Sovaldi - le premier médicament de Gilead pour le traitement de l'hépatite C

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L'ampleur du problème de l'incidence de l'hépatite virale chronique C augmente chaque jour. Compte tenu de la longue période d'évolution latente de cette maladie, le diagnostic de lésions infectieuses-inflammatoires du tissu hépatique est difficile. Récemment, les médecins spécialistes en hépatologie disposent d’un médicament efficace, le Sovaldi, qui leur permet de combattre efficacement les agents responsables de l’hépatite virale chronique C.

Ce qui est sous la forme de la libération

Le médicament antiviral Sovaldi est disponible sous forme de comprimé auprès de Gilead. Le composant actif de la composition est le sofosbuvir à une dose de 400 mg. En tant que composants supplémentaires dans la composition de Sovaldi sont:

  • cellulose microcristalline;
  • stéarate de magnésium;
  • le mannitol;
  • dioxyde de silicium colloïdal;
  • la croscarmellose sodique;
  • dioxyde de titane;
  • le talc;
  • oxyde de fer jaune;
  • alcool polyvinylique.

Chaque comprimé de médicament est recouvert d'un revêtement brillant qui simplifie le traitement par voie orale. Le fabricant officiel de Sovaldi est les États-Unis.

Action pharmacologique

En raison de la pénétration du composant actif du sofosbuvir dans le corps humain, cette substance subit une série de transformations biochimiques qui entraînent la formation de l’analogue actif de l’uridine triphosphate. Le composé chimique formé a la propriété de casser les chaînes de polymérase des agents responsables de l’ARN du virus de l’hépatite virale C.

Au cours d’essais cliniques, il a été prouvé que le principe actif du médicament Sovaldi inhibe efficacement l’activité de la polymérase des agents pathogènes de l’hépatite C de génotypes 2a, 1b, 5, 4a et 3a. De plus, l'effet sélectif du sofosbuvir évite l'effet d'inhibition de l'ARN et de l'ADN. Un mécanisme d’action aussi complexe contribue à l’efficacité de Sovaldi.

Dans quels cas est assigné

Le médicament antiviral Sovaldi à base de sofosbuvir est recommandé dans le cadre d’une thérapie associant l’hépatite virale chronique C chez les adultes infectés. Les données sur la prise de Sovaldi en monothérapie n'indiquent pas l'efficacité de telles tactiques thérapeutiques.

Contre-indications

Compte tenu des propriétés pharmacologiques du composant actif, le sofosbuvir Sovaldi, pour la prise de médicaments, il existe de telles contre-indications:

  1. Moins de 18 ans.
  2. Intolérance individuelle aux composants du médicament.
  3. La période de procréation et d'allaitement.
  4. Insuffisance rénale au stade de la décompensation, lorsque le patient doit procéder à une hémodialyse.
  5. L’utilisation simultanée à des fins thérapeutiques d’inducteurs puissants de la glycoprotéine P. Les principaux représentants de ce groupe de médicaments sont la phénytoïne, la carbamazépine, l’extrait d’Hypericum, la rifampicine, l’oxcarbazépine et le phénobarbital.
  6. La présence de co-infection dans le corps humain. Il s’agit de l’infection simultanée du patient par des agents pathogènes des hépatites virales B et C.

La liste des contre-indications est régulièrement mise à jour, car l’effet de l’agent sur le corps humain n’est pas complètement compris.

Instructions d'utilisation

L'antiviral Sovaldi sous forme de comprimé doit être administré par voie orale dans le cadre d'un traitement d'association contre l'hépatite C chronique. Le mode d'emploi indique que la posologie quotidienne recommandée est de 1 comprimé (400 mg) 1 fois par jour au cours du repas. En prenant des pilules, il n'est pas recommandé de les écraser ou de les mâcher.

Si, pour une raison quelconque, le patient ne prenait pas le prochain médicament, il lui était recommandé de se concentrer sur la durée de la passe:

  1. Si cet intervalle est inférieur à 18 heures, le patient est autorisé à prendre une autre dose du médicament.
  2. Si la durée du retard est supérieure à 18 heures, la prochaine réception des fonds devrait avoir lieu le lendemain au bon moment.

Traitement médicamenteux combiné Sovaldi suggère les schémas thérapeutiques suivants:

  1. En cas d'infection par les génotypes des virus 1, 4 et 6, une thérapie combinée avec Peginterferon alfa, Ribavirin et Sovaldi est réalisée. La durée du traitement est de 12 semaines. Si, pour une raison quelconque, le corps humain ne tolère pas le peginterféron alpha, la combinaison de ribavirine et de Sovaldi est utilisée à des fins thérapeutiques. Dans ce cas, le traitement dure 24 semaines.
  2. Traitement du génotype de l'hépatite chronique 2. Le schéma thérapeutique de cette maladie implique l’utilisation de combinaisons de ribavirine et de Sovaldi. La durée du traitement médicamenteux est de 12 semaines.
  3. Traitement de l'hépatite déclenchée par le virus de génotype 3. Dans ce cas, une association du médicament Ribavirin, Sovaldi et Peginterferon-alpha est utilisée. La durée du traitement est de 12 semaines.
  4. Thérapie pour les patients qui se préparent à subir une greffe du foie. Il est recommandé à ces personnes de prendre une association médicale de ribavirine et de Sovaldi. Le traitement continue jusqu'à la transplantation de l'organe malade.

La posologie du médicament Ribavirin est choisie individuellement, en tenant compte du poids corporel du patient. Contrairement à Sovaldi, la ribavirine est prise deux fois par jour.

Effets secondaires et surdose

Le traitement d'association avec Sovaldi, un médicament antiviral, s'accompagne souvent de réactions négatives de la part du corps. Ces réactions incluent:

  • diminution de l'hémoglobine dans le sang;
  • la rhinopharyngite;
  • état dépressif;
  • troubles du sommeil;
  • fonction d'attention et de concentration réduite;
  • maux de tête et vertiges;
  • toux
  • essoufflement au repos et pendant l'exercice;
  • constipation ou constipation ou diarrhée;
  • des nausées;
  • peau sèche;
  • spasmes musculaires;
  • l'alopécie;
  • bouche sèche;
  • augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang;
  • fièvre
  • irritabilité et fatigue.

En pratique médicale, un seul cas d'utilisation simultanée de la posologie du médicament, ce qui correspond à 1200 mg, est enregistré. Malgré des excès répétés de la dose thérapeutique, le patient n'a présenté aucune réaction négative des organes et des systèmes.

Si la posologie recommandée du médicament a été augmentée pour une raison quelconque, le traitement symptomatique et la détoxification du corps deviennent la solution. Pour l'antiviral Sovaldi, il n'y a pas d'antidote spécifique.

