originalité.

Un traitement efficace contre l'hépatite C avec Sofosbuvir Hepcinat est maintenant disponible pour les clients russes. Cette marque produit un analogue basé sur le même composant actif. Le générique est fabriqué en Inde avec la dernière technologie. La haute qualité du produit est assurée par un équipement pharmaceutique moderne.

Le site officiel de la marque offre la possibilité de:

  • commander des pilules à un prix abordable;
  • acheter un médicament 100% original;
  • organiser la livraison dans n'importe quel pays, région;
  • faire un achat sans intermédiaires;
  • lisez les instructions d'utilisation.

L’efficacité de l’exposition au médicament n’est garantie que pendant toute la durée du traitement. L'utilisation de complexes contenant le principe actif Sofosbuvir est une mesure thérapeutique nécessaire mais coûteuse.

Une autre solution consiste à prendre des génériques.

NATCO PHARMA LIMITED, grand fabricant indien, contrairement aux entreprises pharmaceutiques égypto-chinoises, lance des médicaments plus abordables et homologués, de composition et mécanisme d’action similaires sur le marché pharmaceutique.

Combien coûte le sofosbuvir

Le coût d'un paquet de Sofosbuvir est d'environ 600 yuans. e) Sofosbuvir dans le générique - jusqu'à 15 000 roubles. Lors de l'achat de 3 forfaits ou plus, une réduction.

Pour les patients diagnostiqués avec F1-F3, la durée du traitement est de 90 jours (au moins 3 boîtes du médicament à une dose de 400 mg), avec de la F4-180 - 6 à 7 boîtes. Avec l'inefficacité du schéma précédent, la durée du traitement répété est de six mois.

Combien coûte Hepcinat-LP:

  • Moscou - 15 000 roubles.
  • Saint-Pétersbourg - 15 000 roubles.
  • Khabarovsk - 15 000 roubles.
  • Ekaterinbourg - 15 000 roubles.
  • Ukraine, Kiev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 blanc. roubles.
  • Almaty - 80 900 tenge.

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Avis des médecins

Selon de nombreuses revues de médecins traitant l'hépatite, le sofosbuvir est considéré comme l'un des médicaments les meilleurs et les plus efficaces pour soigner la maladie.

Malgré l'efficacité élevée de la combinaison de sofosbuvir et d'inhibiteurs de daclatasvir, respectivement NS5B et NS5A, ils ont des effets secondaires graves. Et si le premier composant se distingue par son nombre minimal, alors avec le second, il faut être extrêmement prudent. Le médicament indien de production Helcinat est le plus sûr et en même temps efficace parmi le reste. Il convient de noter que l'efficacité du traitement dépend en grande partie de l'exactitude du schéma thérapeutique choisi.

Eduard Vladimirovich, hépatologue (thérapeute)

Je partage l'avis des spécialistes qui prescrivent le Sofosbuvir aux patients présentant un diagnostic d'hépatite C. Cet outil bloque le mécanisme de propagation du virus. Avec une utilisation régulière à une posologie de 400 mg, des améliorations du tableau clinique sont observées au cours de la première semaine après le début de l'administration.

Igor Dmitrievitch, médecin spécialiste des maladies virales

Témoignages de patients sur le Sofobuvir

Toute personne ayant vécu cette maladie peut trouver sur le forum thématique sur l'hépatite C des informations intéressantes et des informations en retour réelles de la part de patients présentant un diagnostic similaire.

En entendant le verdict des médecins, j'ai paniqué. Au bout d'un moment, j'ai trouvé sur Internet que plusieurs personnes atteintes de la même maladie, ayant communiqué, s'étaient un peu calmées. J'ai beaucoup lu sur ce sujet. Un hépatologue expérimenté m'a prescrit un traitement au Sofosbuvir avec Ledipasvir. Un mois plus tard, re-testé. La performance s'est améliorée. Elle a continué à recevoir encore 2 mois. Lors de l'examen de contrôle, il s'est avéré que je suis en bonne santé. Merci d'avoir des médecins intelligents et des médicaments abordables tels que Hepcinat.

Karina, 32 ans, Novossibirsk

L'hépatite est une maladie qui tue lentement une personne. À ce sujet, malheureusement, j'ai appris par mon propre exemple. Au cours de son traitement, il a parlé à ses frères dans le malheur. En discutant des prix des médicaments antiviraux, je suis heureux que mon médecin ait choisi un remède pour moi à un coût raisonnable. Les médicaments génériques Hepcinat bien connus sont beaucoup moins chers que les pilules annoncées. La thérapie antivirale coûte cher, mais la vie n'a pas de prix.

Gennady, 47 ans, Saint-Pétersbourg

Les revues soignées de divers génotypes de l'hépatite affirment que les homologues indiens d'antiviraux offrent le meilleur rapport qualité-prix.

Instructions pour l'utilisation de Sofosbuvir

Le sofosbuvir est un agent puissant qui présente des contre-indications et une composition différente. La réception s'effectue donc uniquement sur les instructions du médecin traitant, en stricte conformité avec les instructions d'utilisation.

En fonction de la classification du virus, Hepcinat Sofosbuvir est associé à:

Le traitement est effectué selon un schéma choisi individuellement, en fonction de:

  • génotype viral;
  • présence de pathologies concomitantes;
  • médicaments déjà utilisés.

L'emballage de chaque médicament contient une instruction en russe contenant toutes les informations concernant les fonctionnalités de l'application. Le régime standard consiste en une prise quotidienne de comprimés à 400 mg avec les repas. Il est recommandé de le boire avec de l'eau propre.

Il est interdit de prendre des médicaments pour l'hépatite pendant la grossesse.

Contre-indications

Le sofosbuvir est un médicament puissant qui aide des milliers de personnes à vaincre l'hépatite. Cependant, jusqu'à présent, aucune étude n'a été menée sur l'effet de la substance sur le corps des enfants, des femmes enceintes et des femmes pendant l'allaitement. Interdit l'utilisation simultanée de fonds avec de l'alcool. Il n'est également pas recommandé de combiner la réception avec le télaprévir, boseprevir.

Principales contre-indications:

  • enfants de moins de 18 ans;
  • la grossesse
  • allaitement.

Avant de commencer le traitement, il est souvent nécessaire de procéder à des examens complémentaires pour vérifier l’état de chaque organe et de chaque système interne.

Effets secondaires

Le sofosbuvir est l’un des produits pharmaceutiques les plus sûrs dont l’efficacité thérapeutique a été démontrée. Cela peut être jugé par les statistiques de récupération après l'admission. La différence est que la substance elle-même a, en règle générale, un effet secondaire. L'aggravation du bien-être entraîne d'autres composants, qui sont contenus en combinaison avec lui.

Un traitement médicamenteux peut entraîner les effets secondaires suivants:

  • la migraine;
  • somnolence;
  • fatigue non motivée.

Comment distinguer un faux

En raison de la demande liée à la prévalence élevée de la maladie, le sofosbuvir était souvent falsifié. Des distributeurs peu scrupuleux sous le couvert de médicaments vendent des produits de qualité médiocre, dont l'efficacité peut être comparée à celle d'un placebo. Pour éviter les contrefaçons, qui peuvent être nocives pour la santé, il est nécessaire de vérifier la présence de signes distinctifs sur l'emballage. Hepcinat a:

  1. Impression texturée sur le devant de la boîte, sensible au toucher.
  2. Un code numérique spécial, à côté duquel les informations sur la date de fabrication, la date de péremption, le numéro de lot est imprimé (les données de la boîte et de la banque doivent coïncider complètement).
  3. Col scellé avec une étiquette protectrice.
  4. Image holographique de la marque du logo avec le nom du fabricant NATCO, lors du changement de l'angle de vue, passant à HEPCINAT.
  5. Des autocollants hologrammes sur l’emballage extérieur qui protègent contre l’ouverture.

