Sofosbuvir / Sovaldi en Russie

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Le médicament original sofosbuvir Sovaldi - description, instructions, prix estimé et analogues de remplacement

Percée dans le traitement de l'hépatite C

Quelques années après l’apparition révolutionnaire de tous les schémas thérapeutiques nouveaux et prometteurs pour le traitement de l’hépatite C chronique, le sofosbuvir a été enregistré en Russie en mars 2016 (n ° LP-003527, fabricant: Gilead Sciences Aelend UCI (Irlande). Ce médicament est maintenant disponible pour les patients et aide à faire face à des maladies telles que l'hépatite C, la cirrhose et le cancer du foie causées par le VHC.L'utilisation de Sofosbuvir / Sovaldi entraîne une diminution de la concentration de virus, une réduction de l'inflammation et, par conséquent, une prévention de la maladie du foie.

Avant l'adoption de Sovaldi / sofosbuvir en Russie, le traitement standard, le schéma thérapeutique standard était le schéma combiné peginterféron et ribavirine. Outre le fait que cette norme de traitement était accompagnée de nombreuses réactions indésirables souvent graves du corps du patient et qu’elle durait de 6 à 12 mois, le coût du traitement atteignait un million et demi de roubles, tandis que la fréquence des rechutes atteignait 50%. À cet égard, le traitement n'a été prescrit qu'aux patients présentant un risque élevé de développer une cirrhose du foie.

Qu'est-ce que Sovaldi / Sofosbuvir?

Depuis de nombreuses années, les sociétés pharmaceutiques du monde entier recherchent des médicaments capables de lutter contre le virus insidieux de l’hépatite C, qui mutent, évite l’immunité humaine en se cachant dans les cellules du foie, les infectant, ce qui entraîne la formation de tissu cicatriciel au lieu de cellules mortes, ce qui conduit à la fibrose. et la cirrhose du foie.

Ce médicament était le sofosbuvir, qui a reçu le nom commercial "Sovaldi".

Le sofosbuvir a d'abord été enregistré auprès de la FDA (Federal Drug Enforcement Administration) des États-Unis. Il a été inclus dans toutes les normes de traitement de l'hépatite C chronique à la fin de 2013. Il a rapidement montré une activité unique dans la suppression de l'ARN viral et est devenu la base de la plupart des schémas de traitement de l'infection par le VHC.

Le médicament a fait l'objet de nombreux essais cliniques et a prouvé son efficacité, sa sécurité et sa tolérabilité pour les patients, y compris les patients atteints de cirrhose du foie.

Vidéo sur les avantages de Sovaldi dans le traitement de l'hépatite C

Le médicament révolutionnaire sofosbuvir, sous la marque Sovaldi, en Russie, sauve la vie de milliers de patients atteints de cette maladie.

Comment le cofosbuvir supprime-t-il un virus?

Le sofosbuvir appartient à la classe de médicaments dits inhibiteurs de l’action directe (PPD) de l’ARN polymérase NS5B. La substance active inhibe (supprime) la production de protéine NS5B dans les cellules, ce qui est nécessaire à la reproduction du virus de l'hépatite C.

Le sofosbuvir est activé après son entrée dans le tractus gastro-intestinal humain, pénétrant dans le sang, soutient l'activité antivirale nécessaire pendant jusqu'à 30 heures. Ainsi, prendre un comprimé (400 mg) pendant la journée assure un effet continu du médicament.

Mode d'admission du sofosbuvir

Chaque patient doit avoir des informations sur la manière de prendre le sofosbuvir correctement, ainsi que sur la posologie et la combinaison du médicament. Nous avons tout ici sans équivoque: vous devez prendre le sofosbuvir tous les jours, une fois par jour à une dose de 400 mg, et vous ne devez pas mordre, mâcher ou briser une pilule. Il est également fortement déconseillé de modifier le dosage vous-même.

Selon la recommandation de l'Association européenne pour l'étude des maladies du foie pour le traitement de l'hépatite C 2016, ainsi que selon les normes de l'OMS, la durée du traitement peut aller de 12 à 24 semaines, en fonction du génotype du virus, du traitement précédent et de la cirrhose du foie.

Schémas thérapeutiques contre l'hépatite C Sovaldi / Sofosbuvir

Malgré la présence de 6 génotypes du VHC, ainsi que de nombreux sous-types, le sofosbuvir est pangénotypique et, dans diverses combinaisons, il est utilisé avec succès pour traiter toutes les variations du virus.

Le traitement en association avec le peginterféron alpha et la ribavirine est utilisé chez les patients présentant une infection par le VHC causée par les génotypes 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 et 6 pendant au moins 12 semaines;

Sovaldi et la ribavirine sans interféron sont prescrits aux patients présentant le deuxième génotype VHC, la durée du traitement devant être d'au moins 12 semaines;

Le sofosbuvir plus le lédipasvir (cette association de deux médicaments sous le même nom «Harvoni») est prescrit aux patients atteints d'hépatite C chronique causée par les génotypes 1a, 1b, 4, 5 ou 6 pendant une période de 12 semaines;

sofosbuvir plus siméprévir - utilisé chez les patients présentant le premier ou le quatrième génotype (tous les sous-types) pendant au moins 12 semaines;

sofosbuvir avec daclatasvir +/- ribavirine - un schéma pangénotypique pour le traitement de tous les types de virus est prescrit pour une durée de 12 à 24 semaines;

Le sofosbuvir avec le velpatasvir - un schéma pangénotypique pour le traitement de tous les types de virus est également prescrit pour une durée de 12 semaines.

Contre-indications et effets secondaires

  • Le sofosbuvir est utilisé exclusivement en association avec d'autres médicaments. L'utilisation indépendante est inacceptable
  • Intolérance individuelle à la substance active ou aux composants du médicament
  • Réduction possible du temps de réaction. Attention en conduisant
  • Les femmes évitent la grossesse en prenant le médicament en même temps que la ribavirine ou l'interféron alfa
  • Évitez d'allaiter pendant le traitement.

Où acheter le sofosbuvir en Russie?

Le prix de Sovaldi est assez élevé, par exemple, dans l’Union européenne, le coût de l’emballage peut s’élever à 25 000 euros, aux États-Unis - 67 000 euros, au Canada - 45 000 euros pour un tarif mensuel. En Russie, le médicament peut être acheté dans les pharmacies en ligne au prix de 200 000 roubles par paquet, ce qui est suffisant pour 4 semaines de traitement. Ainsi, un cours de 12 semaines coûtera 800 000 roubles. Il s’agit sans aucun doute d’un prix très élevé pour la thérapie. Nous vous recommandons donc d’acheter des génériques (analogues bioéquivalents du médicament initial), dont le prix de départ est de 5 000 roubles par paquet. Vous pouvez vous familiariser avec l'assortiment sur notre site Web dans les sections correspondantes et le commander sur notre merveilleux forum. Traitement réussi et être en bonne santé!

Avis sur Sovaldi / Sofosbuvir

Rinat

2017-04-26 15:55:23 Russie / Perm

Bonjour à tous, je vais écrire votre avis.

J'ai commencé à traiter l'hépatite en mars 2016.

Je cherche depuis longtemps le sofosbuvir à Moscou ou à Saint-Pétersbourg.

Je lis des sections: critiques du sofosbuvir sur les sites Web du sujet: traitement de l'hépatite C, sur les sites Web des vendeurs, sur des forums.

Le pas décisif dans ma décision d'acheter Sovaldi a été l'avis d'un ami proche.