Instructions spéciales

Il est recommandé d'observer une prudence accrue chez les patients prenant simultanément d'autres variétés d'antiviraux et de médicaments Sovaldi. De plus, les personnes qui utilisent l’association des médicaments Daklins et Sovaldi à des fins thérapeutiques lorsqu’elles reçoivent de l’amiodarone doivent faire l’objet d’une surveillance étroite.

Pour les patients âgés, il est intéressant de procéder à une sélection individuelle des dosages de médicaments et de la fréquence de leur consommation.

Interaction médicamenteuse

En plus des médicaments ci-dessus qui ne sont pas recommandés pour une utilisation simultanée avec Sovaldi, l'association de ce médicament avec Modafinil n'est pas recommandée.

Dans le contexte de la combinaison de ces substances dans le corps, l'efficacité de Sovaldi diminue fortement.

Le coût du médicament et où acheter

Le prix d'un paquet (28 comprimés) du médicament original Sovaldi varie de 570 $ à 700 $. Le prix indiqué peut varier. Vous pouvez acheter un outil en Russie et sur le territoire d'autres pays de l'espace post-soviétique auprès de revendeurs officiels, ainsi que dans des magasins en ligne et des pharmacies disposant des certificats nécessaires.

Les analogues

Les sociétés pharmaceutiques indiennes et égyptiennes proposent une large gamme de génériques du médicament Sovaldi, qui ne permettent pas toujours de distinguer le produit original du produit générique. Ces médicaments contiennent un principe actif similaire (le sofosbuvir) à une dose de 400 mg. Ces médicaments génériques comprennent:

Le fabricant de génériques indien le plus connu est Natco Pharm, dont les représentants officiels vendent des médicaments en Russie. Les génériques de fabrication égyptienne, dans la plupart des cas, sont fabriqués par Pharco Pharmaceuticals, ZetaPhar et Vimeo.

Avis des clients et des médecins

Les statistiques sur les réactions des patients traités par Sovaldi témoignent de son potentiel élevé dans la lutte contre l'hépatite virale chronique C.

Elena Miroshnichenko, 48 ans:

«Franchement, ceux qui commencent à prendre Sovaldi ne devraient pas attendre un résultat extrêmement rapide. Une fois, j'ai eu à faire face à l'hépatite C, que j'ai surmontée avec succès. Sovaldi a pris avec la ribavirine. Il m'a fallu environ 24 semaines pour un traitement. Pour le moment, je peux être sûr d'être complètement en bonne santé. "

Yuri Petrovtsev, 33 ans:

«Lorsque j'ai dû prendre des comprimés de Sovaldi en association avec la ribavirine et le peginterféron alfa, j'étais inquiet pendant longtemps par des effets secondaires tels que maux de tête, irritabilité et nausée. Il n'a pas abandonné le traitement, car il connaissait les conséquences. Comme prévu, après 12 semaines, j'ai passé avec succès les tests de contrôle qui montraient une inhibition de l'activité virale. Merci aux fabricants des outils!

Une efficacité particulière, disent les experts médicaux, dans le traitement des patients chez qui on a diagnostiqué une hépatite C.

Conclusion

Indépendamment de l'utilisation du moyen original ou de ses génériques, il est recommandé de coordonner le médicament Sovaldi avec le médecin traitant. De plus, il est strictement interdit de régler soi-même la dose du médicament.

Comment acheter en Russie Sovaldi?

Les distributeurs de médicaments en Russie "Sovaldi" détruisent le virus de l'hépatite C - VHC. Ses composants inhibent la synthèse de l'ARN polymérase, impliquée dans l'autocopie des virions. La prise de médicaments contribue au traitement complet de la maladie dans les 3 à 6 mois. Contrairement aux médicaments contenant de l'interféron, le sofosbuvir ne provoque pas d'effets secondaires marqués. Depuis juillet 2014, l'Amérique du Nord et de nombreux pays européens ont inclus le médicament dans le traitement des CHC.

"Sovaldi" - un nouveau médicament anti-hépatite

Le médicament Sovaldi (Sofosbuvir) est un inhibiteur de la NS5B polymérase du virus VHC. Il inhibe la reproduction des agents pathogènes, ce qui contribue à la guérison complète de l'hépatite chronique. L'outil anti-virus a été développé par des scientifiques américains de la société "Gilead Sciences" en 2013. Son utilisation vous permet d’abandonner complètement les médicaments contenant de l’interféron, qui provoquent dans la plupart des cas des effets secondaires.

Quelques mois après sa publication, Sovaldi a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EALP) et la FDA des États-Unis. Début 2014, le "Sofosbuvir" original a été inclus dans le schéma thérapeutique combiné pour le génotype CHC 1-4. Au cours des essais cliniques, il est apparu que, dans le traitement d'une maladie compliquée par une cirrhose, il était préférable de prendre le médicament en association avec le lédipasvir, le daclatasvir ou la ribavirine.

Le seul inconvénient majeur de Sovaldi est son coût élevé. Le prix d'un traitement de 12 semaines avec un médicament est en moyenne de 84 000 $. Une telle politique de "Gilead Sciences" a provoqué l'indignation de la société. À cet égard, le fabricant a été obligé d'autoriser d'autres sociétés à libérer des contreparties à faible coût. La licence a été obtenue par des fabricants de produits pharmaceutiques originaires d’Inde, du Bangladesh, d’Égypte et de Chine.

"Hepcinat", "SoviHep", "MyHep", "Sofovir", "Sofolanork", Viroclear sont les meilleurs analogues structuraux du "Sofosbuvir".

Le «Sovaldi» générique a la même activité thérapeutique que le médicament d'origine. Mais, en raison du manque de coûts pour le développement de médicaments et leurs tests cliniques, les analogues sont 50 à 60 fois moins chers. Si le prix du Sovaldi Sofosbuvir original en Russie est d'environ 1 000 dollars par comprimé, le traitement complet avec des médicaments génériques ne coûtera pas plus de 1 500 à 2 000 dollars.

Instructions d'utilisation

À l’issue de la troisième phase des études cliniques, l’OMS a inclus le médicament “Sovaldi” dans la liste des préparations médicales les plus importantes. L'enregistrement d'anti-hépatite C sur le territoire de la Fédération de Russie est prévu pour 2019-2020. Par conséquent, il n’est pas encore possible d’acheter Sovaldi (Sofosbuvir) dans les chaînes de pharmacies. À ce jour, vous pouvez acheter des médicaments sur le site Web du fabricant ou du distributeur officiel en Fédération de Russie. Vous trouverez ci-dessous un manuel d'introduction à l'utilisation de Sovaldi.