En prêtant attention aux signes ci-dessus, vous pouvez facilement distinguer l'original des produits contrefaits.

Indications et efficacité d'application

Le médicament Sofosbuvir est prescrit comme composant principal d’un traitement antiviral complet pour le traitement de l’hépatite C chronique. L’efficacité du traitement d’un virus appartenant aux génotypes 1, 2, 3, 4 a été prouvée.

Les avantages de l’utilisation d’un inhibiteur de l’ARN polymérase NS5B sont les suivants:

  • la possibilité de traiter ce diagnostic chez les patients avec un statut VIH positif;
  • réduction de la durée du traitement médicamenteux;
  • taux élevés de résistance virologique.

Pour réussir la thérapie antivirale, vous devez acheter le complexe original, suivre scrupuleusement le régime, suivre les recommandations médicales.

Composition et propriétés pharmacologiques

Le Hepcinat original, produit en Inde, est complet avec des instructions avec une description détaillée du médicament. La composition du médicament antiviral comprend:

  • ingrédient actif du sofosbuvir - 400 mg;
  • composants auxiliaires.

La tablette a un goût amer.

La base du traitement est le blocage de la polymérase nécessaire à la réplication des cellules virales. Merci au mécanisme déprimant parvient à détruire le virus de l'hépatite.

Les analogues

Le sofosbuvir est un générique de haute qualité de Sovaldi. Un agent antiviral est devenu disponible en Russie il y a plusieurs années. Le meilleur prix Hepcinat disponible auprès des représentants officiels du fabricant. Il existe des analogues largement utilisés dans la lutte contre l'hépatite:

Chaque complexe est efficace avec différents génotypes viraux.

La liste des analogues russes du sofosbuvir et du daclatasvir

Pour la première fois, le sofosbuvir a été développé par la société pharmaceutique américaine Gilead Since et le daclatasvir par la société Bristol-Myers Squibb. Grâce à des brevets et à un monopole sur les médicaments, les fabricants ont artificiellement augmenté le prix. En raison du coût déraisonnablement élevé des médicaments, un ultimatum a été présenté aux sociétés de développement, les obligeant ainsi à faire des concessions et à délivrer des licences de médicaments génériques à d'autres sociétés pharmaceutiques.

Les homologues efficaces "Sofosbuvir" et "Daclatasvir" sont beaucoup moins chers. Par conséquent, les patients ayant même un faible niveau de richesse matérielle peuvent se permettre de traiter l'hépatite aujourd'hui.

Les génériques, qu'est-ce que c'est?

Génériques (médicaments génériques) - médicaments vendus sous un nom breveté ou générique, différent du nom de marque du développeur d'un produit médical. Le «sofosbuvir» et le «daclatasvir» coûtent plusieurs milliers de cu; donc tous les patients qui en ont besoin ne peuvent pas se permettre d'acheter des médicaments coûteux.

L'efficacité des médicaments a été confirmée par des méthodes scientifiques, après quoi l'OMS les a inclus parmi les médicaments les plus importants. En raison du faible pouvoir d'achat des populations de nombreux pays d'Europe et d'Asie, les participants à l'OMS ont obligé les fabricants d'antiviraux à délivrer des licences obligatoires à d'autres sociétés pharmaceutiques.

La production de génériques à faible coût et leur remplacement par des médicaments de marque sont l’un des principaux objectifs de l’OMS en matière d’accès aux médicaments.

Le prix des analogues du daclatasvir et du sofosbuvir varie de 1 000 à 2 000 000 cu. Beaucoup de gens croient à tort que le faible coût indique une inefficacité ou une qualité médiocre des médicaments, mais ce n'est pas le cas. Le faible prix est dû à l’absence de coûts financiers pour le développement de la formule chimique des médicaments, les droits de licence et les essais cliniques.

Selon la pharmacocinétique et l'activité thérapeutique, les génériques ne correspondent pas à 100% aux médicaments d'origine. Cependant, ils sont une alternative aux médicaments coûteux. Très souvent, les analogues du sofosbuvir deviennent les seuls médicaments possibles et abordables pour le traitement de maladies chroniques graves telles que l'hépatite C.

Analogues "Sofosbuvir"

Le médicament "Sofosbuvir" (nom international "Sovaldi") a été mis en vente en 2013. L'agent antiviral à action directe inhibe la synthèse de la polymérase NS5B, ce qui empêche la reproduction du virus de l'hépatite C dans le tissu hépatique. Lors de son utilisation, vous pouvez totalement refuser de suivre un traitement contenant de l'interféron, qui entraîne souvent des effets indésirables sur le corps.

En 2014, sont apparus les premiers analogues du sofosbuvir, qui ont coûté dix fois moins cher. À cet égard, un paradoxe est apparu: en Inde, un traitement de 12 semaines coûte 1 500 USD et en Amérique et en Corée du Sud, plus de 80 000 USD. L'importation d'analogues aux États-Unis et en Corée du Sud est interdite sous peine de perdre le droit de fabriquer des médicaments génériques.

"Hepcvir" de "Cipla"

Hepcvir est l'homologue indien du sofosbuvir, fabriqué par Cipla depuis 2014. Vous pouvez acheter un produit générique sous licence sur le site Web auprès d'un fournisseur officiel en Russie.

Contrairement aux médicaments génériques sans licence, Hepcvir a passé tous les essais cliniques nécessaires, au cours desquels son efficacité et sa biodisponibilité de la substance active ont été confirmées. Le médicament est disponible en comprimés (400 mg), 15 capsules dans chaque emballage. Avec le passage de la thérapie antivirale est nécessaire de prendre 1 comprimé par jour pendant 12 ou 24 semaines.

Hépcinat de Natco Pharma

Hepcinat (Hepcitan) est un médicament générique homologué par Natco Pharma. Utilisé pour traiter l'hépatite virale comme composant principal du traitement sans injection. Les médicaments antiviraux sont disponibles sous forme de comprimés recouverts d'un revêtement protecteur. Chacun d’eux contient 400 mg de principe actif.

Le traitement combiné d'antiviraux est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

L’analogue du sofosbuvir peut être acheté via une boutique en ligne à des prix allant de 180 $ à 220 $ le paquet, qui contient 26 comprimés.

L’efficacité d’un médicament générique a été établie dans le traitement de l’hépatite C de tous les génotypes. Le "sofosbuvir" et le "daclatasvir" peuvent être inclus dans le schéma thérapeutique pour les lésions hépatiques avec cirrhose ou carcinome hépatocellulaire.

"VIRSO" de "Strides Shasun"

En juin 2014, la société indienne Strides Shasun a annoncé le lancement du nouveau générique Sofosbuvir sous le nom de VIRSO. En septembre de la même année, elle a signé un accord avec Gilead Since sur la distribution d'antiviraux dans 91 pays, dont la Russie.