Il est maintenant temps de faire un pas sérieux pour acheter le sofosbuvir et ne pas être trompé pour le moment. Il y a beaucoup d'arnaqueurs sur Internet.

J'ai commencé à vérifier sur chaque site la présence d'un bureau de représentation réel et actuel en Inde, et pour presque tout le monde, il s'agissait de données provenant d'une personne physique ou simplement du comptoir de gauche, ce qui n'a rien à voir avec des sujets médicaux.

Sans compter que c'était nécessairement un vendeur prouvé en Inde.

Les sauvages n'écriront pas. J'ai trouvé 3 entreprises et j'ai choisi l'une d'entre elles. On m'a contacté pour le prix et, surtout, pour l'absence d'intermédiaires dans la chaîne d'approvisionnement.

Le stratagème m'a aidé à choisir un médecin. La durée du traitement est de 12 semaines, sof + canard.

Pendant la thérapie, j'ai décidé de ne pas passer de tests afin de ne pas dépenser d'argent.

Connaissant ton corps, j'étais sûr que le résultat devrait être.

L'analyse a passé à la fin de la thérapie.

Remis à Saint-Pétersbourg à la clinique de Mirgorodskaya. Voir les photos

Deux jours plus tard, a décidé de reprendre l'Invitro, pour être plus confiant.

La dernière fois que j'ai passé les tests quand je vivais à Perm dans l'hépato-centre de Pouchkine, le résultat sur la photo:

La dernière analyse a été transmise le 27. 09. 2016 à Medlab à Perm.

Selivanov Alexey Petrovich

2017-03-22 07:42:30 Russie / Barnaul

Il a subi un test de dépistage il y a un an et a découvert qu'il avait l'hépatite C. Tout a commencé avec une augmentation des taux d'ALAT et de bilirubine. Au début, ils pensaient que c'était juste le résultat d'un verre d'anniversaire la nuit précédente. Ils ont envoyé des tests d'hépatite. Il a réussi les tests et a été horrifié - un ARN de l'hépatite C a été détecté. Longtemps pensé, où pourrait-on attraper l'infection. Donc, rien ne me venait à l’esprit, sauf le dentiste et les transfusions sanguines dans l’enfance. Envoyé à nouveau pour prendre un tas de tests, fibroscan, génotypage. Un grand centre de diagnostic dans notre ville ne compte qu'un et un hépatologue. Le docteur soupira seulement, haussa les épaules et envoya chercher de l'interféron. Avoir lu sur les effets secondaires de cela a été fait encore pire.

Sur la recommandation de mes amis, je suis allé dans la grande ville la plus proche pour un rendez-vous avec une maladie infectieuse. Quelle a été ma surprise lorsque l’on m'a dit que l’hépatite C est maintenant non seulement traitée avec succès, mais que de nouveaux médicaments sont facilement tolérés. Il a dit qu'il pourrait être soigné avec Sovaldi, l'a peint pendant trois mois et lui a dit de venir le voir pour les tests finaux.

Deux semaines après le début du traitement, il a réussi les tests. MOINS C'est juste que les mots ne peuvent pas transmettre. Mais les devoirs sont plus heureux. Maintenant, vous n'avez plus besoin de contrôler chaque marche à la maison, des cuillères de serviettes, pour que, Dieu nous en préserve, vous n'infectiez pas vos proches. Merci au docteur pour le conseil. J'espère que mon avis sera utile.

Anastasia Karaseva

2017-03-12 17:39:25 Russie / Moscou

Bonne journée à tous! Voici mon avis. Avec un diagnostic d'hépatite C, n'importe qui peut faire face! Pas épargné ce destin et notre famille! On a prescrit à maman des tests avant une chirurgie oculaire, puis, comme un éclair, un test positif pour l'hépatite C! D'où Comment ?? Pour quoi ?? Que faire
Il semblait que ces questions ne pouvaient pas être répondu! D'où le virus est venu de ma mère est encore un mystère! Très probablement d'un dentiste, plus juste nulle part! L'analyse biochimique du sang a montré une surestimation de l'ALT et de l'AST parfois! À l'échographie du foie, tout semblait bien aller. Une poignée de pilules (Heptor, Ursosan, etc.), un régime strict et les tests sont les mêmes! Et si 2 ans! Cela ne semblait pas être mieux! Par des amis, ils ont découvert des médicaments terribles qui sont extrêmement difficiles à tolérer, le traitement est long et non à 100%. Même après le traitement, les gens ont dû se rétablir longtemps! Effrayant!
Nous n'avons pas montré la vue, mais nos mains sont tombées. Jusqu'au jour où le médecin traitant a dit à sa mère qu'il y avait Sovaldi, qui vainc ce virus et qui est facilement toléré!
Maman a commencé à prendre le médicament! Cela n'a pas affecté le bien-être. Très espéré. Ils ont cru. Ils avaient peur. Expérimenté Et un mois a passé, ou plutôt 28 jours! Seulement 1 mois sur 3! Il est temps de passer des tests de contrôle! Attente douloureuse pour des résultats et. Miracle Aucun virus, ALT et AST sont normaux.
C'est impossible à croire. Mais c'est vrai. Et ceci est une victoire. Bien sûr, il vous faut encore deux mois pour prendre des pilules pour compléter le cours! Mais le résultat est déjà évident. C'est un tel bonheur.

Quel est le meilleur sofosbuvir en 2018?

En 2011, une nouvelle classe de médicaments destinés au traitement de l'hépatite C chronique est apparue sur le marché pharmaceutique: il s'agit des médicaments antiviraux directs (AAD), qui suppriment sélectivement l'activité du virus et démontrent de meilleurs résultats que les traitements traditionnels à l'interféron et à la ribavirine. Grâce aux nouveaux médicaments, même les patients qui n’avaient auparavant aucun espoir de guérison complète ont été traités.

Les premiers médicaments à action directe étaient le bocéprévir, le télaprévir et le siméprévir, qui bloquaient tous l'enzyme protéase impliquée dans la reproduction du virus. Les préparations ont été ajoutées aux schémas thérapeutiques d'interféron, ce qui a permis d'augmenter l'efficacité du traitement de 40 à 60% à 70 à 85%. Cependant, les patients ne toléraient pas un tel traitement en raison de l'effet négatif de l'interféron sur le corps.

En 2013, le 4ème représentant de la classe des DAA était enregistré aux États-Unis - le sofosbuvir, qui était déjà très différent de ses prédécesseurs. Le sofosbuvir a bloqué une autre enzyme, l'ARN polymérase, responsable de la copie du matériel génétique du virus, de l'assemblage de nouvelles particules virales et de leur sortie des cellules. En comparaison avec les inhibiteurs de protéase, ce médicament a montré une activité antivirale plus puissante - en fonction du génotype du virus, le nombre d'individus retrouvés au cours des études cliniques a atteint 93-97%. De plus, dans certains modes, le sofosbuvir pourrait être utilisé sans association à l'interféron. C’est à partir de ce médicament que «l’ère de la thérapie à l’interféron» de l’hépatite C a commencé - plus sûre et bien tolérée par les patients. Nous vous expliquerons plus en détail qui a mis au point le sofosbuvir, les fabricants qui le fabriquent aujourd'hui et comment distinguer leurs produits réels des faux.