Propriétés thérapeutiques, composition et forme de libération du médicament

Les médicaments antihépatite sont disponibles sous forme de comprimés pelliculés. Il comprend:

  • ingrédient actif - sofosbuvir (400 mg);
  • Composants auxiliaires - macrogol, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium et talc.

Un inhibiteur pangénotypique de la protéine de type NS5B interfère avec le développement intracellulaire du virus du VHC et son autocopiant. Les composants actifs du médicament sont liés à la polymérase, ce qui nuit à la réplication du virion. Selon les résultats des études, l’application du cours du «Sofosbuvir» implique la mort de l’infection et la guérison complète du patient du CHC.

Indications et contre-indications

Il est fortement déconseillé de prendre ce médicament en monothérapie. Il est utilisé uniquement en association avec d'autres médicaments anti-hépatite C, notamment le daclatasvir, la ribavirine, le velpatasvir, le lédipasvir, etc. "Sovaldi" peut être utilisé pour le traitement du génotype CHC 1-4 chez les patients majeurs.

L'échec prématuré du traitement peut entraîner une récidive de l'inflammation et le développement d'une infection virale dans le foie.

En cas de surdosage, les comprimés antihépatite peuvent provoquer des réactions indésirables mineures: vertiges, nausées, selles anormales, douleurs abdominales, etc. Les contre-indications directes au traitement par un traitement sans interféron sont une hypersensibilité aux composants du médicament, l'âge jusqu'à 18 ans, la période de grossesse et l'allaitement.

Méthodes d'utilisation et de dosage

La dose recommandée de médicament est de 400 mg de sofosbuvir par jour, c'est-à-dire 1 comprimé par jour. En raison du goût amer, le médicament n'est pas absorbé, mais est lavé avec de l'eau non gazeuse. Il est recommandé de boire une pilule à peu près au même moment de la journée. Si le médicament a été oublié, vous devez le prendre à la dose habituelle.

En cas de vomissement, il est recommandé de prendre 1 comprimé supplémentaire de Sovaldi. Pour prévenir l'irritation de la muqueuse gastrique, il est conseillé de prendre le médicament pendant ou après un repas. En cas de réactions allergiques imprévues - gonflement de la gorge muqueuse, démangeaisons de la peau, migraine, vous devriez faire appel à un spécialiste.

Où et comment acheter "Sofosbuvir"?

Internet regorge littéralement d'offres pour la livraison de médicaments en provenance d'Égypte, d'Inde et de Chine à des prix très compétitifs. Il convient de noter immédiatement que l’enregistrement d’un médicament américain sur le territoire de notre pays a jusqu’à présent échoué, le fabricant officiel n’ayant pas accepté de le fournir à un prix raisonnable sur le territoire de la Fédération de Russie. En d'autres termes, légalement, le «Sovaldi» (Sofosbuvir) n'est pas encore vendu en Russie.

Selon les prévisions, le médicament antiviral entrera sur le marché pharmaceutique russe au plus tôt deux ans plus tard, lorsque le prix final de Sovaldi sera convenu avec Gilead Sciences. La contrepartie antivirus peut être achetée en ligne à un prix abordable. Mais avant d'acheter “Sovaldi”, le patient doit être convaincu de son authenticité.

Fabricants génériques officiels

L'année 2015 est devenue un événement marquant pour de nombreuses sociétés pharmaceutiques indiennes. Ce sont eux qui ont reçu le droit exclusif de fabriquer des médicaments génériques et de les mettre en œuvre dans le cadre du programme d'accès aux médicaments modernes. Ils peuvent être utilisés dans le traitement par l’interféron de l’hépatite C chronique au lieu du "Sovaldi" original. Natco Pharma et Zydus Heptiza ont produit les premiers médicaments génériques appelés Hepcinat et SoviHep. Le coût du traitement en moyenne ne dépasse pas 1500 dollars pour un cours de 3 mois, c’est-à-dire 88 000 roubles.

Vous pouvez acheter des médicaments de plusieurs manières: via le site Web du fabricant ou du distributeur officiel. Les sociétés suivantes sont des fournisseurs reconnus d'Hepcinat et de SoviHep en provenance d'Inde:

  • Mylan Pharmaceuticals;
  • Zydus Cadila Healthcare;
  • Sun Pharmaceutical Industries;
  • Hetero Labs Limited.

L'Inde est le seul pays dans lequel le sofosbuvir fabrique des génériques de haute qualité en utilisant une technologie réglementée par des brevets. Pas une seule pharmacie en Russie ne peut encore proposer d'analogues structurels «Sovaldi», car ils ne figurent pas encore dans le registre des médicaments. Cependant, vous pouvez les acheter en ligne de plusieurs manières.

Distributeurs en Russie

Le site Web officiel de Natco Pharma et de Zydus Heptiza étant en anglais, de nombreux patients risquent d'avoir des difficultés à traiter la demande. L'achat de médicaments est considérablement simplifié lors de la commande de Sofosbuvir auprès du distributeur officiel de médicaments anti-hépatite en Fédération de Russie, via le site Web dont l'interface est présentée en russe.

Pour acheter des médicaments, il suffit de laisser sur le site une application permettant la sélection individuelle d'un cours de thérapie. Le distributeur officiel coopère avec les fournisseurs éprouvés Hepcinat et SoviHep d’Inde, qui fournissent uniquement des médicaments approuvés directement à partir de l’entrepôt du fabricant. Lors de la commande, le patient peut utiliser le service de paiement à la livraison, grâce auquel le règlement n’est effectué qu’après vérification du contenu du colis.

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Aujourd'hui, les médicaments modernes de nouvelle génération, le sofosbuvir et le daclatasvir, vont probablement guérir l'hépatite C entre 97 et 100% des cas. Vous pouvez obtenir les derniers médicaments en Russie auprès du représentant officiel du géant pharmaceutique indien Zydus Heptiza. Les médicaments commandés seront livrés par courrier dans les 4 jours, le paiement à la réception. Obtenez une consultation gratuite sur l'utilisation de médicaments modernes, ainsi que des informations sur les moyens d'acquérir, vous pouvez sur le site officiel du fournisseur Zydus en Russie.