Un nouveau médicament générique autorisé est apparu sur le territoire de la Fédération de Russie en 2015. Il convient de noter que «VIRSO» n’est efficace que conjointement avec les inhibiteurs de la NS5A, notamment le «daclatasvir». Selon les résultats des études cliniques, il est apparu que le médicament ne provoquait pas d’effets indésirables. Par conséquent, il peut être inclus dans le schéma thérapeutique de l'hépatite C, accompagné des pathologies suivantes:

  • fibrose du foie;
  • cirrhose hépatique;
  • Le VIH;
  • insuffisance rénale.

Le médicament doit être pris en même temps, quelle que soit l'utilisation des aliments. 1 comprimé contient 400 mg de substance active antivirale. Par conséquent, la dose quotidienne de "VIRSO" est de 1 comprimé. Pendant le traitement, il est déconseillé de manger des aliments frits et des boissons alcoolisées, car ils créent une charge excessive sur les organes de désintoxication.

"SoviHep" de "Zydus"

SoviHep (Sovihep) est un inhibiteur de la polymérase NS5B qui inhibe la réplication virale chez les patients atteints d'hépatite C. Ce médicament est fabriqué par Zydus, une société pharmaceutique indienne, qui fournit des génériques au marché russe. «Sovikhep» est utilisé pour traiter les personnes âgées de 18 ans et plus avec 1 à 4 génotypes du virus de l'hépatite C.

Les comprimés ont un goût amer, il est donc recommandé de ne pas dissoudre l'enveloppe protectrice lors de l'administration par voie orale. En général, Sovichep est facilement toléré par les patients, mais avec une augmentation de la posologie, les effets indésirables suivants peuvent survenir:

  • des vertiges;
  • des convulsions;
  • maux de tête;
  • troubles du sommeil;
  • diarrhée ou constipation;
  • perte d'appétit.

Il n'est pas recommandé de prendre SoviHep pendant la grossesse et l'allaitement, ainsi qu'aux personnes de moins de 18 ans.

Il n’est pas souhaitable que ces groupes de personnes suivent un traitement par Sofobuvir et ses analogues car aucun essai clinique n’a été mené pour ces catégories de patients. Les personnes âgées présentant des symptômes d'insuffisance rénale doivent être traitées sous surveillance médicale.

"Sofovir" de "Hetero"

Le médicament généticien indien «Sofovir» de la société «Hetero» dans sa composition et son action pharmacologique est parfaitement compatible avec le médicament initial «Sovaldi». 1 comprimé contient 400 mg de principe actif et une quantité mineure de composants auxiliaires - dioxyde de silicium colloïdal, polyéthylène glycol, alcool polyvinylique, etc.

Vous pouvez acheter des médicaments sur le territoire de la Fédération de Russie en contactant le fournisseur officiel via le formulaire approprié sur le site Web. Il est recommandé d’associer le sofovir à d’autres médicaments antiviraux - lédipasvir, ribavirine, interféron, etc.

Selon le génotype de la maladie et l'état du patient, le traitement médicamenteux moyen varie de 10 à 24 semaines.

Le dépassement de la posologie du médicament générique peut entraîner des effets indésirables, notamment un prurit, une tachycardie, une rougeur de la peau et des maux de tête. Pour cette raison, le fabricant du médicament ne recommande pas de boire plus d'un comprimé par jour. Le surdosage entraîne une augmentation de la charge hépatique, ce qui peut nuire au bien-être des patients atteints de cirrhose hépatique.

MyHep par Mylan Pharma

"MyHep" ("Maykhep") - comprimés antiviraux de production indienne, inhibant la polymérase dépendante de l'ARN de l'hépatite C. Le générique de la société "Mylan Pharma" est indiqué pour une utilisation avec d'autres médicaments à action antivirale. Vous pouvez acheter 1 emballage du médicament au prix de 190-200 USD sur le site Web du fabricant ou auprès du fournisseur officiel en Russie.

MyHep est l'un des rares analogues de Sovaldi à ne pas provoquer de réactions indésirables. Il peut être utilisé par les patients souffrant d'hépatite 1, 2, 3 et 4 génotypes. La dose recommandée de médicaments est de 1 comprimé par jour pendant ou après un repas. La gaine protectrice ne se dissout que dans l'environnement gastrique. Ainsi, lors de la prise d'un médicament par voie orale, la bouche n'a pas de goût amer.

Analogues "Daclatasvir"

Le daclatasvir est un médicament antiviral qui force le corps à résister au virus et à éliminer la polymérase NS5A. Un médicament efficace a été mis au point par la société américaine "Bristol-Myers Squibb" au début de 2014. En août de la même année, il a été approuvé par le US Department of Health et inclus dans le traitement du génotype 3 de l'hépatite C.

Il est déconseillé de combiner cet outil avec "Rifabutine" et "Phénobarbital", car ils réduisent son activité pharmacologique.

En 2015, la société de développement a délivré des licences à certains fabricants de médicaments en Asie et en Europe afin de créer des solutions de remplacement moins chères destinées aux résidents de pays à faible patrimoine matériel. L’Organisation mondiale de la santé a inclus le daclatasvir dans la liste des médicaments les plus importants. En 2015-2016, les premiers médicaments génériques sont apparus en Inde, en Égypte, au Bangladesh et dans d'autres pays, qui sont maintenant utilisés dans le traitement de l'hépatite virale.

"Daclavir" de "Baecon Pharmaceuticals"

Le daclavir est un médicament antiviral direct qui bloque la propagation des agents pathogènes dans les cellules hépatiques saines. Le produit en comprimé est fabriqué par Baecon Pharmaceuticals au Bangladesh depuis 2015. Avec une préparation appropriée du traitement antiviral combiné dans 95% des cas, vous pouvez obtenir une réponse virologique persistante de l'agent pathogène.

L'ingrédient actif pour la création d'un médicament générique est acheté auprès du fabricant indien "Daclatasvira", ce qui confirme la conformité du médicament aux normes GMP de l'OMS. Lors du traitement des génotypes d'hépatite 3 et 4, il est recommandé d'associer «Daclavir» à «Sovaldi» ou ses analogues. Ainsi, il est possible d’augmenter l’efficacité du traitement et de réduire la charge virale hépatique en quelques semaines.

Natdac de Natco Pharma

Natdac, générique antivirus de Natco Pharma, est devenu l’un des médicaments les plus recherchés dans le traitement de l’hépatite C à tous les degrés de gravité. L'inhibiteur des protéines virales NS5A empêche la propagation des virions dans la circulation systémique. En d'autres termes, le daclatasvir et ses analogues inhibent la propagation de l'infection et, par conséquent, l'inflammation du tissu hépatique.

Les principaux avantages du médicament générique sous licence comprennent une efficacité thérapeutique élevée. L'utilisation opportune du médicament dans la thérapie complexe contribue à la destruction du virus de l'hépatite C et au rétablissement complet dans 90% des cas. À la différence des médicaments à base d'interféron, Natdac n'affecte pas la formule sanguine et ne provoque pas d'effets indésirables graves.

"DaclaHep" de "Hetero"

«DaclaHep» («Daklahep») est un médicament générique sous licence du fabricant indien «Hetero». Utilisé pour traiter l'hépatite C compliquée de cirrhose, VIH, fibrose ou carcinome hépatocellulaire. Un médicament antiviral hautement spécifique interfère avec la synthèse de la protéine non structurelle 5A, qui supprime deux étapes du développement du virus de l'hépatite C: la réplication de l'ARN et l'assemblage des virions filles.

D'après les données obtenues par modélisation informatique, il a été prouvé que Daklahep est l'un des inhibiteurs pathogéniques les plus puissants de l'auto-copie du virus de l'hépatite de tous les génotypes.