Gilead Sciences et son médicament d'origine, Sovaldi

Le sofosbuvir a été développé en 2007 par Michael Sophie, un employé de Pharmasset, une petite entreprise pharmaceutique. Trois ans plus tard, le médicament a été testé pour la première fois chez l'homme, et les résultats de ce test ont été très probants. En 2011, Pharmasset a acquis la société pharmaceutique américaine Gilead Sciences, ainsi que les droits lui permettant de poursuivre ses recherches et de fabriquer le sofosbuvir.

Sous le contrôle de Gilead, le médicament a subi une troisième phase d’essais cliniques et a été approuvé par la FDA pour le traitement des génotypes 1, 2, 3 et 4 de l’hépatite C chronique. Le sofosbuvir original est entré sur le marché sous le nom de marque Sovaldi. Le prix d'un traitement de 12 semaines par Sovaldi aux États-Unis s'élevait à 84 000 $, alors que le coût de la substance active pour un traitement ne dépasse pas 100 $.

Au cours des six premiers mois, environ 60 000 patients américains ont suivi un traitement par Sovaldi - 95% d’entre eux ont complètement récupéré. Gilead a protégé dans plusieurs pays des brevets lui donnant droit à la production et à la vente exclusives de sofosbuvir pendant 15 ans. Cependant, l'incroyable surenchère Sovaldi a provoqué une protestation dans la communauté. Deux organisations - «Médecins du monde» et «Médecins sans frontières» - ont accusé Gilead Sciences d’avoir «cupidité et ignoré les besoins des patients à faible revenu». En Inde, l'office des brevets a déclaré que Sovaldi n'était pas assez innovant et avait refusé à la société le droit à un brevet exclusif. Bien que cette décision ait par la suite été annulée par la cour d'appel.

À la suite de nombreuses manifestations, Gilead Sciences a été obligée de faire des concessions. Le prix de Sovaldi a été réduit en fonction du statut économique de la région. Ainsi, le coût d'un traitement de 12 semaines au Royaume-Uni était de 35 000 dollars, en Turquie et au Canada de 50 000 dollars, au Brésil de 6 000 dollars et en Égypte de 900 dollars.

En outre, en 2014, Gilead a octroyé des licences pour la production de génériques (copies) de sofosbuvir à 11 sociétés indiennes. Ils ont reçu le droit de fournir des médicaments aux pays en développement au prix le plus bas, déduisant 7% des ventes à Gilead.

En Russie, Sovaldi a été enregistré en 2016. Le prix d'une thérapie de 12 semaines est d'environ 10 000 $. Le médicament ne figure pas sur la liste des concessions, les patients doivent donc payer le traitement onéreux.

Le brevet de Gilead dans notre pays est valable jusqu'en 2028. Avant l'expiration de cette période, aucun des fabricants russes ne sera en mesure de procéder à la libération indépendante du Sofosbuvir.

Comment le sofosbuvir générique diffère-t-il du médicament original Sovaldi

Toutes les copies du sofosbuvir sont fabriquées sous le contrôle de Gilead à partir de la même substance pharmaceutique active que le médicament d'origine et ne diffèrent donc pas de celle-ci en termes d'efficacité et de sécurité. Des études menées en Inde, en Égypte et en Chine ont confirmé que, lors de la prescription de médicaments indiens, le même nombre de patients parviennent à un rétablissement complet par rapport à ceux de Sovaldi.

La seule différence entre les médicaments est le prix. Le coût des génériques est des centaines de fois inférieur à celui du Sofosbuvir original et se situe entre 800 et 900 USD par cycle de traitement. Les sociétés indiennes fixent les prix des médicaments génériques de manière indépendante, en fonction des coûts de production et des revenus des habitants des pays en développement.

Fabricants indiens de sofosbuvir

De 2014 à 2016 Le sofosbuvir en Inde n'a produit que 2 usines: Natco Pharma et Hetero Healthcare. Les autres entreprises leur ont acheté des produits finis et les ont vendus sous leurs propres marques. En 2017, le droit de fabriquer du Sofosbuvir a été confié à presque toutes les grandes usines indiennes.
Nous énumérons les plus célèbres.

1. Natco Pharma Limited

La société remonte à 1981. Son infrastructure comprend plusieurs usines et centres de recherche dans différentes villes de l’Inde. Activités principales: développement et production de médicaments antiviraux et anticancéreux.

En 2014, Natco Pharma a été le premier à se voir attribuer par Gilead Sciences une licence pour la production de sofosbuvir, ce qui témoigne d'un niveau de confiance élevé en cette société. La société produit du sofosbuvir sous la marque Hepcinat. À ce jour, ce médicament reste le Sovaldi générique le plus recherché et le plus reconnaissable sur le marché.

En plus du sofosbuvir, Natco Pharma produit également trois médicaments pour le traitement de l'hépatite C chronique: Hepcinat LP (lédipasvir + sofosbuvir), Natdac (daclatasvir) et Velpanat (velpatasvir + sofosbuvir). Tous les emballages de produits fabriqués par Natco portent un autocollant holographique protecteur.

Voici à quoi ressemble un véritable Hepcinat: Comprimés rouge brique, en forme de capsule, portant l’inscription «400» gravée sur un côté. Emballé en 28 morceaux dans un pot en plastique vert. Banque placée dans une boîte en carton avec un hologramme. Le prix de l'hépcinat en roupies indiennes est indiqué sur l'emballage.

2. Zydus Cadila

L'une des plus grandes sociétés pharmaceutiques indiennes, fondée en 1952. Produit une vaste gamme de médicaments pour le traitement de l'arthrite, du diabète, de l'obésité, des maladies cardiovasculaires et cancéreuses, de l'hépatite et des produits de soin de la peau. Zydus possède 9 usines pharmaceutiques certifiées conformes aux normes internationales GMP.

En 2015, la société a reçu la deuxième licence de Gilead pour la production de sofosbuvir. Le générique est disponible sous le nom de marque SoviHep.

À quoi ressemble une véritable pilule soviétique: des comprimés rouge brique, en forme de capsule, portant l’inscription «400» gravée sur un côté et «Z» sur l’autre. Emballé en 28 morceaux dans un pot en plastique blanc. La banque est placée dans une boîte en carton sur laquelle est indiqué le prix de SoviHep en roupies indiennes.

3. Hetero Healthcare Limited

Société pharmaceutique indienne, existant depuis 1993 L'un des leaders mondiaux dans la production de génériques. La gamme comprend plus de 200 médicaments, principalement destinés au traitement du VIH, de l'hépatite et du cancer. L'hétéro Sofosbuvir s'appelle Sofovir.

À quoi ressemble un vrai Sofovir: Tablettes orange, de forme ovale, avec un «H» gravé sur un côté et un «S14» sur l’autre. Emballé en 28 morceaux dans un pot en polymère blanc et une boîte en carton. Le pack est le prix du Sofovir en roupies indiennes.

4. Strides Arcolab limitée

Une société internationale dont le siège est à Bangalore (Inde). Elle est spécialisée dans la production de médicaments pour le traitement du VIH / sida, de la tuberculose, de l'hépatite et du paludisme. L'infrastructure de Strides comprend 15 usines situées dans 6 pays. Dans le cadre de la lutte mondiale contre le VIH, l’entreprise collabore avec l’OMS et l’UNICEF. Sofosbuvir Strides produit sous la marque Virso.

À quoi ressemble un vrai Virso: Des comprimés de couleur bleue en forme de capsule portant l’inscription «400» gravée sur un côté. Emballé en 28 morceaux dans un pot blanc et une boîte en carton. Le prix d'un pack est de Virso en roupies indiennes.