Sofosbuvir - instructions d'utilisation, des critiques, des analogues et des formes de libération (comprimés de Sovaldi à 400 mg) pour le traitement de l'hépatite C des génotypes 1, 2, 3 et 4 chez l'adulte, l'enfant et pendant la grossesse. Composition, prix et perspectives d'entrée sur le marché russe

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Sofosbuvir. A présenté des critiques de visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis de médecins spécialistes sur l'utilisation du Sofosbuvir (Sovaldi) dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos réactions au médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, les complications et les effets indésirables observés, que le fabricant n’a peut-être pas mentionnés dans l’annotation. Analogues de Sofosbuvir en présence d’analogues structuraux disponibles. Utiliser pour le traitement de l'hépatite C de génotype 1, 2, 3 et 4 chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition, coût et perspectives de l’introduction du médicament sur le marché russe.

Le sofosbuvir (Sofosbuvir) est un analogue de nucléotide utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite C. Sur le marché mondial depuis 2013. Par rapport à d'autres médicaments, le sofosbuvir a montré une efficacité supérieure, moins d'effets secondaires et une durée de vie plus de 2 à 4 fois supérieure. thérapie. Le sofosbuvir élimine l’utilisation de l’interféron alfa, un médicament antiviral ayant une série d’effets secondaires, l’élément principal du traitement de l’hépatite C dans de nombreux pays, dont la Russie.

Le sofosbuvir inhibe l'ARN polymérase utilisé par le virus de l'hépatite C pour copier son propre ARN. Le sofosbuvir est fabriqué par Gilead.

En 2013, la US Food and Drug Administration a approuvé l'utilisation du sofosbuvir en association avec la ribavirine comme traitement non injectable pour l'hépatite C des deuxième et troisième génotypes et pour la trithérapie combinée (sofosbuvir + ribavirine (orale) ) + interféron alpha (injection)) pour le traitement des 1er et 4ème génotypes de l'hépatite C. En 2014, l'association réussie du sofosbuvir avec le Ledipasvir a ouvert la possibilité de traiter l'hépatite C du 1er génotype sans utiliser d'interféron alpha. Les données cliniques sur l'utilisation du sofosbuvir chez les patients de génotype 5 ou 6 sont limitées.

La composition

Sofosbuvir + excipients.

Des indications

  • hépatite C chronique génotypes 1, 2, 3 et 4 (en thérapie combinée).

Formes de libération

Comprimés à 400 mg (sous la marque commerciale Sovaldi (Sovaldi)).

Mode d'emploi et schéma thérapeutique

La thérapie doit être effectuée uniquement par des médecins expérimentés dans le traitement de l'hépatite C chronique. L'utilisation de ce médicament en association avec d'autres médicaments est recommandée. La monothérapie au Softosbuvir n'est pas recommandée.

La dose recommandée chez l'adulte est de 1 comprimé de 400 mg par jour au cours de l'un des repas.

  • Pour l'hépatite C de génotype 4, 5 ou 6, l'association Sovaldi (sofosbuvir) + ribavirine + interféron alfa est utilisée pendant plus de 12 semaines.
  • Avec l'hépatite C de génotype 1, 4, 5 ou 6, avec la ribavirine (uniquement chez les patients présentant des contre-indications à l'utilisation d'interféron alpha ou d'intolérance à l'interféron) pendant plus de 24 semaines.
  • Pour l'hépatite C de génotype 2, avec la ribavirine pendant plus de 12 semaines.
  • En cas d'hépatite C de génotype 3, avec ribavirine et interféron alpha, plus de 12 semaines.
  • Les patients atteints d'hépatite C en attente d'une greffe du foie reçoivent une combinaison - sofosbuvir + ribavirine avant la greffe. Le régime est valable pour les patients co-infectés par l'hépatite B et le VIH.

La durée du traitement peut être augmentée jusqu'à 24 semaines, en particulier chez les patients présentant un ou plusieurs facteurs négatifs, tels qu'une fibrose / cirrhose progressive, une charge virale initiale élevée, une peau au teint noir, auparavant sans réponse à la ribavirine et à l'interféron alfa.

La dose de ribavirine administrée en association dépend du poids du patient (75 kg = 1.200 mg), est divisée en deux parties et est également prise pendant les repas.

La réduction de dose de sofosbuvir n'est pas recommandée.

Si la réception combinée de sofosbuvir avec l'interféron alpha entraîne des effets indésirables graves, vous devez réduire la dose d'interféron ou arrêter complètement de prendre le médicament. Les règles pour réduire la dose ou interrompre l'interféron sont prescrites dans des instructions spéciales.

En cas d'effets indésirables graves associés à la ribavirine, la dose de ribavirine doit être réduite en conséquence ou le médicament doit être arrêté complètement. Des règles spéciales permettant de réduire la dose ou d'arrêter de prendre la ribavirine sont décrites dans des instructions spéciales.

Après l'arrêt de la ribavirine, sur la base de tests sanguins améliorés et de symptômes cliniques, on peut tenter de reprendre la prise du médicament à une dose de 600 mg par jour, en le portant à 800 mg. Toutefois, l'administration ultérieure du médicament à la dose initiale (1 000 mg et 1 200 mg par jour) n'est pas recommandée.

Méthode et durée d'admission

  • En raison de son goût amer, la pilule doit être avalée sans être mastiquée et non divisée en morceaux. Prendre avec les repas.
  • Si des vomissements surviennent dans les 2 heures suivant la prise du médicament, une pilule supplémentaire doit être prise. En cas de vomissement après 2 heures, il n'est pas nécessaire de prendre un comprimé supplémentaire.
  • Si le médicament est oublié, si vous êtes en retard dans moins de 18 heures, vous devez prendre la pilule oubliée. La prochaine pilule est prise à l'heure habituelle. S'il a plus de 18 heures de retard, il prend la pilule suivante à l'heure habituelle.

Avec l'abolition complète de l'un des médicaments en combinaison avec la réception, devrait être pris et en prenant sofosbuvir.

Recommandations EASL 2017 pour le traitement du VHC

Effets secondaires

  • l'insomnie;
  • maux de tête;
  • la migraine;
  • diminution de l'appétit;
  • des convulsions;
  • des vertiges;
  • nausée, vomissement;
  • diarrhée, constipation;
  • bouche sèche;
  • fatigue
  • la dépression;
  • irritabilité;
  • anémie, neutropénie, diminution du nombre de lymphocytes et de plaquettes;
  • éruptions cutanées;
  • prurit;
  • une éruption cutanée;
  • douleurs articulaires;
  • myalgie;
  • des frissons;
  • fièvre
  • toux
  • rhinopharyngite;
  • déficience visuelle;
  • perte de cheveux;
  • peau sèche;
  • douleur à la poitrine;
  • asthénie.

Contre-indications

  • hypersensibilité au médicament et à ses composants.