Pour détruire la flore pathogène dans le corps, il est recommandé de ne pas prendre plus de 60 mg de médicament par jour (1 comprimé). Le traitement sans injection peut réduire la charge virale sur le foie dans 97% des cas. Les fabricants de médicaments génériques ont averti qu'il ne peut être utilisé qu'avec des inhibiteurs de type NS5B en parallèle.

Conclusion

Médicaments génériques - analogues des préparations médicales originales, caractérisés par leur faible coût. En 2013 et 2014, des sociétés américaines ont mis au point du sofosbuvir et du daclatasvir, capables de guérir complètement l'hépatite C. Toutefois, le coût élevé des médicaments a considérablement réduit le nombre de patients pouvant suivre un traitement antiviral sans injection. L’Organisation internationale de la santé a obligé les fabricants de médicaments à délivrer des médicaments génériques aux sociétés pharmaceutiques d’autres pays. En 2014-2015, les premiers analogues des antiviraux américains sont apparus. Les meilleurs analogues de "Sofosbufira" sur le marché russe sont: "Hepcvir", "SoviHep", "Sofovir" et "Daclatasvira" - "DaclaHep", "Natdac" et "Daclavir".

Pensez-vous qu'il est impossible de guérir l'hépatite C?

Aujourd'hui, les médicaments modernes de nouvelle génération, le sofosbuvir et le daclatasvir, vont probablement guérir l'hépatite C entre 97 et 100% des cas. Vous pouvez obtenir les derniers médicaments en Russie auprès du représentant officiel du géant pharmaceutique indien Zydus Heptiza. Les médicaments commandés seront livrés par courrier dans les 4 jours, le paiement à la réception. Obtenez une consultation gratuite sur l'utilisation de médicaments modernes, ainsi que des informations sur les moyens d'acquérir, vous pouvez sur le site officiel du fournisseur Zydus en Russie.

SOFOSBUVIR HEPCINAT

Le sofosbuvir est un inhibiteur de la polymerase de l’acide ribonucléique NS5B qui inhibe la reproduction de l’hépatite C. Il s’agit d’un médicament moderne qui cible les effets antiviraux.

Le médicament Hepcinat agit directement sur l'agent de l'hépatite C responsable du virus. Le médicament bloque les principales étapes de la réplication de l'infection virale. Il est utilisé à des fins thérapeutiques par les patients présentant les 1er, 2e, 3e et 4e génotypes de l'hépatite C. Dans le traitement des 1er et 4e génotypes, l'effet le plus important est obtenu lorsque Sofosbuvir est associé au Peginterferonum et Ribavirinum, pour le 2ème. et 3ème - exclusivement avec Ribavirinum. La méthode de traitement peut varier en fonction des maladies existantes du patient (par exemple, une cirrhose du foie). Il examine également comment il a répondu au dernier traitement qu’il a effectué.

Le médicament Hepcinat a été synthétisé artificiellement en laboratoire par la société biopharmaceutique Gilead Sciences, Inc., basée au Canada. Avant la production en série, le sofosbuvir était soumis à 4 étapes de vérification. Après avoir passé la phase de test, il a reçu un retour positif de la part de la Food and Drugs Association (Office de la Food and Drug Administration) et est devenu plus tard l'un des inhibiteurs les plus efficaces conçus pour combattre efficacement l'agent responsable de l'hépatite C génotypes un à quatre). Depuis Aujourd'hui, les médecins peuvent prescrire Hepcinat sans aucun obstacle, alors tout le monde peut l'obtenir! Par décision de l’Organisation mondiale de la santé, ce médicament est l’un des médicaments les plus importants.

À propos du médicament

Hepcinat (Sofosbuvir) est un inhibiteur de l’ARN polymérase NS5B. Par type d'impact, il appartient à la classe des promédicaments - l'activation de la composition active est due aux processus de division naturels qui commencent lorsque le tube digestif est atteint. Cette configuration contribue au métabolisme accéléré et les transfère dans certaines zones sans aucun effet secondaire.

Sa popularité est confirmée par le fait que le nombre de Russes souhaitant acheter le médicament Hepcinat Sofosbuvir augmente chaque jour. Le traitement médicamenteux est réduit plusieurs fois, le besoin de «traitement par interféron» disparaît.

Selon des études récentes, le traitement par Hepcinate a un effet positif dans la grande majorité des cas (plus de 98%). La seule condition est que les patients n'ont pas pris Interferonum et Ribavirinum auparavant. Des améliorations visuelles de l'état de l'observé ont été observées dès la première semaine après le début de la procédure.

Hepcinat, dont le principal composant est le sofosbuvir, neutralise la protéine NS5B du virus de l'hépatite C. Il est largement utilisé en tant que médicament à action rapide et très efficace pour la thérapie complexe, qui vise à supprimer l’infection virale chez les patients adultes. Le médicament est fabriqué non pas dans notre pays, mais à l'étranger. Mais il est facile d’acheter du sofosbuvir - nous livrons dans n’importe quel endroit en Russie aux prix les plus bas!

Le principe fondamental d'Hepcinate est le ralentissement et l'arrêt ultérieur de la réplication de l'ARN polymérase NS5B.

Vous pouvez obtenir Hepcinat sous forme de comprimés aux contours elliptiques. Une substance biologiquement active est appliquée à la surface et est activée dans le tractus gastro-intestinal. Une pilule compte pour 400 milligrammes de substance active (Sofosbuvir).

La composition du médicament Hepcinate

Un comprimé du médicament contient 0,4 g de la substance active Sofosbuvir. Une substance auxiliaire est appliquée à la surface.

Indications d'admission

En général, le velpatasvir est prescrit aux adultes atteints d'hépatite C et de ses effets chroniques. L'effet le plus important est obtenu avec un traitement complexe avec d'autres médicaments (par exemple, le Peginterféron et la Ribavirine).

Un effet positif est également observé chez les patients atteints de maladies oncologiques caractéristiques prononcées (si les symptômes coïncident avec les critères de la liste de Milan) et chez les personnes en attente d'une greffe d'organe. Il est également nécessaire de noter la grande efficacité d'Hepcinate chez des patients qui combattent simultanément le premier type de VIH.

Posologies recommandées

Avant de commencer le traitement, faites attention aux facteurs suivants:

En cas d'hépatite C chronique, il vaut mieux abandonner la consommation séparée de sofosbuvir et opter pour un traitement complexe (par exemple avec le peginterféron et la ribavirine);

La durée du traitement et la fréquence d'administration sont déterminées par les caractéristiques physiologiques du patient, les maladies chroniques existantes et le génotype de la maladie.

L'efficacité du traitement dépend également des caractéristiques physiologiques du patient.

Fondamentalement, les médecins se voient prescrire la dose suivante d’hépcinate de sofosbuvir - prendre un comprimé une fois par jour.

Contre-indications à recevoir

Le sofosbuvir est souvent pris de manière exhaustive - en association avec Peginterferonum et Ribavirinum. Les patients qui ont remarqué une réaction négative ou une forte détérioration de l'état de prise des comprimés doivent immédiatement refuser le traitement et se soumettre à un examen médical complet par leur médecin.

En outre, le traitement complexe avec l'utilisation d'Hepcinate n'est pas recommandé aux femmes enceintes. Pour les hommes associés aux femmes enceintes, une extrême prudence doit également être exercée, car les composants du médicament peuvent nuire considérablement à l'enfant.