5. Mylan Pharmaceuticals Private Limited

Société pharmaceutique américaine avec plusieurs divisions dans des pays étrangers. L'un d'eux est situé en Inde. La société produit environ 1 400 médicaments, notamment des analgésiques, des antibiotiques, des corticostéroïdes, des antihistaminiques, des médicaments destinés au traitement du VIH et de l’hépatite. Les produits Mylan sont expédiés dans 150 pays.

En 2015, la division indienne de Mylan Pharmaceuticals a conclu un accord de coopération avec Gilead Sciences, aux termes duquel elle a lancé la production du médicament américain Sovaldi. Actuellement, c'est la seule usine en Inde qui produit le sofosbuvir original. La même division indienne a reçu une licence pour la production et la vente du sofosbuvir générique - MyHep.

A quoi ressemble un vrai MyHep: Tablettes couleur pêche, en forme de capsule, biconvexes, gravées «SF400» sur un côté et «M» de l’autre. Emballé en 28 morceaux dans un pot en polymère bleu. La banque est placée dans une boîte en carton indiquant le prix de MyHep en roupies indiennes.

6. Cipla Limited

Une multinationale dont le siège est à Mumbai. Existe depuis 1935. Les usines Cipla sont basées dans plusieurs villes en Inde, en Belgique, aux États-Unis et en Afrique du Sud. La société produit des génériques destinés principalement au traitement des maladies cardiovasculaires, de l’arthrite, de la dépression, de l’obésité et de l’hépatite. Cipla sofosbuvir s'appelle HepcVir.

Voici à quoi ressemble un véritable HepcVir: comprimés rouge brique, en forme de capsule, portant l’inscription «S14» gravée sur une face et «H» sur l’autre. Emballé en 28 morceaux dans une bouteille de polymère blanche. La bouteille est placée dans une boîte en carton indiquant le prix de HepcVir en roupies indiennes.

Conclusion

La qualité de tous les sofosbuvir génériques est au même niveau et correspond à la qualité du médicament original Sovaldi. Par conséquent, lors du choix d'un médicament, il est plus correct de ne pas prêter attention à la marque et à la réputation du fabricant, mais à la fiabilité du fournisseur. Les distributeurs légaux doivent avoir leur adresse légale et leurs coordonnées sur le site. Les prix des médicaments génériques ne peuvent être inférieurs aux prix d'achat officiels fixés par les sociétés indiennes. Des certificats de qualité lisibles doivent être joints aux descriptions des médicaments. Lorsque vous passez une commande, vous pouvez demander des copies de ces documents pour en savoir plus à leur sujet. Le paiement de la commande à réception est une garantie supplémentaire que vous proposez des produits authentiques, et non des faux.

Medpharma est le fournisseur officiel de génériques pour le traitement de l'hépatite C chronique. Vous pouvez acheter le sofosbuvir indien chez nous au prix de détail officiel. La qualité de tous les médicaments est confirmée par des certificats. Pour plus d'informations ou pour passer une commande, remplissez le formulaire sur le site - notre personnel vous rappellera dans les 30 secondes.

Quand le sofosbuvir sera-t-il enregistré en Russie?

Attendre que le sofosbuvir soit enregistré en Russie n’était pas accidentel. La liste des découvertes les plus significatives du siècle dernier peut être enregistrée et la découverte par les scientifiques de l'agent causal de l'hépatite C - le virus du VHC. Ce n’est que grâce à cet événement que la nature de l’une des maladies du foie les plus graves ayant entraîné les complications les plus graves est devenue claire, ce qui signifie que des moyens ont été ouverts pour lutter contre cette infection mortelle.

De ce fait, les scientifiques ont pu mettre au point des médicaments efficaces à action antivirale directe, notamment à partir de substances telles que le sofosbuvir et le daclatasvir. De plus, le sofosbuvir est déjà enregistré en Russie.

Traitement par interféron

Dans les années 1980, il était nécessaire de prendre des mesures urgentes pour lutter contre le VHC. La période de la fin des années 90 du XXe siècle dans la Fédération de Russie a été marquée par une forte augmentation de l'épidémie, lorsqu'un nombre considérable de personnes ont reçu un diagnostic d'hépatite C (VHC) aiguë et chronique. Toutefois, aujourd’hui, alors qu’il existe déjà des systèmes antivirus efficaces, le problème ne perd pas de sa pertinence. Ainsi, à Saint-Pétersbourg, ces dernières années, plus de 85 000 personnes souffrant d'hépatite C chronique (CHC) ont été identifiées. Dans le même temps, seulement la moitié d’entre eux n’ont détecté que le VHC, tandis que 17%, parallèlement au VHC, ont montré la présence et l’agent pathogène de l’hépatite B. Très souvent, l’agent pathogène du VHC coexistait avec l’agent pathogène du VIH. Dans le même temps, selon les médecins, plus de 90% des résidents de la capitale du Nord infectés par le VIH ont également trouvé le VHC dans leur sang.

Au début de ce siècle, alors que les traitements disponibles n'étaient efficaces que dans 50 cas sur 100, le sofosbuvir n'était pas encore inventé et son enregistrement n'avait pas encore eu lieu. Les schémas de traitement à l'interféron utilisés par eux-mêmes se sont révélés dangereux et ne conviennent donc pas à tout le monde. - La situation semblait terrible. Ensuite, le diagnostic de VHC a été perçu comme une phrase de mort lente, et les scientifiques ont fait des prédictions décevantes, prédisant une catastrophe d’ici 2012-2014.

En effet, la méthode de traitement du VHC utilisant l'interféron pégylé et la ribavirine (selon le schéma PegIFN-α, + ribavirine), reconnue comme classique dans notre pays, permet de faire face à l'infection de manière complète dans seulement 50 à 70% des cas, en fonction du génotype du virus du VHC détecté.

Dans ce cas, les médicaments eux-mêmes ont des effets secondaires tels que:

• maux de tête, nausées, vertiges fréquents;

• modifications de la numération sanguine;

• dommages aux organes vitaux;

• problèmes mentaux;

La durée de l'utilisation de médicaments à base d'interféron peut dépasser 12 mois. Si pendant toute cette période le traitement n'a pas donné les résultats escomptés, l'utilisation répétée du même schéma est considérée comme inutile. C’est pour ces raisons que, malgré les programmes fédéraux qui fournissent gratuitement des médicaments à base d’interféron dans le pays, la maladie n’a laissé aucun nombre important de personnes infectées par le VHC avant l’invention des AAD.

C'est aujourd'hui le sofosbuvir et le daclatasvir enregistrés en Russie. Ces médicaments, qui montrent un succès du traitement du VHC entre 95% et 98%, même dans les schémas thérapeutiques n'incluant pas de ribavirine ni d'interférons pégylés, ont été développés et approuvés relativement récemment - en 2012-2014. En 2013, le US Department of Health Food and Drug Administration. " Et à la fin de 2015 - début 2016, les médicaments Daklins et Sovaldi fondés sur elle et sur la base du daclatasvir et en Russie ont officiellement passé l'enregistrement public. Leur apparition sur le marché national a constitué une véritable avancée dans la lutte contre le VHC.

Détails sur les DAA

Le daclatasvir, qui a été enregistré en Russie en juillet 2015 (marque commerciale «Daklins», BMS (Bristol-Myers Squibb), est le plus puissant inhibiteur de la protéine NS5A non-structurelle. Il est conçu pour le traitement complexe et est reconnu comme un moyen fiable de traiter le génotype du VHC 1. Sauf De plus, en juin 2015, Vikeyra Pak et Asunaprevir (nom commercial Sunvepra), inhibiteur de la protéase et également produit par BMS, ont été enregistrés en Fédération de Russie.