La prudence s'impose chez les femmes en âge de procréer.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

La prudence s'impose chez les femmes en âge de procréer. Lorsqu’on utilise Sovaldi (Sofosbuvir) en association avec la ribavirine et l’interféron alfa, la grossesse n’est pas souhaitable. Évitez d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Il n'y a pas de données sur l'effet du médicament sur la reproduction.

Utilisation chez les enfants

Les données sur la sécurité et l'efficacité de la prise de Sofosbuvir chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas disponibles.

Instructions spéciales

Selon diverses sources, le prix du sofosbuvir aux États-Unis se situerait entre 84 000 et 168 000 dollars par cours, au Royaume-Uni à 35 000 £ pour un cours de 12 semaines. En septembre 2014, Gilead a annoncé qu'elle émettrait des licences de production pour 91 pays en développement. Le coût estimé du sofosbuvir en Inde ou en Chine est estimé à 300 dollars par cours.

À la fin de 2015, le sofosbuvir est en préparation pour son enregistrement sur le territoire de la Russie. Vous devez compter sur l’apparition de ce médicament sur notre marché dans un avenir prévisible. Peut-être (à cause de la distribution des génériques), à ce moment-là, le médicament aura un coût adéquat d'un traitement disponible pour nos patients, y compris par le biais de programmes d'aide gratuits.

Le médicament est inclus dans la liste des médicaments essentiels de l'OMS.

Interaction médicamenteuse

L'utilisation avec d'autres médicaments antiviraux peut être autorisée uniquement si les données disponibles l'emportent sur les risques possibles. Non recommandé réception commune de sofosbuvir et le télaprévir ou le bocéprévir. Non recommandé en association avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs de glycoprotéines dans l'intestin (rifamycine, chasseurs, carbamacine et phénytoïne).

Analogues du médicament Sofosbuvir

Analogues structurels de la substance active:

  • Viropack (MPI Viropack) (Égypte);
  • Grateziano (Egypte);
  • Hepcinat (Inde);
  • Hopetavir (Bangladesh).

Analogues sur l'effet thérapeutique (fonds pour le traitement de l'hépatite C chronique):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Asunaprevir;
  • Le daclatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Lifferon;
  • Ledipasvir;
  • Molixane;
  • Le néovir;
  • Pegasys;
  • Le peginterféron;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • La ribavirine de Medun;
  • Le ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Le ferrovir;
  • Cycloferon.

Sovaldi révisions

Sovaldi a été créé par un analogue de coenzymes nucléotidiques destiné au traitement de l'hépatite C. Il est souvent prescrit par des spécialistes en association avec d'autres médicaments pour le traitement efficace et rapide de la maladie et la suppression des symptômes. Le médicament n'existe sur le marché que depuis trois ans et ses résultats sont d'une grande efficacité par rapport aux analogues. Les qualités positives du médicament sont très performantes et la durée du traitement est très courte. En outre, le médicament a nettement moins d’effets secondaires que ce type de médicament.

Le médicament est-il enregistré?: Cocher

Le médicament a été ajouté: 2009-04-01.
Instruction mise à jour: 2017-02-09

Analogues et substituts

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Brèves instructions d'utilisation, contre-indications, composition

Indications (à partir de quoi aide?)
Le médecin traitant prescrit Sovaldi à des patients présentant un diagnostic d'hépatite C chronique de gravité variable.

Contre-indications
Vous ne pouvez pas prendre Sovaldi en cas d’hypersensibilité au médicament ou à ses composants.
Aussi pas nommé Sovaldi pendant la grossesse et l'allaitement. Les réactions de l'organisme au médicament n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 18 ans, ce médicament n'étant pas prescrit aux enfants et aux adolescents.

Méthode d'application (dosage)
Le déroulement du traitement pour chaque patient est attribué individuellement. La durée du cours dépend du degré et de la gravité de la maladie et peut aller de 12 à 24 semaines. Pour obtenir le meilleur effet, d'autres médicaments sont prescrits au patient en même temps que Sovaldi.
Il est nécessaire de prendre Sovaldi une fois par jour, un comprimé à la fois, au même moment de la journée.

Instructions spéciales (mises en garde)
Sovaldi n'est prescrit aux femmes en âge de procréer que dans les cas où une grossesse n'est pas planifiée dans un proche avenir.

Effets secondaires
Les effets secondaires de Sovaldi peuvent être exprimés comme suit:
• l'insomnie;
• maux de tête;
• migraine;
• dépression;
• irritabilité;
• les saisies;
• nausée, vomissement;
• diarrhée ou constipation;
• bouche sèche, etc.
Il n’existe pas d’antidote au médicament, l’élimination des effets indésirables par le personnel médical s’effectue de manière symptomatique.

Surdose
Avec la quantité de médicament correcte et prescrite, les effets du surdosage ne doivent pas apparaître, sinon le patient peut présenter des symptômes d’effets secondaires sous une forme aiguë.

Formulaire de décharge
Sovald est disponible sous forme de comprimés ovales à 400 mg avec une abréviation. Un comprimé contient une substance active, le sofosbuvir. Le prix d'un comprimé est de 1000 $.

Recommandations / commentaires des médecins: nous avons une grande section de consultation sur notre site Web, où Sovaldi est discuté 4 fois par des patients et des médecins - voir

Sovaldi. Instructions d'utilisation

Groupe pharmacothérapeutique

Forme de libération, composition et emballage

Comprimés en forme de gélule, pelliculés en jaune, gravés «GSI» sur un côté et «7977» sur l'autre.

1 comprimé contient:

composition de la coque: jaune Opadry II - 36 mg: alcool polyvinylique (40,0%), dioxyde de titane (23,33%), macrogol (20,20%), talc (14,8%), colorant de fer, oxyde jaune (1, 67%).

Sur 28 comprimés dans un flacon de couleur blanche, d'une contenance de 100 ml, en polyéthylène de haute densité, soudé au papier d'aluminium, obturé par un opercule en polypropylène avec système de protection contre l'ouverture des enfants, contenant le récipient ou le sachet de gel de silice. Sur 1 bouteille avec l'instruction d'utilisation dans un paquet de carton.

Des indications

Sovaldi est indiqué en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’hépatite C chronique chez l’homme adulte.

Contre-indications

- hypersensibilité au sofosbuvir ou à tout autre composant du médicament;

- L'âge d'enfant jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'est pas établie);

- infection combinée par les virus de l'hépatite C et B (VHC / VHB) (il n'existe pas de données sur l'utilisation de Sovaldi dans ce groupe de patients);

- cirrhose du foie décompensée (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies);

- chez les patients recevant de puissants inducteurs de la glycoprotéine P (par exemple, la rifampicine, le millepertuis, la carbamazépine et la phénytoïne, le phénobarbital, l'oxcarbazépine).