Surdosage avec le sofosbuvir

Dépasser la dose recommandée (consommation de plus de 400 milligrammes ou 0,4 gramme par jour) d’hépcinate peut entraîner de graves complications. Les conséquences d’un surdosage avec ce médicament n’ont pas été complètement étudiées. Ils peuvent être éliminés par injection de dialyse directement dans le sang - l'introduction d'une solution de nettoyage au bout de 3 à 4 heures permet d'éliminer une cinquième partie (de 17 à 22%, selon les caractéristiques physiologiques) de la substance active du corps du patient.

Règles de stockage

Il est recommandé de stocker dans des endroits où la plage de température est inchangée et se situe dans la plage de 15-25 ° C.

Où acheter le sofosbuvir

Le médicament Sovaldi est fabriqué aux États-Unis. La société biopharmaceutique «Gilead Sciences, Inc.» y installe un coût assez élevé. Ils ne sont pas guidés par le coût du produit, mais par des informations sur le coût d'une greffe du foie (dans certains cas, la question se pose de la greffe du foie immédiate, lorsque le corps d'un patient atteint d'hépatite C ne reçoit pas de traitement en temps voulu). Le prix d'un comprimé est de mille dollars, plus de 60 000 roubles! Au total, nous obtenons que le traitement moyen (d’une durée approximative de 3 mois) coûtera 84 000 dollars - plus de 5 millions de roubles! Ceci est juste une somme astronomique, peu en Russie sera capable de le maîtriser.

Mais tout n’est pas si grave: la société «Gilead Sciences, Inc.» a délivré des certificats permettant de produire ce médicament en Inde, au Pakistan, en Égypte et dans plusieurs autres pays.

Par exemple, Sofosbuvir Hepcinate, le pays d'origine est l'Inde. Son coût est inférieur de plusieurs ordres de grandeur à celui de l'original coûteux. Prix ​​du sofosbuvir indien pour 28 comprimés - seulement 270 dollars, 16 200 roubles. Sentez-vous la différence?

Où acheter le sofosbuvir à un prix abordable

Vendeurs sur Internet. Comme vous le savez tous, l'offre crée la demande. Par conséquent, vous pouvez trouver aujourd'hui un très grand nombre de sites vendant de l’hépinat Sofosbuvir. Ils offrent une variété d'options de paiement parmi lesquelles choisir: il peut s'agir d'un paiement anticipé de la marchandise ou d'un paiement à la livraison. Malheureusement, seule une petite partie d'entre eux coopère directement avec les fabricants, et la grande majorité d'entre eux sont des fraudeurs.

Achat dans le pays d'origine du médicament. Pour que le transport d’un tel produit ne provoque aucune complication, ayez un rapport médical d’enregistrement et une ordonnance documentée (avec un sceau).

Livraison d'un autre pays. Cette option vous permet de vous procurer du sofosbuvir et du daclatasvir 2 semaines après l'achat! Vous devrez payer un service d'expédition supplémentaire, un prépaiement est également possible.

Dans les plus grandes villes de la Fédération de Russie. Aujourd'hui en Russie, vous pouvez trouver des bureaux officiels dans lesquels vous pouvez acheter Hepcinate Sofosbuvir Ledipasvir sans problème. Assurez-vous de vérifier toute la documentation d'enregistrement de l'organisation - méfiez-vous des fraudeurs!

Sofosbuvir pour le traitement de l'hépatite C

Le sofosbuvir est le premier médicament destiné au traitement de l'hépatite C chronique, qui est complètement différent de ses prédécesseurs. Avec l'avènement du sofosbuvir, l'hépatite virale C n'était plus considérée comme une maladie incurable, dans le traitement de laquelle on ne peut obtenir qu'une rémission à long terme, mais non une guérison complète.

En 2013, la société pharmaceutique Gilead a commencé la production du médicament original Sovaldi, dont le principal ingrédient actif est le sofosbuvir. Ce médicament a été approuvé et approuvé pour utilisation par la FDA (US Pharmaceutical Quality Board). De nombreux essais cliniques sur le sofosbuvir ont démontré:

  • excellente performance (réponse virologique de 100% chez presque tous les patients);
  • courte durée d'utilisation (seulement 12 semaines du traitement complet contre 24 et 48 en cas de traitement par interféron);
  • profil de sécurité élevé et bonne tolérance.

Le schéma thérapeutique de Sofosbuvir était inclus dans tous les protocoles de traitement de l'hépatite C chronique. À l'heure actuelle, les sociétés pharmaceutiques indiennes et égyptiennes produisent des médicaments génériques - des médicaments avec le même principe actif, le Sofosbuvir, mais à un prix nettement inférieur. La réduction du coût de la thérapie antivirale permet de soigner davantage de personnes infectées par le VHC.

Composition et libération

Le sofosbuvir est disponible uniquement sous forme de comprimés contenant 400 mg de substance active. Il est hautement biodisponible - 92%, ce qui permet une pénétration rapide dans tous les organes et tissus, y compris le foie. À la suite de certaines transformations biochimiques, le sofosbuvir se désintègre en métabolites actifs, qui fournissent un effet antiviral stable et durable.

La demi-vie du sofosbuvir et de ses métabolites est de 27 heures, soit suffisamment de comprimés par jour pour maintenir l’effet antiviral requis.

La substance active principale et ses métabolites actifs sont principalement excrétés dans les matières fécales (80%) et, dans une bien moindre mesure, dans les urines. Ainsi, il n’est pas nécessaire d’ajuster la posologie de Sofosbuvir chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.

Le médicament d'origine et ses analogues génériques contiennent une seule dose de Sofosbuvir - 400 mg. Seul le nombre de comprimés par emballage diffère: 28 ou 30 pièces pour les génériques, 28 comprimés par emballage de «Sovaldi» d'origine, ainsi que le prix d'une marque en particulier. La composition du médicament ne change pas dans les différentes marques.

Compte tenu des excellentes caractéristiques pharmacocinétiques du sofosbuvir, il n’est pas nécessaire de créer une forme injectable du médicament. L'efficacité du dosage standard élimine la possibilité de créer un dosage plus élevé de ce médicament.

Le stockage du médicament n'entraîne aucune difficulté: le flacon ou l'emballage en carton doit être placé dans des conditions de température ambiante, d'humidité moyenne et à l'abri de la lumière directe du soleil.

Comment le médicament

Le mécanisme d’action du sofosbuvir est d’affecter une enzyme spécifique - polymérase. Cette enzyme NS5B est responsable de la formation de nouvelles particules virales et de l'assemblage de nouveaux ARN viraux à partir de celles-ci. Le sofosbuvir étant un inhibiteur de cette enzyme, les actions décrites ci-dessus du virus deviennent impossibles: aucune nouvelle particule ne se forme. Ainsi, le corps du patient est progressivement éliminé de l'agent responsable de l'hépatite C et la personne se rétablit complètement.

Le résultat du sofosbuvir est évalué par des tests quantitatifs et qualitatifs pour la détection de l'ARN viral dans le sang du patient. Si, après la fin d'un traitement antiviral complet, l'ARN n'est pas détecté dans le sang d'un patient atteint d'hépatite C chronique, cela est considéré comme une réponse virologique complète et est traité comme une récupération. Sur un pied d'égalité avec biochimique virologique - la normalisation des enzymes hépatiques intracellulaires. De plus, le patient lui-même ressent une amélioration de son état de santé puisque tous les symptômes de la maladie disparaissent progressivement.