Après cela, les médecins du pays attendaient avec impatience la résolution de l'intrigue principale: quand le sofosbuvir sera-t-il enregistré en Russie? En d’autres termes, le médicament est un inhibiteur de l’ARN polymérase qui a donné d’excellents résultats dans la lutte contre l’agent pathogène du VHC de tous les génotypes et, associé à ces inhibiteurs de protéines, qui se sont révélés hautement efficaces dans 2 à 3 génotypes du VHC.

Les schémas thérapeutiques les plus populaires pour l'utilisation de "Sovaldi" dans le traitement du VHC sont les suivants:

• 1 ou 4 génotypes - consommation quotidienne de 1 comprimé de «Sovaldi», consommation de deux fois par jour de ribavirine et inoculation hebdomadaire PegIFN-α. Cours - 3 mois;

• 2 génotypes - consommation quotidienne de 1 comprimé "Sovaldi", deux prises par la ribavirine au cours de la journée. Cours - 3 mois;

• 3 génotypes - le jour 1 comprimé "Sovaldi" et deux ribavirine. Le cours est de 6 mois.

Il restait à attendre jusqu'à ce que le sofosbuvir apparaisse en Russie. En conséquence, dans notre pays, ce médicament clé dans la lutte contre le VHC a été enregistré en août 2015 lors du septième congrès panrusse annuel sur les maladies infectieuses.

Produit par Gilead "Sovaldi" dans notre pays était une drogue très attendue. Cependant, les prix indiqués par le fabricant se sont révélés assez élevés - de 80 à 100 000 dollars US pour 1 cours. Et bien que le coût des médicaments d’origine dans des pays différents puisse être très différent (de 56 000 euros en Allemagne à 35 000 euros au Portugal), les prix en Russie étaient comparables aux prix américains, c’est-à-dire extrêmement élevés.

Il convient de noter immédiatement, souvent pour les médicaments de marque les plus récents, que ces prix sont assez naturels, dans la mesure où, dans ce cas, le profit en résultant doit justifier les coûts du travail de création, de test, de brevetage, de marketing et de publicité.

C'est-à-dire, selon les experts, que pour l'ensemble du cycle, y compris le développement, les tests, la création et la mise sur le marché d'un médicament de cet ordre, il est nécessaire d'investir des fonds d'un montant compris entre 300 millions et 5 milliards de dollars. Pour cette raison, 1 comprimé de Sovaldi dans certains pays peut aujourd'hui coûter jusqu'à 1 000 dollars. Il n’est pas étonnant qu’à de tels prix pour de nombreux patients, peu importait: que le sofosbuvir soit enregistré en Russie ou non, ainsi que le médicament original Daklins, y compris le daclatasvir, l’était-il en Russie? Les gens ont commencé à chercher d'autres occasions d'acheter des médicaments efficaces.

Génériques

Et de telles options sont bientôt apparues. Afin d'accroître la disponibilité de ces médicaments, Gilead a vendu à plusieurs sociétés situées en Égypte et au Pakistan un droit de licence non exclusif lui permettant de fabriquer et de vendre du sofosbuvir pour le compte de patients présentant un niveau de vie relativement bas. Inde

En effet, le titulaire de la licence a donné à ces industries le droit de produire des analogues moins coûteux de leurs médicaments génériques d'origine. Bientôt, la direction de BMS a eu recours à la même mesure. Ainsi, il est actuellement moins cher (plusieurs fois moins cher), mais le même sofosbuvir efficace est enregistré en Inde.

Ainsi, sur le territoire indien, vous pouvez aujourd'hui acheter des génériques à base de sofosbuvir: Virso, Mayhep, Resof, SoviHep. Dans ce cas, l'option la moins chère est MayHep de la célèbre société indienne - Natco Pharma Ltd. Un ensemble de 3 forfaits pour un cours de 3 mois coûtera environ 750 $. Parallèlement, l’Inde reste aujourd’hui l’un des fabricants de médicaments peu coûteux et de grande qualité, les plus réputés au monde.

Certes, en ce qui concerne l'acquisition de génériques indiens pour lutter contre le VHC, il existe un problème. L'une des conditions du transfert à l'entreprise indienne du droit de fabriquer des médicaments génériques par les sociétés de licence était l'interdiction de leur importation et de leur vente dans les pays où le niveau de vie est moyen ou supérieur. Il n’ya donc pas d’enregistrement en Russie pour le sofosbuvir analogique. En outre, il est interdit d'importer de grandes quantités de leurs homologues indiens, pakistanais et égyptiens à bas prix en Fédération de Russie.

De nombreux sites médicaux en ligne nous aident à commander individuellement les médicaments à faible coût nécessaires dans le pays de leur production.

Dans le monde, la liste des produits originaux et génériques est constamment mise à jour. Et la dernière intrigue de ces derniers temps est la question suivante: un enregistrement dans la Fédération de Russie est-il possible pour un médicament aussi moderne et efficace que le lédipasvir? Et si oui, quels seront les prix de ce médicament dans nos pharmacies?

Le schéma thérapeutique le plus efficace pour tous les génotypes 1 à 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

Comment acheter en Russie Sovaldi?

Les distributeurs de médicaments en Russie "Sovaldi" détruisent le virus de l'hépatite C - VHC. Ses composants inhibent la synthèse de l'ARN polymérase, impliquée dans l'autocopie des virions. La prise de médicaments contribue au traitement complet de la maladie dans les 3 à 6 mois. Contrairement aux médicaments contenant de l'interféron, le sofosbuvir ne provoque pas d'effets secondaires marqués. Depuis juillet 2014, l'Amérique du Nord et de nombreux pays européens ont inclus le médicament dans le traitement des CHC.

"Sovaldi" - un nouveau médicament anti-hépatite

Le médicament Sovaldi (Sofosbuvir) est un inhibiteur de la NS5B polymérase du virus VHC. Il inhibe la reproduction des agents pathogènes, ce qui contribue à la guérison complète de l'hépatite chronique. L'outil anti-virus a été développé par des scientifiques américains de la société "Gilead Sciences" en 2013. Son utilisation vous permet d’abandonner complètement les médicaments contenant de l’interféron, qui provoquent dans la plupart des cas des effets secondaires.

Quelques mois après sa publication, Sovaldi a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EALP) et la FDA des États-Unis. Début 2014, le "Sofosbuvir" original a été inclus dans le schéma thérapeutique combiné pour le génotype CHC 1-4. Au cours des essais cliniques, il est apparu que, dans le traitement d'une maladie compliquée par une cirrhose, il était préférable de prendre le médicament en association avec le lédipasvir, le daclatasvir ou la ribavirine.

Le seul inconvénient majeur de Sovaldi est son coût élevé. Le prix d'un traitement de 12 semaines avec un médicament est en moyenne de 84 000 $. Une telle politique de "Gilead Sciences" a provoqué l'indignation de la société. À cet égard, le fabricant a été obligé d'autoriser d'autres sociétés à libérer des contreparties à faible coût. La licence a été obtenue par des fabricants de produits pharmaceutiques originaires d’Inde, du Bangladesh, d’Égypte et de Chine.

"Hepcinat", "SoviHep", "MyHep", "Sofovir", "Sofolanork", Viroclear sont les meilleurs analogues structuraux du "Sofosbuvir".