- chez les patients présentant des génotypes 1,4,5 et 6 du VHC, ayant déjà reçu un traitement antiviral, en particulier dans les cas où un ou plusieurs facteurs historiquement associés à un faible taux de réponse à l'interféron sont survenus (fibrose / cirrhose du foie commune, concentration initialement élevée) la race négroïde, la présence d’allèles non CC du génotype IL28B).

- chez les patients prenant simultanément d'autres médicaments antiviraux pour le traitement de l'hépatite C (par exemple, le télaprévir ou le bocéprévir).

- chez les patients recevant une association de médicaments, Sovaldi et Daklins, sur fond de traitement concomitant par amiodarone.

Dosage

Pour administration orale.

Le traitement par Sovaldi doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hépatite C chronique.

Il est recommandé de prendre un comprimé de Sovaldi à 400 mg une fois par jour, au cours des repas. La pilule doit être avalée entière avec de l'eau. Les comprimés ne doivent pas être mâchés ou cassés.

Si le délai de prise du médicament Sovaldi a été inférieur à 18 heures, le patient devrait prendre la prochaine dose dès que possible, puis poursuivre la dose habituelle du médicament.

Si le délai de prise du médicament Sovaldi a été supérieur à 18 heures, le patient doit attendre et prendre la pilule suivante à l'heure habituelle.

Si un patient vomit dans les 2 heures suivant la prise de Sovaldi, il convient de prendre une autre dose.

Si un patient vomit 2 heures après avoir pris Sovaldi, il n’est pas nécessaire de prendre une autre dose du médicament (la plus grande partie de la dose est absorbée dans les 2 heures).

L'utilisation de Sovaldi en association avec d'autres médicaments

La monothérapie avec Sovaldi n'est pas recommandée. Les médicaments recommandés pour une utilisation combinée avec Sovaldi et la durée du traitement d'association sont présentés ci-dessous.

Patients atteints des génotypes 1,4, 5 ou 6 de l'hépatite C chronique: Sovaldi + ribavirine + peginterféron alfa pendant 12 semaines. Sovaldi + ribavirin pendant 24 semaines (à utiliser uniquement chez les patients qui ne tolèrent pas ou qui ne conviennent pas pour un traitement par pegitferferon alfa).

Patients atteints d'hépatite C chronique de génotype 2: Sovaldi + ribavirine pendant 12 semaines.

Patients atteints d'hépatite C chronique de génotype 3: Sovaldi + ribavirine + peginterféron alfa pendant 12 semaines. Sovaldi + ribavirine pendant 24 semaines.

Patients atteints d'hépatite C chronique en attente d'une greffe du foie: Sovaldi + ribavirine avant la greffe du foie.

Une prolongation possible du traitement au-delà de 12 semaines et jusqu'à 24 semaines doit être envisagée. en particulier pour les sous-groupes de patients ayant un ou plusieurs facteurs associés historiquement à un taux de réponse plus faible au traitement à base d'interféron (par exemple, fibrose / cirrhose étendue, charge virale initiale élevée, race négroïde, présence d'allèles non CC de l'IL28B précédant la réponse nulle au traitement par peginterféron alfa et ribavirine).

Il n'est pas recommandé de réduire la dose de Sovaldi.

Si le sofosbuvir est utilisé en association avec le peginterféron alpha et si le patient a développé une réaction indésirable grave, potentiellement associée au peginterféron alpha, la dose de ce dernier devrait être réduite ou arrêtée. Pour plus d'informations sur la possibilité de réduire la dose et / ou d'interrompre le traitement par peginterféron alfa, reportez-vous aux «Instructions pour l'utilisation en médecine du médicament Peginterferon Alfa».

Si le patient a développé une réaction indésirable grave, potentiellement associée à la ribavirine, la dose de ribavirine doit être réduite ou son utilisation doit être interrompue, si elle est acceptable, jusqu'à ce que la réaction indésirable disparaisse ou que sa gravité diminue. Après l'arrêt de la ribavirine en raison d'une valeur anormale en laboratoire ou de l'apparition de symptômes cliniques, vous pouvez reprendre le traitement par la ribavirine à raison de 600 mg / jour, puis augmenter la dose à 800 mg / jour. Cependant, il n'est pas recommandé d'augmenter la dose de ribavirine à la dose initiale (1000 mg - 1200 mg par jour).

Si l'utilisation d'autres médicaments administrés en association avec Sovaldi est arrêtée, le traitement par Sovaldi doit être interrompu.

Groupes de patients spéciaux

Il n'est pas nécessaire de changer la dose du médicament chez les patients âgés.

Il n'est pas nécessaire de modifier la dose de Sovaldi chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. La sécurité et la dose correspondante de Sovaldi n'ont pas été établies chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC) <30 мл/мин) или терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа.

Il n'est pas nécessaire de modifier la dose de Sovaldi chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère (classes A, B ou C sur l'échelle Child-Pugh-Turcott). L’innocuité et l’efficacité de Sovaldi chez les patients atteints de cirrhose décompensée n’ont pas été établies.

Patients en attente d'une transplantation hépatique

Lors de la détermination de la durée d'utilisation du médicament Sovaldi chez les patients en attente d'une greffe du foie, il est nécessaire de se laisser guider par une évaluation du rapport bénéfice / risque pour un patient particulier.

L'innocuité et l'efficacité du traitement par Sovaldi chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies, les données ne sont pas disponibles.

Surdose

La dose la plus élevée documentée de sofosbuvir était une dose supertherapeutic unique de 1200 mg de sofosbuvir utilisée chez 59 volontaires en bonne santé. Lors de la prise de cette dose du médicament, il n'y avait pas de NLR inattendue, toutes les NLR identifiées étaient similaires en fréquence et en gravité à celles des patients du groupe placebo et du sofosbuvir (400 mg).

Il n'y a pas d'antidote spécifique à Sovaldi. En cas de surdosage, le patient doit être surveillé afin de détecter rapidement les signes de toxicité.

Le traitement d’un surdosage avec Sovaldi comprend des mesures de soutien générales, notamment la surveillance des signes vitaux et de l’état clinique du patient. L'hémodialyse peut éliminer efficacement (53% de la clairance) le principal métabolite inactif (GS-331007) du sang. Une séance d'hémodialyse d'une durée de 4 heures a éliminé 18% de la dose acceptée du médicament.

Effets secondaires

Lors de l’utilisation du sofosbuvir en association avec la ribavirine ou le peginterféron alpha / ribavirine

Maladies infectieuses et parasitaires: rhinopharyngite.