Il est important de répéter les tests biochimiques et virologiques six mois et une année civile après la fin du traitement.

Compte tenu des particularités de l’action du sofosbuvir, de son efficacité proche de 100%, les résultats de l’examen ne changent pas, ce qui indique une réponse biochimique et virologique stable.

Quand un médicament est prescrit

Le sofosbuvir est utilisé en tant que composant du traitement combiné de l'hépatite chronique C. Les experts en hépatologie infectieuse soulignent que l'utilisation du sofosbuvir en tant que moyen de monothérapie est inappropriée, il ne peut être utilisé en association avec la ribavirine et d'autres agents à action antivirale directe.

Le sofosbuvir est une indication d'hépatite C virale chronique (différents génotypes).

Le traitement par Sofosbuvir peut être prescrit à tout patient de plus de 18 ans, de hépatite C chronique récemment diagnostiquée ou après un épisode de traitement avec d’autres médicaments.

Schémas thérapeutiques courants

Pendant combien de temps devez-vous prendre le sofosbuvir, ce qui signifie qu'il est préférable de le combiner avec un antiviral - le médecin traitant décidera. Les tentatives d'auto-traitement peuvent nuire considérablement à la santé du patient. Même des instructions d'utilisation détaillées ne peuvent pas refléter toutes les nuances d'un traitement antiviral combiné et des interactions médicamenteuses possibles.

Les protocoles internationaux modernes de traitement de l'hépatite C chronique recommandent l'utilisation de Sofosbuvir 400 mg selon les schémas suivants:

Sofosbuvir - instructions d'utilisation, des critiques, des analogues et des formes de libération (comprimés de Sovaldi à 400 mg) pour le traitement de l'hépatite C des génotypes 1, 2, 3 et 4 chez l'adulte, l'enfant et pendant la grossesse. Composition, prix et perspectives d'entrée sur le marché russe

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Sofosbuvir. A présenté des critiques de visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis de médecins spécialistes sur l'utilisation du Sofosbuvir (Sovaldi) dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos réactions au médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, les complications et les effets indésirables observés, que le fabricant n’a peut-être pas mentionnés dans l’annotation. Analogues de Sofosbuvir en présence d’analogues structuraux disponibles. Utiliser pour le traitement de l'hépatite C de génotype 1, 2, 3 et 4 chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition, coût et perspectives de l’introduction du médicament sur le marché russe.

Le sofosbuvir (Sofosbuvir) est un analogue de nucléotide utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite C. Sur le marché mondial depuis 2013. Par rapport à d'autres médicaments, le sofosbuvir a montré une efficacité supérieure, moins d'effets secondaires et une durée de vie plus de 2 à 4 fois supérieure. thérapie. Le sofosbuvir élimine l’utilisation de l’interféron alfa, un médicament antiviral ayant une série d’effets secondaires, l’élément principal du traitement de l’hépatite C dans de nombreux pays, dont la Russie.

Le sofosbuvir inhibe l'ARN polymérase utilisé par le virus de l'hépatite C pour copier son propre ARN. Le sofosbuvir est fabriqué par Gilead.

En 2013, la US Food and Drug Administration a approuvé l'utilisation du sofosbuvir en association avec la ribavirine comme traitement non injectable pour l'hépatite C des deuxième et troisième génotypes et pour la trithérapie combinée (sofosbuvir + ribavirine (orale) ) + interféron alpha (injection)) pour le traitement des 1er et 4ème génotypes de l'hépatite C. En 2014, l'association réussie du sofosbuvir avec le Ledipasvir a ouvert la possibilité de traiter l'hépatite C du 1er génotype sans utiliser d'interféron alpha. Les données cliniques sur l'utilisation du sofosbuvir chez les patients de génotype 5 ou 6 sont limitées.

La composition

Sofosbuvir + excipients.

Des indications

  • hépatite C chronique génotypes 1, 2, 3 et 4 (en thérapie combinée).

Formes de libération

Comprimés à 400 mg (sous la marque commerciale Sovaldi (Sovaldi)).

Mode d'emploi et schéma thérapeutique

La thérapie doit être effectuée uniquement par des médecins expérimentés dans le traitement de l'hépatite C chronique. L'utilisation de ce médicament en association avec d'autres médicaments est recommandée. La monothérapie au Softosbuvir n'est pas recommandée.

La dose recommandée chez l'adulte est de 1 comprimé de 400 mg par jour au cours de l'un des repas.

  • Pour l'hépatite C de génotype 4, 5 ou 6, l'association Sovaldi (sofosbuvir) + ribavirine + interféron alfa est utilisée pendant plus de 12 semaines.
  • Avec l'hépatite C de génotype 1, 4, 5 ou 6, avec la ribavirine (uniquement chez les patients présentant des contre-indications à l'utilisation d'interféron alpha ou d'intolérance à l'interféron) pendant plus de 24 semaines.
  • Pour l'hépatite C de génotype 2, avec la ribavirine pendant plus de 12 semaines.
  • En cas d'hépatite C de génotype 3, avec ribavirine et interféron alpha, plus de 12 semaines.
  • Les patients atteints d'hépatite C en attente d'une greffe du foie reçoivent une combinaison - sofosbuvir + ribavirine avant la greffe. Le régime est valable pour les patients co-infectés par l'hépatite B et le VIH.

La durée du traitement peut être augmentée jusqu'à 24 semaines, en particulier chez les patients présentant un ou plusieurs facteurs négatifs, tels qu'une fibrose / cirrhose progressive, une charge virale initiale élevée, une peau au teint noir, auparavant sans réponse à la ribavirine et à l'interféron alfa.

La dose de ribavirine administrée en association dépend du poids du patient (75 kg = 1.200 mg), est divisée en deux parties et est également prise pendant les repas.

La réduction de dose de sofosbuvir n'est pas recommandée.

Si la réception combinée de sofosbuvir avec l'interféron alpha entraîne des effets indésirables graves, vous devez réduire la dose d'interféron ou arrêter complètement de prendre le médicament. Les règles pour réduire la dose ou interrompre l'interféron sont prescrites dans des instructions spéciales.

En cas d'effets indésirables graves associés à la ribavirine, la dose de ribavirine doit être réduite en conséquence ou le médicament doit être arrêté complètement. Des règles spéciales permettant de réduire la dose ou d'arrêter de prendre la ribavirine sont décrites dans des instructions spéciales.

Après l'arrêt de la ribavirine, sur la base de tests sanguins améliorés et de symptômes cliniques, on peut tenter de reprendre la prise du médicament à une dose de 600 mg par jour, en le portant à 800 mg. Toutefois, l'administration ultérieure du médicament à la dose initiale (1 000 mg et 1 200 mg par jour) n'est pas recommandée.

Méthode et durée d'admission

  • En raison de son goût amer, la pilule doit être avalée sans être mastiquée et non divisée en morceaux. Prendre avec les repas.
  • Si des vomissements surviennent dans les 2 heures suivant la prise du médicament, une pilule supplémentaire doit être prise. En cas de vomissement après 2 heures, il n'est pas nécessaire de prendre un comprimé supplémentaire.
  • Si le médicament est oublié, si vous êtes en retard dans moins de 18 heures, vous devez prendre la pilule oubliée. La prochaine pilule est prise à l'heure habituelle. S'il a plus de 18 heures de retard, il prend la pilule suivante à l'heure habituelle.