Le «Sovaldi» générique a la même activité thérapeutique que le médicament d'origine. Mais, en raison du manque de coûts pour le développement de médicaments et leurs tests cliniques, les analogues sont 50 à 60 fois moins chers. Si le prix du Sovaldi Sofosbuvir original en Russie est d'environ 1 000 dollars par comprimé, le traitement complet avec des médicaments génériques ne coûtera pas plus de 1 500 à 2 000 dollars.

Instructions d'utilisation

À l’issue de la troisième phase des études cliniques, l’OMS a inclus le médicament “Sovaldi” dans la liste des préparations médicales les plus importantes. L'enregistrement d'anti-hépatite C sur le territoire de la Fédération de Russie est prévu pour 2019-2020. Par conséquent, il n’est pas encore possible d’acheter Sovaldi (Sofosbuvir) dans les chaînes de pharmacies. À ce jour, vous pouvez acheter des médicaments sur le site Web du fabricant ou du distributeur officiel en Fédération de Russie. Vous trouverez ci-dessous un manuel d'introduction à l'utilisation de Sovaldi.

Propriétés thérapeutiques, composition et forme de libération du médicament

Les médicaments antihépatite sont disponibles sous forme de comprimés pelliculés. Il comprend:

  • ingrédient actif - sofosbuvir (400 mg);
  • Composants auxiliaires - macrogol, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium et talc.

Un inhibiteur pangénotypique de la protéine de type NS5B interfère avec le développement intracellulaire du virus du VHC et son autocopiant. Les composants actifs du médicament sont liés à la polymérase, ce qui nuit à la réplication du virion. Selon les résultats des études, l’application du cours du «Sofosbuvir» implique la mort de l’infection et la guérison complète du patient du CHC.

Indications et contre-indications

Il est fortement déconseillé de prendre ce médicament en monothérapie. Il est utilisé uniquement en association avec d'autres médicaments anti-hépatite C, notamment le daclatasvir, la ribavirine, le velpatasvir, le lédipasvir, etc. "Sovaldi" peut être utilisé pour le traitement du génotype CHC 1-4 chez les patients majeurs.

L'échec prématuré du traitement peut entraîner une récidive de l'inflammation et le développement d'une infection virale dans le foie.

En cas de surdosage, les comprimés antihépatite peuvent provoquer des réactions indésirables mineures: vertiges, nausées, selles anormales, douleurs abdominales, etc. Les contre-indications directes au traitement par un traitement sans interféron sont une hypersensibilité aux composants du médicament, l'âge jusqu'à 18 ans, la période de grossesse et l'allaitement.

Méthodes d'utilisation et de dosage

La dose recommandée de médicament est de 400 mg de sofosbuvir par jour, c'est-à-dire 1 comprimé par jour. En raison du goût amer, le médicament n'est pas absorbé, mais est lavé avec de l'eau non gazeuse. Il est recommandé de boire une pilule à peu près au même moment de la journée. Si le médicament a été oublié, vous devez le prendre à la dose habituelle.

En cas de vomissement, il est recommandé de prendre 1 comprimé supplémentaire de Sovaldi. Pour prévenir l'irritation de la muqueuse gastrique, il est conseillé de prendre le médicament pendant ou après un repas. En cas de réactions allergiques imprévues - gonflement de la gorge muqueuse, démangeaisons de la peau, migraine, vous devriez faire appel à un spécialiste.

Où et comment acheter "Sofosbuvir"?

Internet regorge littéralement d'offres pour la livraison de médicaments en provenance d'Égypte, d'Inde et de Chine à des prix très compétitifs. Il convient de noter immédiatement que l’enregistrement d’un médicament américain sur le territoire de notre pays a jusqu’à présent échoué, le fabricant officiel n’ayant pas accepté de le fournir à un prix raisonnable sur le territoire de la Fédération de Russie. En d'autres termes, légalement, le «Sovaldi» (Sofosbuvir) n'est pas encore vendu en Russie.

Selon les prévisions, le médicament antiviral entrera sur le marché pharmaceutique russe au plus tôt deux ans plus tard, lorsque le prix final de Sovaldi sera convenu avec Gilead Sciences. La contrepartie antivirus peut être achetée en ligne à un prix abordable. Mais avant d'acheter “Sovaldi”, le patient doit être convaincu de son authenticité.

Fabricants génériques officiels

L'année 2015 est devenue un événement marquant pour de nombreuses sociétés pharmaceutiques indiennes. Ce sont eux qui ont reçu le droit exclusif de fabriquer des médicaments génériques et de les mettre en œuvre dans le cadre du programme d'accès aux médicaments modernes. Ils peuvent être utilisés dans le traitement par l’interféron de l’hépatite C chronique au lieu du "Sovaldi" original. Natco Pharma et Zydus Heptiza ont produit les premiers médicaments génériques appelés Hepcinat et SoviHep. Le coût du traitement en moyenne ne dépasse pas 1500 dollars pour un cours de 3 mois, c’est-à-dire 88 000 roubles.

Vous pouvez acheter des médicaments de plusieurs manières: via le site Web du fabricant ou du distributeur officiel. Les sociétés suivantes sont des fournisseurs reconnus d'Hepcinat et de SoviHep en provenance d'Inde:

  • Mylan Pharmaceuticals;
  • Zydus Cadila Healthcare;
  • Sun Pharmaceutical Industries;
  • Hetero Labs Limited.

L'Inde est le seul pays dans lequel le sofosbuvir fabrique des génériques de haute qualité en utilisant une technologie réglementée par des brevets. Pas une seule pharmacie en Russie ne peut encore proposer d'analogues structurels «Sovaldi», car ils ne figurent pas encore dans le registre des médicaments. Cependant, vous pouvez les acheter en ligne de plusieurs manières.

Distributeurs en Russie

Le site Web officiel de Natco Pharma et de Zydus Heptiza étant en anglais, de nombreux patients risquent d'avoir des difficultés à traiter la demande. L'achat de médicaments est considérablement simplifié lors de la commande de Sofosbuvir auprès du distributeur officiel de médicaments anti-hépatite en Fédération de Russie, via le site Web dont l'interface est présentée en russe.

Pour acheter des médicaments, il suffit de laisser sur le site une application permettant la sélection individuelle d'un cours de thérapie. Le distributeur officiel coopère avec les fournisseurs éprouvés Hepcinat et SoviHep d’Inde, qui fournissent uniquement des médicaments approuvés directement à partir de l’entrepôt du fabricant. Lors de la commande, le patient peut utiliser le service de paiement à la livraison, grâce auquel le règlement n’est effectué qu’après vérification du contenu du colis.

Pensez-vous toujours que guérir l'hépatite C est difficile?

À en juger par le fait que vous lisez ces lignes à présent, la victoire dans la lutte contre les maladies du foie ne vous appartient pas. Et avez-vous déjà pensé à la thérapie par interféron? C'est compréhensible, car l'hépatite C est une maladie très grave, car le bon fonctionnement du foie est la clé de la santé et du bien-être. Nausées et vomissements, peau jaunâtre ou grisâtre, goût amer dans la bouche, urine foncée et diarrhée. Tous ces symptômes vous sont familiers.

Mais peut-être est-il plus correct de ne pas traiter l’effet, mais la cause? Pour le traitement, nous recommandons l'utilisation de médicaments domestiques modernes - le sofosbuvir et le daclatasvir. Lire plus >>

Sovaldi quand apparaîtra en Russie

L'incidence élevée de l'hépatite C et la probabilité élevée de la contracter ont conduit à la reconnaissance de cette infection en tant qu'épidémie mondiale. En septembre 2015, s'est tenu à Glasgow (Écosse) le premier congrès mondial de médecins spécialisés dans le traitement de l'hépatite C. Le but de ce sommet était l'interaction entre des hépatologues de différents pays sur le diagnostic, le traitement et la prévention de l'hépatite C.