Troubles du sang et du système lymphatique: diminution de la concentration en hémoglobine, anémie, neutropénie, diminution du nombre de lymphocytes, diminution du nombre de plaquettes.

Troubles du métabolisme et de la nutrition: perte d'appétit, perte de poids.

Troubles mentaux: insomnie, dépression, anxiété, agitation.

Troubles du système nerveux: vertiges, maux de tête, migraine, perte de mémoire, altération de l'attention.

Violations de l'organe de la vision: vision floue.

Troubles du système respiratoire, des organes de la poitrine et du médiastin: essoufflement, essoufflement à l'effort, toux.

Violations du tractus gastro-intestinal: diarrhée, nausée, vomissements, inconfort abdominal, constipation, dyspepsie, bouche sèche, reflux gastro-oesophagien.

Troubles du foie et des voies biliaires: augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang.

Violations de la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, démangeaisons, alopécie, peau sèche.

Affections du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: arthralgie, mal de dos, spasmes musculaires, myalgie.

Troubles généraux et complications au site d’injection: frissons, fatigue, syndrome pseudo-grippal, irritabilité, douleur, fièvre, douleur thoracique, asthénie.

Autres groupes de patients spéciaux

Co-infection VIH / VHC

Le profil d'innocuité du sofosbuvir et de la ribavirine chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC était similaire à celui des patients infectés uniquement par le VHC ayant reçu du sofosbuvir et de la ribavirine au cours d'une IC.

Patients en attente d'une transplantation hépatique

Le profil d'innocuité du sofosbuvir et de la ribavirine chez les patients atteints d'hépatite C chronique en attente d'une greffe du foie était similaire à celui des patients ayant reçu du sofosbuvir et de la ribavirine au cours d'une CI.

Description des réactions individuelles indésirables aux médicaments

Bradycardie et bloc cardiaque

Il y a eu des cas de bradycardie grave et de blocage cardiaque lors de l'utilisation d'une combinaison de médicaments Sovaldi et Daklins (daclatasvir) en association avec de l'amiodarone et / ou d'autres médicaments qui ralentissent la fréquence cardiaque.

Interaction médicamenteuse

Le sofosbuvir est un substrat du porteur de la glycoprotéine P et de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP), alors que son métabolite inactif (GS-331007) ne l’est pas. Les médicaments, puissants inducteurs de la glycoprotéine P dans l'intestin (par exemple, la rifampicine, le millepertuis, la carbamazépine et la phénytoïne) peuvent réduire la concentration plasmatique de sofosbuvir, entraînant une diminution de l'efficacité thérapeutique de Sovaldi. Ils ne doivent donc pas être utilisés simultanément avec Sovaldi. L'utilisation combinée de Sovaldi avec des médicaments, des inhibiteurs de la glycoprotéine P et / ou de la BCRP, peut augmenter la concentration plasmatique de sofosbuvir dans le plasma sans augmenter simultanément la concentration d'un métabolite inactif (GS-331007). Ainsi, Sovaldi peut être utilisé simultanément avec des inhibiteurs de la P-glycoprotéine et / ou de la BCRP.

L'interaction du médicament Sovaldi avec d'éventuels médicaments concomitants

Analeptiki.Il est supposé que l'utilisation combinée du médicament Sovaldi avec du modafinil diminue la concentration de sofosbuvir, ce qui entraîne une diminution de l'efficacité thérapeutique du médicament Sovaldi. Une telle utilisation combinée n'est pas recommandée.

Antiarythmiques. L'utilisation d'amiodarone n'est autorisée qu'en l'absence de traitements alternatifs. Lors de l'utilisation d'amiodarone en association avec une combinaison de médicaments, Sovaldi et Daklins ont recommandé un contrôle particulièrement prudent.

Anticonvulsivants. Il est supposé que l'utilisation conjointe du médicament Sovaldi avec la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital ou l'oxcarbazépine diminue la concentration de sofosbuvir, ce qui entraîne une diminution de l'efficacité thérapeutique de Sovaldi. Une telle utilisation combinée n'est pas recommandée. Sovaldi ne doit pas être utilisé en association avec la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital ou l'oxcarbazépine, puissants inducteurs de l'intestin P-gp.

Antibiotiques antifongiques. Il est supposé que l'utilisation combinée du médicament Sovaldi avec la rifabutine ou la rifapentine diminue la concentration de sofosbuvir, ce qui entraîne une diminution de l'efficacité thérapeutique du médicament Sovaldi. Une telle utilisation combinée n'est pas recommandée. Ne pas utiliser le médicament Sovaldi en association avec la rifampicine, un puissant inducteur de P-gp dans l’intestin.

Préparations à base de plantes. Ne pas utiliser le médicament Sovaldi en même temps que des médicaments contenant du millepertuis creusé, un puissant inducteur P-gp dans l'intestin.

Analgésiques narcotiques. Lorsqu'il est combiné, l'utilisation du sofosbuvir avec de la méthadone n'est pas nécessaire pour ajuster la dose de sofosbuvir ou de méthadone.

Immunosuppresseurs. Lorsqu'il est associé, l'utilisation du sofosbuvir avec la cyclosporine / tacrolimus n'est pas nécessaire pour ajuster la dose de sofosbuvir ou de cyclosporine / tacrolimus.

Médicaments antiviraux pour traiter le VIH: inhibiteurs de la transcriptase inverse. L'association du sofosbuvir avec l'efavirenz / emtricitabine / ténofovir / rilpivirine n'est pas nécessaire pour ajuster la dose de sofosbuvir ou d'efavirenz / emtricitabine / ténofovir / rilpivirine.

Antiviraux pour traiter le VIH: inhibiteurs de la protéase du VIH. Lorsqu'il est associé au sofosbuvir, le darunavir n'est pas nécessaire pour ajuster la dose de sofosbuvir ou de darunavir (ritonavir renforcé).

Antiviraux pour le traitement du VIH: inhibiteurs de l’intégrase. Lorsqu'il est associé au sofosbuvir, le raltégravir n'est pas nécessaire pour ajuster la dose de sofosbuvir ou de raltégravir.

Contraceptifs oraux. Lorsqu'il est associé au sofosbuvir, norgestimate / éthylestradiol n'est pas nécessaire pour ajuster la dose de norgestimate / éthinylestradiol.

Instructions spéciales

Sovaldi n’est pas recommandé en monothérapie, il doit être associé à d’autres médicaments pour le traitement de l’hépatite chronique C. Lorsque vous arrêtez de prendre d’autres médicaments prescrits en association avec Sovaldi, Sovaldi doit également être annulé. Avant de commencer à utiliser Sovaldi, vous devez lire attentivement les instructions d'utilisation médicale des médicaments co-administrés.