Avec l'abolition complète de l'un des médicaments en combinaison avec la réception, devrait être pris et en prenant sofosbuvir.

Recommandations EASL 2017 pour le traitement du VHC

Effets secondaires

  • l'insomnie;
  • maux de tête;
  • la migraine;
  • diminution de l'appétit;
  • des convulsions;
  • des vertiges;
  • nausée, vomissement;
  • diarrhée, constipation;
  • bouche sèche;
  • fatigue
  • la dépression;
  • irritabilité;
  • anémie, neutropénie, diminution du nombre de lymphocytes et de plaquettes;
  • éruptions cutanées;
  • prurit;
  • une éruption cutanée;
  • douleurs articulaires;
  • myalgie;
  • des frissons;
  • fièvre
  • toux
  • rhinopharyngite;
  • déficience visuelle;
  • perte de cheveux;
  • peau sèche;
  • douleur à la poitrine;
  • asthénie.

Contre-indications

  • hypersensibilité au médicament et à ses composants.

La prudence s'impose chez les femmes en âge de procréer.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

La prudence s'impose chez les femmes en âge de procréer. Lorsqu’on utilise Sovaldi (Sofosbuvir) en association avec la ribavirine et l’interféron alfa, la grossesse n’est pas souhaitable. Évitez d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Il n'y a pas de données sur l'effet du médicament sur la reproduction.

Utilisation chez les enfants

Les données sur la sécurité et l'efficacité de la prise de Sofosbuvir chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas disponibles.

Instructions spéciales

Selon diverses sources, le prix du sofosbuvir aux États-Unis se situerait entre 84 000 et 168 000 dollars par cours, au Royaume-Uni à 35 000 £ pour un cours de 12 semaines. En septembre 2014, Gilead a annoncé qu'elle émettrait des licences de production pour 91 pays en développement. Le coût estimé du sofosbuvir en Inde ou en Chine est estimé à 300 dollars par cours.

À la fin de 2015, le sofosbuvir est en préparation pour son enregistrement sur le territoire de la Russie. Vous devez compter sur l’apparition de ce médicament sur notre marché dans un avenir prévisible. Peut-être (à cause de la distribution des génériques), à ce moment-là, le médicament aura un coût adéquat d'un traitement disponible pour nos patients, y compris par le biais de programmes d'aide gratuits.

Le médicament est inclus dans la liste des médicaments essentiels de l'OMS.

Interaction médicamenteuse

L'utilisation avec d'autres médicaments antiviraux peut être autorisée uniquement si les données disponibles l'emportent sur les risques possibles. Non recommandé réception commune de sofosbuvir et le télaprévir ou le bocéprévir. Non recommandé en association avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs de glycoprotéines dans l'intestin (rifamycine, chasseurs, carbamacine et phénytoïne).

Analogues du médicament Sofosbuvir

Analogues structurels de la substance active:

  • Viropack (MPI Viropack) (Égypte);
  • Grateziano (Egypte);
  • Hepcinat (Inde);
  • Hopetavir (Bangladesh).

Analogues sur l'effet thérapeutique (fonds pour le traitement de l'hépatite C chronique):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Asunaprevir;
  • Le daclatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Lifferon;
  • Ledipasvir;
  • Molixane;
  • Le néovir;
  • Pegasys;
  • Le peginterféron;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • La ribavirine de Medun;
  • Le ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Le ferrovir;
  • Cycloferon.

Sofosbuvir - instruction

Conçu pour les hépatologues, ainsi que pour le traitement hospitalier

Le sofosbuvir est le médicament novateur qui est devenu la principale source d'espoir pour toutes les personnes atteintes du VHC. Il est connu que le pourcentage de patients complètement guéris avec un traitement basé sur la consommation de cette substance n’est pas inférieur à 95%. Il convient de noter qu’il convient au traitement de l’hépatite C de tous les génotypes et qu’il est également utilisé dans le cas de la co-infection par le VIH et même lors du développement de la cirrhose.

Médicament Sofosbuvir
Instructions officielles d'utilisation
en russe

1.0 Description

Comprimés de sofosbuvir 400 mg.

Le sofosbuvir est un inhibiteur de l’analogue de nucléotide de la HCV polymérase NS5B. Le nom de sofosbuvir dans le système IUPAC est (S) -Isopropyle 2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-dioxo3,4-dihydropyrimidin-1 (2H) -yl)) -4-fluoro-3-hydroxy-4-méthyltétrahydrofuranne-2-yl) méthoxy) - (phénoxy) phosphorylamino) propanoate. La substance a une formule moléculaire de C22H29FN3O9P et un poids moléculaire de 529.45. A également la formule structurelle suivante:

En tant que substance, le sofosbuvir a une forme cristalline blanche ou blanc terne, légèrement soluble dans l'eau. Solubilité à 37 ° - ≥ 2 mg / ml dans la plage de pH 2-7.7.

Les comprimés de Sofosbuvir sont destinés à une administration orale. Chaque comprimé contient 400 mg. ingrédient actif. Parmi auxiliaire et inactif - dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, mannitol et cellulose microcristalline.

Les comprimés se présentent également sous forme de capsule dont l'enveloppe est constituée des composants suivants: propylène glycol, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge.

2.0 Pharmacologie clinique

2.1 Mécanisme d'action

Le sofosbuvir est un agent antiviral à action directe qui inhibe l'ARN polymérase dépendante de l'ARN du virus de l'hépatite C utilisé par le virus pour la réplication.

2.2 Caractéristiques pharmacodynamiques

Effet sur l'électrocardiogramme

Lors de l'observation de la dose de 400 et 1200 mg. Le sofosbuvir n'affecte pas l'intervalle QT.

2.3 Propriétés pharmacocinétiques

D'absorption

L’évaluation des caractéristiques pharmacocinétiques du sofosbuvir et de son principal métabolite, le GS-3310007, a été réalisée sur la base du suivi de patients adultes en bonne santé, ainsi que de patients présentant une hépatite chronique C. Le contenu plasmatique maximal du médicament est observé 0,5 à 2 heures après le moment de la prise du comprimé (dosage n'a pas). En ce qui concerne le GS-3310007, le contenu maximum a été enregistré dans les 2 à 4 heures suivant la prise de la pilule.

De plus, les patients prenant de la ribavirine ont été suivis (sans ou avec l'interféron peg). Dans leur cas, en moyenne, l'état d'équilibre géométrique de l'ASC0-24, la concentration en sofosbuvir (N = 838) et en GS-3310007 (N = 1695) ont été estimées en moyenne à 828 ng.h / ml et à 6790 ng.h / ml.

En ce qui concerne les sujets en bonne santé, prenant uniquement du sofosbuvir, AUC0-24, la concentration de sofosbuvir a été notée à 34% de plus, et le métabolite AUC0-24 GS-3310007 - 39% de moins que chez les patients atteints d'hépatite C.

Interaction alimentaire

Il n'y a pas eu d'interaction entre le sofosbuvir et le métabolite GS-3310007 avec de la nourriture sous Cmax ou AUC0-inf. Conclusion - la prise de sofosbuvir ne dépend pas de la nourriture.

Propagation

Le sofosbuvir est lié à environ 61-65% aux protéines plasmatiques humaines et cette relation est indépendante de la concentration de la substance de 1 µg / ml à 20 µg / ml. La communication protéique dans le plasma avec le métabolite GS-3310007 est minime. Après une dose unique de sofosbuvir chez des personnes en bonne santé, l'indice de radioactivité de C dans le plasma était de 0,7.