Depuis lors, des congrès d'hépatologues se tiennent régulièrement: au moins une fois par an. Une telle attention accrue au problème de l'hépatite C est pleinement justifiée: selon l'OMS, plus de 130 millions de personnes dans le monde souffrent de cette infection et près de 400 000 en meurent chaque année des suites de ses complications.

Hépatite C: traitement par Sovaldi

Jusqu'en 2013, l'hépatite virale C était considérée comme une maladie incurable. L'efficacité du traitement par interféron utilisé à cette époque donnait envie de mieux: des rechutes étaient observées chez 15 à 40% des patients.

La libération d'interférons pégylés (Pegintron, Pegasys), dont la demi-vie est beaucoup plus longue que celle des interférons, a porté l'efficacité du traitement par interféron à 60-87%, sans toutefois suffire à vaincre l'hépatite C. il n'y avait même pas un risque élevé de récurrence de l'hépatite C, mais la fréquence des effets secondaires.

Les médicaments antiviraux à action directe qui ont remplacé les interférons et les peginterférons (télaprévir et bocéprévir) n’ont pas non plus répondu aux attentes: leurs effets indésirables ont dépassé leur effet antiviral. Le télaprévir et le Botseprevir ont été arrêtés et seul l'un des premiers antiviraux directs, le siméprévir (Olisio, Sovriad), est resté en vente, ce qui est moins dangereux pour la santé du patient.

Traitement révolutionnaire - développement de médicaments Sovaldi

L'enregistrement d'une nouvelle substance antivirale à action directe, le sofosbuvir, a été une véritable «avancée» dans le traitement étiotropique de l'hépatite C.

Son développeur et fabricant est la société pharmaceutique américaine Gilead Sciences, qui a présenté le médicament original Sovaldi (Sovaldi) à base de sofosbuvir à l’approbation de la FDA (Agence américaine pour le contrôle de la qualité des produits et des médicaments). Cet outil révolutionnaire a été efficace chez 97 à 100% des patients, à condition qu'il soit associé au peginterféron et / ou à la ribavirine (selon le génotype de l'agent pathogène).

Le "Sovaldi" est basé sur le sofosbuvir - un inhibiteur de l’ARN polymérase virale spécifique, en raison du blocage duquel le virus perd sa capacité de reproduction. Malheureusement, la propriété des virus de muter rapidement et de s'adapter aux médicaments n'a pas contourné le sofosbuvir. Afin d'éviter la résistance du virus à la thérapie, ainsi que le sofosbuvir, un autre agent antiviral est prescrit avec un mécanisme d'action différent, par exemple un inhibiteur de protéines virales non structurelles (lédipasvir, velpatasvir ou daclatasvir).

Outre sa grande efficacité, Sovaldi présentait un grand avantage en termes de sécurité: des essais cliniques à grande échelle ont montré que les effets indésirables du médicament étaient rares chez les patients et étaient inexprimés.

Après avoir obtenu les résultats des études cliniques menées par Gilead, l’OMS a recommandé Sovaldi (sofosbuvir) pour le traitement de l’hépatite C de tout génotype associé à d’autres antiviraux (lédipasvir, velpatasvir, daclatasvir, asunaprevir, peginterféron et / ou ribavirine). Dans ces associations, le sofosbuvir est un médicament de base.

Enregistrement du Sofosbuvir Sovaldi en Russie

En Russie, Sovaldi (sofosbuvir) est apparu en avril 2016, lors de son enregistrement officiel et de son inscription au registre des médicaments de Russie (RLS). Il semblerait que les patients russes atteints d'hépatite C aient une chance de se rétablir, mais non. Le coût d'un paquet du médicament américain d'origine en Russie en octobre 2017, à l'exclusion du médicament combiné, est d'environ 4 000 $.

Un paquet de "Sovaldi" contient 28 comprimés, suffisants pour 4 semaines de traitement. Étant donné que la durée minimale du traitement antiviral à base de sofosbuvir dure au moins 12 semaines, le patient aura besoin d’au moins 3 boîtes de Sovaldi, soit 12 000 dollars US. Et cela ne représente que le coût d'un médicament, et au moins deux d'entre eux sont nécessaires (pour une combinaison efficace).

Génériques "Sovaldi"

Le coût élevé de «Sovaldi» inquiète non seulement les Russes, mais également tous les patients atteints d'hépatite C dans le monde. Par exemple, l’emballage du "Sovaldi" original aux États-Unis coûte environ 27 000 dollars, en Israël - 22 000, en Allemagne - 17 000. Pour cette raison, les gouvernements de certains pays (Grande-Bretagne, France), qui souhaitaient résoudre le problème de l'hépatite C au niveau national, ont commencé à refuser d'inclure ce médicament dans les programmes gouvernementaux de lutte contre l'hépatite C.

En réponse aux allégations, le fabricant de Sovaldi a fait valoir que le prix élevé du produit était pleinement justifié. Gilead a affirmé qu’au stade de la mise au point du médicament et de son introduction dans la pratique clinique, elle encourait des coûts énormes qu’il fallait maintenant recouvrer. En outre, les coûts financiers liés au traitement des complications de l’hépatite C (fibrose, cirrhose) et des pertes pour l’État en cas d’invalidité des patients seront systématiquement plus élevés que ceux qui seront consacrés au traitement par Sovaldi.

Malgré toutes les excuses, la société Gilead était toujours obligée de céder à la communauté médicale mondiale, mais de façon assez originale. Elle a autorisé la sortie d'analogues de médicaments (génériques) à plusieurs grandes sociétés pharmaceutiques en Inde ou en Égypte. Cette étape a permis de réduire le coût du sofosbuvir sur le marché mondial des médicaments, sans toutefois le rendre accessible à tous.

En effet, lors de la délivrance de leurs licences, Gilead a présenté aux sociétés de fabrication des génériques Sovaldi les conditions dans lesquelles elle n’est autorisée à les vendre que dans 91 pays. La liste de ces pays fait partie intégrante de la licence. La Russie n'étant pas incluse dans la liste de ces pays, il est impossible d'acheter des génériques dans la chaîne de pharmacies russe.

"Sovaldi": instructions

Sovaldi est un médicament sur ordonnance et doit être prescrit par un médecin. Le sofosbuvir doit être associé à une autre substance antivirale, détermine le médecin après un examen approfondi du patient. Avant de commencer le médicament, le patient doit lire attentivement les instructions d'utilisation, en particulier avec ses effets secondaires, ses contre-indications et ses interactions médicamenteuses. Cette information aidera le patient à éviter d'éventuels effets indésirables.

Les réactions indésirables liées à la prise de sofosbuvir sont rares, car le médicament est généralement bien toléré par les patients. Parfois cela peut arriver:

  • troubles digestifs (sous forme de nausées, vomissements, coliques intestinales, diarrhée);
  • troubles neurologiques (vertiges, maux de tête, insomnie, anxiété, irritabilité);
  • réactions cutanées allergiques (démangeaisons, éruptions cutanées);
  • calvitie;
  • essoufflement, difficulté à respirer;
  • anémie, diminution de l'hémoglobine; douleurs dans les articulations, les muscles.