Bradycardie et bloc cardiaque

Des cas de bradycardie et de blocage cardiaque graves liés à l'utilisation d'une combinaison de médicaments, Sovaldi et Daklins (daclatasvir), associés à l'amiodarone et / ou à d'autres médicaments ralentissant le rythme cardiaque, ont été rapportés. Le mécanisme de développement de cette réaction n'est pas installé.

Dans les études cliniques portant sur l'association de sofosbuvir et d'antiviraux à action directe, l'utilisation concomitante d'amiodarone était limitée. Les réactions indésirables résultant de l’utilisation d’une telle polythérapie peuvent mettre la vie en danger, par conséquent, l’utilisation de l’amiodarone en association avec l’association des médicaments Sovaldi et Daklins n’est autorisée que dans les cas d’intolérance ou de contre-indication à une autre thérapie antiarythmique.

Dans les cas où l'utilisation concomitante d'amiodarone est nécessaire, une surveillance étroite des patients est recommandée au début du traitement avec une association de médicaments Sovaldi et Daklins. Les patients présentant un risque élevé de développer des bradyarythmies doivent faire l’objet d’une surveillance continue pendant 48 heures dans une clinique équipée de manière appropriée.

S'il est nécessaire de commencer le traitement d'association avec Sovaldi et Daklins, patients qui ont déjà pris de l'amiodarone, une surveillance appropriée doit être réalisée pour ceux qui ont cessé de prendre de l'amiodarone au cours des derniers mois, car l'amiodarone a une longue demi-vie.

Tous les patients prenant une association de Sovaldi et de Daklins avec de l'amiodarone doivent être avertis des symptômes de la bradycardie et du blocage cardiaque et de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas de tels symptômes.

Patients atteints de génotypes chroniques de l'hépatite C 1.4. 5 et 6 précédemment traités

L’IC de Sovaldi n’a pas été réalisé chez des patients atteints du génotype 1, 4, 5 et 6 de l’hépatite C chronique qui avaient déjà reçu un traitement. Par conséquent, la durée optimale du traitement dans ce groupe de patients n'a pas été établie.

La tactique de traitement de ces patients doit être discutée, peut-être en ce qui concerne l’extension du traitement à 12 semaines et jusqu’à 24 semaines; en particulier pour les sous-groupes de patients ayant un ou plusieurs facteurs associés historiquement à un taux de réponse à l'interféron plus faible (par exemple, fibrose / cirrhose marquée, charge virale initiale élevée, race négroïde, allèles non CC de l'IL28B).

Traitement des patients présentant un génotype CHC 5 ou 6

La quantité de données KI à l’appui de l’utilisation du médicament Sovaldi chez les patients atteints d’hépatite C chronique de génotype 5 ou 6 est très limitée.

Traitement des patients atteints d'hépatite C chronique, de génotypes 1, 4, 5 et 6 sans interféron

Les schémas thérapeutiques avec Sovaldi sans interféron chez les patients atteints d'hépatite C chronique de génotypes 1, 4, 5 ou 6 n'ont pas été étudiés. Le régime optimal et la durée du traitement n'ont pas été établis. Ces schémas thérapeutiques ne doivent être utilisés que chez les patients qui ne tolèrent pas ou ne sont pas adaptés au traitement par interféron et qui ont un besoin urgent de traitement.

Utilisation combinée avec d'autres médicaments antiviraux d'action directe pour le traitement de l'hépatite C

Sovaldi doit être utilisé en association avec d'autres antiviraux à action directe uniquement lorsque les avantages d'une telle combinaison l'emportent sur les risques, selon les données disponibles. Il n'y a pas de données pour soutenir l'utilisation conjointe du médicament Sovaldi et du télaprévir ou du bocéprévir. Cette combinaison de médicaments n'est pas recommandée.

Utilisation concomitante avec des inducteurs de glycoprotéine P

Les médicaments qui sont de puissants inducteurs de la glycoprotéine P dans l'intestin (par exemple, la rifampicine, le millepertuis, la carbamazépine et la phénytoïne) peuvent réduire de manière significative la concentration de sofosbuvir dans le plasma sanguin, ce qui réduit l'efficacité thérapeutique de Sovaldi. Ces médicaments ne doivent pas être utilisés en association avec Sovaldi.

Patients co-infectés par le VHB et le VHB

Il n’existe aucune donnée sur l’utilisation de Sovaldi chez les patients co-infectés par le VHC et le VHB.

Influence sur la capacité à diriger le véhicule et les mécanismes

Le médicament Sovaldi a un effet modéré sur l’aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Les patients doivent être informés que, lors de l’utilisation du sofosbuvir en association avec le peginterféron alpha et la ribavirine, une altération de l’attention peut survenir, ainsi que de la fatigue, des vertiges et une perte de clarté visuelle. Si ces symptômes apparaissent, les patients doivent s'abstenir d'exercer des activités potentiellement dangereuses, telles que conduire des véhicules et utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Les données sur l'utilisation du sofosbuvir pendant la grossesse sont insuffisantes. Il est nécessaire d'éviter l'utilisation du médicament Sovaldi pendant la grossesse.

Utilisation de Sovaldi en association avec la ribavirine ou le peginterferioi alfa / ribavirii

Si la ribavirine est utilisée en même temps que le sofosbuvir, des contre-indications s’appliquent à l’utilisation de la ribavirine pendant la grossesse. Dans les cas où Sovaldi est utilisé en association avec la ribavirine ou le peginterferioi alfa / ribavirine, toutes les mesures nécessaires doivent être prises pour éviter une grossesse chez les patients et les partenaires des patients de sexe masculin. Chez tous les animaux de laboratoire, des effets tératogènes et / ou embryogènes marqués ont été observés lors de l’utilisation de la ribavirine. Les femmes en âge de procréer ou leurs partenaires doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant la période de traitement et après la fin du traitement, pendant la période requise, comme indiqué dans l'utilisation de la ribavirine (voir la notice d'utilisation de la ribavirine).

On ignore si le sofosbuvir et ses métabolites pénètrent dans le lait maternel, bien que l’excrétion de ces métabolites dans le lait maternel ait été établie dans des études précliniques. Étant donné que le risque pour le fœtus / nouveau-né ne peut être exclu, Sovaldi ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Les données sur l'effet du médicament Sovaldi sur la fonction de reproduction de l'homme ne sont pas disponibles. Les études chez l'animal n'ont pas démontré d'effets indésirables sur la fonction de reproduction.

Conditions de vente en pharmacie

Conditions de stockage

Tenir hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30 ° C.

Durée de vie - 2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.


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