Apprentissage

Le métabolisme du sofosbuvir se produit principalement dans le foie et la substance est convertie en analogue de nucléotide du triphosphate GS-461203. L'ordre de métabolisme comprend l'hydrolyse ordonnée d'un composé ester carboxylique, pour lequel la cathepsine A humaine (catA) ou la carboxyl estérase 1 (CES1) joue le rôle de catalyseur. Dans le processus de maîtrise de la triade d'histidine, la protéine 1 (HINT 1), qui lie les nucléotides, clive le phosphoramidate avec une phosphorylation supplémentaire par synthèse biologique du nucléotide pyramidal. Le résultat de la déphosphorylation dans la formation de nucléotide du métabolite GS-3310007 est l'impossibilité d'une re-phosphorylation productive et l'absence d'effets antiviraux dans des conditions artificielles.

Après une dose unique de 400 mg. Le sofosbuvir, le sofosbuvir et le métabolite GS-3310007 libèrent environ 4% et plus de 90% de l'action du médicament.

Sortie du corps

Après une prise unique de comprimés de 400 mg, le sevrage total était de 92%, avec 80%, 14% et 2,5% excrétés respectivement par l'urine, les selles et la respiration. Des 80% de la substance excrétée par l’urine, 78% étaient dans le GS-3310007 et 3,5% dans le sofosbuvir. La demi-vie moyenne d'une substance (sofosbuvir et GS-3310007) est de 15 minutes. jusqu'à 27 heures.

Groupes spéciaux

Course

Une analyse pharmacocinétique de la surveillance des patients atteints du VHC n'a révélé aucune association entre la race et l'interaction du sofosbuvir et du GS-3310007.

Genre

Les différences de pharmacocinétique dans l'interaction du sofosbuvir et du GS-3310007 chez les hommes et les femmes sont absentes.

Patients pédiatriques

L'effet de l'impact du sofosbuvir sur les patients pédiatriques n'a pas été établi.

Patients plus âgés

Lors de l'analyse des effets du sofosbuvir et du GS-3310007 sur des patients atteints du VHC, aucune observation spécifique n'a été observée sur l'effet de la substance chez les personnes âgées.

Patients insuffisants rénaux

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la sécurité et l'efficacité du sofosbuvir n'ont pas été établies. La dose recommandée pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale ou au dernier stade de développement de l'insuffisance rénale n'est pas fournie.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Lorsque l'insuffisance hépatique dans tout stade n'est pas recommandé de changer la dose de sofosbuvir.

3.0 Microbiologie

Mécanisme d'action

Le sofosbuvir est un inhibiteur de l'ARN polymérase NS5B viral (VHC) nécessaire à la réplication virale. Le sofosbuvir est un médicament nucléotidique qui subit un métabolisme intracellulaire et forme l’analogue de l’uridine triphosphate (GS-461203), pharmacologiquement actif, qui est ensuite incorporé à la chaîne d’ARN viral par la polymérase NS5B et qui termine la chaîne. Dans l'étude biochimique du GS-461203, l'activité de la polymérase du recombinant NS5B des génotypes du VHC suivants a été inhibée: 1b, 2a, 3a et 4a avec IC.50 dans la gamme de 07 à 2,6 µM. Le GS-461203 n'est pas un inhibiteur de l'ADN humain, de l'ARN polymérase et de l'ARN polymérase de la mitochondrie.

Activité antivirale

Tout en étudiant des réplicons du virus de l'hépatite C, EC50 Le score du sofosbuvir en taille réelle contre les réplicons des génotypes viraux 1b, 2a, 3a et 4a et les réplicons chimères 1b variait de 0,014 à 0,11 µM. Moyenne CE50 le sofosbuvir contre les réplicons chimériques codant pour la chaîne NS5B provenant d'isolats cliniques était de 0,062 µM pour le génotype 1a (0,029 à 0128 µM; N = 67); 0,102 µM pour le génotype 1b (0,045 à 0,170 µM; N = 29); 0,029 pour le génotype 2 (0,014 à 0,081 µM; N = 15); et 0,081 pour le génotype 3 (0,024 à 0,181 µM; N = 106). Dans l'étude des infections virales, la CE50 Les scores du sofosbuvir par rapport aux génotypes 1a et 2a étaient respectivement de 0,03 et 0,02 µM. La présence de sérum humain à 40% n’affecte pas les propriétés antivirales (du VHC) du sofosbuvir. En association avec les interférons alpha et la ribavirine, le sofosbuvir ne nuit pas à la diminution du taux d'ARN du virus de l'hépatite C dans les réplicons cellulaires.

Résistance

En culture cellulaire

Des réplicons viraux présentant une sensibilité inexprimée au sofosbuvir ont été observés dans de nombreuses cultures cellulaires de génotypes différents, parmi lesquels figurent également lb, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a et 6a. Dans tous ces cas, la sensibilité réduite au sofosbuvir était due au remplacement du S282T dans le NS5B. Le remplacement de M289L est effectué en même temps que le remplacement de S282T dans le cas des génotypes 2a, 5 et 6. La mutogenèse orientée site du remplacement de S282T dans des réplicons de 8 génotypes confère une immunité à l'action du sofosbuvir de 2 à 18 fois, supprimant ainsi la reproduction virale de 89 à 99%. avec le virus correspondant d'origine sauvage. Au cours d'études biochimiques, la polymérase NS5B recombinante des génotypes viraux 1b, 2a, 3a, 4a, démontrant le remplacement de S282T, a montré une diminution de la sensibilité au GS-461203 ainsi que des virus d'origine sauvage.

Résistance croisée

Les réplicons du VHC montrant une faible sensibilité au sofosbuvir en remplaçant la sensibilité conservée par S282T aux inhibiteurs de la NS5B et à la ribavirine. Les réplicons du VHC qui ont montré une résistance à la ribavirine en remplaçant T390I et F415Y restent sensibles au sofosbuvir. À son tour, le sofosbuvir a conservé son activité contre les réplicons du VHC avec l'inhibiteur de protéase NS3 / 4A, l'inhibiteur non nucléotidique NS5B et l'inhibiteur NS5A d'une espèce résistante.

4.0 Indications d'utilisation

Le sofosbuvir fait partie de la thérapie visant à traiter l'hépatite C chronique chez l'adulte.

La productivité du sofosbuvir a été notée chez les patients présentant des génotypes 1, 2, 3 et 4 du VHC, ainsi que chez les patients répondant au critère de Milan (pour une greffe du foie) et les personnes présentant une co-infection VHC / VIH.

Lors du traitement par le sofosbuvir, il convient de respecter scrupuleusement les conditions suivantes:

  • pour le traitement de l'hépatite C chronique, la monothérapie par le sofosbuvir est inacceptable;
  • l'ordre et la durée du cours dépendent du génotype et des caractéristiques du patient;
  • la réponse au traitement est basée sur les porteurs d'origine et les facteurs viraux.

5.0 Posologie et observation

5.1 Posologie recommandée pour l'adulte

Les patients adultes sont invités à prendre 400 mg. une fois par jour avec ou sans nourriture.

Le sofosbuvir doit être pris en association avec la ribavirine ou le peginterféron et la ribavirine pour le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte. Le schéma thérapeutique recommandé et la durée du traitement dans ce cas sont déterminés conformément au tableau suivant:


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