En règle générale, un «effet secondaire» n'apparaît que dans les premiers jours ou premières semaines de traitement et disparaît de lui-même. L'arrêt du médicament est nécessaire en cas de réactions indésirables prononcées, si elles interfèrent avec la vie normale du patient.

Les effets secondaires peuvent augmenter ou apparaître en fonction de la combinaison médicamenteuse. Pour savoir quels sont les effets indésirables auxquels vous pouvez vous attendre d'une association médicamenteuse, par exemple avec Daclinza, vous devez lire attentivement les instructions d'utilisation de ce médicament.

Il existe peu de contre-indications à la prise de Sovaldi. Il est contre-indiqué de prendre avec l'intolérance individuelle le sofosbuvir ou ses composants auxiliaires, ainsi que pendant la grossesse, l'allaitement et les moins de 18 ans. Ces contre-indications sont dues au fait que les essais cliniques du médicament dans ces catégories de patients atteints d’hépatite C n’ont pas été menés et qu’ils ne disposent donc pas de données fiables sur les effets secondaires.

"Sovaldi": commentaires

Les examens des patients traités avec le médicament d'origine Sovaldi et des associations médicamenteuses avec celui-ci, par exemple à propos de Daclins et de Sovaldi, sont très encourageants: ils prouvent la grande efficacité et la sécurité du médicament américain. Les patients ne sont pas plus mal traités avec les médicaments génériques Sovaldi. Par conséquent, lorsqu’ils choisissent un médicament à base de sofosbuvir, ils préfèrent ne pas utiliser le médicament original, mais son générique moins cher d’Inde ou d’Égypte.

Comment obtenir le sofosbuvir en Russie et existe-t-il des analogues?

Puis-je acheter le sofosbuvir en Russie? Un hépatologue répondra à cette question.
L'un des médicaments les plus efficaces contre l'hépatite C est le sofosbuvir enregistré en Russie. La décision finale a été prise à Moscou lors du Congrès pan-russe sur les maladies infectieuses. Dans le registre national des médicaments approuvés en Russie, le médicament est apparu en mars 2016 sous le numéro d'enregistrement LP-003527.

Un grand nombre de Russes atteints d’hépatite C attendaient cette décision et l’espaient beaucoup. L'Amérique a approuvé ce médicament (il est produit dans ce pays sous le nom de marque Sovaldi. Une société, Gilead, le fabricant officiel du médicament, a commencé à fabriquer le médicament en 2013 et, en Russie, une telle décision a été reportée pour diverses raisons.

Le sofosbuvir se distingue des autres médicaments par un temps de traitement court et une efficacité accrue. Son prix est super. En Amérique, un traitement complet coûte environ 84 000 dollars. De nombreux pays ont essayé de résoudre les problèmes de tarification et de définir leur propre prix de traitement. Par exemple, en Égypte, le prix est de 1 000 dollars. Des accords avec le fabricant ont été conclus par des pays tels que la Turquie et la Géorgie.

Un brevet pour le médicament a été donné à la communauté de brevets. Cela a permis aux sociétés pharmaceutiques indiennes de produire des génériques de sofosbuvir, puis de les distribuer dans des pays où le revenu de la population est moyen ou inférieur à la moyenne.

Le prix russe de ce médicament est encore inconnu, mais beaucoup espèrent que Sovaldi ne sera pas plus cher que les génériques produits en Inde. Jusqu'à présent, il est question de vendre le médicament au prix de 20% du prix du cours complet (en Russie, le prix du cours complet est de 100 000 dollars jusqu'à présent). Bien sûr, cela convient à très peu de personnes. Ainsi, l’Inde, l’Égypte et la Turquie sont cités à titre d’exemple, où la politique de prix correspond à 5% du coût du traitement complet et où de nombreux patients peuvent bénéficier d’un traitement. Selon certains, le médicament sera vendu au prix de 17 000 roubles. pour une boîte (il sera possible d'obtenir 28 comprimés - un cours complet de quatre semaines).

Il s’agit d’un médicament antiviral révolutionnaire, complètement nouveau, qui stoppe presque complètement la synthèse de la protéine NS5B, qui contribue au développement du virus de l’hépatite C. Le sofosbuvir commence son action active dans le corps après sa dissolution complète dans le sang. Il est valable environ 27 heures. C'est ce qui rend son accueil si facile pour de nombreux patients habitués à une pharmacothérapie complexe et à l'utilisation répétée de divers médicaments.

Les résultats de la recherche ont montré que les patients qui suivaient un traitement au Sofosbuvir pendant 12 et 24 semaines en association avec d'autres médicaments pouvaient presque totalement guérir. Plus de 80% des sujets avaient un effet virologique positif et une nette amélioration. En 2015, selon diverses données, plus de 90% des patients du monde entier ayant pris ce médicament étaient complètement guéris.

Quel est le régime de traitement pour les médicaments? Tous les génotypes et toutes les sous-espèces du génotype de l’hépatite C sont une indication directe du fait que vous pouvez commencer à utiliser le médicament pour le traitement dans le cadre d’une combinaison de traitement antiviral (c’est-à-dire combinée à d’autres moyens).
Avec quels médicaments le sofosbuvir se combine-t-il?
Ce médicament est associé aux produits suivants:

  • interféron alpha pégylé;
  • Ribavirine (particulièrement efficace contre l'hépatite C de type 2);
  • Ledipasvir (nommé à 1,4,5, 6 génotypes);
  • Le siméprévir (les génotypes 1 et 4 sont particulièrement bien traités avec cette association);
  • Daclatasvir (si la ribavirine est également associée au traitement, vous pouvez traiter trois génotypes de l'hépatite C);
  • avec un nouveau médicament Daclatasvir / Daklins.

Le schéma thérapeutique est prescrit par un spécialiste. La durée du traitement pour toute combinaison ne dépasse pas 12 semaines.

Le sofosbuvir ne doit pas être pris avec le télaprévir ou le bocéprévir.

Le médicament en monothérapie n'est pas possible. Il doit être associé à d'autres médicaments.

  1. 1. Intolérance individuelle aux composants.
  2. 2. Travail nécessitant une concentration accrue (il est déconseillé de conduire un véhicule tout en prenant le médicament).
  3. 3. Faites particulièrement attention lorsque vous conseillez des femmes qui ne sont pas encore ménopausées.
  4. 4. La contre-indication non ambiguë est la grossesse et l'allaitement.
  5. 5. Le médicament ne peut être pris qu'à partir de 18 ans.

Le médicament a pas mal d'effets secondaires. Devrait être pris en compte et la faiblesse générale du patient.

  1. 1. Modifications de la numération sanguine.
  2. 2. Anémie (surtout si elle est associée à la ribavirine).
  3. 3. l'insomnie.
  4. 4. Maux de tête.
  5. 5. Faiblesse générale, fatigue.
  6. 6. Essoufflement.
  7. 7. toux.
  8. 8. Perte de concentration.
  9. 9. peau sèche.
  10. 10. Perte de cheveux.
  11. 11. Démangeaisons.
  12. 12. Douleur musculaire.
  13. 13. Diarrhée.
  14. 14. Augmentation de la température.
  15. 15. Perte de poids possible.
  16. 16. Vomissements (en cas de vomissements, prenez une autre pilule après 2-3 heures).

L'administration appropriée du médicament (mode d'emploi) est déterminée par le médecin traitant. La réduction de la dose est indésirable. La tablette est très amère, il n'est pas nécessaire de la mâcher, vous pouvez l'avaler en entier. Le traitement est prescrit strictement par le médecin et varie de 12 à 24 semaines.


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